- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06352021
A kaleidoszkópos figyelemelvonás hatása a gyermekek vérvétele során észlelt fájdalom szintjére
Ennek a kísérleti vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a gyermekek figyelmét a vérvétel során kaleidoszkóppal történő elterelésének hatását a fájdalomérzékelésükre az eljárás során, valamint hogy növelje és javítsa e módszerek hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok minőségét a különböző populációkban és kultúrákban.
0. hipotézis (H0): A vérvétel során nincs különbség a kaleidoszkópos és a kontrollcsoport fájdalompontszámai között.
1. hipotézis (H1): A kaleidoszkópos csoport és a kontrollcsoport fájdalompontszámai között eltérés van a vérvétel során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-12 évesek voltak
- nem rendelkezik hallás- vagy látássérültséggel
- nem vett fájdalomcsillapítót az elmúlt nyolc órában
- nincs semmilyen más ok által okozott fájdalom az eljárás előtt
- érrendszeri hozzáféréssel és vérvételi beavatkozásokkal
Kizárási kritériumok:
- testi vagy szellemi fogyatékossága van
- bármilyen idegsérülése van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kaleidoszkóp csoport
A kaleidoszkóp csoportba járó gyerekeknek a vérvétel előtt öt perccel megmutatta a kaleidoszkópot a kutató, és arra biztatták őket, hogy az eljárás során nézzék meg a kaleidoszkópot, és írják le a látott mintákat.
|
A kaleidoszkóp csoportba járó gyerekeknek a vérvétel előtt öt perccel megmutatta a kaleidoszkópot a kutató, és arra biztatták őket, hogy az eljárás során nézzék meg a kaleidoszkópot, és írják le a látott mintákat.
A Kaleidoszkóp csoport minden gyermeke beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
A kaleidoszkóp csoport minden gyermekét megkérték, hogy a vérvétel előtt közvetlenül a érszorítót a karjukra helyezés előtt nézzék meg a kaleidoszkópot, és írják le a mintákat, amelyeket az eljárás során lassan forgatva láttak benne.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ez a csoport rutin vérmintavételen esett át, és nem kapott semmilyen beavatkozást a fájdalom csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Wong-Baker fájdalomskála
Időkeret: 5 perc
|
A skálát Wong és Baker (1981) fejlesztette ki a 3-18 éves kor közötti fájdalom felmérésére.
A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy pontosan méri a gyermekek fájdalmát.
A skálán számértékek találhatók az egyes arckifejezéseknek megfelelően.
A legalacsonyabb és a legmagasabb érték a 0 és az 5.
A skála pontszámának növekedésével a fájdalomérzékenység csökken, a pontszám csökkenésével pedig nő az érzékenység.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Kutatásvezető: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAHRİMAN İlknur
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína