Bezpečnost a účinnost ventrikulární irigace pro ventrikulitidu
Bezpečnost a účinnost ventrikulární irigace pro ventrikulitidu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ventrikulitida je závažné infekční onemocnění centrálního nervového systému s různými etiologiemi. V současné době je léčba ventrikulitidy náročná se špatnou prognózou. Úmrtnost na ventrikulitidu se obecně uvádí vyšší než 30 %, přičemž nejvyšší dosahuje přes 75 %. Dokonce i mezi přeživšími trpí více než 60 % různými neurologickými následky, včetně kognitivních poruch, poruch chůze, paralýzy, poruch chování a epilepsie.
V současné době se léčba ventrikulitidy doporučovaná doporučeními primárně zaměřuje na výběr a podávání antibiotik, zatímco účinky chirurgických intervencí nejsou plně objasněny. V posledních letech několik studií zkoumalo použití ventrikulární irigace u ventrikulitidy, což naznačuje, že techniky komorové irigace mohou urychlit kontrolu ventrikulární infekce, zmírnit poškození centrálního nervového systému způsobené infekcemi, zlepšit prognózu ventrikulitidy a snížit komplikace, jako je např. jako hydrocefalus. Současné studie jsou však stále poměrně vzácné a jde většinou o kazuistiky a retrospektivní studie. Pro aplikaci ventrikulární irigace u ventrikulitidy stále chybí kvalitní důkazy.
Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat bezpečnost a účinnost ventrikulární irigace ve srovnání s konvenční léčbou těžké ventrikulitidy, analyzovat účinnost ventrikulární irigace napříč různými podskupinami patogenů a zkoumat nezávislé rizikové faktory pro různé prognostické stavy u pacientů s těžkou ventrikulitidou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ventrikulitida je závažné infekční onemocnění centrálního nervového systému s různými etiologiemi. Ventrikulitida je spojena nejen s nemocemi získanými v komunitě, ale také, což je důležitější, s invazivními klinickými postupy, včetně kraniotomie, drenáže zevní komory (EVD), drenáže lumbální cisterny, V-P zkratu a hluboké mozkové stimulace, mimo jiné. V závislosti na diagnostických kritériích se incidence poneurochirurgické ventrikulitidy pohybuje přibližně od 5 % do 20 %, přičemž rizikové faktory zahrnují věk, prodloužené umístění EVD a intrakraniální krvácení. Kromě toho jsou patogeny vedoucí k ventrikulární infekci také různorodé, přičemž mezi hlavní patogeny patří koaguláza-negativní stafylokoky, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes a gramnegativní bacily.
Léčba ventrikulitidy je náročná se špatnou prognózou. Podle aktuálně široce přijímaných léčebných strategií je úmrtnost na ventrikulitidu obecně uváděna jako vyšší než 30 %, přičemž nejvyšší dosahuje více než 75 %. Dokonce i mezi přeživšími trpí více než 60 % různými neurologickými následky, včetně kognitivních poruch, poruch chůze, paralýzy, poruch chování a epilepsie. To představuje značnou zátěž pro rodiny a společnost. Zbývá tedy vyřešit, jak dále zlepšit prognózu ventrikulitidy a snížit míru úmrtnosti a invalidity.
V současné době se léčba ventrikulitidy doporučovaná doporučeními primárně zaměřuje na výběr a podávání antibiotik, zatímco účinky chirurgických intervencí nejsou plně objasněny. Jako infekční onemocnění mají chirurgické postupy, jako je irigace a drenáž, potenciál hrát roli při snižování infekce a zlepšování prognózy ventrikulitidy.
V posledních letech několik studií zkoumalo použití ventrikulární irigace u ventrikulitidy, což naznačuje, že techniky komorové irigace (včetně endoskopické ventrikulární irigace a duální katétrové irigační techniky) prostřednictvím nahrazení fyziologického roztoku a odvádění purulentního mozkomíšního moku (CSF) mohou urychlit kontrolu komorového infekce, zmírnit poškození centrálního nervového systému způsobené infekcemi, zlepšit prognózu ventrikulitidy a snížit komplikace, jako je hydrocefalus. Současné studie jsou však stále poměrně vzácné a jde většinou o kazuistiky a retrospektivní studie. Prospektivní kontrolovaná studie, která zahrnovala 33 pacientů s ventrikulitidou, rozdělila účastníky do skupin, které dostávaly léčbu ventrikulární irigací a konvenční léčbu. Výsledky studie ukázaly, že ve srovnání s konvenční léčbou vedla ventrikulární irigace k vyššímu skóre prognózy mRS, kratší době hospitalizace a studie také prokázala trend ke snížení úmrtnosti ve skupině s irigací. Tato studie však byla omezena malou velikostí vzorku, omezenými cíli studie a nebyla přísně randomizována. V současné době stále chybí kvalitní důkazy pro aplikaci ventrikulární irigace u ventrikulitidy.
Na základě těchto úvah je cílem této multicentrické randomizované kontrolované studie prozkoumat bezpečnost a účinnost ventrikulární irigace ve srovnání s konvenční léčbou těžké ventrikulitidy, analyzovat účinnost ventrikulární irigace napříč různými podskupinami patogenů a zkoumat nezávislé rizikové faktory pro různé prognostické stavy u pacientů. s těžkou ventrikulitidou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiyao Jiang, Dr
- Telefonní číslo: 021-68383729
- E-mail: jiyaojiang@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Junfeng Feng, Dr
- Telefonní číslo: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Xiangpin Wei, Dr
-
Hefei, Anhui, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second People's Hospital of Anhui Province
-
Kontakt:
- Yongming Zhang, Dr
-
Wuhu, Anhui, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Kontakt:
- Xuefei Shao, Dr
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Rongcai Jiang, Dr
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Fang, Dr
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Qinghua Wang, Dr
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Binghui Qiu, Dr
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Xianjian Huang, Dr
-
Zhongshan, Guangdong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Dan Jin, Dr
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Hongsheng Liang, Dr
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Zatím nenabíráme
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Guang Feng, Dr
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Kai Shu, Dr
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Zatím nenabíráme
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Jinfang Liu, Dr
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Jiangsu Province Hospital
-
Kontakt:
- Jing Ji, Dr
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Chunhua Hang, Dr
-
Nantong, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Jinlong Shi, Dr
-
Suzhou, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Xiaoou Sun, Dr
-
Wuxi, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
-
Kontakt:
- Yuhai Wang, Dr
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Aijun Peng, Dr
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- Ganzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Qiuhua Jiang, Dr
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Yan Zhang, Dr
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Zatím nenabíráme
- The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yijun Bao, Dr
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Yan Qu, Dr
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Qibing Huang, Dr
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Xianzhen Chen, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Nábor
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jiyao Jiang, Dr
- Telefonní číslo: 021-68383729
- E-mail: jiyaojiang@126.com
-
Kontakt:
- Junfeng Feng, Dr
- Telefonní číslo: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Nábor
- Shanghai Donglei Brain Hospital
-
Kontakt:
- Liang Gao, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Chunlong Zhong, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Kontakt:
- Lijun Hou, Dr
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Zatím nenabíráme
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Chaohua Yang, Dr
-
-
The Nei Monggol Autonomous Region
-
Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, Čína
- Zatím nenabíráme
- Inner Mongolia People's Hospital
-
Kontakt:
- Weiping Zhao, Dr
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Čína
- Zatím nenabíráme
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
Kontakt:
- Yongxin Wang, Dr
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Xiaofeng Yang, Dr
-
Huzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- South taihu hospital affiliated to huzhou college
-
Kontakt:
- Liansheng Long, Dr
-
Ningbo, Zhejiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
-
Kontakt:
- Feng Gao, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let;
- Klinická kritéria: Splňujte alespoň jedno z následujících: 1. Pacient má organismus identifikovaný z CSF kultivační metodou nebo mikrobiologickou testovací metodou nezaloženou na kultuře; 2. Pacient má alespoň dvě z následujících: i. horečka (>38,0 °C) nebo bolest hlavy, ii. meningeální znamení (znaky), iii. znak(y) hlavových nervů a alespoň jeden z následujících: a. zvýšení počtu bílých krvinek, zvýšení bílkovin a snížení glukózy v CSF, b. organismy pozorované na Gramově barvení CSF, c. organismus identifikovaný z krve metodou mikrobiologického testování na kultivaci nebo nekultivaci, d. diagnostický titr jedné protilátky (IgM) nebo 4násobné zvýšení párového séra (IgG) pro organismus;
- Radiologická kritéria: Kraniální CT nebo MRI indikující intraventrikulární vločky nebo hnis
- S formulářem souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní životní funkce
- S chirurgickými indikacemi včetně herniace mozku, akutního hydrocefalu
- S komorbiditami komplikujícími kontrolu infekce, včetně nekontrolovaného diabetu a hypoproteinémie
- Se sklonem ke krvácení, včetně anamnézy hemofilie, antikoagulační medikace a abnormální koagulace při přijetí
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komorová zavlažovací skupina
Intervenční skupina využívá zavlažování katétru s různými formami.
Výplach se provádí pokaždé, když alespoň 200 ml normálního fyziologického roztoku a zavlažovací ošetření po dobu 7 dnů.
Další léčba, včetně podávání antibiotik, jsou v souladu s těmi v kontrolní skupině.
|
Zavlažování katétru může být použity různými formami.
Výplach se provádí s pokaždé, když pokaždé nejméně 200 ml fyziologického roztoku.
Kromě výplavových relací je výplach pozastaven, ale nepřetržitá drenáž CSF zůstává otevřená.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Konvenční léčba ventrikulitidy, včetně: vnější komorové drenáže nebo bederní cisternové drenáže pro kontinuální drenáž, systémovou a intratekální antibiotika spolu s další podpůrnou péčí.
Plán léčby, včetně typu, dávkování a trvání antibiotik, se řídí pokyny „Infekční nemoci z roku 2017 Společnost Americké klinické praxe pro zdravotní péči pro zdravotní péči a meningitidu“ a „čínská odborná konsensu o diagnostice a léčbě infekcí centrálního nervového systému v neurochirurgii (2021 edice)“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinické léčby
Časové okno: 4 týdny po zápisu
|
Míra klinické léčby 4 týdny po zápisu a randomizaci
|
4 týdny po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky testu CSF
Časové okno: 8. den po zápisu a do 1 týdne před propuštěním
|
Výsledky testu CSF 8. den po zápisu a do 1 týdne před propuštěním, včetně glukózy CSF, proteinu CSF, počtu CSF WBC a identifikace organismu (S) pomocí kultury nebo nekulturní mikrobiologické testovací metody
|
8. den po zápisu a do 1 týdne před propuštěním
|
|
Kraniální CT nebo MRI označující
Časové okno: 8. den po zápisu a do 1 týdne před propuštěním
|
Kraniální CT nebo MRI označující 8. den po zápisu a do 1 týdne před propuštěním
|
8. den po zápisu a do 1 týdne před propuštěním
|
|
Gose
Časové okno: 6 měsíců po zápisu a randomizaci
|
Rozšířená stupnice výsledku Glasgow při výboji a do 6 měsíců po diagnostice ventrikulitidy
|
6 měsíců po zápisu a randomizaci
|
|
Délka pobytu na JIP a pobyt v nemocnici
Časové okno: Až 6 měsíců po zápisu a randomizaci
|
Délka pobytu na JIP a pobyt v nemocnici
|
Až 6 měsíců po zápisu a randomizaci
|
|
Komplikace
Časové okno: Až 6 měsíců po zápisu a randomizaci
|
Krev z propíchnutí kanálu a intrakraniální během hospitalizace
|
Až 6 měsíců po zápisu a randomizaci
|
|
Míra eliminace mikroorganismů
Časové okno: 4 týdny po zařazení
|
Míra mikrobiální clearance 4 týdny po zařazení do studie a randomizaci
|
4 týdny po zařazení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Do 6 měsíců po diagnóze
|
Počet účastníků s komplikacemi do 6 měsíců po diagnóze ventrikulitidy
|
Do 6 měsíců po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Ředitel studie: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Ředitel studie: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
- Ředitel studie: Xiaofeng Yang, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
- Ředitel studie: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
- Ředitel studie: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Ředitel studie: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
- Ředitel studie: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
- Ředitel studie: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
- Ředitel studie: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
- Ředitel studie: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
- Ředitel studie: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
- Ředitel studie: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
- Ředitel studie: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Ředitel studie: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Ředitel studie: Xiaoou Sun, Dr, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Ředitel studie: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
- Ředitel studie: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
- Ředitel studie: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Ředitel studie: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Ředitel studie: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Ředitel studie: Chaohua Yang, Dr, West China Hospital
- Ředitel studie: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
- Ředitel studie: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
- Ředitel studie: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Ředitel studie: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou People's Hospital
- Ředitel studie: Yijun Bao, Dr, The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
- Ředitel studie: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Ředitel studie: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Ředitel studie: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
- Ředitel studie: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
- Ředitel studie: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
- Ředitel studie: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
- Ředitel studie: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
- Ředitel studie: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
- Ředitel studie: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tunkel AR, Hasbun R, Bhimraj A, Byers K, Kaplan SL, Scheld WM, van de Beek D, Bleck TP, Garton HJL, Zunt JR. 2017 Infectious Diseases Society of America's Clinical Practice Guidelines for Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Clin Infect Dis. 2017 Mar 15;64(6):e34-e65. doi: 10.1093/cid/ciw861.
- Hasbun R. Healthcare-associated ventriculitis: current and emerging diagnostic and treatment strategies. Expert Rev Anti Infect Ther. 2021 Aug;19(8):993-999. doi: 10.1080/14787210.2021.1866544. Epub 2020 Dec 24.
- Humphreys H, Jenks PJ. Surveillance and management of ventriculitis following neurosurgery. J Hosp Infect. 2015 Apr;89(4):281-6. doi: 10.1016/j.jhin.2014.12.019. Epub 2015 Jan 29.
- Rogers T, Sok K, Erickson T, Aguilera E, Wootton SH, Murray KO, Hasbun R. Impact of Antibiotic Therapy in the Microbiological Yield of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Open Forum Infect Dis. 2019 Feb 6;6(3):ofz050. doi: 10.1093/ofid/ofz050. eCollection 2019 Mar.
- Karvouniaris M, Brotis A, Tsiakos K, Palli E, Koulenti D. Current Perspectives on the Diagnosis and Management of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Infect Drug Resist. 2022 Feb 28;15:697-721. doi: 10.2147/IDR.S326456. eCollection 2022.
- Karvouniaris M, Brotis AG, Tsiamalou P, Fountas KN. The Role of Intraventricular Antibiotics in the Treatment of Nosocomial Ventriculitis/Meningitis from Gram-Negative Pathogens: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e637-e650. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.138. Epub 2018 Aug 29.
- Luque-Paz D, Revest M, Eugene F, Boukthir S, Dejoies L, Tattevin P, Le Reste PJ. Ventriculitis: A Severe Complication of Central Nervous System Infections. Open Forum Infect Dis. 2021 Apr 29;8(6):ofab216. doi: 10.1093/ofid/ofab216. eCollection 2021 Jun.
- Chan AK, Birk HS, Yue JK, Winkler EA, McDermott MW. Bilateral External Ventricular Drain Placement and Intraventricular Irrigation Combined with Concomitant Serial Prone Patient Positioning: A Novel Treatment for Gravity-Dependent Layering in Bacterial Ventriculitis. Cureus. 2017 Apr 18;9(4):e1175. doi: 10.7759/cureus.1175.
- Terada Y, Mineharu Y, Arakawa Y, Funaki T, Tanji M, Miyamoto S. Effectiveness of neuroendoscopic ventricular irrigation for ventriculitis. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Jul;146:147-51. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.05.010. Epub 2016 May 9.
- Gaderer C, Schaumann A, Schulz M, Thomale UW. Neuroendoscopic lavage for the treatment of CSF infection with hydrocephalus in children. Childs Nerv Syst. 2018 Oct;34(10):1893-1903. doi: 10.1007/s00381-018-3894-7. Epub 2018 Jul 11.
- Qin G, Liang Y, Xu K, Xu P, Ye J, Tang X, Lan S. Neuroendoscopic lavage for ventriculitis: Case report and literature review. Neurochirurgie. 2020 Apr;66(2):127-132. doi: 10.1016/j.neuchi.2019.12.005. Epub 2020 Feb 19.
- Stati G, Migliorino E, Moneti M, Castioni CA, Scibilia A, Palandri G, Virgili G, Aspide R. Treatment of cerebral ventriculitis with a new self-irrigating catheter system: narrative review and case series. J Anesth Analg Crit Care. 2023 Nov 8;3(1):46. doi: 10.1186/s44158-023-00131-5.
- de Sousa Carvalho Dezena JE, Gerbelli CLB, Braga TKK, Ballestero MFM. How I do it: brainwashing for purulent ventriculitis. Acta Neurochir (Wien). 2023 Nov;165(11):3267-3269. doi: 10.1007/s00701-023-05607-5. Epub 2023 May 20.
- Tomita Y, Shimazu Y, Kawakami M, Matsumoto H, Fujii K, Kameda M, Yasuhara T, Suruga Y, Ota T, Kimata Y, Kurozumi K, Date I. Pyogenic Ventriculitis After Anterior Skull Base Surgery Treated With Endoscopic Ventricular Irrigation And Reconstruction Using a Vascularized Flap. Acta Med Okayama. 2021 Apr;75(2):243-248. doi: 10.18926/AMO/61908.
- Ochoa A, Arganaraz R, Mantese B. Neuroendoscopic lavage for the treatment of pyogenic ventriculitis in children: personal series and review of the literature. Childs Nerv Syst. 2022 Mar;38(3):597-604. doi: 10.1007/s00381-021-05413-3. Epub 2021 Nov 13.
- Al Menabbawy A, El Refaee E, Soliman MAR, Elborady MA, Katri MA, Fleck S, Schroeder HWS, Zohdi A. Outcome improvement in cerebral ventriculitis after ventricular irrigation: a prospective controlled study. J Neurosurg Pediatr. 2020 Sep 4;26(6):682-690. doi: 10.3171/2020.5.PEDS2063. Print 2020 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2024-045-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce centrálního nervového systému
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Zavlažování komory
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)
-
BioVentrixImaging Clinical Trial Services GmbH, Meditrial Europe Ltd.StaženoSrdeční selhání | Ischemická kardiomyopatieNěmecko