- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358209
Безопасность и эффективность желудочковой ирригации при вентрикулите
Безопасность и эффективность желудочковой ирригации при вентрикулите: рандомизированное контролируемое исследование
Вентрикулит — тяжелое инфекционное заболевание центральной нервной системы различной этиологии. В настоящее время лечение вентрикулита затруднено и имеет плохой прогноз. Сообщается, что уровень смертности от вентрикулита обычно превышает 30%, при этом самый высокий уровень достигает более 75%. Даже среди выживших более 60% страдают от различных неврологических последствий, включая когнитивные нарушения, нарушения походки, паралич, поведенческие расстройства и эпилепсию.
В настоящее время методы лечения вентрикулита, рекомендуемые руководствами, в первую очередь сосредоточены на выборе и назначении антибиотиков, тогда как последствия хирургических вмешательств полностью не выяснены. В последние годы в нескольких исследованиях изучалось использование желудочковой ирригации при вентрикулите, что указывает на то, что методы желудочковой ирригации могут ускорить контроль желудочковой инфекции, смягчить повреждение центральной нервной системы, вызванное инфекциями, улучшить прогноз вентрикулита и уменьшить такие осложнения, как как гидроцефалия. Однако текущие исследования по-прежнему относительно немногочисленны и в основном представляют собой отчеты о случаях заболевания и ретроспективные исследования. Доказательства высокого качества по поводу применения желудочковой ирригации при вентрикулите до сих пор отсутствуют.
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение безопасности и эффективности желудочковой ирригации по сравнению с традиционным лечением тяжелого вентрикулита, анализ эффективности желудочковой ирригации при различных подгруппах патогенов и изучение независимых факторов риска для различных прогностических состояний у пациентов с тяжелым вентрикулитом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вентрикулит — тяжелое инфекционное заболевание центральной нервной системы различной этиологии. Вентрикулит связан не только с внебольничными заболеваниями, но, что более важно, с инвазивными клиническими процедурами, включая краниотомию, наружное дренирование желудочков (EVD), дренирование поясничной цистерны, VP-шунт и глубокую стимуляцию мозга, среди других. В зависимости от диагностических критериев частота постнейрохирургического вентрикулита колеблется примерно от 5% до 20%, при этом факторы риска включают возраст, длительное размещение БВВЭ и внутричерепное кровоизлияние. Кроме того, возбудители желудочковой инфекции также разнообразны: к основным возбудителям относятся коагулазонегативные стафилококки, золотистый стафилококк, Propionibacterium Acnes и грамотрицательные палочки.
Лечение вентрикулита является сложной задачей и имеет плохой прогноз. Согласно широко принятым в настоящее время стратегиям лечения, уровень смертности от вентрикулита обычно превышает 30%, при этом самый высокий уровень достигает более 75%. Даже среди выживших более 60% страдают от различных неврологических последствий, включая когнитивные нарушения, нарушения походки, паралич, поведенческие расстройства и эпилепсию. Это накладывает значительное бремя на семьи и общество. Таким образом, еще предстоит решить, как еще улучшить прогноз вентрикулита и снизить уровень смертности и инвалидности.
В настоящее время методы лечения вентрикулита, рекомендуемые руководствами, в первую очередь сосредоточены на выборе и назначении антибиотиков, тогда как последствия хирургических вмешательств полностью не выяснены. Хирургические процедуры, такие как ирригация и дренирование, как инфекционное заболевание, могут сыграть роль в уменьшении инфекции и улучшении прогноза вентрикулита.
В последние годы в нескольких исследованиях изучалось использование желудочковой ирригации при вентрикулите, что указывает на то, что методы желудочковой ирригации (включая эндоскопическую желудочковую ирригацию и методы двойной катетерной ирригации) путем замены физиологического раствора и дренирования гнойной спинномозговой жидкости (СМЖ) могут ускорить контроль желудочковой ирригации. инфекции, смягчают повреждение центральной нервной системы, вызванное инфекциями, улучшают прогноз вентрикулита и уменьшают такие осложнения, как гидроцефалия. Однако текущие исследования по-прежнему относительно немногочисленны и в основном представляют собой отчеты о случаях заболевания и ретроспективные исследования. В проспективном контролируемом исследовании, в котором приняли участие 33 пациента с вентрикулитом, участники были разделены на группы, получавшие лечение ирригацией желудочков и традиционное лечение. Результаты исследования показали, что по сравнению с традиционным лечением желудочковая ирригация привела к более высоким показателям прогноза MRS, более короткому пребыванию в больнице, а также исследование показало тенденцию к снижению смертности в группе ирригации. Однако это исследование было ограничено небольшим размером выборки, ограниченными конечными точками исследования и не было строго рандомизированным. В настоящее время отсутствуют качественные доказательства применения желудочковой ирригации при вентрикулите.
Основываясь на этих соображениях, это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение безопасности и эффективности желудочковой ирригации по сравнению с традиционным лечением тяжелого вентрикулита, анализ эффективности желудочковой ирригации при различных подгруппах патогенов и изучение независимых факторов риска для различных прогностических состояний у пациентов. при тяжелом вентрикулите.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiyao Jiang, Dr
- Номер телефона: 021-68383729
- Электронная почта: jiyaojiang@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Junfeng Feng, Dr
- Номер телефона: 13611860825
- Электронная почта: fengjfmail@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Контакт:
- Xiangpin Wei, Dr
-
Hefei, Anhui, Китай
- Еще не набирают
- The Second People's Hospital of Anhui Province
-
Контакт:
- Yongming Zhang, Dr
-
Wuhu, Anhui, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Контакт:
- Xuefei Shao, Dr
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Еще не набирают
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Контакт:
- Rongcai Jiang, Dr
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Контакт:
- Wenhua Fang, Dr
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Qinghua Wang, Dr
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Binghui Qiu, Dr
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Контакт:
- Xianjian Huang, Dr
-
Zhongshan, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Dan Jin, Dr
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Hongsheng Liang, Dr
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Еще не набирают
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Guang Feng, Dr
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Kai Shu, Dr
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Еще не набирают
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Jinfang Liu, Dr
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- Jiangsu Province Hospital
-
Контакт:
- Jing Ji, Dr
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Chunhua Hang, Dr
-
Nantong, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Jinlong Shi, Dr
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Xiaoou Sun, Dr
-
Wuxi, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
-
Контакт:
- Yuhai Wang, Dr
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Контакт:
- Aijun Peng, Dr
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Китай
- Еще не набирают
- Ganzhou People's Hospital
-
Контакт:
- Qiuhua Jiang, Dr
-
Nanchang, Jiangxi, Китай
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Yan Zhang, Dr
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Еще не набирают
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Yijun Bao, Dr
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
Контакт:
- Yan Qu, Dr
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Еще не набирают
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Qibing Huang, Dr
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Еще не набирают
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Xianzhen Chen, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Контакт:
- Jiyao Jiang, Dr
- Номер телефона: 021-68383729
- Электронная почта: jiyaojiang@126.com
-
Контакт:
- Junfeng Feng, Dr
- Номер телефона: 13611860825
- Электронная почта: fengjfmail@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Donglei Brain Hospital
-
Контакт:
- Liang Gao, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Еще не набирают
- Shanghai East Hospital
-
Контакт:
- Chunlong Zhong, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Контакт:
- Lijun Hou, Dr
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Еще не набирают
- West China Hospital, Sichuan University
-
Контакт:
- Chaohua Yang, Dr
-
-
The Nei Monggol Autonomous Region
-
Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, Китай
- Еще не набирают
- Inner Mongolia People's Hospital
-
Контакт:
- Weiping Zhao, Dr
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Yongxin Wang, Dr
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Еще не набирают
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Xiaofeng Yang, Dr
-
Huzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- South taihu hospital affiliated to huzhou college
-
Контакт:
- Liansheng Long, Dr
-
Ningbo, Zhejiang, Китай
- Еще не набирают
- The affiliated people's hospital of ningbo university
-
Контакт:
- Feng Gao, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет;
- Клинические критерии: Соответствуют хотя бы одному из следующих условий: 1. У пациента есть организм(ы), идентифицированный из спинномозговой жидкости с помощью культурального или некультурального микробиологического метода тестирования; 2. У пациента имеется как минимум два из следующих признаков: i. лихорадка (>38,0°C) или головная боль, ii. менингеальные знаки, iii. признаки черепно-мозговых нервов и по крайней мере одно из следующего: a. увеличение количества лейкоцитов, повышение уровня белка и снижение уровня глюкозы в спинномозговой жидкости, b. организм(ы), видимый(ые) при окраске СМЖ по Граму, c. организм(ы), идентифицированный(ые) в крови с помощью культурального или некультурального микробиологического метода тестирования, d. диагностический титр одиночных антител (IgM) или 4-кратное увеличение парных сывороток (IgG) на организм;
- Рентгенологические критерии: краниальная КТ или МРТ, указывающая на наличие внутрижелудочковых хлопьев или гноя.
- С формой согласия
Критерий исключения:
- Нестабильные жизненные показатели
- При хирургических показаниях, включая грыжу головного мозга, острую гидроцефалию.
- При сопутствующих заболеваниях, осложняющих инфекционный контроль, включая неконтролируемый диабет и гипопротеинемию.
- Со склонностью к кровотечениям, включая гемофилию в анамнезе, прием антикоагулянтов и аномальную коагуляцию при поступлении.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Желудочковая ирригационная группа
Группа вмешательства использует орошение катетера желудочков с различными формами.
Лаваж выполняется с каждым раз, по крайней мере, 200 мл нормального физиологического раствора и ирригационным лечением в течение 7 дней.
Дополнительные методы лечения, включая введение антибиотиков, согласуются с контрольной группой.
|
Катетерное желудочковое орошение может использоваться различными формами.
Лаваж выполняется с каждым раз, по крайней мере, 200 мл физиологического раствора.
Помимо сеансов лаважа, лаваж приостанавливается, но непрерывный дренаж CSF остается открытым.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычные методы лечения вентрикилита, в том числе: дренаж внешнего желудочка или дренаж поясничной цистерны для непрерывного дренажа, системных и интратекальных антибиотиков наряду с другими поддерживающими уходом.
План лечения, включая тип, дозировку и продолжительность антибиотиков, следует руководящим принципам «Руководство по клинической практике Американского общества Америки в 2017 году для вентрикулита и менингита, связанного со здравоохранением, и« китайский экспертный консенсус по диагностике и лечению инфекции центральной нервной системы при нейрохирургии (2021 Edition) ».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический уровень излечения
Временное ограничение: Через 4 недели после зачисления
|
Клиническая скорость излечения через 4 недели после регистрации и рандомизации
|
Через 4 недели после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста CSF
Временное ограничение: На 8 -й день после зачисления и в течение 1 недели до выписки
|
Результаты теста CSF на 8-й день после зачисления и в течение 1 недели до разряда, включая глюкозу CSF, белок CSF, CSF WBC и идентификация организма с помощью культуры или метода микробиологического тестирования на основе культуры или некультуры.
|
На 8 -й день после зачисления и в течение 1 недели до выписки
|
|
КТ черепа или МРТ, указывающие
Временное ограничение: На 8 -й день после зачисления и в течение 1 недели до выписки
|
КТ черепа или МРТ, указывающие на 8 -й день после зачисления и в течение 1 недели перед выпиской
|
На 8 -й день после зачисления и в течение 1 недели до выписки
|
|
Гозе
Временное ограничение: на 6 месяцев после зачисления и рандомизации
|
Расширенная шкала исходов Глазго при выписке и в течение 6 месяцев после диагноза вентрикулита
|
на 6 месяцев после зачисления и рандомизации
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице
Временное ограничение: до 6 месяцев после зачисления и рандомизации
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице
|
до 6 месяцев после зачисления и рандомизации
|
|
Осложнения
Временное ограничение: до 6 месяцев после зачисления и рандомизации
|
Кровь из пронзительного канала и внутричерепный во время госпитализации
|
до 6 месяцев после зачисления и рандомизации
|
|
Показатель микробной очистки
Временное ограничение: 4 недели после включения в исследование
|
Показатель микробной элиминации через 4 недели после включения в исследование и рандомизации
|
4 недели после включения в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после установления диагноза
|
Количество участников с осложнениями в течение 6 месяцев после установления диагноза вентрикулита
|
В течение 6 месяцев после установления диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Директор по исследованиям: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Директор по исследованиям: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
- Директор по исследованиям: Xiaofeng Yang, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Директор по исследованиям: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
- Директор по исследованиям: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Директор по исследованиям: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
- Директор по исследованиям: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
- Директор по исследованиям: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
- Директор по исследованиям: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
- Директор по исследованиям: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
- Директор по исследованиям: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
- Директор по исследованиям: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
- Директор по исследованиям: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Директор по исследованиям: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Директор по исследованиям: Xiaoou Sun, Dr, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Директор по исследованиям: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
- Директор по исследованиям: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
- Директор по исследованиям: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Директор по исследованиям: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Директор по исследованиям: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Директор по исследованиям: Chaohua Yang, Dr, West China Hospital
- Директор по исследованиям: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
- Директор по исследованиям: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Директор по исследованиям: Yijun Bao, Dr, The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
- Директор по исследованиям: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Директор по исследованиям: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Директор по исследованиям: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
- Директор по исследованиям: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
- Директор по исследованиям: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
- Директор по исследованиям: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
- Директор по исследованиям: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
- Директор по исследованиям: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
- Директор по исследованиям: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
- Директор по исследованиям: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
- Директор по исследованиям: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou City People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tunkel AR, Hasbun R, Bhimraj A, Byers K, Kaplan SL, Scheld WM, van de Beek D, Bleck TP, Garton HJL, Zunt JR. 2017 Infectious Diseases Society of America's Clinical Practice Guidelines for Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Clin Infect Dis. 2017 Mar 15;64(6):e34-e65. doi: 10.1093/cid/ciw861.
- Hasbun R. Healthcare-associated ventriculitis: current and emerging diagnostic and treatment strategies. Expert Rev Anti Infect Ther. 2021 Aug;19(8):993-999. doi: 10.1080/14787210.2021.1866544. Epub 2020 Dec 24.
- Humphreys H, Jenks PJ. Surveillance and management of ventriculitis following neurosurgery. J Hosp Infect. 2015 Apr;89(4):281-6. doi: 10.1016/j.jhin.2014.12.019. Epub 2015 Jan 29.
- Rogers T, Sok K, Erickson T, Aguilera E, Wootton SH, Murray KO, Hasbun R. Impact of Antibiotic Therapy in the Microbiological Yield of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Open Forum Infect Dis. 2019 Feb 6;6(3):ofz050. doi: 10.1093/ofid/ofz050. eCollection 2019 Mar.
- Karvouniaris M, Brotis A, Tsiakos K, Palli E, Koulenti D. Current Perspectives on the Diagnosis and Management of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Infect Drug Resist. 2022 Feb 28;15:697-721. doi: 10.2147/IDR.S326456. eCollection 2022.
- Karvouniaris M, Brotis AG, Tsiamalou P, Fountas KN. The Role of Intraventricular Antibiotics in the Treatment of Nosocomial Ventriculitis/Meningitis from Gram-Negative Pathogens: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e637-e650. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.138. Epub 2018 Aug 29.
- Luque-Paz D, Revest M, Eugene F, Boukthir S, Dejoies L, Tattevin P, Le Reste PJ. Ventriculitis: A Severe Complication of Central Nervous System Infections. Open Forum Infect Dis. 2021 Apr 29;8(6):ofab216. doi: 10.1093/ofid/ofab216. eCollection 2021 Jun.
- Chan AK, Birk HS, Yue JK, Winkler EA, McDermott MW. Bilateral External Ventricular Drain Placement and Intraventricular Irrigation Combined with Concomitant Serial Prone Patient Positioning: A Novel Treatment for Gravity-Dependent Layering in Bacterial Ventriculitis. Cureus. 2017 Apr 18;9(4):e1175. doi: 10.7759/cureus.1175.
- Terada Y, Mineharu Y, Arakawa Y, Funaki T, Tanji M, Miyamoto S. Effectiveness of neuroendoscopic ventricular irrigation for ventriculitis. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Jul;146:147-51. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.05.010. Epub 2016 May 9.
- Gaderer C, Schaumann A, Schulz M, Thomale UW. Neuroendoscopic lavage for the treatment of CSF infection with hydrocephalus in children. Childs Nerv Syst. 2018 Oct;34(10):1893-1903. doi: 10.1007/s00381-018-3894-7. Epub 2018 Jul 11.
- Qin G, Liang Y, Xu K, Xu P, Ye J, Tang X, Lan S. Neuroendoscopic lavage for ventriculitis: Case report and literature review. Neurochirurgie. 2020 Apr;66(2):127-132. doi: 10.1016/j.neuchi.2019.12.005. Epub 2020 Feb 19.
- Stati G, Migliorino E, Moneti M, Castioni CA, Scibilia A, Palandri G, Virgili G, Aspide R. Treatment of cerebral ventriculitis with a new self-irrigating catheter system: narrative review and case series. J Anesth Analg Crit Care. 2023 Nov 8;3(1):46. doi: 10.1186/s44158-023-00131-5.
- de Sousa Carvalho Dezena JE, Gerbelli CLB, Braga TKK, Ballestero MFM. How I do it: brainwashing for purulent ventriculitis. Acta Neurochir (Wien). 2023 Nov;165(11):3267-3269. doi: 10.1007/s00701-023-05607-5. Epub 2023 May 20.
- Tomita Y, Shimazu Y, Kawakami M, Matsumoto H, Fujii K, Kameda M, Yasuhara T, Suruga Y, Ota T, Kimata Y, Kurozumi K, Date I. Pyogenic Ventriculitis After Anterior Skull Base Surgery Treated With Endoscopic Ventricular Irrigation And Reconstruction Using a Vascularized Flap. Acta Med Okayama. 2021 Apr;75(2):243-248. doi: 10.18926/AMO/61908.
- Ochoa A, Arganaraz R, Mantese B. Neuroendoscopic lavage for the treatment of pyogenic ventriculitis in children: personal series and review of the literature. Childs Nerv Syst. 2022 Mar;38(3):597-604. doi: 10.1007/s00381-021-05413-3. Epub 2021 Nov 13.
- Al Menabbawy A, El Refaee E, Soliman MAR, Elborady MA, Katri MA, Fleck S, Schroeder HWS, Zohdi A. Outcome improvement in cerebral ventriculitis after ventricular irrigation: a prospective controlled study. J Neurosurg Pediatr. 2020 Sep 4;26(6):682-690. doi: 10.3171/2020.5.PEDS2063. Print 2020 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY2024-045-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .