- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358300
A zsigeri zsírosodási index különbségei a policisztás petefészek-szindróma altípusai között
Visceralis zsírosodási index szintjei a policisztás petefészek szindróma altípusaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Policisztás petefészek szindróma; Metabolikus rendellenességek, például inzulinrezisztencia, diszlipidémia, glükóz intolerancia, magas vérnyomás és elhízás gyakran kísérik, és a fokozott gyulladás a fő jellemzője ennek a szindrómának. Míg a PCOS jelenléte vagy hiánya egészen a közelmúltig fontos volt, a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az anyagcsere-változások és a gyulladások különböző mértékben fordulnak elő a PCOS különböző altípusaiban. Ezért a PCOS eseteket 4 altípusra osztják. Ezek; Az 1-es altípusnál hyperandrogenemia + oligoanovuláció + PCO megjelenése van az ultrahangon (USG), a 2. altípusban hyperandrogenemia + oligoanovuláció, a 3. altípusban hyperandrogenemia + PCO jelenik meg az USG-n, és a 4. altípusban az USG-n oligoanovuláció + PCO jelenik meg. A policisztás petefészek szindróma altípusszámának csökkenésével az anyagcserezavarok és a policisztás petefészek szindrómát kísérő gyulladások súlyossága és gyakorisága nő.
A policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek gyakran hasi elhízással küzdenek, ami magas vérnyomáshoz, diszlipidémiához, csökkent glükóztoleranciához, 2-es típusú cukorbetegséghez és metabolikus szindrómához vezet, ami szív- és érrendszeri betegségek kialakulására hajlamosít. A zsigeri zsírosodás abnormális lipidszinttel, proinflammatorikus aktivitással, inzulinrezisztenciával és hiperandrogenizmussal jár. A fokozott zsigeri zsírosodás növeli a metabolikus szindróma, a 2-es típusú cukorbetegség és a kardiovaszkuláris események kockázatát PCOS-ben szenvedő nőknél; Súlyosbítja az ovulációs diszfunkciót és a hiperandrogenizmust is.
A zsigeri zsírszövet diszfunkciójának és zsigeri zsírosodásának egyszerű markere, és inzulinrezisztenciával, hiperinzulinémiával, hiperandrogenizmussal és anovulációval jár együtt. A zsigeri zsírosodási index (VAI) az egyik új módszer, amelyet a betegek zsigeri zsírosságának meghatározására és a kardiometabolikus kockázatok előrejelzésére használnak. A zsigeri zsírosodási index a metabolikus szindrómát meghatározó legerősebb marker mind elhízott, mind nem elhízott PCOS betegeknél. A zsigeri zsírosodási index kiszámítása a következő képlettel történik: [Derékkörfogat / (36,58 + (1,88xBMI)] x (Triglicerid/0,81) x (1,52/HDL-C). A zsigeri zsírosodási indexet a PCOS és a kezelés sikerének klinikai bemutatására használják. A jelentések szerint hasznos marker, amely lehetővé teszi a metabolikus szindróma kockázatának korai felismerését és beavatkozását nőknél. Mivel a PCOS különböző altípusaiban eltérőek a metabolikus hatások, célul tűztük ki, hogy megvizsgáljuk, van-e különbség a zsigeri zsírosodási indexek között a különböző PCOS altípusokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Usak, Pulyka, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik hajnövekedés, pattanások, menstruációs zavarok vagy meddőség miatt jelentkeztek, és akiknél PCOS-t diagnosztizáltak vizsgálat, biokémiai, hormonális és ultrahangvizsgálat után,
- 18-35 év közötti nőbetegek,
- Ismert rákos, máj- vagy veseelégtelenségben nem szenvedő betegek,
- Azok a betegek, akik nem szednek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a HDL-t, a TG-szintet és az inzulinrezisztenciát,
- Az aktív fertőzés nélküli nőbetegek is ide tartoznak. -
Kizárási kritériumok:
- Tizennyolc év alatti és 35 év feletti nőbetegek,
- Ismert rákos, máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek,
- A HDL-, TG-szintet és az inzulinrezisztenciát befolyásoló gyógyszereket szedő betegek,
- Az aktív fertőzésben szenvedő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PCOS 1. altípus
Hyperandrogenemia+oligoanovuláció+PCO megjelenése az USG-n
|
|
PCOS 2. altípus
Hyperandrogenemia+oligoanovuláció
|
|
Vezérlők
Egészséges kontrollok 18-35 év között
|
|
PCOS 3. altípus
Hyperandrogenemia+PCO megjelenése az USG-n
|
|
PCOS 4. altípus
Oligoanovuláció+PCO megjelenése az USG-n
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsigeri zsírosodási index különbségei a policisztás petefészek-szindróma altípusai között
Időkeret: Nyolc hónap
|
Mivel a policisztás petefészek szindróma különböző altípusaiban különböző metabolikus hatások vannak; Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, van-e különbség a VAI között a különböző PCOS altípusokban, valamint az altípusok és az egészséges csoport között.
|
Nyolc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- Elhízottság
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Usakpcos2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .