Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Ventrikulær Irrigation for Ventriculitis

23. februar 2026 opdateret af: RenJi Hospital

Sikkerhed og effektivitet af ventrikulær kunstvanding til ventrikulitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ventriculitis er en alvorlig infektionssygdom i centralnervesystemet med forskellige ætiologier. I øjeblikket er behandlingen af ​​ventrikulitis udfordrende med dårlig prognose. Dødeligheden for ventrikulitis rapporteres generelt at være højere end 30 %, hvor den højeste når over 75 %. Selv blandt overlevende lider over 60 % af en række neurologiske følgesygdomme, herunder kognitiv svækkelse, gangforstyrrelser, lammelser, adfærdsforstyrrelser og epilepsi.

I øjeblikket fokuserer behandlinger for ventrikulitis anbefalet af retningslinjer primært på udvælgelse og administration af antibiotika, mens virkningerne af kirurgiske indgreb ikke er fuldt ud klarlagt. I de senere år har adskillige undersøgelser undersøgt brugen af ​​ventrikulær irrigation i ventrikulitis, hvilket indikerer, at ventrikulære irrigationsteknikker kan fremskynde kontrollen af ​​ventrikulær infektion, mindske skader på centralnervesystemet forårsaget af infektioner, forbedre prognosen for ventrikulitis og reducere komplikationer som f.eks. som hydrocephalus. Nuværende undersøgelser er dog stadig relativt sparsomme, og for det meste case-rapporter og retrospektive undersøgelser. Der mangler stadig beviser af høj kvalitet for anvendelse af ventrikulær irrigation i ventriculitis.

Dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​ventrikulær irrigation sammenlignet med konventionel behandling for svær ventrikulitis, analysere effektiviteten af ​​ventrikulær irrigation på tværs af forskellige patogenundergrupper og undersøge uafhængige risikofaktorer for forskellige prognostiske tilstande hos patienter med svær ventrikulitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventriculitis er en alvorlig infektionssygdom i centralnervesystemet med forskellige ætiologier. Ventrikulitis er ikke kun forbundet med samfundserhvervede sygdomme, men også, endnu vigtigere, med invasive kliniske procedurer, herunder kraniotomi, ekstern ventrikulær drænage (EVD), lumbal cisterdrænage, V-P shunt og dyb hjernestimulering, blandt andre. Afhængigt af de diagnostiske kriterier varierer forekomsten af ​​post-neurokirurgisk ventrikulitis fra ca. 5 % til 20 %, med risikofaktorer, herunder alder, langvarig placering af EVD og intrakraniel blødning. Desuden er patogenerne, der fører til ventrikulær infektion, også forskellige, med de vigtigste patogener, herunder koagulase-negative Staphylococci, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes og Gram-negative baciller.

Behandlingen af ​​ventrikulitis er udfordrende med dårlig prognose. Under aktuelt udbredte behandlingsstrategier rapporteres dødeligheden af ​​ventriculitis generelt at være højere end 30 %, hvor den højeste når over 75 %. Selv blandt overlevende lider over 60 % af en række neurologiske følgesygdomme, herunder kognitiv svækkelse, gangforstyrrelser, lammelser, adfærdsforstyrrelser og epilepsi. Dette pålægger familier og samfund en betydelig byrde. Derfor er det stadig uklart, hvordan man kan forbedre prognosen for ventriculitis og reducere dødeligheden og invaliditetsraterne.

I øjeblikket fokuserer behandlinger for ventrikulitis anbefalet af retningslinjer primært på udvælgelse og administration af antibiotika, mens virkningerne af kirurgiske indgreb ikke er fuldt ud klarlagt. Som en infektionssygdom har kirurgiske procedurer såsom kunstvanding og dræning potentialet til at spille en rolle i at reducere infektion og forbedre prognosen for ventrikulitis.

I de senere år har adskillige undersøgelser undersøgt brugen af ​​ventrikulær irrigation i ventrikulitis, hvilket indikerer, at ventrikulære irrigationsteknikker (herunder endoskopisk ventrikulær irrigation og dobbelt kateter irrigation) via erstatning af saltvand og dræning af purulent cerebrospinalvæske (CSF) kan accelerere kontrol af ventrikulær væske. infektion, mindske skader på centralnervesystemet forårsaget af infektioner, forbedre prognosen for ventriculitis og reducere komplikationer såsom hydrocephalus. Nuværende undersøgelser er dog stadig relativt sparsomme, og for det meste case-rapporter og retrospektive undersøgelser. En prospektiv kontrolleret undersøgelse, der omfattede 33 patienter med ventrikulitis, inddelte deltagerne i grupper, der modtog ventrikulær irrigationsbehandling og konventionel behandling. Undersøgelsesresultaterne viste, at sammenlignet med konventionel behandling resulterede ventrikulær irrigation i højere mRS-prognosescore, kortere hospitalsophold, og undersøgelsen viste også en tendens til reduceret dødelighed i irrigationsgruppen. Denne undersøgelse var imidlertid begrænset af en lille stikprøvestørrelse, begrænsede undersøgelsesendepunkter og ikke strengt randomiseret. I øjeblikket mangler der stadig beviser af høj kvalitet for anvendelse af ventrikulær irrigation i ventriculitis.

Baseret på disse overvejelser har dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg til formål at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​ventrikulær irrigation sammenlignet med konventionel behandling for svær ventrikulitis, analysere effektiviteten af ​​ventrikulær irrigation på tværs af forskellige patogenundergrupper og undersøge uafhængige risikofaktorer for forskellige prognostiske tilstande hos patienter med svær ventrikulitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
          • Xiangpin Wei, Dr
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second People's Hospital of Anhui Province
        • Kontakt:
          • Yongming Zhang, Dr
      • Wuhu, Anhui, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
          • Xuefei Shao, Dr
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Rongcai Jiang, Dr
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Wenhua Fang, Dr
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Qinghua Wang, Dr
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Binghui Qiu, Dr
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xianjian Huang, Dr
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Dan Jin, Dr
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Hongsheng Liang, Dr
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guang Feng, Dr
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Kai Shu, Dr
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Jinfang Liu, Dr
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Ji, Dr
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Chunhua Hang, Dr
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Jinlong Shi, Dr
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Xiaoou Sun, Dr
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
        • Kontakt:
          • Yuhai Wang, Dr
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:
          • Aijun Peng, Dr
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ganzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuhua Jiang, Dr
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, Dr
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Yijun Bao, Dr
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:
          • Yan Qu, Dr
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Qibing Huang, Dr
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xianzhen Chen, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Donglei Brain Hospital
        • Kontakt:
          • Liang Gao, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
          • Chunlong Zhong, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Kontakt:
          • Lijun Hou, Dr
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Chaohua Yang, Dr
    • The Nei Monggol Autonomous Region
      • Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inner Mongolia People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weiping Zhao, Dr
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
          • Yongxin Wang, Dr
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Xiaofeng Yang, Dr
      • Huzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • South taihu hospital affiliated to huzhou college
        • Kontakt:
          • Liansheng Long, Dr
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
          • Feng Gao, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år;
  • Kliniske kriterier: Opfyld mindst et af følgende: 1. Patienten har organisme(r) identificeret fra CSF ved en kultur- eller ikke-kulturbaseret mikrobiologisk testmetode; 2. Patienten har mindst to af følgende: i. feber (>38,0°C) eller hovedpine, ii. meningeale tegn(er), iii. kranienervetegn(er), og mindst et af følgende: a. øgede hvide blodlegemer, forhøjet protein og nedsat glukose i CSF, b. organisme(r) set på Gram-farve af CSF, ca. organisme(r) identificeret ud fra blod ved en kultur- eller ikke-kulturbaseret mikrobiologisk testmetode, d. diagnostisk enkelt antistoftiter (IgM) eller 4-fold stigning i parrede sera (IgG) for organisme;
  • Radiologiske kriterier: Kraniel CT eller MR, der indikerer intraventrikulær flokkulering eller pus
  • Med samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile vitale tegn
  • Med kirurgiske indikationer, herunder hjerneprolaps, akut hydrocephalus
  • Med komorbiditeter, der komplicerer infektionskontrol, herunder ukontrolleret diabetes og hypoproteinæmi
  • Med tilbøjelighed til blødning, herunder hæmofili i anamnesen, antikoagulerende medicin og unormal koagulation ved indlæggelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ventrikulær kunstvandingsgruppe
Interventionsgruppe anvender kateterventrikulær kunstvanding med forskellige former. Skylling udføres med hver gang mindst 200 ml normal saltvand og kunstvandingsbehandling over 7 dage. Yderligere behandlinger, herunder administration af antibiotika, er i overensstemmelse med dem i kontrolgruppen.
Procedure: Ventrikulær kunstvanding
Kateterventrikulær kunstvanding kan anvendes af forskellige former. Skylling udføres med hver gang mindst 200 ml saltvand. Bortset fra skylningssessioner er skyllingen sat på pause, men kontinuerlig CSF -dræning forbliver åben.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionelle behandlinger af ventriculitis, herunder: ekstern ventrikulær dræning eller lumbal cistern dræning til kontinuerlig dræning, systemisk og intratekal antibiotika sammen med anden understøttende pleje. Behandlingsplanen, herunder type, dosering og varighed af antibiotika, følger retningslinjer "2017 infektionssygdomme Society of America's kliniske praksisretningslinjer for sundhedsassocieret ventriculitis og meningitis" og "kinesisk ekspertkonsensus om diagnose og behandling af centralnervesysteminfektioner i neurosurgeri (2021-udgave)".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kurhastighed
Tidsramme: 4 uger efter tilmelding
Klinisk kurhastighed 4 uger efter tilmelding og randomisering
4 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF -testresultater
Tidsramme: 8. dag efter tilmelding og inden for 1 uge før udskrivning
Resultaterne af CSF-test kl. 8. dag efter tilmelding og inden for 1 uge før udskrivning, herunder CSF-glukose, CSF-protein, CSF WBC-tælling og organisme (er) identifikation ved en kultur eller ikke-kulturbaseret mikrobiologisk testmetode
8. dag efter tilmelding og inden for 1 uge før udskrivning
Kranial CT eller MR indikerer
Tidsramme: 8. dag efter tilmelding og inden for 1 uge før udskrivning
Kranial CT eller MR indikerer den 8. dag efter tilmelding og inden for 1 uge før udskrivning
8. dag efter tilmelding og inden for 1 uge før udskrivning
Gose
Tidsramme: Op 6 måneder efter tilmelding og randomisering
Udvidet Glasgow -resultatskala ved udskrivning og inden for 6 måneder efter diagnose af ventriculitis
Op 6 måneder efter tilmelding og randomisering
Længde af ICU -ophold og hospitalets ophold
Tidsramme: Op til 6 måneder efter tilmelding og randomisering
Længde af ICU -ophold og hospitalets ophold
Op til 6 måneder efter tilmelding og randomisering
Komplikationer
Tidsramme: Op til 6 måneder efter tilmelding og randomisering
Blod fra punkteringskanal og intrakraniel under indlæggelse
Op til 6 måneder efter tilmelding og randomisering
Mikrobiel klareringsrate
Tidsramme: 4 uger efter tilmelding
Mikrobiel udrensningsrate 4 uger efter indskrivning og randomisering
4 uger efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter diagnosen
Antal deltagere med komplikationer inden for 6 måneder efter diagnosen ventriculitis
Inden for 6 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
West China Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shanghai 10th People's Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai East Hospital
Shenzhen Second People's Hospital
Yangzhou University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Southern Medical University, China
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Inner Mongolia People's Hospital
The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
Affiliated Hospital of Nantong University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine
Ganzhou People's Hospital
The Second People's Hospital of Anhui Province
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Shanghai Donglei Brain Hospital
904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
South Taihu Hospital Affiliated to Huzhou College
The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College（Yijishan Hospital of Wannan Medical College）
The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changzheng Hospital)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
  • Studieleder: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
  • Studieleder: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
  • Studieleder: Xiaofeng Yang, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
  • Studieleder: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
  • Studieleder: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
  • Studieleder: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
  • Studieleder: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
  • Studieleder: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
  • Studieleder: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
  • Studieleder: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studieleder: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
  • Studieleder: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
  • Studieleder: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studieleder: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Studieleder: Xiaoou Sun, Dr, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Studieleder: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
  • Studieleder: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
  • Studieleder: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
  • Studieleder: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Studieleder: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Studieleder: Chaohua Yang, Dr, West China Hospital
  • Studieleder: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
  • Studieleder: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
  • Studieleder: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Studieleder: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou People's Hospital
  • Studieleder: Yijun Bao, Dr, The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
  • Studieleder: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Studieleder: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  • Studieleder: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
  • Studieleder: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
  • Studieleder: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
  • Studieleder: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
  • Studieleder: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
  • Studieleder: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2024-045-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere, der indsender et metodisk forsvarligt undersøgelsesforslag, som er godkendt af ledelsesudvalget, kan få adgang til undersøgelsesprotokol, individuelle deltagerdata og dataordbog. En dataadgangsaftale er påkrævet, og al adgang skal overholde lovgivningsmæssige begrænsninger pålagt den oprindelige undersøgelse.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der indsender et metodisk forsvarligt undersøgelsesforslag, som er godkendt af ledelsesudvalget, kan få adgang til undersøgelsesprotokol, individuelle deltagerdata og dataordbog.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Ventrikulær kunstvanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner