- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358300
Visceralt fettindex Skillnader mellan subtyper av polycystiskt ovariesyndrom
Visceralt fettindexnivåer i subtyper av polycystiskt ovariesyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
polycystiskt ovariesyndrom; Metaboliska störningar som insulinresistens, dyslipidemi, glukosintolerans, högt blodtryck och fetma åtföljs ofta, och ökad inflammation är det huvudsakliga kännetecknet för detta syndrom. Medan närvaron eller frånvaron av PCOS var viktig tills nyligen, har nyare studier visat att metabola förändringar och inflammation förekommer i olika grad i olika subtyper av PCOS. Därför är PCOS-fall indelade i 4 undertyper. Dessa; Subtyp 1 har hyperandrogenemi + oligonovulation + PCO-utseende på ultraljud (USG), Subtyp 2 har hyperandrogenemi + oligoanovulering, Subtyp 3 har hyperandrogenemi + PCO-utseende på USG, och Subtyp 4 har oligoanovulering + PCO-utseende på USG. När subtypantalet av polycystiskt ovariesyndrom minskar, ökar svårighetsgraden och frekvensen av metabola störningar och inflammation som åtföljer polycystiskt ovariesyndrom.
Patienter med polycystiskt ovariesyndrom har ofta bukfetma, vilket leder till högt blodtryck, dyslipidemi, försämrad glukostolerans, typ 2-diabetes och metabolt syndrom, vilket predisponerar för utveckling av hjärt-kärlsjukdom. Visceral adiposity är associerad med onormala lipidnivåer, proinflammatorisk aktivitet, insulinresistens och hyperandrogenism. Ökad visceral adiposity ökar risken för metabolt syndrom, typ 2-diabetes och kardiovaskulära händelser hos kvinnor med PCOS; Det förvärrar också ägglossningsdysfunktion och hyperandrogenism.
Visceralt fettindex (VAI) är en enkel markör för visceral fettvävnadsdysfunktion och visceral adiposity och är associerad med insulinresistens, hyperinsulinemi, hyperandrogenism och anovulering. Visceral adiposity index (VAI) är en av de nya metoderna som används för att bestämma visceral adiposity och förutsäga kardiometaboliska risker hos patienter. Visceralt fettindex är den starkaste markören som bestämmer metabolt syndrom hos både överviktiga och icke-överviktiga PCOS-patienter. Visceralt fettindex beräknas med formeln [midjeomkrets / (36,58 + (1,88xBMI)] x (Triglycerid/0,81) x (1,52/HDL-C). Visceralt fettindex används i de kliniska presentationerna av PCOS och behandlingsframgång. Det rapporteras vara en användbar markör som möjliggör tidig upptäckt och intervention av risken för metabolt syndrom hos kvinnor. Eftersom det finns olika metabola effekter i olika subtyper av PCOS, syftade vi till att undersöka om det finns en skillnad mellan viscerala adiposityindex i olika PCOS-subtyper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Usak, Kalkon, 64100
- Usak Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ansökte av skäl som hårväxt, akne, oregelbunden menstruation eller infertilitet och fick diagnosen PCOS efter undersökning, biokemiska, hormonella och sonografiska tester,
- Kvinnliga patienter mellan 18-35 år,
- Patienter utan känd cancer, lever- eller njursvikt,
- Patienter som inte tar mediciner som påverkar HDL, TG-nivåer och insulinresistens,
- Kvinnliga patienter utan aktiv infektion kommer att inkluderas. -
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter under arton år och >35 år,
- Patienter med känd cancer, lever- och njursvikt,
- Patienter som tar mediciner som påverkar HDL, TG-nivåer och insulinresistens,
- Patienter med aktiv infektion kommer inte att inkluderas i studien. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PCOS undertyp 1
Hyperandrogenemi+oligonovulation+PCO-utseende på USG
|
PCOS undertyp 2
Hyperandrogenemi+oligoanovulering
|
Kontroller
Friska kontroller mellan 18-35 år
|
PCOS undertyp 3
Hyperandrogenemi+PCO-utseende på USG
|
PCOS undertyp 4
Oligoanovulation+PCO-utseende på USG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visceralt fettindex Skillnader mellan subtyper av polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: Åtta månader
|
Eftersom det finns olika metaboliska effekter i olika subtyper av polycystiskt ovariesyndrom; I denna studie syftade vi till att undersöka om det finns en skillnad mellan VAI i olika PCOS-subtyper och skillnaden mellan dessa subtyper och den friska gruppen.
|
Åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Fetma
Andra studie-ID-nummer
- Usakpcos2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige