- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06352021
L'effet de la distraction avec un kaléidoscope sur le niveau de douleur perçue lors du prélèvement sanguin chez les enfants
Cette étude expérimentale visait à déterminer l'effet de la distraction des enfants avec un kaléidoscope lors d'un prélèvement sanguin sur leur perception de la douleur pendant la procédure et à augmenter et améliorer la qualité des preuves de l'efficacité de ces méthodes dans différentes populations et cultures.
Hypothèse 0 (H0) : Il n'y a pas de différence entre les scores de douleur du groupe kaléidoscope et du groupe témoin lors du prélèvement sanguin.
Hypothèse 1 (H1) : Il existe une différence entre les scores de douleur du groupe kaléidoscope et du groupe témoin lors du prélèvement sanguin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avaient entre 7 et 12 ans
- ne pas avoir de handicap auditif ou visuel
- ne pas prendre d'analgésiques au cours des huit dernières heures
- ne pas avoir de douleur causée par d'autres raisons avant la procédure
- avoir un accès vasculaire et des interventions de prélèvement sanguin
Critère d'exclusion:
- avoir un handicap physique ou mental
- avoir des lésions nerveuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe kaléidoscope
Le chercheur a montré le kaléidoscope aux enfants du groupe kaléidoscope cinq minutes avant le prélèvement sanguin, et ils ont été encouragés à regarder le kaléidoscope pendant la procédure et à décrire les modèles qu'ils ont vus.
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Le chercheur a montré le kaléidoscope aux enfants du groupe kaléidoscope cinq minutes avant le prélèvement sanguin, et ils ont été encouragés à regarder le kaléidoscope pendant la procédure et à décrire les modèles qu'ils ont vus.
Tous les enfants du groupe Kaléidoscope ont accepté de participer à l’étude.
Tous les enfants du groupe kaléidoscope ont été invités à regarder le kaléidoscope juste avant que le garrot ne soit placé sur leurs bras avant la procédure de prélèvement sanguin et à décrire les motifs qu'ils y ont vus en le tournant lentement pendant la procédure.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Ce groupe a subi des procédures de prélèvement sanguin de routine et n’a reçu aucune intervention pour réduire sa douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de douleur de Wong-Baker
Délai: 5 minutes
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L'échelle a été développée par Wong et Baker (1981) pour évaluer la douleur entre 3 et 18 ans.
Il a été rapporté dans la littérature qu'il mesure avec précision la douleur des enfants.
L'échelle comporte des valeurs numériques en fonction de chaque expression faciale.
Les valeurs les plus basses et les plus élevées sont 0 et 5.
À mesure que le score sur l’échelle augmente, la sensibilité à la douleur diminue et, à mesure que le score diminue, la sensibilité augmente.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Chercheur principal: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAHRİMAN İlknur
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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