- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06358300
Viscerale Adiposity Index-verschillen tussen subtypes van polycysteus ovariumsyndroom
Viscerale vetindexniveaus bij subtypes van het polycysteus ovariumsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovarium syndroom; Metabolische stoornissen zoals insulineresistentie, dyslipidemie, glucose-intolerantie, hypertensie en obesitas gaan vaak gepaard, en verhoogde ontsteking is het belangrijkste kenmerk van dit syndroom. Hoewel de aan- of afwezigheid van PCOS tot voor kort belangrijk was, hebben recente onderzoeken aangetoond dat metabolische veranderingen en ontstekingen in verschillende gradaties optreden bij verschillende subtypes van PCOS. Daarom zijn PCOS-gevallen onderverdeeld in 4 subtypen. Deze; Subtype 1 heeft hyperandrogenemie + oligoanovulatie + PCO-verschijning op echografie (USG), Subtype 2 heeft hyperandrogenemie + oligoanovulatie, Subtype 3 heeft hyperandrogenemie + PCO-verschijning op USG, en Subtype 4 heeft oligoanovulatie + PCO-verschijning op USG. Naarmate het aantal subtypes van polycysteus ovariumsyndroom afneemt, nemen de ernst en frequentie van metabole stoornissen en ontstekingen die gepaard gaan met polycysteus ovariumsyndroom toe.
Patiënten met polycysteus ovariumsyndroom hebben vaak abdominale obesitas, wat leidt tot hypertensie, dyslipidemie, verminderde glucosetolerantie, diabetes type 2 en metabool syndroom, wat predisponeert voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Viscerale vetweefsel wordt geassocieerd met abnormale lipidenniveaus, pro-inflammatoire activiteit, insulineresistentie en hyperandrogenisme. Verhoogde viscerale vetweefsel verhoogt het risico op het metabool syndroom, diabetes type 2 en cardiovasculaire voorvallen bij vrouwen met PCOS; Het verergert ook de ovulatiedisfunctie en hyperandrogenisme.
Viscerale adipositeitsindex (VAI) is een eenvoudige marker voor disfunctie van het viscerale vetweefsel en viscerale vetweefsel en wordt in verband gebracht met insulineresistentie, hyperinsulinemie, hyperandrogenisme en anovulatie. Viscerale adipositasindex (VAI) is een van de nieuwe methoden die worden gebruikt om viscerale adipositas te bepalen en cardiometabolische risico's bij patiënten te voorspellen. Viscerale adipositasindex is de sterkste marker die het metabool syndroom bepaalt bij zowel zwaarlijvige als niet-zwaarlijvige PCOS-patiënten. Viscerale adipositasindex wordt berekend met de formule [Tailleomtrek / (36,58 + (1,88xBMI)] x (Triglyceride/0,81) x (1,52/HDL-C). Viscerale adipositasindex wordt gebruikt bij de klinische presentaties van PCOS en het succes van de behandeling. Er wordt gerapporteerd dat het een nuttige marker is die vroege detectie en interventie van het risico op het metabool syndroom bij vrouwen mogelijk maakt. Omdat er verschillende metabolische effecten zijn bij verschillende subtypes van PCOS, wilden we onderzoeken of er een verschil is tussen de viscerale vetweefselindexen bij verschillende PCOS-subtypes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Usak, Kalkoen, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een aanvraag indienden om redenen zoals haargroei, acne, onregelmatige menstruatie of onvruchtbaarheid en bij wie de diagnose PCOS werd gesteld na onderzoek, biochemische, hormonale en echografische tests,
- Vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 35 jaar,
- Patiënten zonder bekende kanker, lever- of nierfalen,
- Patiënten die geen medicijnen gebruiken die de HDL-, TG-waarden en insulineresistentie beïnvloeden,
- Vrouwelijke patiënten zonder actieve infectie zullen worden geïncludeerd. -
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten jonger dan achttien jaar en >35 jaar,
- Patiënten met bekende kanker, lever- en nierfalen,
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de HDL-, TG-waarden en insulineresistentie beïnvloeden,
- Patiënten met een actieve infectie zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PCOS-subtype 1
Hyperandrogenemie+oligoanovulatie+PCO-optreden op USG
|
|
PCOS-subtype 2
Hyperandrogenemie+oligoanovulatie
|
|
Controles
Gezonde controles tussen 18 en 35 jaar
|
|
PCOS-subtype 3
Hyperandrogenemie + PCO-optreden op USG
|
|
PCOS-subtype 4
Oligoanovulatie+PCO-optreden op USG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Viscerale Adiposity Index-verschillen tussen subtypes van polycysteus ovariumsyndroom
Tijdsspanne: Acht maanden
|
Omdat er verschillende metabolische effecten zijn bij verschillende subtypes van polycysteus ovariumsyndroom; In deze studie wilden we onderzoeken of er een verschil is tussen VAI bij verschillende PCOS-subtypen en het verschil tussen deze subtypen en de gezonde groep.
|
Acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
- Obesitas
Andere studie-ID-nummers
- Usakpcos2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .