- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05039502
Uvolnění mediátorů zánětu při přeléčení kořenových kanálků
2. září 2021 aktualizováno: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Vliv různých systémů souborů používaných při přeléčení na uvolnění mediátorů zánětu
Nechirurgické přeléčení kořenového kanálku se může stát nezbytným, když počáteční endodontické ošetření selže z důvodu přetrvávajících intrakanálních nebo extrakanálních infekcí. Cílem této diplomové práce je zhodnotit účinek ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue a XP-endo Finisher R file systémy, které se používají při odstraňování výplní kořenových kanálků při přeléčení s různou kinetikou pohybu při uvolňování látky P, peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP), zánětlivých mediátorů IL-6 a IL-10 v periapikální oblasti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto 75 jedinců s asymptomatickou a chronickou apikální parodontitidou s indikací přeléčení.
Jednotlivci byli náhodně rozděleni do tří skupin podle souborového systému používaného k odstranění výplňových materiálů kořenových kanálků (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue a XP-endo Finisher R. Po odstranění předchozích výplňových materiálů kořenových kanálků přetváření a dezinfekci kořenových kanálků byly u všech tří skupin odebrány vzorky periapické tekutiny z kořenového hrotu zubů.
Množství mediátorů Substance P, CGRP, IL-6 a IL-10, které způsobují bolest, otok a vzplanutí ve vzorcích periapikální tekutiny, bylo měřeno testem ELISA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli jeden kořenový kanálek, ošetřovali zuby s chronickou periapikální lézí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s oslabenou imunitou
- Pacienti užívající antibiotika nebo analgetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Systém opakovaného ošetření využívající rotační pohyb
Předchozí výplňové materiály kořenových kanálků byly odstraněny pomocí pilníků D1-D2-D3 s použitím endodontického motoru v rotačním pohybu
|
Soubory D1-D2-D3 Retreatment byly použity při 500 otáčkách za minutu a 3 Ncm s endomotorem X-Smart
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Systém opakovaného ošetření využívající reciproční pohyb
Předchozí výplňové materiály kořenových kanálků byly odstraněny pilníkem Reciproc 25 s použitím endodontického motoru v recipročním pohybu
|
Soubory pro opětovné ošetření R25 byly použity s endomotorem X-Smart v recipročním pohybu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Systém opětovného ošetření využívající dodatečný rotační pohyb
Předchozí výplňové materiály kořenových kanálků byly odstraněny pilníkem XP-endo finisher r s použitím endodontického motoru v rotačním pohybu
|
XP-Endo finišer r soubor byly použity při 1000 otáčkách za minutu 1 Ncm s endomotorem X-Smart
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hladiny zánětlivého mediátoru
Časové okno: 24 hodin
|
Vzorky byly odebrány z periapikálního exsudátu na konci procedury opětovného ošetření kořenového kanálku.
Vzorky byly analyzovány metodou ELISA a změna hladin zánětlivých mediátorů byla hodnocena v pg/ml.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-27194235-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protaper Universal Retreatment
-
Ivoclar Vivadent AGUkončenoZubní kaz | Vadné náhrady zubůLichtenštejnsko
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Solventum US LLCDokončenoNekazivé cervikální zubní léze třídy VSpojené státy
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončenoPacienti s vysokým rizikem zubního kazuEgypt
-
Kerr CorporationUkončeno
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
CONRADDokončeno
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zatím nenabírámeRecidivující nebo refrakterní hematologické malignity
-
Okan UniversityNeznámýNekariézní cervikální lézeKrocan