Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av ventrikulær vanning for ventrikulitt

7. september 2026 oppdatert av: RenJi Hospital

Sikkerhet og effekt av ventrikulær vanning for ventrikulitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Ventrikulitt er en alvorlig infeksjonssykdom i sentralnervesystemet med forskjellige etiologier. For tiden er behandlingen for ventrikulitt utfordrende, med dårlig prognose. Dødeligheten av ventrikulitt er generelt rapportert å være høyere enn 30 %, med den høyeste over 75 %. Selv blant overlevende lider over 60 % av en rekke nevrologiske følgetilstander, inkludert kognitiv svikt, gangforstyrrelser, lammelser, atferdsforstyrrelser og epilepsi.

For tiden fokuserer behandlinger for ventrikulitt anbefalt av retningslinjer primært på valg og administrering av antibiotika, mens effekten av kirurgiske inngrep ikke er fullt ut klarlagt. De siste årene har flere studier utforsket bruken av ventrikulær irrigasjon ved ventrikulitt, noe som indikerer at ventrikulær irrigasjonsteknikker kan akselerere kontrollen av ventrikkelinfeksjon, redusere skade på sentralnervesystemet forårsaket av infeksjoner, forbedre prognosen for ventrikulitt og redusere komplikasjoner som f.eks. som hydrocephalus. Nåværende studier er imidlertid fortsatt relativt få, og for det meste kasusrapporter og retrospektive studier. Bevis av høy kvalitet mangler fortsatt for bruk av ventrikulær irrigasjon ved ventrikulitt.

Denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien tar sikte på å utforske sikkerheten og effektiviteten til ventrikulær irrigasjon sammenlignet med konvensjonell behandling for alvorlig ventrikulitt, analysere effektiviteten av ventrikulær irrigasjon på tvers av forskjellige patogenundergrupper, og undersøke uavhengige risikofaktorer for forskjellige prognostiske tilstander hos pasienter med alvorlig ventrikulitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventrikulitt er en alvorlig infeksjonssykdom i sentralnervesystemet med forskjellige etiologier. Ventrikulitt er assosiert ikke bare med samfunnservervede sykdommer, men også, enda viktigere, med invasive kliniske prosedyrer, inkludert kraniotomi, ekstern ventrikkeldrenasje (EVD), lumbal sisternedrenering, V-P-shunt og dyp hjernestimulering, blant andre. Avhengig av de diagnostiske kriteriene varierer forekomsten av ventrikulitt etter nevrokirurgi fra omtrent 5 % til 20 %, med risikofaktorer inkludert alder, langvarig plassering av EVD og intrakraniell blødning. Dessuten er patogenene som fører til ventrikkelinfeksjon også forskjellige, med hovedpatogenene inkludert koagulase-negative Staphylococci, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes og Gram-negative basiller.

Behandlingen for ventrikulitt er utfordrende, med dårlig prognose. Under for tiden vidt vedtatte behandlingsstrategier er dødeligheten av ventrikulitt generelt rapportert å være høyere enn 30 %, med den høyeste over 75 %. Selv blant overlevende lider over 60 % av en rekke nevrologiske følgetilstander, inkludert kognitiv svikt, gangforstyrrelser, lammelser, atferdsforstyrrelser og epilepsi. Dette påfører familiene og samfunnet betydelige byrder. Derfor gjenstår det å ta stilling til hvordan man kan forbedre prognosen for ventrikulitt ytterligere og redusere dødeligheten og uførheten.

For tiden fokuserer behandlinger for ventrikulitt anbefalt av retningslinjer primært på valg og administrering av antibiotika, mens effekten av kirurgiske inngrep ikke er fullt ut klarlagt. Som en infeksjonssykdom har kirurgiske prosedyrer som vanning og drenering potensial til å spille en rolle i å redusere infeksjon og forbedre prognosen for ventrikulitt.

I de senere årene har flere studier utforsket bruken av ventrikulær irrigasjon ved ventrikulitt, noe som indikerer at ventrikulær irrigasjonsteknikker (inkludert endoskopisk ventrikulær irrigasjon og dual kateter irrigasjon) via erstatning av saltvann og drenering av purulent cerebrospinalvæske (CSF), kan akselerere kontroll av ventrikulær væske. infeksjon, redusere skade på sentralnervesystemet forårsaket av infeksjoner, forbedre prognosen for ventrikulitt og redusere komplikasjoner som hydrocephalus. Nåværende studier er imidlertid fortsatt relativt få, og for det meste kasusrapporter og retrospektive studier. En prospektiv kontrollert studie som inkluderte 33 pasienter med ventrikulitt delte deltakerne inn i grupper som fikk ventrikulær irrigasjonsbehandling og konvensjonell behandling. Studieresultatene viste at sammenlignet med konvensjonell behandling, resulterte ventrikulær irrigasjon i høyere mRS-prognosescore, kortere sykehusopphold, og studien viste også en trend mot redusert dødelighet i irrigasjonsgruppen. Imidlertid var denne studien begrenset av en liten utvalgsstørrelse, begrensede studieendepunkter og ikke strengt randomisert. Foreløpig mangler det fortsatt bevis av høy kvalitet for bruk av ventrikulær irrigasjon ved ventrikulitt.

Basert på disse betraktningene, har denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien som mål å utforske sikkerheten og effektiviteten av ventrikulær irrigasjon sammenlignet med konvensjonell behandling for alvorlig ventrikulitt, analysere effektiviteten av ventrikulær irrigasjon på tvers av forskjellige patogenundergrupper og undersøke uavhengige risikofaktorer for forskjellige prognostiske tilstander hos pasienter. med alvorlig ventrikulitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:
          • Xiangpin Wei, Dr
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second People's Hospital of Anhui Province
        • Ta kontakt med:
          • Yongming Zhang, Dr
      • Wuhu, Anhui, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Xuefei Shao, Dr
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Rongcai Jiang, Dr
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Wenhua Fang, Dr
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Qinghua Wang, Dr
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Binghui Qiu, Dr
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xianjian Huang, Dr
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Dan Jin, Dr
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Hongsheng Liang, Dr
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Guang Feng, Dr
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Kai Shu, Dr
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Jinfang Liu, Dr
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jing Ji, Dr
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chunhua Hang, Dr
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Ta kontakt med:
          • Jinlong Shi, Dr
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoou Sun, Dr
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
        • Ta kontakt med:
          • Yuhai Wang, Dr
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Aijun Peng, Dr
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ganzhou People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qiuhua Jiang, Dr
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
          • Yan Zhang, Dr
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yijun Bao, Dr
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yan Qu, Dr
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
          • Qibing Huang, Dr
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xianzhen Chen, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Donglei Brain Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Liang Gao, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai East Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chunlong Zhong, Dr
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Lijun Hou, Dr
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ta kontakt med:
          • Chaohua Yang, Dr
    • The Nei Monggol Autonomous Region
      • Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Inner Mongolia People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Weiping Zhao, Dr
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yongxin Wang, Dr
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaofeng Yang, Dr
      • Huzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • South taihu hospital affiliated to huzhou college
        • Ta kontakt med:
          • Liansheng Long, Dr
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The affiliated people's hospital of ningbo university
        • Ta kontakt med:
          • Feng Gao, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år gammel;
  • Kliniske kriterier: Oppfyll minst ett av følgende: 1. Pasienten har organisme(r) identifisert fra CSF ved en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode; 2. Pasienten har minst to av følgende: i. feber (>38,0°C) eller hodepine, ii. hjernehinnetegn(er), iii. kranialnervetegn(er), og minst ett av følgende: a. økte hvite celler, forhøyet protein og redusert glukose i CSF, b. organisme(r) sett på Gram-farge av CSF, ca. organisme(r) identifisert fra blod ved en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode, d. diagnostisk enkeltantistofftiter (IgM) eller 4 ganger økning i parede sera (IgG) for organisme;
  • Radiologiske kriterier: Kranial CT eller MR som indikerer intraventrikulær flokk eller puss
  • Med samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile vitale tegn
  • Med kirurgiske indikasjoner inkludert hjerneprolaps, akutt hydrocephalus
  • Med komorbiditeter som kompliserer infeksjonskontroll, inkludert ukontrollert diabetes og hypoproteinemi
  • Med tilbøyelighet til blødning, inkludert historie med hemofili, antikoagulerende medisiner og unormal koagulasjon ved innleggelse
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ventrikulær vanningsgruppe
Intervensjonsgruppe bruker kateter ventrikulær vanning med forskjellige former. Lavage utføres med hver gang minst 200 ml normal saltvann og vanningsbehandling over 7 dager. Ytterligere behandlinger, inkludert administrering av antibiotika, stemmer overens med de i kontrollgruppen.
Kateter ventrikulær vanning kan brukes ved forskjellige former. Lavage utføres med hver gang minst 200 ml saltvann. Bortsett fra skyllingsøkter, blir skyllingen satt på pause, men kontinuerlig CSF -drenering forblir åpen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Konvensjonelle behandlinger for ventrikulitt, inkludert: ekstern ventrikulær drenering eller korsryggsistern drenering for kontinuerlig drenering, systemisk og intratekal antibiotika sammen med annen støttende pleie. Behandlingsplanen, inkludert type, dosering og varighet av antibiotika, følger retningslinjene "2017 smittsomme sykdommer Society of America's Clinical Practice retningslinjer for helsetjenester-assosiert ventriculitis og hjernehinnebetennelse" og "kinesisk ekspertkonsensus på diagnose og behandling av sentralt nervøs systeminfeksjoner i nevrokurver (2021 Edition).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kurhastighet
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
Klinisk kurhastighet 4 uker etter påmelding og randomisering
4 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSF -testresultater
Tidsramme: 8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
Resultater av CSF-test 8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning, inkludert CSF-glukose, CSF-protein, CSF WBC-telling og organisme (er) identifisering av en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode
8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
Kranial CT eller MR som indikerer
Tidsramme: 8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
Kranial CT eller MR som indikerer 8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
Gose
Tidsramme: opp 6 måneder etter påmelding og randomisering
Utvidet Glasgow -utfallsskala ved utskrivning og innen 6 måneder etter diagnose av ventriculitis
opp 6 måneder etter påmelding og randomisering
Lengden på ICU -opphold og sykehusopphold
Tidsramme: opptil 6 måneder etter påmelding og randomisering
Lengden på ICU -opphold og sykehusopphold
opptil 6 måneder etter påmelding og randomisering
Komplikasjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder etter påmelding og randomisering
Blod fra punkteringskanal og intrakraniell under sykehusinnleggelse
opptil 6 måneder etter påmelding og randomisering
Mikrobiell klareringsrate
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
Mikrobiell klarering ved 4 uker etter inkludering og randomisering
4 uker etter påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Innen 6 måneder etter diagnose
Antall deltakere med komplikasjoner innen 6 måneder etter diagnosen ventrikulitt
Innen 6 måneder etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
  • Studieleder: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
  • Studieleder: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
  • Studieleder: Xiaofeng Yang, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
  • Studieleder: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
  • Studieleder: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
  • Studieleder: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
  • Studieleder: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
  • Studieleder: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
  • Studieleder: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
  • Studieleder: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studieleder: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
  • Studieleder: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
  • Studieleder: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studieleder: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Studieleder: Xiaoou Sun, Dr, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Studieleder: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
  • Studieleder: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
  • Studieleder: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
  • Studieleder: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Studieleder: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Studieleder: Chaohua Yang, Dr, West china hospital
  • Studieleder: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
  • Studieleder: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Studieleder: Yijun Bao, Dr, The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
  • Studieleder: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Studieleder: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  • Studieleder: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
  • Studieleder: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
  • Studieleder: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
  • Studieleder: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
  • Studieleder: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
  • Studieleder: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studieleder: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
  • Studieleder: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou City People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere som leverer et metodisk forsvarlig studieforslag som godkjennes av forvaltningsutvalget kan få tilgang til studieprotokoll, individuelle deltakerdata og dataordbok. En datatilgangsavtale kreves, og all tilgang må være i samsvar med regulatoriske begrensninger pålagt den opprinnelige studien.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som leverer et metodisk forsvarlig studieforslag som godkjennes av forvaltningsutvalget kan få tilgang til studieprotokoll, individuelle deltakerdata og dataordbok.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere