- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358209
Sikkerhet og effekt av ventrikulær vanning for ventrikulitt
Sikkerhet og effekt av ventrikulær vanning for ventrikulitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Ventrikulitt er en alvorlig infeksjonssykdom i sentralnervesystemet med forskjellige etiologier. For tiden er behandlingen for ventrikulitt utfordrende, med dårlig prognose. Dødeligheten av ventrikulitt er generelt rapportert å være høyere enn 30 %, med den høyeste over 75 %. Selv blant overlevende lider over 60 % av en rekke nevrologiske følgetilstander, inkludert kognitiv svikt, gangforstyrrelser, lammelser, atferdsforstyrrelser og epilepsi.
For tiden fokuserer behandlinger for ventrikulitt anbefalt av retningslinjer primært på valg og administrering av antibiotika, mens effekten av kirurgiske inngrep ikke er fullt ut klarlagt. De siste årene har flere studier utforsket bruken av ventrikulær irrigasjon ved ventrikulitt, noe som indikerer at ventrikulær irrigasjonsteknikker kan akselerere kontrollen av ventrikkelinfeksjon, redusere skade på sentralnervesystemet forårsaket av infeksjoner, forbedre prognosen for ventrikulitt og redusere komplikasjoner som f.eks. som hydrocephalus. Nåværende studier er imidlertid fortsatt relativt få, og for det meste kasusrapporter og retrospektive studier. Bevis av høy kvalitet mangler fortsatt for bruk av ventrikulær irrigasjon ved ventrikulitt.
Denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien tar sikte på å utforske sikkerheten og effektiviteten til ventrikulær irrigasjon sammenlignet med konvensjonell behandling for alvorlig ventrikulitt, analysere effektiviteten av ventrikulær irrigasjon på tvers av forskjellige patogenundergrupper, og undersøke uavhengige risikofaktorer for forskjellige prognostiske tilstander hos pasienter med alvorlig ventrikulitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventrikulitt er en alvorlig infeksjonssykdom i sentralnervesystemet med forskjellige etiologier. Ventrikulitt er assosiert ikke bare med samfunnservervede sykdommer, men også, enda viktigere, med invasive kliniske prosedyrer, inkludert kraniotomi, ekstern ventrikkeldrenasje (EVD), lumbal sisternedrenering, V-P-shunt og dyp hjernestimulering, blant andre. Avhengig av de diagnostiske kriteriene varierer forekomsten av ventrikulitt etter nevrokirurgi fra omtrent 5 % til 20 %, med risikofaktorer inkludert alder, langvarig plassering av EVD og intrakraniell blødning. Dessuten er patogenene som fører til ventrikkelinfeksjon også forskjellige, med hovedpatogenene inkludert koagulase-negative Staphylococci, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes og Gram-negative basiller.
Behandlingen for ventrikulitt er utfordrende, med dårlig prognose. Under for tiden vidt vedtatte behandlingsstrategier er dødeligheten av ventrikulitt generelt rapportert å være høyere enn 30 %, med den høyeste over 75 %. Selv blant overlevende lider over 60 % av en rekke nevrologiske følgetilstander, inkludert kognitiv svikt, gangforstyrrelser, lammelser, atferdsforstyrrelser og epilepsi. Dette påfører familiene og samfunnet betydelige byrder. Derfor gjenstår det å ta stilling til hvordan man kan forbedre prognosen for ventrikulitt ytterligere og redusere dødeligheten og uførheten.
For tiden fokuserer behandlinger for ventrikulitt anbefalt av retningslinjer primært på valg og administrering av antibiotika, mens effekten av kirurgiske inngrep ikke er fullt ut klarlagt. Som en infeksjonssykdom har kirurgiske prosedyrer som vanning og drenering potensial til å spille en rolle i å redusere infeksjon og forbedre prognosen for ventrikulitt.
I de senere årene har flere studier utforsket bruken av ventrikulær irrigasjon ved ventrikulitt, noe som indikerer at ventrikulær irrigasjonsteknikker (inkludert endoskopisk ventrikulær irrigasjon og dual kateter irrigasjon) via erstatning av saltvann og drenering av purulent cerebrospinalvæske (CSF), kan akselerere kontroll av ventrikulær væske. infeksjon, redusere skade på sentralnervesystemet forårsaket av infeksjoner, forbedre prognosen for ventrikulitt og redusere komplikasjoner som hydrocephalus. Nåværende studier er imidlertid fortsatt relativt få, og for det meste kasusrapporter og retrospektive studier. En prospektiv kontrollert studie som inkluderte 33 pasienter med ventrikulitt delte deltakerne inn i grupper som fikk ventrikulær irrigasjonsbehandling og konvensjonell behandling. Studieresultatene viste at sammenlignet med konvensjonell behandling, resulterte ventrikulær irrigasjon i høyere mRS-prognosescore, kortere sykehusopphold, og studien viste også en trend mot redusert dødelighet i irrigasjonsgruppen. Imidlertid var denne studien begrenset av en liten utvalgsstørrelse, begrensede studieendepunkter og ikke strengt randomisert. Foreløpig mangler det fortsatt bevis av høy kvalitet for bruk av ventrikulær irrigasjon ved ventrikulitt.
Basert på disse betraktningene, har denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien som mål å utforske sikkerheten og effektiviteten av ventrikulær irrigasjon sammenlignet med konvensjonell behandling for alvorlig ventrikulitt, analysere effektiviteten av ventrikulær irrigasjon på tvers av forskjellige patogenundergrupper og undersøke uavhengige risikofaktorer for forskjellige prognostiske tilstander hos pasienter. med alvorlig ventrikulitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiyao Jiang, Dr
- Telefonnummer: 021-68383729
- E-post: jiyaojiang@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Junfeng Feng, Dr
- Telefonnummer: 13611860825
- E-post: fengjfmail@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Xiangpin Wei, Dr
-
Hefei, Anhui, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second People's Hospital of Anhui Province
-
Ta kontakt med:
- Yongming Zhang, Dr
-
Wuhu, Anhui, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Ta kontakt med:
- Xuefei Shao, Dr
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Rongcai Jiang, Dr
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Wenhua Fang, Dr
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Qinghua Wang, Dr
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Binghui Qiu, Dr
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xianjian Huang, Dr
-
Zhongshan, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Dan Jin, Dr
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongsheng Liang, Dr
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guang Feng, Dr
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Kai Shu, Dr
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Jinfang Liu, Dr
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Jiangsu Province Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing Ji, Dr
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chunhua Hang, Dr
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ta kontakt med:
- Jinlong Shi, Dr
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Xiaoou Sun, Dr
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- 904 Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistic Support Force
-
Ta kontakt med:
- Yuhai Wang, Dr
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ta kontakt med:
- Aijun Peng, Dr
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Ganzhou People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qiuhua Jiang, Dr
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Yan Zhang, Dr
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yijun Bao, Dr
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yan Qu, Dr
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Qibing Huang, Dr
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xianzhen Chen, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Jiyao Jiang, Dr
- Telefonnummer: 021-68383729
- E-post: jiyaojiang@126.com
-
Ta kontakt med:
- Junfeng Feng, Dr
- Telefonnummer: 13611860825
- E-post: fengjfmail@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Donglei Brain Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liang Gao, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanghai East Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chunlong Zhong, Dr
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lijun Hou, Dr
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Chaohua Yang, Dr
-
-
The Nei Monggol Autonomous Region
-
Hohhot, The Nei Monggol Autonomous Region, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Inner Mongolia People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weiping Zhao, Dr
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yongxin Wang, Dr
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Xiaofeng Yang, Dr
-
Huzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- South taihu hospital affiliated to huzhou college
-
Ta kontakt med:
- Liansheng Long, Dr
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The affiliated people's hospital of ningbo university
-
Ta kontakt med:
- Feng Gao, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år gammel;
- Kliniske kriterier: Oppfyll minst ett av følgende: 1. Pasienten har organisme(r) identifisert fra CSF ved en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode; 2. Pasienten har minst to av følgende: i. feber (>38,0°C) eller hodepine, ii. hjernehinnetegn(er), iii. kranialnervetegn(er), og minst ett av følgende: a. økte hvite celler, forhøyet protein og redusert glukose i CSF, b. organisme(r) sett på Gram-farge av CSF, ca. organisme(r) identifisert fra blod ved en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode, d. diagnostisk enkeltantistofftiter (IgM) eller 4 ganger økning i parede sera (IgG) for organisme;
- Radiologiske kriterier: Kranial CT eller MR som indikerer intraventrikulær flokk eller puss
- Med samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile vitale tegn
- Med kirurgiske indikasjoner inkludert hjerneprolaps, akutt hydrocephalus
- Med komorbiditeter som kompliserer infeksjonskontroll, inkludert ukontrollert diabetes og hypoproteinemi
- Med tilbøyelighet til blødning, inkludert historie med hemofili, antikoagulerende medisiner og unormal koagulasjon ved innleggelse
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ventrikulær vanningsgruppe
Intervensjonsgruppe bruker kateter ventrikulær vanning med forskjellige former.
Lavage utføres med hver gang minst 200 ml normal saltvann og vanningsbehandling over 7 dager.
Ytterligere behandlinger, inkludert administrering av antibiotika, stemmer overens med de i kontrollgruppen.
|
Kateter ventrikulær vanning kan brukes ved forskjellige former.
Lavage utføres med hver gang minst 200 ml saltvann.
Bortsett fra skyllingsøkter, blir skyllingen satt på pause, men kontinuerlig CSF -drenering forblir åpen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Konvensjonelle behandlinger for ventrikulitt, inkludert: ekstern ventrikulær drenering eller korsryggsistern drenering for kontinuerlig drenering, systemisk og intratekal antibiotika sammen med annen støttende pleie.
Behandlingsplanen, inkludert type, dosering og varighet av antibiotika, følger retningslinjene "2017 smittsomme sykdommer Society of America's Clinical Practice retningslinjer for helsetjenester-assosiert ventriculitis og hjernehinnebetennelse" og "kinesisk ekspertkonsensus på diagnose og behandling av sentralt nervøs systeminfeksjoner i nevrokurver (2021 Edition).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kurhastighet
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
|
Klinisk kurhastighet 4 uker etter påmelding og randomisering
|
4 uker etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSF -testresultater
Tidsramme: 8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
|
Resultater av CSF-test 8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning, inkludert CSF-glukose, CSF-protein, CSF WBC-telling og organisme (er) identifisering av en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode
|
8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
|
|
Kranial CT eller MR som indikerer
Tidsramme: 8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
|
Kranial CT eller MR som indikerer 8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
|
8. dag etter påmelding, og innen 1 uke før utskrivning
|
|
Gose
Tidsramme: opp 6 måneder etter påmelding og randomisering
|
Utvidet Glasgow -utfallsskala ved utskrivning og innen 6 måneder etter diagnose av ventriculitis
|
opp 6 måneder etter påmelding og randomisering
|
|
Lengden på ICU -opphold og sykehusopphold
Tidsramme: opptil 6 måneder etter påmelding og randomisering
|
Lengden på ICU -opphold og sykehusopphold
|
opptil 6 måneder etter påmelding og randomisering
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder etter påmelding og randomisering
|
Blod fra punkteringskanal og intrakraniell under sykehusinnleggelse
|
opptil 6 måneder etter påmelding og randomisering
|
|
Mikrobiell klareringsrate
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
|
Mikrobiell klarering ved 4 uker etter inkludering og randomisering
|
4 uker etter påmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Innen 6 måneder etter diagnose
|
Antall deltakere med komplikasjoner innen 6 måneder etter diagnosen ventrikulitt
|
Innen 6 måneder etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiyao Jiang, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Studieleder: Junfeng Feng, Dr, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Studieleder: Qinghua Wang, Dr, Southern Medical University, China
- Studieleder: Xiaofeng Yang, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Studieleder: Xianjian Huang, Dr, Shenzhen Second People's Hospital
- Studieleder: Xuefei Shao, Dr, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Studieleder: Yuhai Wang, Dr, 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the PLA
- Studieleder: Lijun Hou, Dr, The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
- Studieleder: Chunlong Zhong, Dr, Shanghai East Hospital
- Studieleder: Liang Gao, Dr, Shanghai Donglei Brain Hospital
- Studieleder: Rongcai Jiang, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
- Studieleder: Liansheng Long, Dr, South taihu hospital affiliated to huzhou college
- Studieleder: Feng Gao, Dr, he affiliated people's hospital of ningbo university
- Studieleder: Chunhua Hang, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Studieleder: Jing Ji, Dr, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Studieleder: Xiaoou Sun, Dr, The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Studieleder: Aijun Peng, Dr, Yangzhou University
- Studieleder: Jinlong Shi, Dr, Affiliated Hospital of Nantong University
- Studieleder: Binghui Qiu, Dr, Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Studieleder: Dan Jin, Dr, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Studieleder: Yongxin Wang, Dr, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Studieleder: Chaohua Yang, Dr, West china hospital
- Studieleder: Qibing Huang, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
- Studieleder: Yan Zhang, Dr, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Studieleder: Yijun Bao, Dr, The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
- Studieleder: Hongsheng Liang, Dr, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Studieleder: Wenhua Fang, Dr, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Studieleder: Guang Feng, Dr, Henan Provincial People's Hospital
- Studieleder: Kai Shu, Dr, Tongji Hospital
- Studieleder: Jinfang Liu, Dr, Xiangya Hospital of Central South University
- Studieleder: Weiping Zhao, Dr, Inner Mongolia People's Hospital
- Studieleder: Yongming Zhang, Dr, The Second People's Hospital of Anhui Province
- Studieleder: Xiangpin Wei, Dr, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
- Studieleder: Xianzhen Chen, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
- Studieleder: Yan Qu, Dr, The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
- Studieleder: Qiuhua Jiang, Dr, Ganzhou City People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tunkel AR, Hasbun R, Bhimraj A, Byers K, Kaplan SL, Scheld WM, van de Beek D, Bleck TP, Garton HJL, Zunt JR. 2017 Infectious Diseases Society of America's Clinical Practice Guidelines for Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Clin Infect Dis. 2017 Mar 15;64(6):e34-e65. doi: 10.1093/cid/ciw861.
- Hasbun R. Healthcare-associated ventriculitis: current and emerging diagnostic and treatment strategies. Expert Rev Anti Infect Ther. 2021 Aug;19(8):993-999. doi: 10.1080/14787210.2021.1866544. Epub 2020 Dec 24.
- Humphreys H, Jenks PJ. Surveillance and management of ventriculitis following neurosurgery. J Hosp Infect. 2015 Apr;89(4):281-6. doi: 10.1016/j.jhin.2014.12.019. Epub 2015 Jan 29.
- Rogers T, Sok K, Erickson T, Aguilera E, Wootton SH, Murray KO, Hasbun R. Impact of Antibiotic Therapy in the Microbiological Yield of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Open Forum Infect Dis. 2019 Feb 6;6(3):ofz050. doi: 10.1093/ofid/ofz050. eCollection 2019 Mar.
- Karvouniaris M, Brotis A, Tsiakos K, Palli E, Koulenti D. Current Perspectives on the Diagnosis and Management of Healthcare-Associated Ventriculitis and Meningitis. Infect Drug Resist. 2022 Feb 28;15:697-721. doi: 10.2147/IDR.S326456. eCollection 2022.
- Karvouniaris M, Brotis AG, Tsiamalou P, Fountas KN. The Role of Intraventricular Antibiotics in the Treatment of Nosocomial Ventriculitis/Meningitis from Gram-Negative Pathogens: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e637-e650. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.138. Epub 2018 Aug 29.
- Luque-Paz D, Revest M, Eugene F, Boukthir S, Dejoies L, Tattevin P, Le Reste PJ. Ventriculitis: A Severe Complication of Central Nervous System Infections. Open Forum Infect Dis. 2021 Apr 29;8(6):ofab216. doi: 10.1093/ofid/ofab216. eCollection 2021 Jun.
- Chan AK, Birk HS, Yue JK, Winkler EA, McDermott MW. Bilateral External Ventricular Drain Placement and Intraventricular Irrigation Combined with Concomitant Serial Prone Patient Positioning: A Novel Treatment for Gravity-Dependent Layering in Bacterial Ventriculitis. Cureus. 2017 Apr 18;9(4):e1175. doi: 10.7759/cureus.1175.
- Terada Y, Mineharu Y, Arakawa Y, Funaki T, Tanji M, Miyamoto S. Effectiveness of neuroendoscopic ventricular irrigation for ventriculitis. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Jul;146:147-51. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.05.010. Epub 2016 May 9.
- Gaderer C, Schaumann A, Schulz M, Thomale UW. Neuroendoscopic lavage for the treatment of CSF infection with hydrocephalus in children. Childs Nerv Syst. 2018 Oct;34(10):1893-1903. doi: 10.1007/s00381-018-3894-7. Epub 2018 Jul 11.
- Qin G, Liang Y, Xu K, Xu P, Ye J, Tang X, Lan S. Neuroendoscopic lavage for ventriculitis: Case report and literature review. Neurochirurgie. 2020 Apr;66(2):127-132. doi: 10.1016/j.neuchi.2019.12.005. Epub 2020 Feb 19.
- Stati G, Migliorino E, Moneti M, Castioni CA, Scibilia A, Palandri G, Virgili G, Aspide R. Treatment of cerebral ventriculitis with a new self-irrigating catheter system: narrative review and case series. J Anesth Analg Crit Care. 2023 Nov 8;3(1):46. doi: 10.1186/s44158-023-00131-5.
- de Sousa Carvalho Dezena JE, Gerbelli CLB, Braga TKK, Ballestero MFM. How I do it: brainwashing for purulent ventriculitis. Acta Neurochir (Wien). 2023 Nov;165(11):3267-3269. doi: 10.1007/s00701-023-05607-5. Epub 2023 May 20.
- Tomita Y, Shimazu Y, Kawakami M, Matsumoto H, Fujii K, Kameda M, Yasuhara T, Suruga Y, Ota T, Kimata Y, Kurozumi K, Date I. Pyogenic Ventriculitis After Anterior Skull Base Surgery Treated With Endoscopic Ventricular Irrigation And Reconstruction Using a Vascularized Flap. Acta Med Okayama. 2021 Apr;75(2):243-248. doi: 10.18926/AMO/61908.
- Ochoa A, Arganaraz R, Mantese B. Neuroendoscopic lavage for the treatment of pyogenic ventriculitis in children: personal series and review of the literature. Childs Nerv Syst. 2022 Mar;38(3):597-604. doi: 10.1007/s00381-021-05413-3. Epub 2021 Nov 13.
- Al Menabbawy A, El Refaee E, Soliman MAR, Elborady MA, Katri MA, Fleck S, Schroeder HWS, Zohdi A. Outcome improvement in cerebral ventriculitis after ventricular irrigation: a prospective controlled study. J Neurosurg Pediatr. 2020 Sep 4;26(6):682-690. doi: 10.3171/2020.5.PEDS2063. Print 2020 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2024-045-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .