- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358300
Viskeraalisen rasvaisuusindeksin erot munasarjojen monirakkulatautien alatyyppien välillä
Viskeraalisen rasvaisuusindeksin tasot munasarjojen monirakkulatautien alatyypeissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä; Aineenvaihduntahäiriöt, kuten insuliiniresistenssi, dyslipidemia, glukoosi-intoleranssi, verenpainetauti ja liikalihavuus, liittyvät usein, ja lisääntynyt tulehdus on tämän oireyhtymän pääominaisuus. Vaikka PCOS:n esiintyminen tai puuttuminen oli tärkeää viime aikoihin asti, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että aineenvaihduntamuutoksia ja tulehdusta esiintyy eriasteisesti PCOS:n eri alatyypeissä. Siksi PCOS-tapaukset on jaettu 4 alatyyppiin. Nämä; Alatyypillä 1 on hyperandrogenemia + oligoanovulaatio + PCO-ilmiö ultraäänitutkimuksessa (USG), alatyypillä 2 on hyperandrogenemia + oligoanovulaatio, alatyypillä 3 on hyperandrogenemia + PCO-ilmiö USG:ssä ja alatyypillä 4 on oligoanovulaatio + PCO-ilmiö USG:ssä. Kun munasarjojen monirakkulatautioireyhtymän alatyyppien lukumäärä pienenee, aineenvaihduntahäiriöiden ja munasarjojen monirakkulatautiin liittyvän tulehduksen vakavuus ja esiintymistiheys lisääntyvät.
Potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, on usein vatsan lihavuus, joka johtaa verenpaineeseen, dyslipidemiaan, heikentyneeseen glukoositoleranssiin, tyypin 2 diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään, joka altistaa sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Viskeraalinen rasvaisuus liittyy epänormaaleihin lipiditasoihin, tulehdusta edistävään aktiivisuuteen, insuliiniresistenssiin ja hyperandrogenismiin. Lisääntynyt sisäelinten rasvaisuus lisää metabolisen oireyhtymän, tyypin 2 diabeteksen ja kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä naisilla, joilla on PCOS; Se myös pahentaa ovulaation toimintahäiriötä ja hyperandrogenismia.
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi (VAI) on yksinkertainen viskeraalisen rasvakudoksen toimintahäiriön ja viskeraalisen rasvaisuuden markkeri, ja se liittyy insuliiniresistenssiin, hyperinsulinemiaan, hyperandrogenismiin ja anovulaatioon. Viskeraalinen rasvaisuusindeksi (VAI) on yksi uusista menetelmistä, joita käytetään viskeraalisen rasvaisuuden määrittämiseen ja potilaiden kardiometabolisten riskien ennustamiseen. Viskeraalinen rasvaisuusindeksi on vahvin metabolisen oireyhtymän määräävä markkeri sekä lihavilla että ei-lihavilla PCOS-potilailla. Viskeraalinen rasvaisuusindeksi lasketaan kaavalla [vyötärön ympärysmitta / (36,58 + (1,88xBMI)] x (triglyseridi/0,81)) x (1,52/HDL-C). Viskeraalista rasvaisuusindeksiä käytetään PCOS:n ja hoidon onnistumisen kliinisissä esityksissä. Sen on raportoitu olevan hyödyllinen merkkiaine, joka mahdollistaa naisten metabolisen oireyhtymän riskin varhaisen havaitsemisen ja puuttumisen. Koska PCOS:n eri alatyypeissä on erilaisia metabolisia vaikutuksia, pyrimme tutkimaan, onko eri PCOS-alatyypeissä viskeraalisen rasvaisuusindeksien välillä eroa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Usak, Turkki, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuivat esimerkiksi karvankasvun, aknen, kuukautiskierron epäsäännöllisyyden tai hedelmättömyyden vuoksi ja joilla todettiin PCOS tutkimuksen, biokemiallisten, hormonaalisten ja ultraäänitutkimusten jälkeen
- 18-35-vuotiaat naispotilaat,
- Potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa syöpää, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa,
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat HDL-, TG-tasoihin ja insuliiniresistenssiin,
- Naispotilaat, joilla ei ole aktiivista infektiota, otetaan mukaan. -
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat alle 18-vuotiaat ja yli 35-vuotiaat,
- Potilaat, joilla on tunnettu syöpä, maksan ja munuaisten vajaatoiminta,
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat HDL-, TG-tasoihin ja insuliiniresistenssiin,
- Potilaita, joilla on aktiivinen infektio, ei oteta mukaan tutkimukseen. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PCOS-alatyyppi 1
Hyperandrogenemia + oligoanovulaatio + PCO esiintyminen USG: ssä
|
|
PCOS-alatyyppi 2
Hyperandrogenemia + oligoanovulaatio
|
|
Säätimet
Terveet kontrollit 18-35-vuotiaat
|
|
PCOS-alatyyppi 3
Hyperandrogenemia + PCO esiintyminen USG:ssä
|
|
PCOS-alatyyppi 4
Oligoanovulaatio + PCO esiintyminen USG:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalisen rasvaisuusindeksin erot munasarjojen monirakkulatautien alatyyppien välillä
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Koska munasarjojen monirakkulatautien eri alatyypeissä on erilaisia metabolisia vaikutuksia; Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, onko VAI:lla eroa eri PCOS-alatyypeissä ja eroa näiden alatyyppien ja terveen ryhmän välillä.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Lihavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Usakpcos2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .