- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358300
Rozdíly indexu viscerální adipozity mezi podtypy syndromu polycystických vaječníků
Úrovně indexu viscerální adipozity u podtypů syndromu polycystických vaječníků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
syndrom polycystických vaječníků; Často jsou doprovázeny metabolické poruchy, jako je inzulinová rezistence, dyslipidémie, intolerance glukózy, hypertenze a obezita, přičemž hlavní charakteristikou tohoto syndromu je zvýšený zánět. Zatímco přítomnost nebo nepřítomnost PCOS byla až donedávna důležitá, nedávné studie ukázaly, že metabolické změny a zánět se u různých podtypů PCOS vyskytují v různé míře. Proto jsou případy PCOS rozděleny do 4 podtypů. Tyto; Subtyp 1 má hyperandrogenémii + oligoanovulaci + vzhled PCO na ultrasonografii (USG), subtyp 2 má hyperandrogenémii + oligoanovulaci, subtyp 3 má hyperandrogenémii + vzhled PCO na USG a subtyp 4 má výskyt oligoanovulace + PCO na USG. Se snižujícím se počtem podtypů syndromu polycystických ovarií se zvyšuje závažnost a frekvence metabolických poruch a zánětů doprovázejících syndrom polycystických ovarií.
Pacientky se syndromem polycystických ovarií mají často abdominální obezitu, která vede k hypertenzi, dyslipidémii, poruše glukózové tolerance, diabetu 2. typu a metabolickému syndromu, který predisponuje k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění. Viscerální adipozita je spojena s abnormálními hladinami lipidů, prozánětlivou aktivitou, inzulinovou rezistencí a hyperandrogenismem. Zvýšená viscerální adipozita zvyšuje riziko metabolického syndromu, diabetu 2. typu a kardiovaskulárních příhod u žen s PCOS; Také zhoršuje ovulační dysfunkci a hyperandrogenismus.
Index viscerální adipozity (VAI) je jednoduchý marker dysfunkce viscerální tukové tkáně a viscerální adipozity a je spojen s inzulinovou rezistencí, hyperinzulinémií, hyperandrogenismem a anovulací. Index viscerální adipozity (VAI) je jednou z nových metod používaných ke stanovení viscerální adipozity a predikci kardiometabolických rizik u pacientů. Index viscerální adipozity je nejsilnějším markerem určujícím metabolický syndrom u obézních i neobézních pacientů s PCOS. Index viscerální adipozity se vypočítá podle vzorce [Obvod pasu / (36,58 + (1,88xBMI)] x (triglycerid/0,81) x (1,52/HDL-C). Index viscerální adipozity se používá při klinických projevech PCOS a úspěšnosti léčby. Uvádí se, že jde o užitečný marker, který umožňuje včasnou detekci a intervenci rizika metabolického syndromu u žen. Protože existují různé metabolické účinky v různých podtypech PCOS, zaměřili jsme se na zkoumání, zda existuje rozdíl mezi indexy viscerální adipozity v různých podtypech PCOS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Usak, Krocan, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří si podali žádost z důvodů jako je růst vlasů, akné, menstruační nepravidelnost nebo neplodnost a po vyšetření, biochemických, hormonálních a sonografických testech jim byla diagnostikována PCOS,
- Pacientky ve věku 18-35 let,
- Pacienti bez známé rakoviny, selhání jater nebo ledvin,
- Pacienti, kteří neužívají léky ovlivňující hladinu HDL, TG a inzulínovou rezistenci,
- Budou zahrnuty pacientky bez aktivní infekce. -
Kritéria vyloučení:
- Pacientky mladší 18 let a > 35 let,
- Pacienti se známou rakovinou, selháním jater a ledvin,
- Pacienti užívající léky, které ovlivní hladiny HDL, TG a inzulínovou rezistenci,
- Do studie nebudou zařazeni pacienti s aktivní infekcí. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PCOS podtyp 1
Hyperandrogenémie+oligoanovulace+objevení PCO na USG
|
|
PCOS podtyp 2
Hyperandrogenémie+oligoanovulace
|
|
Řízení
Zdravé kontroly ve věku 18-35 let
|
|
PCOS podtyp 3
Hyperandrogenémie+objevení PCO na USG
|
|
PCOS podtyp 4
Oligoanovulace+PCO vzhled na USG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly indexu viscerální adipozity mezi podtypy syndromu polycystických vaječníků
Časové okno: Osm měsíců
|
Protože existují různé metabolické účinky u různých podtypů syndromu polycystických ovarií; V této studii jsme se zaměřili na zkoumání, zda existuje rozdíl mezi VAI v různých podtypech PCOS a rozdíl mezi těmito podtypy a zdravou skupinou.
|
Osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndrom
- Obezita
Další identifikační čísla studie
- Usakpcos2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy