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Sicherheit und Wirksamkeit der ventrikulären Spülung bei Ventrikulitis

23. Februar 2026 aktualisiert von: RenJi Hospital

Sicherheit und Wirksamkeit der ventrikulären Spülung bei Ventrikulitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ventrikulitis ist eine schwere Infektionskrankheit des Zentralnervensystems mit unterschiedlichen Ursachen. Derzeit ist die Behandlung von Ventrikulitis eine Herausforderung und hat eine schlechte Prognose. Die Sterblichkeitsrate bei Ventrikulitis wird im Allgemeinen mit über 30 % angegeben, wobei die höchste Sterblichkeitsrate bei über 75 % liegt. Selbst unter den Überlebenden leiden über 60 % an einer Vielzahl neurologischer Folgen, darunter kognitive Beeinträchtigungen, Gangstörungen, Lähmungen, Verhaltensstörungen und Epilepsie.

Derzeit konzentrieren sich die in Leitlinien empfohlenen Therapien der Ventrikulitis vor allem auf die Auswahl und Gabe von Antibiotika, während die Auswirkungen chirurgischer Eingriffe noch nicht vollständig geklärt sind. In den letzten Jahren haben mehrere Studien den Einsatz der Ventrikelspülung bei Ventrikulitis untersucht und darauf hingewiesen, dass Techniken der Ventrikelspülung die Kontrolle ventrikulärer Infektionen beschleunigen, durch Infektionen verursachte Schäden am Zentralnervensystem abmildern, die Prognose einer Ventrikulitis verbessern und Komplikationen wie z als Hydrozephalus. Aktuelle Studien sind jedoch noch relativ dürftig und bestehen überwiegend aus Fallberichten und retrospektiven Studien. Für die Anwendung der Ventrikelspülung bei Ventrikulitis fehlt noch qualitativ hochwertige Evidenz.

Ziel dieser multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Ventrikelspülung im Vergleich zur konventionellen Behandlung schwerer Ventrikulitis zu untersuchen, die Wirksamkeit der Ventrikelspülung bei verschiedenen Erregeruntergruppen zu analysieren und unabhängige Risikofaktoren für verschiedene Prognosezustände bei Patienten mit schwerer Ventrikulitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ventrikulitis ist eine schwere Infektionskrankheit des Zentralnervensystems mit unterschiedlichen Ursachen. Ventrikulitis wird nicht nur mit ambulant erworbenen Krankheiten in Verbindung gebracht, sondern, was noch wichtiger ist, auch mit invasiven klinischen Verfahren, einschließlich Kraniotomie, externer Ventrikeldrainage (EVD), Lumbalzisternendrainage, V-P-Shunt und tiefer Hirnstimulation. Abhängig von den diagnostischen Kriterien liegt die Inzidenz einer postneurochirurgischen Ventrikulitis bei etwa 5 bis 20 %, wobei zu den Risikofaktoren das Alter, eine längere Platzierung der EVD und eine intrakranielle Blutung zählen. Darüber hinaus sind auch die Erreger, die zu einer ventrikulären Infektion führen, vielfältig, wobei die Haupterreger Koagulase-negative Staphylokokken, Staphylococcus aureus, Propionibacterium Aknes und gramnegative Bazillen sind.

Die Behandlung einer Ventrikulitis ist eine Herausforderung und hat eine schlechte Prognose. Bei den derzeit weit verbreiteten Behandlungsstrategien liegt die Sterblichkeitsrate bei Ventrikulitis allgemein bei über 30 %, wobei die höchste Sterblichkeitsrate bei über 75 % liegt. Selbst unter den Überlebenden leiden über 60 % an einer Vielzahl neurologischer Folgen, darunter kognitive Beeinträchtigungen, Gangstörungen, Lähmungen, Verhaltensstörungen und Epilepsie. Dies stellt eine erhebliche Belastung für Familien und die Gesellschaft dar. Daher bleibt die Frage, wie die Prognose einer Ventrikulitis weiter verbessert und die Sterblichkeits- und Invaliditätsraten gesenkt werden können.

Derzeit konzentrieren sich die in Leitlinien empfohlenen Therapien der Ventrikulitis vor allem auf die Auswahl und Gabe von Antibiotika, während die Auswirkungen chirurgischer Eingriffe noch nicht vollständig geklärt sind. Da es sich um eine Infektionskrankheit handelt, können chirurgische Eingriffe wie Spülung und Drainage möglicherweise dazu beitragen, Infektionen zu reduzieren und die Prognose einer Ventrikulitis zu verbessern.

In den letzten Jahren haben mehrere Studien den Einsatz der ventrikulären Spülung bei Ventrikulitis untersucht und darauf hingewiesen, dass ventrikuläre Spültechniken (einschließlich endoskopischer ventrikulärer Spülungen und Doppelkatheter-Spültechniken) durch den Ersatz von Kochsalzlösung und die Ableitung von eitrigem Liquor (CSF) die Kontrolle ventrikulärer Erkrankungen beschleunigen können Infektionen, mildern durch Infektionen verursachte Schäden am Zentralnervensystem, verbessern die Prognose einer Ventrikulitis und reduzieren Komplikationen wie Hydrozephalus. Aktuelle Studien sind jedoch noch relativ dürftig und bestehen überwiegend aus Fallberichten und retrospektiven Studien. In einer prospektiven kontrollierten Studie, an der 33 Patienten mit Ventrikulitis teilnahmen, wurden die Teilnehmer in Gruppen eingeteilt, die eine ventrikuläre Spülbehandlung und eine konventionelle Behandlung erhielten. Die Studienergebnisse zeigten, dass die ventrikuläre Spülung im Vergleich zur konventionellen Behandlung zu höheren mRS-Prognosewerten und kürzeren Krankenhausaufenthalten führte, und die Studie zeigte auch einen Trend zu einer geringeren Sterblichkeit in der Spülungsgruppe. Diese Studie war jedoch durch eine kleine Stichprobengröße, begrenzte Studienendpunkte und keine strenge Randomisierung eingeschränkt. Für den Einsatz der Ventrikelspülung bei Ventrikulitis mangelt es derzeit noch an qualitativ hochwertiger Evidenz.

Basierend auf diesen Überlegungen zielt diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der Ventrikelspülung im Vergleich zur konventionellen Behandlung schwerer Ventrikulitis zu untersuchen, die Wirksamkeit der Ventrikelspülung über verschiedene Erregeruntergruppen hinweg zu analysieren und unabhängige Risikofaktoren für verschiedene prognostische Zustände bei Patienten zu untersuchen mit schwerer Ventrikulitis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
          • Xiangpin Wei, Dr
      • Hefei, Anhui, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Anhui Province
        • Kontakt:
          • Yongming Zhang, Dr
      • Wuhu, Anhui, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
          • Xuefei Shao, Dr
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Rongcai Jiang, Dr
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Wenhua Fang, Dr
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Qinghua Wang, Dr
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Binghui Qiu, Dr
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xianjian Huang, Dr
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Dan Jin, Dr
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Hongsheng Liang, Dr
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guang Feng, Dr
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Kai Shu, Dr
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Jinfang Liu, Dr
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Ji, Dr
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Chunhua Hang, Dr
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Jinlong Shi, Dr
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Xiaoou Sun, Dr
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
        • Kontakt:
          • Yuhai Wang, Dr
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:
          • Aijun Peng, Dr
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ganzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuhua Jiang, Dr
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, Dr
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Yijun Bao, Dr
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:
          • Yan Qu, Dr
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Qibing Huang, Dr
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xianzhen Chen, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Donglei Brain Hospital
        • Kontakt:
          • Liang Gao, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
          • Chunlong Zhong, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Kontakt:
          • Lijun Hou, Dr
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Chaohua Yang, Dr
    • The Nei Monggol Autonomous Region
      • Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inner Mongolia People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weiping Zhao, Dr
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
          • Yongxin Wang, Dr
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Xiaofeng Yang, Dr
      • Huzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • South taihu hospital affiliated to huzhou college
        • Kontakt:
          • Liansheng Long, Dr
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
          • Feng Gao, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65 Jahre;
  • Klinische Kriterien: Erfüllen Sie mindestens eine der folgenden Bedingungen: 1. Beim Patienten wurden durch eine kultur- oder nichtkulturbasierte mikrobiologische Testmethode Organismen aus dem Liquor identifiziert. 2. Der Patient hat mindestens zwei der folgenden Merkmale: i. Fieber (>38,0°C) oder Kopfschmerzen, ii. meningeale Zeichen, iii. Hirnnervenzeichen und mindestens eines der folgenden: a. erhöhte weiße Blutkörperchen, erhöhtes Protein und verringerte Glukose im Liquor, b. Organismen, die auf der Gram-Färbung von Liquor zu sehen sind, c. durch eine kulturbasierte oder nichtkulturbasierte mikrobiologische Testmethode aus Blut identifizierte(r) Organismus(e), d. diagnostischer Einzelantikörpertiter (IgM) oder 4-facher Anstieg der gepaarten Seren (IgG) für den Organismus;
  • Radiologische Kriterien: Schädel-CT oder MRT, was auf intraventrikuläre Flocken oder Eiter hinweist
  • Mit Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Vitalfunktionen
  • Bei chirurgischen Indikationen wie Hirnvorfall, akutem Hydrozephalus
  • Mit Komorbiditäten, die die Infektionskontrolle erschweren, einschließlich unkontrolliertem Diabetes und Hypoproteinämie
  • Mit Blutungsneigung, einschließlich Hämophilie in der Vorgeschichte, gerinnungshemmender Medikation und abnormaler Gerinnung bei der Aufnahme
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ventrikuläre Bewässerungsgruppe
Die Interventionsgruppe verwendet die ventrikuläre Katheterbewässerung mit verschiedenen Formen. Lavage wird mit jedem Mal mindestens 200 ml normaler Kochsalzlösung und Bewässerungsbehandlung über 7 Tage durchgeführt. Zusätzliche Behandlungen, einschließlich der Verabreichung von Antibiotika, stimmen mit denen in der Kontrollgruppe überein.
Verfahren: Ventrikuläre Bewässerung
Die ventrikuläre Katheterbewässerung kann durch verschiedene Formen verwendet werden. Lavage wird mit jedem Mal mindestens 200 ml Salzlösung durchgeführt. Abgesehen von Lavage -Sitzungen wird die Lavage angehalten, aber eine kontinuierliche CSF -Entwässerung bleibt offen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Herkömmliche Behandlungen für Ventrikulitis, einschließlich: externer ventrikulärer Entwässerung oder lumbaler Zisternentwässerung für kontinuierliche Entwässerung, systemische und intrathekale Antibiotika sowie andere unterstützende Pflege. Der Behandlungsplan, einschließlich der Art, Dosierung und der Dauer der Antibiotika, folgt den Richtlinien "2017 Infectious Diseases Society of America's Clinical Practice Richtlinien für Gesundheitsversorgung assoziierter Ventrikulitis und Meningitis" und "Chinesische Expertenkonsens zu Diagnose und Behandlung von Infektionen des Zentralnervensystems bei Neurochirurgie (2021 Edition) (2021 Edition).".

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Heilungsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Einschreibung
Klinische Heilungsrate nach 4 Wochen nach der Einschreibung und Randomisierung
4 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CSF -Testergebnisse
Zeitfenster: Am 8. Tag nach der Einschreibung und innerhalb von 1 Woche vor der Entlassung
Ergebnisse des CSF-Tests am 8. Tag nach der Einschreibung und innerhalb von 1 Woche vor der Entlassung, einschließlich CSF-Glucose, CSF-Protein, CSF-WBC-Zählung und Organismus (en) Identifizierung durch eine Kultur- oder nicht kultivierte mikrobiologische Testmethode
Am 8. Tag nach der Einschreibung und innerhalb von 1 Woche vor der Entlassung
Schädel -CT oder MRT angeben
Zeitfenster: Am 8. Tag nach der Einschreibung und innerhalb von 1 Woche vor der Entlassung
CT oder MRT von Schädel, die am 8. Tag nach der Einschreibung und innerhalb von 1 Woche vor der Entlassung angeben
Am 8. Tag nach der Einschreibung und innerhalb von 1 Woche vor der Entlassung
Gose
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung und Randomisierung
Erweiterte Glasgow -Ergebnisskala bei der Entladung und innerhalb von 6 Monaten nach Diagnose von Ventrikulitis
6 Monate nach der Einschreibung und Randomisierung
Länge der Aufenthaltsaufenthalt in der Intensivstation und im Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Einschreibung und Randomisierung
Länge der Aufenthaltsaufenthalt in der Intensivstation und im Krankenhausaufenthalt
Bis zu 6 Monate nach der Einschreibung und Randomisierung
Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Einschreibung und Randomisierung
Blut aus Punktionskanal und intrakraniell während des Krankenhausaufenthaltes
Bis zu 6 Monate nach der Einschreibung und Randomisierung
Mikrobielle Clearance-Rate
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Einschreibung
Mikrobielle Clearance-Rate 4 Wochen nach Einschreibung und Randomisierung
4 Wochen nach der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen innerhalb von 6 Monaten nach Diagnose einer Ventrikulitis
Innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
West China Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shanghai 10th People's Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai East Hospital
Shenzhen Second People's Hospital
Yangzhou University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Southern Medical University, China
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Inner Mongolia People's Hospital
The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
Affiliated Hospital of Nantong University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine
Ganzhou People's Hospital
The Second People's Hospital of Anhui Province
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Shanghai Donglei Brain Hospital
904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
South Taihu Hospital Affiliated to Huzhou College
The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College（Yijishan Hospital of Wannan Medical College）
The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changzheng Hospital)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
  • Studienleiter: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
  • Studienleiter: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
  • Studienleiter: Xiaofeng Yang, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
  • Studienleiter: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
  • Studienleiter: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
  • Studienleiter: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
  • Studienleiter: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
  • Studienleiter: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
  • Studienleiter: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
  • Studienleiter: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studienleiter: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
  • Studienleiter: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
  • Studienleiter: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studienleiter: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Studienleiter: Xiaoou Sun, Dr, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Studienleiter: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
  • Studienleiter: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
  • Studienleiter: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
  • Studienleiter: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Studienleiter: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Studienleiter: Chaohua Yang, Dr, West China Hospital
  • Studienleiter: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
  • Studienleiter: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
  • Studienleiter: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Studienleiter: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou People's Hospital
  • Studienleiter: Yijun Bao, Dr, The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
  • Studienleiter: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Studienleiter: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  • Studienleiter: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
  • Studienleiter: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
  • Studienleiter: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
  • Studienleiter: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
  • Studienleiter: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
  • Studienleiter: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
  • Studienleiter: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LY2024-045-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher, die einen methodisch fundierten Studienvorschlag einreichen, der vom Verwaltungsausschuss genehmigt wird, können Zugriff auf das Studienprotokoll, die individuellen Teilnehmerdaten und das Datenwörterbuch erhalten. Es ist eine Datenzugriffsvereinbarung erforderlich, und jeder Zugriff muss den behördlichen Beschränkungen entsprechen, die für die ursprüngliche Studie gelten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Studienvorschlag einreichen, der vom Verwaltungsausschuss genehmigt wird, können Zugriff auf das Studienprotokoll, die individuellen Teilnehmerdaten und das Datenwörterbuch erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen des zentralen Nervensystems

Klinische Studien zur Ventrikuläre Bewässerung

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Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

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