Bezpieczeństwo i skuteczność płukania komór w zapaleniu komór
Bezpieczeństwo i skuteczność płukania komór w zapaleniu komór: randomizowane badanie kontrolowane
Zapalenie komór jest ciężką chorobą zakaźną ośrodkowego układu nerwowego o zróżnicowanej etiologii. Obecnie leczenie zapalenia komór jest trudne i wiąże się ze złym rokowaniem. Ogólnie podaje się, że śmiertelność z powodu zapalenia komór przekracza 30%, a najwyższa osiąga ponad 75%. Nawet wśród osób, które przeżyły, ponad 60% cierpi na różne następstwa neurologiczne, w tym upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia chodu, paraliż, zaburzenia zachowania i epilepsję.
Obecnie zalecane w wytycznych metody leczenia zapalenia komór koncentrują się przede wszystkim na doborze i podawaniu antybiotyków, natomiast skutki interwencji chirurgicznych nie zostały do końca wyjaśnione. W ostatnich latach w kilku badaniach oceniano zastosowanie irygacji komór w zapaleniu komór, wskazując, że techniki irygacji komór mogą przyspieszyć kontrolę infekcji komór, złagodzić uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego spowodowane infekcjami, poprawić rokowanie zapalenia komór i zmniejszyć powikłania, takie jak jako wodogłowie. Jednak aktualne badania są nadal stosunkowo nieliczne i obejmują głównie opisy przypadków i badania retrospektywne. Nadal brakuje wysokiej jakości dowodów na temat stosowania płukania komór w zapaleniu komór.
Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności płukania komór w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem ciężkiego zapalenia komór, analiza skuteczności płukania komór w różnych podgrupach patogenów oraz zbadanie niezależnych czynników ryzyka dla różnych stanów prognostycznych u pacjentów z ciężkim zapaleniem komór.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie komór jest ciężką chorobą zakaźną ośrodkowego układu nerwowego o zróżnicowanej etiologii. Zapalenie komór jest związane nie tylko z chorobami pozaszpitalnymi, ale także, co ważniejsze, z inwazyjnymi procedurami klinicznymi, takimi jak między innymi kraniotomia, drenaż komór zewnętrznych (EVD), drenaż cysterny lędźwiowej, zastawka V-P i głęboka stymulacja mózgu. W zależności od kryteriów diagnostycznych częstość występowania pooperacyjnego zapalenia komór waha się od około 5% do 20%, a czynnikami ryzyka są wiek, długotrwałe umiejscowienie EVD i krwotok wewnątrzczaszkowy. Poza tym patogeny prowadzące do zakażenia komór są również zróżnicowane, a głównymi patogenami są gronkowce koagulazo-ujemne, Staphylococcus aureus, Propionibacterium Acnes i pałeczki Gram-ujemne.
Leczenie zapalenia komór jest trudne i wiąże się ze złym rokowaniem. Zgodnie z obecnie powszechnie przyjętymi strategiami leczenia, śmiertelność z powodu zapalenia komór jest na ogół wyższa niż 30%, a najwyższa osiąga ponad 75%. Nawet wśród osób, które przeżyły, ponad 60% cierpi na różne następstwa neurologiczne, w tym upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia chodu, paraliż, zaburzenia zachowania i epilepsję. Stanowi to znaczne obciążenie dla rodzin i społeczeństwa. Dlatego też pozostaje do rozważenia, w jaki sposób można jeszcze bardziej poprawić rokowanie w zapaleniu komór oraz zmniejszyć współczynnik śmiertelności i niepełnosprawności.
Obecnie zalecane w wytycznych metody leczenia zapalenia komór koncentrują się przede wszystkim na doborze i podawaniu antybiotyków, natomiast skutki interwencji chirurgicznych nie zostały do końca wyjaśnione. Ponieważ jest to choroba zakaźna, procedury chirurgiczne, takie jak irygacja i drenaż, mogą potencjalnie odegrać rolę w ograniczaniu infekcji i poprawie rokowania w zapaleniu komór.
W ostatnich latach w kilku badaniach oceniano zastosowanie płukania komór w zapaleniu komór, co wskazuje, że techniki płukania komór (w tym techniki płukania endoskopowego komór i techniki płukania dwoma cewnikami) poprzez zastąpienie roztworu soli fizjologicznej i drenaż ropnego płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) mogą przyspieszyć kontrolę czynności komór infekcji, łagodzą uszkodzenia centralnego układu nerwowego spowodowane infekcjami, poprawiają rokowanie w przypadku zapalenia komór i zmniejszają powikłania, takie jak wodogłowie. Jednak aktualne badania są nadal stosunkowo nieliczne i obejmują głównie opisy przypadków i badania retrospektywne. W prospektywnym badaniu kontrolowanym, w którym wzięło udział 33 pacjentów z zapaleniem komór, podzielono uczestników na grupy otrzymujące płukanie komór i leczenie konwencjonalne. Wyniki badania wykazały, że w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym irygacja komór skutkowała wyższymi wynikami rokowania w skali mRS, krótszymi pobytami w szpitalu, a badanie wykazało również tendencję w kierunku zmniejszenia śmiertelności w grupie nawadnianej. Jednakże badanie to było ograniczone małą liczebnością próby, ograniczonymi punktami końcowymi i nie było ściśle randomizowane. Obecnie nadal brakuje wysokiej jakości dowodów naukowych na temat stosowania płukania komór w zapaleniu komór.
W oparciu o te rozważania, to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności płukania komór w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem ciężkiego zapalenia komór, analizę skuteczności płukania komór w różnych podgrupach patogenów oraz zbadanie niezależnych czynników ryzyka dla różnych stanów prognostycznych u pacjentów z ciężkim zapaleniem komór.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiyao Jiang, Dr
- Numer telefonu: 021-68383729
- E-mail: jiyaojiang@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Junfeng Feng, Dr
- Numer telefonu: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Xiangpin Wei, Dr
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second People's Hospital of Anhui Province
-
Kontakt:
- Yongming Zhang, Dr
-
Wuhu, Anhui, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Kontakt:
- Xuefei Shao, Dr
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Rongcai Jiang, Dr
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Fang, Dr
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Qinghua Wang, Dr
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Binghui Qiu, Dr
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Xianjian Huang, Dr
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Dan Jin, Dr
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Hongsheng Liang, Dr
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Guang Feng, Dr
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Kai Shu, Dr
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Jinfang Liu, Dr
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jiangsu Province Hospital
-
Kontakt:
- Jing Ji, Dr
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Chunhua Hang, Dr
-
Nantong, Jiangsu, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Jinlong Shi, Dr
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- the First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Xiaoou Sun, Dr
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
-
Kontakt:
- Yuhai Wang, Dr
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Aijun Peng, Dr
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ganzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Qiuhua Jiang, Dr
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Yan Zhang, Dr
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yijun Bao, Dr
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Yan Qu, Dr
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Qibing Huang, Dr
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Xianzhen Chen, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jiyao Jiang, Dr
- Numer telefonu: 021-68383729
- E-mail: jiyaojiang@126.com
-
Kontakt:
- Junfeng Feng, Dr
- Numer telefonu: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Donglei Brain Hospital
-
Kontakt:
- Liang Gao, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Chunlong Zhong, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Kontakt:
- Lijun Hou, Dr
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Chaohua Yang, Dr
-
-
The Nei Monggol Autonomous Region
-
Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Inner Mongolia People's Hospital
-
Kontakt:
- Weiping Zhao, Dr
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Yongxin Wang, Dr
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Xiaofeng Yang, Dr
-
Huzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- South taihu hospital affiliated to huzhou college
-
Kontakt:
- Liansheng Long, Dr
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
-
Kontakt:
- Feng Gao, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat;
- Kryteria kliniczne: Spełnij co najmniej jedno z poniższych kryteriów: 1. U pacjenta wykryto organizm(y) w płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą metody badania mikrobiologicznego opartej na hodowli lub bez hodowli; 2. U pacjenta występują co najmniej dwa z poniższych: gorączka (>38,0°C) lub ból głowy, ii. objawy oponowe, iii. objawy nerwu czaszkowego oraz co najmniej jedno z poniższych: a. zwiększona liczba białych krwinek, podwyższona zawartość białka i obniżona zawartość glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym, b. organizm(y) widoczny(-e) w barwieniu metodą Grama CSF, c. organizm(y) zidentyfikowany(-e) z krwi metodą badania mikrobiologicznego metodą hodowli lub metodą badania mikrobiologicznego bez hodowli, d. diagnostyczne miano pojedynczego przeciwciała (IgM) lub 4-krotny wzrost w sparowanych surowicach (IgG) dla organizmu;
- Kryteria radiologiczne: CT lub MRI czaszki wskazujące kłaczki lub ropę wewnątrzkomorową
- Z formularzem zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne parametry życiowe
- Ze wskazaniami chirurgicznymi, takimi jak przepuklina mózgu, ostre wodogłowie
- Z chorobami współistniejącymi utrudniającymi kontrolę infekcji, w tym z niekontrolowaną cukrzycą i hipoproteinemią
- Ze skłonnością do krwawień, w tym hemofilią w wywiadzie, przyjmowaniem leków przeciwzakrzepowych i nieprawidłowym krzepnięciem przy przyjęciu
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa nawadniania komorowa
Grupa interwencyjna stosuje nawadnianie cewnikowe z różnymi formami.
Płukanie wykonuje się za każdym razem co najmniej 200 ml normalnej soli fizjologicznej i leczenie nawadniania przez 7 dni.
Dodatkowe metody leczenia, w tym podawanie antybiotyków, są zgodne z tymi w grupie kontrolnej.
|
Nawadnianie komorowe cewnika mogą być stosowane przez różne formy.
Płukanie wykonuje się z każdym razem co najmniej 200 ml soli fizjologicznej.
Oprócz sesji płukania płukanie jest zatrzymywane, ale ciągły drenaż płynu CSF pozostaje otwarty.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Konwencjonalne leczenie zapalenia komorowego, w tym: zewnętrzny drenaż komory lub drenaż cysterny lędźwiowej w celu ciągłego drenażu, antybiotyków ogólnoustrojowych i dooponowych wraz z inną opieką wspomagającą.
Plan leczenia, w tym rodzaj, dawkowanie i czas trwania antybiotyków, jest zgodny z wytycznymi „Choroby zakaźne Towarzystwo Kliniczne w Ameryce Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dla zapalenia komorowego i zapalenia opon mózgowych” oraz „Konsensus ekspertów w chińskim ekspercie w sprawie diagnozy i leczenia ośrodkowego infekcji układu nerwowego w neurochirurgii (wydanie 2021)”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wyleczenia klinicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
|
Wskaźnik wyleczenia klinicznego po 4 tygodniach po zapisaniu się i randomizacji
|
4 tygodnie po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu CSF
Ramy czasowe: O 8 dzień po zapisaniu się i w ciągu 1 tygodnia przed wypisem
|
Wyniki testu CSF o 8. dniu po zapisaniu się i w ciągu 1 tygodnia przed rozładowaniem, w tym glukoza CSF, białko CSF, liczba WBC CSF i identyfikacja organizmu przez hodowlę lub niekodźbową metodę testowania mikrobiologicznego
|
O 8 dzień po zapisaniu się i w ciągu 1 tygodnia przed wypisem
|
|
Wskazujące CT lub MRI wskazujące na czaszkę
Ramy czasowe: O 8 dzień po zapisaniu się i w ciągu 1 tygodnia przed wypisem
|
CRITAL CT lub MRI wskazujące na 8 dzień po zapisaniu się i w ciągu 1 tygodnia przed wypisem
|
O 8 dzień po zapisaniu się i w ciągu 1 tygodnia przed wypisem
|
|
Gose
Ramy czasowe: W górę 6 miesięcy po zapisaniu się i randomizacji
|
Rozszerzona skala wyników Glasgow przy wypisie i w ciągu 6 miesięcy po zdiagnozowaniu zapalenia komory
|
W górę 6 miesięcy po zapisaniu się i randomizacji
|
|
Długość pobytu na OIOM i pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zapisaniu się i randomizacji
|
Długość pobytu na OIOM i pobyt w szpitalu
|
do 6 miesięcy po zapisaniu się i randomizacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zapisaniu się i randomizacji
|
Krew z kanału nakłucia i śródczaszka podczas hospitalizacji
|
do 6 miesięcy po zapisaniu się i randomizacji
|
|
Wskaźnik eliminacji drobnoustrojów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
|
Wskaźnik eliminacji drobnoustrojów po 4 tygodniach od włączenia do badania i randomizacji
|
4 tygodnie po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły powikłania w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania zapalenia komór
|
W ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Dyrektor Studium: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Dyrektor Studium: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
- Dyrektor Studium: Xiaofeng Yang, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Dyrektor Studium: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
- Dyrektor Studium: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Dyrektor Studium: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
- Dyrektor Studium: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
- Dyrektor Studium: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
- Dyrektor Studium: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
- Dyrektor Studium: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
- Dyrektor Studium: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
- Dyrektor Studium: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
- Dyrektor Studium: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Dyrektor Studium: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Dyrektor Studium: Xiaoou Sun, Dr, the First Affiliated Hospital of Soochow University
- Dyrektor Studium: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
- Dyrektor Studium: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
- Dyrektor Studium: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Dyrektor Studium: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Dyrektor Studium: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Dyrektor Studium: Chaohua Yang, Dr, West China Hospital
- Dyrektor Studium: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
- Dyrektor Studium: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
- Dyrektor Studium: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Dyrektor Studium: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou People's Hospital
- Dyrektor Studium: Yijun Bao, Dr, The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
- Dyrektor Studium: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Dyrektor Studium: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Dyrektor Studium: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
- Dyrektor Studium: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
- Dyrektor Studium: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
- Dyrektor Studium: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
- Dyrektor Studium: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
- Dyrektor Studium: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
- Dyrektor Studium: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tunkel AR, Hasbun R, Bhimraj A, Byers K, Kaplan SL, Scheld WM, van de Beek D, Bleck TP, Garton HJL, Zunt JR. 2017 Infectious Diseases Society of America's Clinical Practice Guidelines for Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Clin Infect Dis. 2017 Mar 15;64(6):e34-e65. doi: 10.1093/cid/ciw861.
- Hasbun R. Healthcare-associated ventriculitis: current and emerging diagnostic and treatment strategies. Expert Rev Anti Infect Ther. 2021 Aug;19(8):993-999. doi: 10.1080/14787210.2021.1866544. Epub 2020 Dec 24.
- Humphreys H, Jenks PJ. Surveillance and management of ventriculitis following neurosurgery. J Hosp Infect. 2015 Apr;89(4):281-6. doi: 10.1016/j.jhin.2014.12.019. Epub 2015 Jan 29.
- Rogers T, Sok K, Erickson T, Aguilera E, Wootton SH, Murray KO, Hasbun R. Impact of Antibiotic Therapy in the Microbiological Yield of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Open Forum Infect Dis. 2019 Feb 6;6(3):ofz050. doi: 10.1093/ofid/ofz050. eCollection 2019 Mar.
- Karvouniaris M, Brotis A, Tsiakos K, Palli E, Koulenti D. Current Perspectives on the Diagnosis and Management of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Infect Drug Resist. 2022 Feb 28;15:697-721. doi: 10.2147/IDR.S326456. eCollection 2022.
- Karvouniaris M, Brotis AG, Tsiamalou P, Fountas KN. The Role of Intraventricular Antibiotics in the Treatment of Nosocomial Ventriculitis/Meningitis from Gram-Negative Pathogens: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e637-e650. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.138. Epub 2018 Aug 29.
- Luque-Paz D, Revest M, Eugene F, Boukthir S, Dejoies L, Tattevin P, Le Reste PJ. Ventriculitis: A Severe Complication of Central Nervous System Infections. Open Forum Infect Dis. 2021 Apr 29;8(6):ofab216. doi: 10.1093/ofid/ofab216. eCollection 2021 Jun.
- Chan AK, Birk HS, Yue JK, Winkler EA, McDermott MW. Bilateral External Ventricular Drain Placement and Intraventricular Irrigation Combined with Concomitant Serial Prone Patient Positioning: A Novel Treatment for Gravity-Dependent Layering in Bacterial Ventriculitis. Cureus. 2017 Apr 18;9(4):e1175. doi: 10.7759/cureus.1175.
- Terada Y, Mineharu Y, Arakawa Y, Funaki T, Tanji M, Miyamoto S. Effectiveness of neuroendoscopic ventricular irrigation for ventriculitis. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Jul;146:147-51. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.05.010. Epub 2016 May 9.
- Gaderer C, Schaumann A, Schulz M, Thomale UW. Neuroendoscopic lavage for the treatment of CSF infection with hydrocephalus in children. Childs Nerv Syst. 2018 Oct;34(10):1893-1903. doi: 10.1007/s00381-018-3894-7. Epub 2018 Jul 11.
- Qin G, Liang Y, Xu K, Xu P, Ye J, Tang X, Lan S. Neuroendoscopic lavage for ventriculitis: Case report and literature review. Neurochirurgie. 2020 Apr;66(2):127-132. doi: 10.1016/j.neuchi.2019.12.005. Epub 2020 Feb 19.
- Stati G, Migliorino E, Moneti M, Castioni CA, Scibilia A, Palandri G, Virgili G, Aspide R. Treatment of cerebral ventriculitis with a new self-irrigating catheter system: narrative review and case series. J Anesth Analg Crit Care. 2023 Nov 8;3(1):46. doi: 10.1186/s44158-023-00131-5.
- de Sousa Carvalho Dezena JE, Gerbelli CLB, Braga TKK, Ballestero MFM. How I do it: brainwashing for purulent ventriculitis. Acta Neurochir (Wien). 2023 Nov;165(11):3267-3269. doi: 10.1007/s00701-023-05607-5. Epub 2023 May 20.
- Tomita Y, Shimazu Y, Kawakami M, Matsumoto H, Fujii K, Kameda M, Yasuhara T, Suruga Y, Ota T, Kimata Y, Kurozumi K, Date I. Pyogenic Ventriculitis After Anterior Skull Base Surgery Treated With Endoscopic Ventricular Irrigation And Reconstruction Using a Vascularized Flap. Acta Med Okayama. 2021 Apr;75(2):243-248. doi: 10.18926/AMO/61908.
- Ochoa A, Arganaraz R, Mantese B. Neuroendoscopic lavage for the treatment of pyogenic ventriculitis in children: personal series and review of the literature. Childs Nerv Syst. 2022 Mar;38(3):597-604. doi: 10.1007/s00381-021-05413-3. Epub 2021 Nov 13.
- Al Menabbawy A, El Refaee E, Soliman MAR, Elborady MA, Katri MA, Fleck S, Schroeder HWS, Zohdi A. Outcome improvement in cerebral ventriculitis after ventricular irrigation: a prospective controlled study. J Neurosurg Pediatr. 2020 Sep 4;26(6):682-690. doi: 10.3171/2020.5.PEDS2063. Print 2020 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2024-045-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawadnianie komorowe
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończonyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania
-
Biruni UniversityZakończonyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Ból pooperacyjny | Zakażenia bezobjawoweTurcja (Türkiye)