- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358209
Sécurité et efficacité de l'irrigation ventriculaire pour la ventriculite
Sécurité et efficacité de l'irrigation ventriculaire pour la ventriculite : un essai contrôlé randomisé
La ventriculite est une maladie infectieuse grave du système nerveux central aux étiologies diverses. Actuellement, le traitement de la ventriculite est difficile et de mauvais pronostic. Le taux de mortalité par ventriculite serait généralement supérieur à 30 %, le taux le plus élevé dépassant 75 %. Même parmi les survivants, plus de 60 % souffrent de diverses séquelles neurologiques, notamment des troubles cognitifs, des troubles de la marche, la paralysie, des troubles du comportement et l'épilepsie.
Actuellement, les traitements de la ventriculite recommandés par les lignes directrices se concentrent principalement sur la sélection et l'administration d'antibiotiques, tandis que les effets des interventions chirurgicales n'ont pas été entièrement élucidés. Ces dernières années, plusieurs études ont exploré l'utilisation de l'irrigation ventriculaire dans le traitement de la ventriculite, indiquant que les techniques d'irrigation ventriculaire peuvent accélérer le contrôle de l'infection ventriculaire, atténuer les dommages causés au système nerveux central par les infections, améliorer le pronostic de la ventriculite et réduire les complications telles que comme l'hydrocéphalie. Cependant, les études actuelles sont encore relativement rares et concernent principalement des rapports de cas et des études rétrospectives. Des preuves de haute qualité font encore défaut sur l’application de l’irrigation ventriculaire dans la ventriculite.
Cet essai contrôlé randomisé multicentrique vise à explorer la sécurité et l'efficacité de l'irrigation ventriculaire par rapport au traitement conventionnel de la ventriculite sévère, analyser l'efficacité de l'irrigation ventriculaire dans différents sous-groupes d'agents pathogènes et étudier les facteurs de risque indépendants pour différents états pronostiques chez les patients atteints de ventriculite sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventriculite est une maladie infectieuse grave du système nerveux central aux étiologies diverses. La ventriculite est associée non seulement à des maladies contractées dans la communauté mais aussi, plus important encore, à des procédures cliniques invasives, notamment la craniotomie, le drainage ventriculaire externe (EVD), le drainage de la citerne lombaire, le shunt V-P et la stimulation cérébrale profonde, entre autres. Selon les critères diagnostiques, l'incidence de la ventriculite post-neurochirurgicale varie d'environ 5 % à 20 %, avec des facteurs de risque comprenant l'âge, la mise en place prolongée de la MVE et l'hémorragie intracrânienne. En outre, les agents pathogènes conduisant à une infection ventriculaire sont également divers, les principaux pathogènes comprenant les staphylocoques à coagulase négative, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acids et les bacilles à Gram négatif.
Le traitement de la ventriculite est difficile et de mauvais pronostic. Dans le cadre des stratégies thérapeutiques actuellement largement adoptées, le taux de mortalité par ventriculite serait généralement supérieur à 30 %, le taux le plus élevé atteignant plus de 75 %. Même parmi les survivants, plus de 60 % souffrent de diverses séquelles neurologiques, notamment des troubles cognitifs, des troubles de la marche, la paralysie, des troubles du comportement et l'épilepsie. Cela impose un fardeau important aux familles et à la société. Par conséquent, il reste à déterminer comment améliorer encore le pronostic de la ventriculite et réduire les taux de mortalité et d’invalidité.
Actuellement, les traitements de la ventriculite recommandés par les lignes directrices se concentrent principalement sur la sélection et l'administration d'antibiotiques, tandis que les effets des interventions chirurgicales n'ont pas été entièrement élucidés. En tant que maladie infectieuse, les interventions chirurgicales telles que l’irrigation et le drainage peuvent potentiellement jouer un rôle dans la réduction de l’infection et dans l’amélioration du pronostic de la ventriculite.
Ces dernières années, plusieurs études ont exploré l'utilisation de l'irrigation ventriculaire dans le traitement de la ventriculite, indiquant que les techniques d'irrigation ventriculaire (y compris l'irrigation ventriculaire endoscopique et les techniques d'irrigation à double cathéter) via le remplacement de la solution saline et le drainage du liquide céphalo-rachidien purulent (LCR), peuvent accélérer le contrôle de l'irrigation ventriculaire. infection, atténuer les dommages au système nerveux central causés par les infections, améliorer le pronostic de la ventriculite et réduire les complications telles que l'hydrocéphalie. Cependant, les études actuelles sont encore relativement rares et concernent principalement des rapports de cas et des études rétrospectives. Une étude prospective contrôlée portant sur 33 patients atteints de ventriculite a divisé les participants en groupes recevant un traitement d'irrigation ventriculaire et un traitement conventionnel. Les résultats de l'étude ont montré que par rapport au traitement conventionnel, l'irrigation ventriculaire entraînait des scores de pronostic mRS plus élevés, des séjours hospitaliers plus courts, et l'étude a également montré une tendance à une mortalité réduite dans le groupe d'irrigation. Cependant, cette étude était limitée par la petite taille de l'échantillon, les critères d'évaluation limités et le fait qu'elle n'était pas strictement randomisée. Actuellement, des preuves de haute qualité font encore défaut sur l’application de l’irrigation ventriculaire dans la ventriculite.
Sur la base de ces considérations, cet essai contrôlé randomisé multicentrique vise à explorer la sécurité et l'efficacité de l'irrigation ventriculaire par rapport au traitement conventionnel de la ventriculite sévère, à analyser l'efficacité de l'irrigation ventriculaire dans différents sous-groupes d'agents pathogènes et à étudier les facteurs de risque indépendants pour différents états pronostiques chez les patients. avec ventriculite sévère.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiyao Jiang, Dr
- Numéro de téléphone: 021-68383729
- E-mail: jiyaojiang@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Junfeng Feng, Dr
- Numéro de téléphone: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Contact:
- Xiangpin Wei, Dr
-
Hefei, Anhui, Chine
- Pas encore de recrutement
- The Second People's Hospital of Anhui Province
-
Contact:
- Yongming Zhang, Dr
-
Wuhu, Anhui, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Contact:
- Xuefei Shao, Dr
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Pas encore de recrutement
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contact:
- Rongcai Jiang, Dr
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contact:
- Wenhua Fang, Dr
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Pas encore de recrutement
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Qinghua Wang, Dr
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Pas encore de recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Binghui Qiu, Dr
-
Shenzhen, Guangdong, Chine
- Pas encore de recrutement
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Contact:
- Xianjian Huang, Dr
-
Zhongshan, Guangdong, Chine
- Pas encore de recrutement
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Dan Jin, Dr
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Hongsheng Liang, Dr
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine
- Pas encore de recrutement
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Guang Feng, Dr
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Kai Shu, Dr
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine
- Pas encore de recrutement
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Jinfang Liu, Dr
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Pas encore de recrutement
- Jiangsu Province Hospital
-
Contact:
- Jing Ji, Dr
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Pas encore de recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contact:
- Chunhua Hang, Dr
-
Nantong, Jiangsu, Chine
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contact:
- Jinlong Shi, Dr
-
Suzhou, Jiangsu, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contact:
- Xiaoou Sun, Dr
-
Wuxi, Jiangsu, Chine
- Pas encore de recrutement
- 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
-
Contact:
- Yuhai Wang, Dr
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contact:
- Aijun Peng, Dr
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chine
- Pas encore de recrutement
- Ganzhou People's Hospital
-
Contact:
- Qiuhua Jiang, Dr
-
Nanchang, Jiangxi, Chine
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Yan Zhang, Dr
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine
- Pas encore de recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Yijun Bao, Dr
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
Contact:
- Yan Qu, Dr
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine
- Pas encore de recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Qibing Huang, Dr
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Pas encore de recrutement
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Xianzhen Chen, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Recrutement
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contact:
- Jiyao Jiang, Dr
- Numéro de téléphone: 021-68383729
- E-mail: jiyaojiang@126.com
-
Contact:
- Junfeng Feng, Dr
- Numéro de téléphone: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Recrutement
- Shanghai Donglei Brain Hospital
-
Contact:
- Liang Gao, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Pas encore de recrutement
- Shanghai East Hospital
-
Contact:
- Chunlong Zhong, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Contact:
- Lijun Hou, Dr
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine
- Pas encore de recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contact:
- Chaohua Yang, Dr
-
-
The Nei Monggol Autonomous Region
-
Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, Chine
- Pas encore de recrutement
- Inner Mongolia People's Hospital
-
Contact:
- Weiping Zhao, Dr
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Yongxin Wang, Dr
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Pas encore de recrutement
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Xiaofeng Yang, Dr
-
Huzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- South taihu hospital affiliated to huzhou college
-
Contact:
- Liansheng Long, Dr
-
Ningbo, Zhejiang, Chine
- Pas encore de recrutement
- The affiliated people's hospital of ningbo university
-
Contact:
- Feng Gao, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans ;
- Critères cliniques : Répondre à au moins l'un des éléments suivants : 1. Le patient présente un ou plusieurs organismes identifiés dans le LCR par une méthode de test microbiologique basée sur ou sans culture ; 2. Le patient présente au moins deux des éléments suivants : i. fièvre (> 38,0°C) ou mal de tête, ii. signe(s) méningé(s), iii. signe(s) du nerf crânien, et au moins un des éléments suivants : a. augmentation des globules blancs, augmentation des protéines et diminution du glucose dans le LCR, b. organisme(s) observé(s) par coloration de Gram du LCR, c. organisme(s) identifié(s) à partir du sang par une méthode de test microbiologique basée sur ou sans culture, d. titre diagnostique d'anticorps unique (IgM) ou multiplication par 4 des sérums appariés (IgG) pour l'organisme ;
- Critères radiologiques : TDM crânienne ou IRM indiquant un flocule intraventriculaire ou du pus
- Avec formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Signes vitaux instables
- Avec indications chirurgicales, notamment hernie cérébrale, hydrocéphalie aiguë
- Avec des comorbidités compliquant le contrôle des infections, notamment un diabète non contrôlé et une hypoprotéinémie
- Avec tendance aux saignements, y compris antécédents d'hémophilie, traitement anticoagulant et coagulation anormale à l'admission
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'irrigation ventriculaire
Le groupe d'intervention utilise l'irrigation ventriculaire du cathéter avec diverses formes.
Le lavage est effectué à chaque fois au moins 200 ml de solution saline normale et un traitement d'irrigation sur 7 jours.
Les traitements supplémentaires, y compris l'administration d'antibiotiques, sont cohérents avec ceux du groupe témoin.
|
L'irrigation ventriculaire du cathéter peut être utilisée par diverses formes.
Le lavage est effectué avec chaque fois au moins 200 ml de solution saline.
Mis à part les séances de lavage, le lavage est interrompu, mais le drainage CSF continu reste ouvert.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Traitements conventionnels pour la ventriculite, notamment: drainage ventriculaire externe ou drainage de la citerne lombaire pour le drainage continu, les antibiotiques systémiques et intrathécaux ainsi que d'autres soins de soutien.
Le plan de traitement, y compris le type, le dosage et la durée des antibiotiques, suit les directives "2017 Infectious Diseases Society of America's Clinical Practice Guidelines pour la ventriculite et la méningite associées aux soins de santé" et "Consensus d'experts chinois sur le diagnostic et le traitement des infections centrales du système nerveux dans la neurochirurgie (édition 2021)".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de guérison clinique
Délai: 4 semaines après l'inscription
|
Taux de guérison clinique à 4 semaines après l'inscription et la randomisation
|
4 semaines après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats du test CSF
Délai: Au 8ème jour après l'inscription, et dans une semaine avant la sortie
|
Résultats du test du LCR au 8ème jour après l'inscription, et dans une semaine avant la sortie, y compris le glucose du LCR, la protéine CSF, le nombre de WBC du LCR et l'identification des organismes par une culture ou une méthode de test microbiologique non basée sur la culture ou non de culture
|
Au 8ème jour après l'inscription, et dans une semaine avant la sortie
|
|
CT ou IRM crânien indiquant
Délai: Au 8ème jour après l'inscription, et dans une semaine avant la sortie
|
CT ou IRM crânien indiquant le 8e jour après l'inscription, et dans une semaine avant la sortie
|
Au 8ème jour après l'inscription, et dans une semaine avant la sortie
|
|
Gose
Délai: en haut de 6 mois après l'inscription et la randomisation
|
Échelle de résultats prolongée de Glasgow à la sortie et dans les 6 mois suivant le diagnostic d'une ventriculite
|
en haut de 6 mois après l'inscription et la randomisation
|
|
Durée du séjour en soins intensifs et séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 6 mois après l'inscription et la randomisation
|
Durée du séjour en soins intensifs et séjour à l'hôpital
|
jusqu'à 6 mois après l'inscription et la randomisation
|
|
Complications
Délai: jusqu'à 6 mois après l'inscription et la randomisation
|
Sang provenant du canal de ponction et intracrânien pendant l'hospitalisation
|
jusqu'à 6 mois après l'inscription et la randomisation
|
|
Taux d'élimination microbienne
Délai: 4 semaines après l'inscription
|
Taux d'élimination microbienne à 4 semaines après l'inclusion et la randomisation
|
4 semaines après l'inscription
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: Dans les 6 mois après le diagnostic
|
Nombre de participants ayant présenté des complications dans les 6 mois suivant le diagnostic de ventriculite
|
Dans les 6 mois après le diagnostic
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Directeur d'études: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Directeur d'études: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
- Directeur d'études: Xiaofeng Yang, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
- Directeur d'études: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
- Directeur d'études: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Directeur d'études: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
- Directeur d'études: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
- Directeur d'études: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
- Directeur d'études: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
- Directeur d'études: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
- Directeur d'études: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
- Directeur d'études: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
- Directeur d'études: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Directeur d'études: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Directeur d'études: Xiaoou Sun, Dr, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Directeur d'études: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
- Directeur d'études: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
- Directeur d'études: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Directeur d'études: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Directeur d'études: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Directeur d'études: Chaohua Yang, Dr, West China Hospital
- Directeur d'études: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
- Directeur d'études: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Directeur d'études: Yijun Bao, Dr, The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
- Directeur d'études: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Directeur d'études: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Directeur d'études: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
- Directeur d'études: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
- Directeur d'études: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
- Directeur d'études: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
- Directeur d'études: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
- Directeur d'études: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
- Directeur d'études: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
- Directeur d'études: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
- Directeur d'études: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou City People's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tunkel AR, Hasbun R, Bhimraj A, Byers K, Kaplan SL, Scheld WM, van de Beek D, Bleck TP, Garton HJL, Zunt JR. 2017 Infectious Diseases Society of America's Clinical Practice Guidelines for Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Clin Infect Dis. 2017 Mar 15;64(6):e34-e65. doi: 10.1093/cid/ciw861.
- Hasbun R. Healthcare-associated ventriculitis: current and emerging diagnostic and treatment strategies. Expert Rev Anti Infect Ther. 2021 Aug;19(8):993-999. doi: 10.1080/14787210.2021.1866544. Epub 2020 Dec 24.
- Humphreys H, Jenks PJ. Surveillance and management of ventriculitis following neurosurgery. J Hosp Infect. 2015 Apr;89(4):281-6. doi: 10.1016/j.jhin.2014.12.019. Epub 2015 Jan 29.
- Rogers T, Sok K, Erickson T, Aguilera E, Wootton SH, Murray KO, Hasbun R. Impact of Antibiotic Therapy in the Microbiological Yield of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Open Forum Infect Dis. 2019 Feb 6;6(3):ofz050. doi: 10.1093/ofid/ofz050. eCollection 2019 Mar.
- Karvouniaris M, Brotis A, Tsiakos K, Palli E, Koulenti D. Current Perspectives on the Diagnosis and Management of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Infect Drug Resist. 2022 Feb 28;15:697-721. doi: 10.2147/IDR.S326456. eCollection 2022.
- Karvouniaris M, Brotis AG, Tsiamalou P, Fountas KN. The Role of Intraventricular Antibiotics in the Treatment of Nosocomial Ventriculitis/Meningitis from Gram-Negative Pathogens: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e637-e650. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.138. Epub 2018 Aug 29.
- Luque-Paz D, Revest M, Eugene F, Boukthir S, Dejoies L, Tattevin P, Le Reste PJ. Ventriculitis: A Severe Complication of Central Nervous System Infections. Open Forum Infect Dis. 2021 Apr 29;8(6):ofab216. doi: 10.1093/ofid/ofab216. eCollection 2021 Jun.
- Chan AK, Birk HS, Yue JK, Winkler EA, McDermott MW. Bilateral External Ventricular Drain Placement and Intraventricular Irrigation Combined with Concomitant Serial Prone Patient Positioning: A Novel Treatment for Gravity-Dependent Layering in Bacterial Ventriculitis. Cureus. 2017 Apr 18;9(4):e1175. doi: 10.7759/cureus.1175.
- Terada Y, Mineharu Y, Arakawa Y, Funaki T, Tanji M, Miyamoto S. Effectiveness of neuroendoscopic ventricular irrigation for ventriculitis. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Jul;146:147-51. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.05.010. Epub 2016 May 9.
- Gaderer C, Schaumann A, Schulz M, Thomale UW. Neuroendoscopic lavage for the treatment of CSF infection with hydrocephalus in children. Childs Nerv Syst. 2018 Oct;34(10):1893-1903. doi: 10.1007/s00381-018-3894-7. Epub 2018 Jul 11.
- Qin G, Liang Y, Xu K, Xu P, Ye J, Tang X, Lan S. Neuroendoscopic lavage for ventriculitis: Case report and literature review. Neurochirurgie. 2020 Apr;66(2):127-132. doi: 10.1016/j.neuchi.2019.12.005. Epub 2020 Feb 19.
- Stati G, Migliorino E, Moneti M, Castioni CA, Scibilia A, Palandri G, Virgili G, Aspide R. Treatment of cerebral ventriculitis with a new self-irrigating catheter system: narrative review and case series. J Anesth Analg Crit Care. 2023 Nov 8;3(1):46. doi: 10.1186/s44158-023-00131-5.
- de Sousa Carvalho Dezena JE, Gerbelli CLB, Braga TKK, Ballestero MFM. How I do it: brainwashing for purulent ventriculitis. Acta Neurochir (Wien). 2023 Nov;165(11):3267-3269. doi: 10.1007/s00701-023-05607-5. Epub 2023 May 20.
- Tomita Y, Shimazu Y, Kawakami M, Matsumoto H, Fujii K, Kameda M, Yasuhara T, Suruga Y, Ota T, Kimata Y, Kurozumi K, Date I. Pyogenic Ventriculitis After Anterior Skull Base Surgery Treated With Endoscopic Ventricular Irrigation And Reconstruction Using a Vascularized Flap. Acta Med Okayama. 2021 Apr;75(2):243-248. doi: 10.18926/AMO/61908.
- Ochoa A, Arganaraz R, Mantese B. Neuroendoscopic lavage for the treatment of pyogenic ventriculitis in children: personal series and review of the literature. Childs Nerv Syst. 2022 Mar;38(3):597-604. doi: 10.1007/s00381-021-05413-3. Epub 2021 Nov 13.
- Al Menabbawy A, El Refaee E, Soliman MAR, Elborady MA, Katri MA, Fleck S, Schroeder HWS, Zohdi A. Outcome improvement in cerebral ventriculitis after ventricular irrigation: a prospective controlled study. J Neurosurg Pediatr. 2020 Sep 4;26(6):682-690. doi: 10.3171/2020.5.PEDS2063. Print 2020 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2024-045-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .