- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358300
Различия индекса висцерального ожирения между подтипами синдрома поликистозных яичников
Уровни индекса висцерального ожирения при подтипах синдрома поликистозных яичников
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром поликистоза яичников; Часто сопровождаются метаболические нарушения, такие как инсулинорезистентность, дислипидемия, непереносимость глюкозы, гипертония и ожирение, а усиление воспаления является основной характеристикой этого синдрома. Хотя наличие или отсутствие СПКЯ до недавнего времени было важным, недавние исследования показали, что метаболические изменения и воспаление происходят в разной степени при разных подтипах СПКЯ. Таким образом, случаи СПКЯ делятся на 4 подтипа. Эти; Подтип 1 имеет гиперандрогенемию + олигоановуляцию + появление ПКЯ на УЗИ (УЗИ), подтип 2 имеет гиперандрогенемию + олигоановуляцию, подтип 3 имеет гиперандрогенемию + появление ПКЯ на УЗИ, а подтип 4 имеет появление олигоановуляции + ПКЯ на УЗИ. По мере уменьшения числа подтипов синдрома поликистозных яичников увеличиваются выраженность и частота метаболических нарушений и воспалений, сопровождающих синдром поликистозных яичников.
У больных синдромом поликистозных яичников часто наблюдается абдоминальное ожирение, что приводит к гипертонической болезни, дислипидемии, нарушению толерантности к глюкозе, диабету 2 типа и метаболическому синдрому, предрасполагающему к развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Висцеральное ожирение связано с аномальными уровнями липидов, провоспалительной активностью, резистентностью к инсулину и гиперандрогенией. Повышенное висцеральное ожирение увеличивает риск метаболического синдрома, диабета 2 типа и сердечно-сосудистых событий у женщин с СПКЯ; Это также усугубляет дисфункцию овуляции и гиперандрогению.
Индекс висцерального ожирения (VAI) является простым маркером дисфункции висцеральной жировой ткани и висцерального ожирения и связан с инсулинорезистентностью, гиперинсулинемией, гиперандрогенией и ановуляцией. Индекс висцерального ожирения (ВАИ) — один из новых методов определения висцерального ожирения и прогнозирования кардиометаболических рисков у пациентов. Индекс висцерального ожирения является самым сильным маркером, определяющим метаболический синдром как у пациентов с СПКЯ, так и у пациентов с ожирением. Индекс висцерального ожирения рассчитывается по формуле [Окружность талии / (36,58 + (1,88xИМТ)] x (Триглицериды/0,81). х (1,52/ХС-ЛПВП). Индекс висцерального ожирения используется в клинических проявлениях СПКЯ и успехе лечения. Сообщается, что это полезный маркер, позволяющий раннее выявление и вмешательство в риск метаболического синдрома у женщин. Поскольку при разных подтипах СПКЯ наблюдаются разные метаболические эффекты, мы стремились выяснить, существует ли разница между индексами висцерального ожирения при разных подтипах СПКЯ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Usak, Турция, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся по таким причинам, как рост волос, прыщи, нарушение менструального цикла или бесплодие, и у которых после обследования, биохимических, гормональных и сонографических тестов был диагностирован СПКЯ,
- Пациенты женского пола в возрасте 18-35 лет,
- Пациенты без выявленного рака, печеночной или почечной недостаточности,
- Пациенты, которые не принимают лекарства, влияющие на уровень ЛПВП, ТГ и резистентность к инсулину,
- Будут включены пациенты женского пола без активной инфекции. -
Критерий исключения:
- Пациентки женского пола в возрасте до восемнадцати лет и >35 лет,
- Пациенты с установленным раком, печеночной и почечной недостаточностью,
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на уровни ЛПВП, ТГ и резистентность к инсулину,
- Пациенты с активной инфекцией не будут включены в исследование. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СПКЯ подтип 1
Гиперандрогенемия+олигоановуляция+появление ПКЯ на УЗИ
|
|
СПКЯ подтип 2
Гиперандрогенемия+олигоановуляция
|
|
Элементы управления
Здоровый контроль в возрасте от 18 до 35 лет.
|
|
СПКЯ подтип 3
Гиперандрогенемия + ПКЯ на УЗИ
|
|
СПКЯ подтип 4
Олигоановуляция + появление ПКЯ на УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия индекса висцерального ожирения между подтипами синдрома поликистозных яичников
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Поскольку при разных подтипах синдрома поликистозных яичников наблюдаются разные метаболические эффекты; В этом исследовании мы стремились выяснить, существует ли разница между VAI при разных подтипах СПКЯ и разница между этими подтипами и здоровой группой.
|
Восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Ожирение
Другие идентификационные номера исследования
- Usakpcos2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .