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L'effetto della distrazione con un caleidoscopio sul livello del dolore percepito durante il prelievo di sangue nei bambini

1 aprile 2024 aggiornato da: İlknur KAHRİMAN

Questo studio sperimentale mirava a determinare l’effetto della distrazione dei bambini con un caleidoscopio durante il prelievo di sangue sulla loro percezione del dolore durante la procedura e ad aumentare e migliorare la qualità delle prove sull’efficacia di questi metodi in diverse popolazioni e culture.

Ipotesi 0 (H0): non c'è differenza tra i punteggi del dolore del gruppo del caleidoscopio e del gruppo di controllo durante il prelievo di sangue.

Ipotesi 1 (H1): esiste una differenza tra i punteggi del dolore del gruppo del caleidoscopio e del gruppo di controllo durante il prelievo di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una vita senza dolore è un diritto di ogni bambino. Eliminare il dolore e migliorare la qualità della vita dei bambini è uno degli obiettivi principali dell’assistenza infermieristica. Gli infermieri pediatrici dovrebbero scegliere lo strumento di valutazione appropriato per l'età del bambino e le caratteristiche di sviluppo e diagnosticare correttamente il dolore. A questo scopo gli infermieri possono utilizzare metodi di distrazione adeguati. Poiché l'infermiera è l'operatore sanitario che sta con il bambino e la famiglia per la maggior parte del giorno, dovrebbe monitorare e valutare attentamente il dolore del bambino e informare il bambino e la famiglia sui principi del controllo del dolore. Molti ospedali di Türkiye generalmente non utilizzano metodi non farmacologici per ridurre il dolore procedurale. Dato che le tecniche di distrazione sono poco costose e facili da usare, e che ridurre il dolore dei bambini può ridurre i sentimenti negativi nei confronti delle procedure future, è importante esaminare l'efficacia di tali metodi. Nel nostro studio è stato utilizzato un caleidoscopio, uno dei metodi di distrazione per ridurre il dolore durante il prelievo di sangue nei bambini. Un caleidoscopio è uno strumento di gioco che aiuta a distrarre l'attenzione del bambino dal dolore procedurale e mostra l'immagine esterna riproducendola se vista attraverso di essa. Questo studio sperimentale mirava a determinare l’effetto della distrazione dei bambini con un caleidoscopio durante il prelievo di sangue sulla loro percezione del dolore durante la procedura e ad aumentare e migliorare la qualità delle prove sull’efficacia di questi metodi in diverse popolazioni e culture.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avevano 7-12 anni
  • non avere disabilità uditive o visive
  • non aver assunto analgesici nelle ultime otto ore
  • non avere alcun dolore causato da altri motivi prima della procedura
  • avere accesso vascolare e interventi di prelievo di sangue

Criteri di esclusione:

  • avere disabilità fisica o mentale
  • avere danni ai nervi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo caleidoscopio
Ai bambini del gruppo del caleidoscopio è stato mostrato il caleidoscopio dal ricercatore cinque minuti prima del prelievo di sangue e sono stati incoraggiati a guardare il caleidoscopio durante la procedura e a descrivere gli schemi che hanno visto.
Ai bambini del gruppo del caleidoscopio è stato mostrato il caleidoscopio dal ricercatore cinque minuti prima del prelievo di sangue e sono stati incoraggiati a guardare il caleidoscopio durante la procedura e a descrivere gli schemi che hanno visto. Tutti i bambini del gruppo Caleidoscopio hanno accettato di partecipare allo studio. A tutti i bambini del gruppo caleidoscopio è stato chiesto di guardare il caleidoscopio subito prima che il laccio emostatico fosse posizionato sulle loro braccia prima della procedura di prelievo di sangue e di descrivere i modelli che vedevano ruotandolo lentamente durante la procedura.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo è stato sottoposto a procedure di prelievo di sangue di routine e non ha ricevuto alcun intervento per ridurre il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del dolore di Wong-Baker
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala è stata sviluppata da Wong e Baker (1981) per valutare il dolore nella fascia di età compresa tra 3 e 18 anni. È stato riportato in letteratura che misura accuratamente il dolore dei bambini. La scala ha valori numerici in base a ciascuna espressione facciale. I valori più basso e più alto sono 0 e 5. All’aumentare del punteggio sulla scala, la sensibilità al dolore diminuisce, mentre al diminuire del punteggio, la sensibilità aumenta.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • Investigatore principale: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAHRİMAN İlknur

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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