- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06352021
Effekten av distraktion med ett kalejdoskop på nivån av upplevd smärta under blodprovstagning hos barn
Denna experimentella studie syftade till att fastställa effekten av att distrahera barn med ett kalejdoskop under blodprovstagning på deras uppfattning av smärta under proceduren och att öka och förbättra kvaliteten på bevis för effektiviteten av dessa metoder i olika populationer och kulturer.
Hypotes 0 (H0): Det finns ingen skillnad mellan smärtpoängen för kalejdoskopgruppen och kontrollgruppen under blodprovstagning.
Hypotes 1 (H1): Det finns en skillnad mellan smärtpoängen för kalejdoskopgruppen och kontrollgruppen under blodprovstagning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- var 7-12 år gamla
- inte har en hörsel- eller synnedsättning
- inte tagit analgetika under de senaste åtta timmarna
- inte ha någon smärta orsakad av andra orsaker före proceduren
- med vaskulär tillgång och blodprovsinterventioner
Exklusions kriterier:
- har fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
- har någon nervskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kalejdoskopgrupp
Barnen i kalejdoskopgruppen visades kalejdoskopet av forskaren fem minuter före blodprovstagningen och de uppmuntrades att titta på kalejdoskopet under proceduren och beskriva mönstren de såg.
|
Barnen i kalejdoskopgruppen visades kalejdoskopet av forskaren fem minuter före blodprovstagningen och de uppmuntrades att titta på kalejdoskopet under proceduren och beskriva mönstren de såg.
Alla barn i Kalejdoskopgruppen gick med på att delta i studien.
Alla barn i kalejdoskopgruppen ombads att titta på kalejdoskopet precis innan turneringen sattes på armarna innan blodprovstagningen och för att beskriva mönstren som de såg i det genom att vrida det långsamt under proceduren.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Denna grupp genomgick rutinmässiga blodprovsprocedurer och fick ingen intervention för att minska sin smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wong-Bakers smärtskala
Tidsram: 5 minuter
|
Skalan utvecklades av Wong och Baker (1981) för att bedöma smärta i åldrarna 3-18 år.
Det har rapporterats i litteraturen att det exakt mäter barns smärta.
Skalan har numeriska värden enligt varje ansiktsuttryck.
De lägsta och högsta värdena är 0 och 5.
När poängen på skalan ökar minskar känsligheten för smärta, och när poängen minskar ökar känsligheten.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KAHRİMAN İlknur
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna