- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358209
Kammiohuuhtelun turvallisuus ja tehokkuus kammiotulehduksessa
Kammiohuuhtelun turvallisuus ja tehokkuus kammiotulehduksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ventrikuliitti on vakava keskushermoston infektiosairaus, jolla on erilaisia etiologioita. Tällä hetkellä ventrikuliitin hoito on haastavaa ja ennuste on huono. Ventrikuliitin kuolleisuuden on yleensä raportoitu olevan yli 30 % ja korkeimman yli 75 %. Jopa selviytyneistä yli 60 % kärsii erilaisista neurologisista seurauksista, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt, kävelyhäiriöt, halvaus, käyttäytymishäiriöt ja epilepsia.
Tällä hetkellä ohjeiden suosittelemat ventrikuliitin hoidot keskittyvät ensisijaisesti antibioottien valintaan ja antamiseen, kun taas kirurgisten toimenpiteiden vaikutuksia ei ole täysin selvitetty. Viime vuosina useat tutkimukset ovat tutkineet kammiohuuhtelun käyttöä kammiotulehduksessa, mikä osoittaa, että kammiohuuhtelutekniikat voivat nopeuttaa kammioinfektion hallintaa, lieventää infektioiden aiheuttamia keskushermostovaurioita, parantaa kammiotulehduksen ennustetta ja vähentää komplikaatioita, kuten kuten vesipää. Nykyiset tutkimukset ovat kuitenkin edelleen suhteellisen niukkoja, ja enimmäkseen tapausraportteja ja retrospektiivisia tutkimuksia. Laadukasta näyttöä kammioiden huuhtelun käytöstä kammiotulehduksessa ei vielä ole.
Tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia kammioiden huuhtelun turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen vaikean kammiotulehduksen hoitoon, analysoida kammioiden huuhtelun tehokkuutta eri patogeenien alaryhmissä ja tutkia riippumattomia riskitekijöitä erilaisille ennustetiloille potilailla, joilla on vaikea kammiotulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventrikuliitti on vakava keskushermoston infektiosairaus, jolla on erilaisia etiologioita. Ventrikuliitti ei liity ainoastaan yhteisössä hankittuihin sairauksiin, vaan, mikä vielä tärkeämpää, invasiivisiin kliinisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien kraniotomia, ulkoinen kammiopoisto (EVD), lannerangan säiliön tyhjennys, V-P-shuntti ja syvä aivostimulaatio. Diagnostisista kriteereistä riippuen neurokirurgian jälkeisen ventrikuliitin ilmaantuvuus vaihtelee noin 5 %:sta 20 %:iin, ja riskitekijöitä ovat ikä, EVD:n pitkittynyt sijoitus ja kallonsisäinen verenvuoto. Lisäksi kammioinfektioon johtavat taudinaiheuttajat ovat myös erilaisia, ja tärkeimpiä patogeenejä ovat koagulaasinegatiiviset stafylokokit, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes ja gramnegatiiviset basillit.
Ventrikuliitin hoito on haastavaa, ja sen ennuste on huono. Tällä hetkellä laajalti hyväksyttyjen hoitostrategioiden mukaan kammiotulehduksen kuolleisuuden raportoidaan yleensä olevan yli 30 %, ja korkeimman yltää yli 75 %:iin. Jopa selviytyneistä yli 60 % kärsii erilaisista neurologisista seurauksista, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt, kävelyhäiriöt, halvaus, käyttäytymishäiriöt ja epilepsia. Tämä kuormittaa merkittävästi perheitä ja yhteiskuntaa. Sen vuoksi, miten ventrikuliitin ennustetta voidaan parantaa entisestään ja vähentää kuolleisuutta ja työkyvyttömyyttä, on vielä pohdittava.
Tällä hetkellä ohjeiden suosittelemat ventrikuliitin hoidot keskittyvät ensisijaisesti antibioottien valintaan ja antamiseen, kun taas kirurgisten toimenpiteiden vaikutuksia ei ole täysin selvitetty. Tartuntatautina kirurgisilla toimenpiteillä, kuten kastelulla ja salaojituksella, on potentiaalia vähentää infektioita ja parantaa ventrikuliitin ennustetta.
Viime vuosina useat tutkimukset ovat tutkineet kammiohuuhtelun käyttöä kammiotulehduksessa, mikä osoittaa, että kammioiden huuhtelutekniikat (mukaan lukien endoskooppinen kammiohuuhtelu ja kaksoiskatetrihuuhtelutekniikat) korvaamalla suolaliuos ja tyhjentämällä märkivää aivo-selkäydinnestettä (CSF) voivat nopeuttaa kammioiden hallintaa. infektioita, lieventää infektioiden aiheuttamia keskushermostovaurioita, parantaa ventrikuliitin ennustetta ja vähentää komplikaatioita, kuten vesipää. Nykyiset tutkimukset ovat kuitenkin edelleen suhteellisen niukkoja, ja enimmäkseen tapausraportteja ja retrospektiivisia tutkimuksia. Prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 33 potilasta, joilla oli kammiotulehdus, jakoi osallistujat ryhmiin, jotka saivat kammioiden huuhteluhoitoa ja tavanomaista hoitoa. Tutkimustulokset osoittivat, että tavanomaiseen hoitoon verrattuna kammioiden huuhtelu johti korkeampiin mRS-ennustepisteisiin, lyhyempiin sairaalajaksoihin, ja tutkimus osoitti myös suuntauksen vähentyneeseen kuolleisuuteen kasteluryhmässä. Tätä tutkimusta rajoitti kuitenkin pieni otoskoko, rajalliset tutkimuksen päätepisteet, eikä sitä ollut tiukasti satunnaistettu. Tällä hetkellä laadukasta näyttöä kammiohuuhtelun soveltamisesta kammiotulehduksessa ei vielä ole.
Näiden näkökohtien perusteella tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kammioiden huuhtelun turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen vaikean kammiotulehduksen hoitoon, analysoida kammioiden huuhtelun tehokkuutta eri patogeenien alaryhmissä ja tutkia potilaiden erilaisten ennustetilojen riippumattomia riskitekijöitä. vakavan ventriculiitin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiyao Jiang, Dr
- Puhelinnumero: 021-68383729
- Sähköposti: jiyaojiang@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Junfeng Feng, Dr
- Puhelinnumero: 13611860825
- Sähköposti: fengjfmail@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangpin Wei, Dr
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second People's Hospital of Anhui Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongming Zhang, Dr
-
Wuhu, Anhui, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuefei Shao, Dr
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongcai Jiang, Dr
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhua Fang, Dr
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinghua Wang, Dr
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Binghui Qiu, Dr
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianjian Huang, Dr
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Jin, Dr
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongsheng Liang, Dr
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guang Feng, Dr
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Shu, Dr
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinfang Liu, Dr
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Ji, Dr
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunhua Hang, Dr
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinlong Shi, Dr
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoou Sun, Dr
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhai Wang, Dr
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aijun Peng, Dr
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Ganzhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiuhua Jiang, Dr
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Zhang, Dr
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yijun Bao, Dr
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Qu, Dr
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qibing Huang, Dr
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianzhen Chen, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiyao Jiang, Dr
- Puhelinnumero: 021-68383729
- Sähköposti: jiyaojiang@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Junfeng Feng, Dr
- Puhelinnumero: 13611860825
- Sähköposti: fengjfmail@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Donglei Brain Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Gao, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai East Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunlong Zhong, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lijun Hou, Dr
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaohua Yang, Dr
-
-
The Nei Monggol Autonomous Region
-
Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Inner Mongolia People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiping Zhao, Dr
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongxin Wang, Dr
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng Yang, Dr
-
Huzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- South taihu hospital affiliated to huzhou college
-
Ottaa yhteyttä:
- Liansheng Long, Dr
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The affiliated people's hospital of ningbo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Gao, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- Kliiniset kriteerit: Täyttää vähintään yksi seuraavista: 1. Potilaalla on organismi(t) tunnistettu aivo-selkäydinnesteestä viljelmällä tai muulla kuin viljelypohjaisella mikrobiologisella testausmenetelmällä; 2. Potilaalla on vähintään kaksi seuraavista: i. kuume (>38,0°C) tai päänsärky, ii. aivokalvon merkki(t), iii. kallohermon merkki(t) Ja vähintään yksi seuraavista: a. lisääntyneet valkosolut, kohonnut proteiini ja vähentynyt glukoosi CSF:ssä, b. organismi(t) nähty CSF:n Gram-värjäyksessä, c. organismi(t), jotka on tunnistettu verestä viljelmällä tai muulla kuin viljelypohjaisella mikrobiologisella testausmenetelmällä, d. diagnostinen yksittäinen vasta-ainetiitteri (IgM) tai 4-kertainen lisäys pariisissa seerumeissa (IgG) organismille;
- Radiologiset kriteerit: kallon CT tai MRI, joka osoittaa intraventrikulaarisen flokkulan tai mätä
- Suostumuslomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat elintoiminnot
- Leikkausaiheet mukaan lukien aivotyrä, akuutti vesipää
- Liitännäissairaudet, jotka vaikeuttavat infektioiden hallintaa, mukaan lukien hallitsematon diabetes ja hypoproteinemia
- Jolla on taipumusta verenvuotoon, mukaan lukien anamneesissa hemofilia, antikoagulanttilääkkeet ja epänormaali hyytyminen sisäänpääsyn yhteydessä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kammion kasteluryhmä
Interventioryhmä käyttää katetrin kammion kastelua eri muodoissa.
Huuhtelu suoritetaan joka kerta vähintään 200 ml normaalia suolaliuosta ja kasteluhoitoa 7 päivän aikana.
Lisäkäsittelyt, mukaan lukien antibioottien antaminen, ovat yhdenmukaisia kontrolliryhmän kanssa.
|
Katetrin kammion kastelua voidaan käyttää eri muodoissa.
Suoritetaan huuhtelua joka kerta vähintään 200 ml suolaliuosta.
Huuhteluistuntojen lisäksi huuhtelu keskeytetään, mutta jatkuva CSF -viemäröinti pysyy auki.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomaiset purkamishoidot, mukaan lukien: ulkoinen kammion viemäröinti tai lannerannan viemäröinti jatkuvaan viemäriin, systeemiseen ja intratekaaliseen antibioottiin yhdessä muun tukevan hoidon kanssa.
Hoitosuunnitelma, mukaan lukien antibioottien tyyppi, annostus ja kesto, noudattaa ohjeita "2017 Amerikan kliinisen käytännön tartuntatautien yhteiskunnan yhteiskunnan kliinisen käytännön ohjeet terveydenhuoltoon liittyvästä kammiotulehduksesta ja aivokalvontulehduksesta" ja "Kiinan asiantuntija-konsensus keskushermostoinfektioiden diagnoosista ja hoidosta neurosurgian (2021 versio)".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen parannusaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kliininen parannusaste 4 viikossa ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF -testitulokset
Aikaikkuna: 8. päivänä ilmoittautumisen jälkeen ja viikon kuluessa ennen vastuuvapautta
|
CSF-testin tulokset 8. päivänä ilmoittautumisen jälkeen ja viikon kuluessa ennen purkautumista, mukaan lukien CSF-glukoosi, CSF-proteiini, CSF WBC-luku ja organismit (t) tunnistaminen viljely- tai ei-kulttuuriin perustuvalla mikrobiologisella testausmenetelmällä
|
8. päivänä ilmoittautumisen jälkeen ja viikon kuluessa ennen vastuuvapautta
|
|
Kranial CT tai MRI osoittavat
Aikaikkuna: 8. päivänä ilmoittautumisen jälkeen ja viikon kuluessa ennen vastuuvapautta
|
Kranial CT tai MRI osoittavat 8. päivänä ilmoittautumisen jälkeen ja viikon kuluessa ennen vastuuvapautta
|
8. päivänä ilmoittautumisen jälkeen ja viikon kuluessa ennen vastuuvapautta
|
|
Haalea
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
Laajennettu Glasgow -tulosasteikko purkautuessa ja 6 kuukauden kuluessa purkamisen diagnoosin jälkeen
|
jopa 6 kuukautta ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
|
ICU -oleskelun ja sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
ICU -oleskelun ja sairaalahoidon pituus
|
jopa 6 kuukautta ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
Veri puhkaisukanavasta ja kallonsisäinen sairaalahoitoa
|
jopa 6 kuukautta ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mikrobien poistumisnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mikrobien poistumisnopeus 4 viikkoa rekrytoinnin ja randomisoinnin jälkeen
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä diagnoosista
|
Osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita 6 kuukauden sisällä kammiotulehduksen diagnoosista
|
6 kuukauden sisällä diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Opintojohtaja: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Opintojohtaja: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
- Opintojohtaja: Xiaofeng Yang, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Opintojohtaja: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
- Opintojohtaja: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Opintojohtaja: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
- Opintojohtaja: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
- Opintojohtaja: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
- Opintojohtaja: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
- Opintojohtaja: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
- Opintojohtaja: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
- Opintojohtaja: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
- Opintojohtaja: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Opintojohtaja: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Opintojohtaja: Xiaoou Sun, Dr, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Opintojohtaja: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
- Opintojohtaja: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
- Opintojohtaja: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Opintojohtaja: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Opintojohtaja: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Opintojohtaja: Chaohua Yang, Dr, West china hospital
- Opintojohtaja: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
- Opintojohtaja: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Opintojohtaja: Yijun Bao, Dr, The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
- Opintojohtaja: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Opintojohtaja: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Opintojohtaja: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
- Opintojohtaja: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
- Opintojohtaja: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
- Opintojohtaja: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
- Opintojohtaja: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
- Opintojohtaja: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
- Opintojohtaja: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
- Opintojohtaja: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
- Opintojohtaja: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou City People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tunkel AR, Hasbun R, Bhimraj A, Byers K, Kaplan SL, Scheld WM, van de Beek D, Bleck TP, Garton HJL, Zunt JR. 2017 Infectious Diseases Society of America's Clinical Practice Guidelines for Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Clin Infect Dis. 2017 Mar 15;64(6):e34-e65. doi: 10.1093/cid/ciw861.
- Hasbun R. Healthcare-associated ventriculitis: current and emerging diagnostic and treatment strategies. Expert Rev Anti Infect Ther. 2021 Aug;19(8):993-999. doi: 10.1080/14787210.2021.1866544. Epub 2020 Dec 24.
- Humphreys H, Jenks PJ. Surveillance and management of ventriculitis following neurosurgery. J Hosp Infect. 2015 Apr;89(4):281-6. doi: 10.1016/j.jhin.2014.12.019. Epub 2015 Jan 29.
- Rogers T, Sok K, Erickson T, Aguilera E, Wootton SH, Murray KO, Hasbun R. Impact of Antibiotic Therapy in the Microbiological Yield of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Open Forum Infect Dis. 2019 Feb 6;6(3):ofz050. doi: 10.1093/ofid/ofz050. eCollection 2019 Mar.
- Karvouniaris M, Brotis A, Tsiakos K, Palli E, Koulenti D. Current Perspectives on the Diagnosis and Management of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Infect Drug Resist. 2022 Feb 28;15:697-721. doi: 10.2147/IDR.S326456. eCollection 2022.
- Karvouniaris M, Brotis AG, Tsiamalou P, Fountas KN. The Role of Intraventricular Antibiotics in the Treatment of Nosocomial Ventriculitis/Meningitis from Gram-Negative Pathogens: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e637-e650. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.138. Epub 2018 Aug 29.
- Luque-Paz D, Revest M, Eugene F, Boukthir S, Dejoies L, Tattevin P, Le Reste PJ. Ventriculitis: A Severe Complication of Central Nervous System Infections. Open Forum Infect Dis. 2021 Apr 29;8(6):ofab216. doi: 10.1093/ofid/ofab216. eCollection 2021 Jun.
- Chan AK, Birk HS, Yue JK, Winkler EA, McDermott MW. Bilateral External Ventricular Drain Placement and Intraventricular Irrigation Combined with Concomitant Serial Prone Patient Positioning: A Novel Treatment for Gravity-Dependent Layering in Bacterial Ventriculitis. Cureus. 2017 Apr 18;9(4):e1175. doi: 10.7759/cureus.1175.
- Terada Y, Mineharu Y, Arakawa Y, Funaki T, Tanji M, Miyamoto S. Effectiveness of neuroendoscopic ventricular irrigation for ventriculitis. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Jul;146:147-51. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.05.010. Epub 2016 May 9.
- Gaderer C, Schaumann A, Schulz M, Thomale UW. Neuroendoscopic lavage for the treatment of CSF infection with hydrocephalus in children. Childs Nerv Syst. 2018 Oct;34(10):1893-1903. doi: 10.1007/s00381-018-3894-7. Epub 2018 Jul 11.
- Qin G, Liang Y, Xu K, Xu P, Ye J, Tang X, Lan S. Neuroendoscopic lavage for ventriculitis: Case report and literature review. Neurochirurgie. 2020 Apr;66(2):127-132. doi: 10.1016/j.neuchi.2019.12.005. Epub 2020 Feb 19.
- Stati G, Migliorino E, Moneti M, Castioni CA, Scibilia A, Palandri G, Virgili G, Aspide R. Treatment of cerebral ventriculitis with a new self-irrigating catheter system: narrative review and case series. J Anesth Analg Crit Care. 2023 Nov 8;3(1):46. doi: 10.1186/s44158-023-00131-5.
- de Sousa Carvalho Dezena JE, Gerbelli CLB, Braga TKK, Ballestero MFM. How I do it: brainwashing for purulent ventriculitis. Acta Neurochir (Wien). 2023 Nov;165(11):3267-3269. doi: 10.1007/s00701-023-05607-5. Epub 2023 May 20.
- Tomita Y, Shimazu Y, Kawakami M, Matsumoto H, Fujii K, Kameda M, Yasuhara T, Suruga Y, Ota T, Kimata Y, Kurozumi K, Date I. Pyogenic Ventriculitis After Anterior Skull Base Surgery Treated With Endoscopic Ventricular Irrigation And Reconstruction Using a Vascularized Flap. Acta Med Okayama. 2021 Apr;75(2):243-248. doi: 10.18926/AMO/61908.
- Ochoa A, Arganaraz R, Mantese B. Neuroendoscopic lavage for the treatment of pyogenic ventriculitis in children: personal series and review of the literature. Childs Nerv Syst. 2022 Mar;38(3):597-604. doi: 10.1007/s00381-021-05413-3. Epub 2021 Nov 13.
- Al Menabbawy A, El Refaee E, Soliman MAR, Elborady MA, Katri MA, Fleck S, Schroeder HWS, Zohdi A. Outcome improvement in cerebral ventriculitis after ventricular irrigation: a prospective controlled study. J Neurosurg Pediatr. 2020 Sep 4;26(6):682-690. doi: 10.3171/2020.5.PEDS2063. Print 2020 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2024-045-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .