- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06358300
Różnice we wskaźniku otyłości trzewnej między podtypami zespołu policystycznych jajników
Poziomy wskaźnika otyłości trzewnej w podtypach zespołu policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników; Często towarzyszą zaburzeniom metabolicznym, takim jak insulinooporność, dyslipidemia, nietolerancja glukozy, nadciśnienie i otyłość, a główną cechą tego zespołu jest wzmożony stan zapalny. Chociaż do niedawna obecność lub brak PCOS była istotna, ostatnie badania wykazały, że zmiany metaboliczne i stany zapalne występują w różnym stopniu w różnych podtypach PCOS. Dlatego przypadki PCOS dzieli się na 4 podtypy. Te; Podtyp 1 ma hiperandrogenemię + oligoanowulację + pojawienie się PCO w ultrasonografii (USG), podtyp 2 ma hiperandrogenemię + oligoanowulację, podtyp 3 ma hiperandrogenemię + pojawienie się PCO w USG, a podtyp 4 ma oligoanowulację + pojawienie się PCO w USG. W miarę zmniejszania się liczby podtypów zespołu policystycznych jajników zwiększa się nasilenie i częstość występowania zaburzeń metabolicznych oraz stanów zapalnych towarzyszących zespołowi policystycznych jajników.
U pacjentek z zespołem policystycznych jajników często występuje otyłość brzuszna, która prowadzi do nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, upośledzonej tolerancji glukozy, cukrzycy typu 2 i zespołu metabolicznego, który predysponuje do rozwoju chorób układu krążenia. Otyłość trzewna wiąże się z nieprawidłowym poziomem lipidów, aktywnością prozapalną, insulinoopornością i hiperandrogenizmem. Zwiększona otyłość trzewna zwiększa ryzyko zespołu metabolicznego, cukrzycy typu 2 i zdarzeń sercowo-naczyniowych u kobiet z PCOS; Pogarsza także zaburzenia owulacji i hiperandrogenizm.
Wskaźnik otyłości trzewnej (VAI) jest prostym markerem dysfunkcji trzewnej tkanki tłuszczowej i otyłości trzewnej i jest powiązany z insulinoopornością, hiperinsulinemią, hiperandrogenizmem i brakiem owulacji. Wskaźnik otyłości trzewnej (VAI) to jedna z nowych metod stosowanych do określania otyłości trzewnej i przewidywania ryzyka kardiometabolicznego u pacjentów. Wskaźnik otyłości trzewnej jest najsilniejszym markerem określającym zespół metaboliczny zarówno u osób otyłych, jak i nieotyłych z PCOS. Wskaźnik otyłości trzewnej oblicza się ze wzoru [obwód talii / (36,58 + (1,88xBMI)] x (trójglicerydy/0,81) x (1,52/HDL-C). Wskaźnik otyłości trzewnej jest stosowany w obrazach klinicznych PCOS i powodzeniu leczenia. Uważa się, że jest to przydatny marker umożliwiający wczesne wykrywanie i zapobieganie ryzyku wystąpienia zespołu metabolicznego u kobiet. Ponieważ w różnych podtypach PCOS występują różne efekty metaboliczne, naszym celem było zbadanie, czy istnieje różnica między wskaźnikami otyłości trzewnej w różnych podtypach PCOS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usak, Indyk, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zgłaszali się z powodów takich jak owłosienie, trądzik, nieregularne miesiączki czy niepłodność, u których po badaniach biochemicznych, hormonalnych i USG zdiagnozowano PCOS,
- Pacjentki w wieku 18-35 lat,
- Pacjenci bez rozpoznanej choroby nowotworowej, niewydolności wątroby lub nerek,
- Pacjenci, którzy nie przyjmują leków wpływających na poziom HDL, TG i insulinooporność,
- Uwzględnione zostaną pacjentki bez aktywnego zakażenia. -
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w wieku poniżej 18 lat i > 35 lat,
- Pacjenci ze stwierdzonym nowotworem, niewydolnością wątroby i nerek,
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na poziom HDL, TG i insulinooporność,
- Do badania nie zostaną włączeni pacjenci z aktywną infekcją. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podtyp PCOS 1
Hiperandrogenemia + oligoanowulacja + pojawienie się PCO w USG
|
|
Podtyp PCOS 2
Hiperandrogenemia + oligoanowulacja
|
|
Sterownica
Zdrowi kontrolni w wieku 18–35 lat
|
|
Podtyp PCOS 3
Hiperandrogenemia + pojawienie się PCO w USG
|
|
Podtyp PCOS 4
Oligoanowulacja + pojawienie się PCO w USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice we wskaźniku otyłości trzewnej między podtypami zespołu policystycznych jajników
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Ponieważ w różnych podtypach zespołu policystycznych jajników występują różne efekty metaboliczne; W tym badaniu chcieliśmy sprawdzić, czy istnieje różnica między VAI w różnych podtypach PCOS oraz różnica między tymi podtypami a grupą osób zdrowych.
|
Osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
- Otyłość
Inne numery identyfikacyjne badania
- Usakpcos2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone