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Unterschiede im viszeralen Adipositas-Index zwischen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms

4. April 2024 aktualisiert von: Uşak University

Viszerale Adipositas-Indexwerte bei Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms

Unser Ziel war es, den viszeralen Adipositas-Index (VAI) bei Patientinnen mit unterschiedlichem Phänotyp des Policy-Ovarialsyndroms (PCOS) zu untersuchen und gesunde Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

PCO-Syndrom; Stoffwechselstörungen wie Insulinresistenz, Dyslipidämie, Glukoseintoleranz, Bluthochdruck und Fettleibigkeit gehen häufig einher, und eine verstärkte Entzündung ist das Hauptmerkmal dieses Syndroms. Während das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von PCOS bis vor kurzem wichtig war, haben neuere Studien gezeigt, dass Stoffwechselveränderungen und Entzündungen bei verschiedenen PCOS-Subtypen in unterschiedlichem Ausmaß auftreten. Daher werden PCOS-Fälle in 4 Untertypen unterteilt. Diese; Subtyp 1 weist Hyperandrogenämie + Oligoanovulation + PCO-Erscheinung im Ultraschall (USG) auf, Subtyp 2 weist Hyperandrogenämie + Oligoanovulation auf, Subtyp 3 weist Hyperandrogenämie + PCO-Erscheinung im USG auf und Subtyp 4 weist Oligoanovulation + PCO-Erscheinung im USG auf. Mit abnehmender Subtypzahl des polyzystischen Ovarialsyndroms nehmen Schwere und Häufigkeit von Stoffwechselstörungen und Entzündungen zu, die mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom einhergehen.

Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom leiden häufig an abdominaler Fettleibigkeit, die zu Bluthochdruck, Dyslipidämie, beeinträchtigter Glukosetoleranz, Typ-2-Diabetes und metabolischem Syndrom führt, das die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen begünstigt. Viszerale Adipositas ist mit abnormalen Lipidwerten, proinflammatorischer Aktivität, Insulinresistenz und Hyperandrogenismus verbunden. Erhöhte viszerale Adipositas erhöht das Risiko eines metabolischen Syndroms, Typ-2-Diabetes und kardiovaskulärer Ereignisse bei Frauen mit PCOS; Es verschlimmert auch die Ovulationsstörung und den Hyperandrogenismus.

Der Viszerale Adipositas-Index (VAI) ist ein einfacher Marker für Funktionsstörungen des viszeralen Fettgewebes und viszerale Adipositas und steht im Zusammenhang mit Insulinresistenz, Hyperinsulinämie, Hyperandrogenismus und Anovulation. Der Viszerale Adipositas-Index (VAI) ist eine der neuen Methoden zur Bestimmung der viszeralen Adipositas und zur Vorhersage kardiometabolischer Risiken bei Patienten. Der viszerale Adipositasindex ist der stärkste Marker, der das metabolische Syndrom sowohl bei adipösen als auch bei nicht adipösen PCOS-Patienten bestimmt. Der viszerale Adipositas-Index wird mit der Formel [Taillenumfang / (36,58 + (1,88xBMI)] x (Triglycerid/0,81) berechnet. x (1,52/HDL-C). Der viszerale Adipositas-Index wird bei der klinischen Präsentation von PCOS und dem Behandlungserfolg verwendet. Es wird berichtet, dass es sich um einen nützlichen Marker handelt, der die Früherkennung und Intervention des Risikos eines metabolischen Syndroms bei Frauen ermöglicht. Da es bei verschiedenen PCOS-Subtypen unterschiedliche Stoffwechseleffekte gibt, wollten wir untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den viszeralen Adipositas-Indizes bei verschiedenen PCOS-Subtypen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Usak, Truthahn, 64100
        • Uşak Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frau im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, altersentsprechend zwischen den Gruppen, mit diagnostiziertem PCOS und ohne bekannte Krebsdiagnose, Leber- und Nierenversagen, ohne Einnahme von Medikamenten, die HDL-, TG-Spiegel und Insulinresistenz beeinflussen würden, und ohne aktive Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich aus Gründen wie Haarwuchs, Akne, Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit beworben haben und bei denen nach Untersuchung, biochemischen, hormonellen und sonografischen Tests PCOS diagnostiziert wurde,
  2. Weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  3. Patienten ohne bekannte Krebserkrankung, Leber- oder Nierenversagen,
  4. Patienten, die keine Medikamente einnehmen, die den HDL-, TG-Spiegel und die Insulinresistenz beeinflussen,
  5. Eingeschlossen werden weibliche Patienten ohne aktive Infektion. -

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Patienten unter 18 Jahren und > 35 Jahren,
  2. Patienten mit bekanntem Krebs, Leber- und Nierenversagen,
  3. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den HDL-, TG-Spiegel und die Insulinresistenz beeinflussen,
  4. Patienten mit aktiver Infektion werden nicht in die Studie einbezogen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PCOS-Subtyp 1
Hyperandrogenämie + Oligoanovulation + PCO-Auftritt im USG
PCOS-Subtyp 2
Hyperandrogenämie + Oligoanovulation
Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
PCOS-Subtyp 3
Auftreten von Hyperandrogenämie und PCO im USG
PCOS-Subtyp 4
Oligoanovulation + PCO-Auftritt bei USG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im viszeralen Adipositas-Index zwischen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms
Zeitfenster: Acht Monate
Da es bei verschiedenen Subtypen des polyzystischen Ovarialsyndroms unterschiedliche Stoffwechseleffekte gibt; In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen VAI bei verschiedenen PCOS-Subtypen und den Unterschied zwischen diesen Subtypen und der gesunden Gruppe gibt.
Acht Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PCO-Syndrom

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