- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06358300
Diferencias del índice de adiposidad visceral entre subtipos de síndrome de ovario poliquístico
Niveles del índice de adiposidad visceral en los subtipos de síndrome de ovario poliquístico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Sindrome de Ovario poliquistico; A menudo se acompañan trastornos metabólicos como resistencia a la insulina, dislipidemia, intolerancia a la glucosa, hipertensión y obesidad, y el aumento de la inflamación es la principal característica de este síndrome. Si bien la presencia o ausencia de SOP era importante hasta hace poco, estudios recientes han demostrado que los cambios metabólicos y la inflamación ocurren en diferentes grados en diferentes subtipos de SOP. Por tanto, los casos de SOP se dividen en 4 subtipos. Estos; El subtipo 1 tiene hiperandrogenemia + oligoanovulación + apariencia de PCO en la ecografía (USG), el subtipo 2 tiene hiperandrogenemia + oligoanovulación, el subtipo 3 tiene hiperandrogenemia + apariencia de PCO en la USG y el subtipo 4 tiene oligoanovulación + apariencia de PCO en la USG. A medida que disminuye el número de subtipos del síndrome de ovario poliquístico, aumentan la gravedad y la frecuencia de los trastornos metabólicos y la inflamación que acompañan al síndrome de ovario poliquístico.
Las pacientes con síndrome de ovario poliquístico suelen tener obesidad abdominal, lo que provoca hipertensión, dislipidemia, intolerancia a la glucosa, diabetes tipo 2 y síndrome metabólico, que predispone al desarrollo de enfermedades cardiovasculares. La adiposidad visceral se asocia con niveles anormales de lípidos, actividad proinflamatoria, resistencia a la insulina e hiperandrogenismo. El aumento de la adiposidad visceral aumenta el riesgo de síndrome metabólico, diabetes tipo 2 y eventos cardiovasculares en mujeres con síndrome de ovario poliquístico; También agrava la disfunción de la ovulación y el hiperandrogenismo.
El índice de adiposidad visceral (VAI) es un marcador simple de disfunción del tejido adiposo visceral y adiposidad visceral y se asocia con resistencia a la insulina, hiperinsulinemia, hiperandrogenismo y anovulación. El índice de adiposidad visceral (VAI) es uno de los nuevos métodos utilizados para determinar la adiposidad visceral y predecir riesgos cardiometabólicos en los pacientes. El índice de adiposidad visceral es el marcador más fuerte que determina el síndrome metabólico en pacientes con SOP tanto obesos como no obesos. El índice de adiposidad visceral se calcula con la fórmula [Circunferencia de cintura / (36,58 + (1,88xIMC)] x (Triglicéridos/0,81) x (1,52/c-HDL). El índice de adiposidad visceral se utiliza en las presentaciones clínicas del síndrome de ovario poliquístico y en el éxito del tratamiento. Se informa que es un marcador útil que permite la detección temprana y la intervención del riesgo de síndrome metabólico en las mujeres. Dado que existen diferentes efectos metabólicos en diferentes subtipos de SOP, nuestro objetivo fue investigar si existe una diferencia entre los índices de adiposidad visceral en diferentes subtipos de SOP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Usak, Pavo, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que solicitaron motivos como crecimiento del cabello, acné, irregularidad menstrual o infertilidad y fueron diagnosticados con síndrome de ovario poliquístico después de un examen, pruebas bioquímicas, hormonales y ecográficas.
- Pacientes mujeres entre 18 y 35 años,
- Pacientes sin cáncer conocido, insuficiencia hepática o renal,
- Pacientes que no toman medicamentos que afecten los niveles de HDL, TG y la resistencia a la insulina,
- Se incluirán pacientes femeninas sin infección activa. -
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres menores de dieciocho años y >35 años,
- Pacientes con cáncer conocido, insuficiencia hepática y renal,
- Pacientes que toman medicamentos que afectarán los niveles de HDL, TG y la resistencia a la insulina.
- Los pacientes con infección activa no se incluirán en el estudio. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SOP Subtipo 1
Hiperandrogenemia+oligoanovulación+aparición de PCO en USG
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SOP Subtipo 2
Hiperandrogenemia+oligoanovulación
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Control S
Controles sanos entre 18 y 35 años.
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SOP Subtipo 3
Aparición de hiperandrogenemia+PCO en USG
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SOP Subtipo 4
Oligoanovulación+Aparición de PCO en USG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias del índice de adiposidad visceral entre subtipos de síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: Ocho meses
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Dado que existen diferentes efectos metabólicos en diferentes subtipos de síndrome de ovario poliquístico; En este estudio nuestro objetivo fue investigar si existe una diferencia entre VAI en diferentes subtipos de SOP y la diferencia entre estos subtipos y el grupo sano.
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Ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Obesidad
Otros números de identificación del estudio
- Usakpcos2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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