- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06352021
Kaleidoskoopin häiriön vaikutus koetun kivun tasoon verinäytteiden aikana lapsilla
Tällä kokeellisella tutkimuksella pyrittiin selvittämään lasten huomion häiritsemisen vaikutus kaleidoskoopilla verinäytteen ottamisen aikana heidän kivunhavaintoonsa toimenpiteen aikana sekä lisätä ja parantaa todisteiden laatua näiden menetelmien tehokkuudesta eri väestöryhmissä ja kulttuureissa.
Hypoteesi 0 (H0): Kaleidoskooppiryhmän ja kontrolliryhmän kipupisteiden välillä ei ole eroa verinäytteenoton aikana.
Hypoteesi 1 (H1): Kaleidoskooppiryhmän ja kontrolliryhmän kipupisteiden välillä on ero verinäytteenoton aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat 7-12-vuotiaita
- jolla ei ole kuulo- tai näkövammaa
- ei ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen kahdeksan tunnin aikana
- ei muista syistä johtuvaa kipua ennen toimenpidettä
- verisuonien pääsy ja verinäytteiden otto
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on fyysinen tai henkinen vamma
- jolla on hermovaurioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaleidoskooppiryhmä
Kaleidoskooppiryhmän lapsille tutkija näytti kaleidoskooppia viisi minuuttia ennen verinäytteenottoa, ja heitä kannustettiin katsomaan kaleidoskooppia toimenpiteen aikana ja kuvailemaan näkemäänsä kuvioita.
|
Kaleidoskooppiryhmän lapsille tutkija näytti kaleidoskooppia viisi minuuttia ennen verinäytteenottoa, ja heitä kannustettiin katsomaan kaleidoskooppia toimenpiteen aikana ja kuvailemaan näkemäänsä kuvioita.
Kaikki Kaleidoskooppi-ryhmän lapset suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Kaikkia kaleidoskooppiryhmän lapsia pyydettiin katsomaan kaleidoskooppia juuri ennen kiristesidettä käsivarsille ennen verinäytteenottoa ja kuvailemaan kuvioita, jotka he näkivät siinä kääntämällä sitä hitaasti toimenpiteen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle tehtiin rutiininomaiset verinäytteet, eikä se saanut mitään toimenpiteitä kipunsa vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerin kipuasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Wong ja Baker (1981) kehittivät asteikon kivun arvioimiseksi 3–18-vuotiaiden välillä.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että se mittaa tarkasti lasten kipua.
Asteikko sisältää numeeriset arvot jokaisen ilmeen mukaan.
Pienin ja suurin arvo on 0 ja 5.
Asteikon pistemäärän kasvaessa kipuherkkyys vähenee ja pistemäärän pienentyessä herkkyys kasvaa.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAHRİMAN İlknur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .