- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358300
Diferenças no índice de adiposidade visceral entre os subtipos da síndrome dos ovários policísticos
Níveis do índice de adiposidade visceral nos subtipos da síndrome dos ovários policísticos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Síndrome dos ovários policísticos; Distúrbios metabólicos como resistência à insulina, dislipidemia, intolerância à glicose, hipertensão e obesidade são frequentemente acompanhados, sendo o aumento da inflamação a principal característica desta síndrome. Embora a presença ou ausência de SOP fosse importante até recentemente, estudos recentes mostraram que alterações metabólicas e inflamação ocorrem em diferentes graus em diferentes subtipos de SOP. Portanto, os casos de SOP são divididos em 4 subtipos. Esses; O subtipo 1 apresenta hiperandrogenemia + oligoanovulação + aparecimento de PCO na ultrassonografia (USG), o subtipo 2 apresenta hiperandrogenemia + oligoanovulação, o subtipo 3 apresenta hiperandrogenemia + aparecimento de PCO na USG e o subtipo 4 apresenta oligoanovulação + aparecimento de PCO na USG. À medida que o número de subtipos da síndrome dos ovários policísticos diminui, a gravidade e a frequência dos distúrbios metabólicos e da inflamação que acompanham a síndrome dos ovários policísticos aumentam.
Pacientes com síndrome dos ovários policísticos costumam apresentar obesidade abdominal, o que leva à hipertensão, dislipidemia, tolerância diminuída à glicose, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica, que predispõe ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares. A adiposidade visceral está associada a níveis lipídicos anormais, atividade pró-inflamatória, resistência à insulina e hiperandrogenismo. O aumento da adiposidade visceral aumenta o risco de síndrome metabólica, diabetes tipo 2 e eventos cardiovasculares em mulheres com SOP; Também agrava a disfunção da ovulação e o hiperandrogenismo.
O índice de adiposidade visceral (VAI) é um marcador simples de disfunção do tecido adiposo visceral e adiposidade visceral e está associado à resistência à insulina, hiperinsulinemia, hiperandrogenismo e anovulação. O índice de adiposidade visceral (VAI) é um dos novos métodos utilizados para determinar a adiposidade visceral e prever riscos cardiometabólicos em pacientes. O índice de adiposidade visceral é o marcador mais forte que determina a síndrome metabólica em pacientes com SOP obesas e não obesas. O índice de adiposidade visceral é calculado com a fórmula [Circunferência da cintura / (36,58 + (1,88xIMC)] x (Trigglicerídeos/0,81) x (1,52/HDL-C). O índice de adiposidade visceral é utilizado nas apresentações clínicas da SOP e no sucesso do tratamento. É relatado como um marcador útil que permite a detecção precoce e intervenção do risco de síndrome metabólica em mulheres. Como existem diferentes efeitos metabólicos em diferentes subtipos de SOP, nosso objetivo foi investigar se existe diferença entre os índices de adiposidade visceral em diferentes subtipos de SOP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Usak, Peru, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se inscreveram por motivos como crescimento de cabelo, acne, irregularidade menstrual ou infertilidade e foram diagnosticadas com SOP após exame, exames bioquímicos, hormonais e ultrassonográficos,
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 35 anos,
- Pacientes sem câncer conhecido, insuficiência hepática ou renal,
- Pacientes que não tomam medicamentos que afetem os níveis de HDL, TG e resistência à insulina,
- Serão incluídas pacientes do sexo feminino sem infecção ativa. -
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino com menos de dezoito anos e >35 anos de idade,
- Pacientes com câncer conhecido, insuficiência hepática e renal,
- Pacientes que tomam medicamentos que afetarão os níveis de HDL, TG e resistência à insulina,
- Pacientes com infecção ativa não serão incluídos no estudo. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SOP subtipo 1
Hiperandrogenemia+oligoanovulação+aparecimento de PCO na USG
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SOP subtipo 2
Hiperandrogenemia+oligoanovulação
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Controles
Controles saudáveis entre 18 e 35 anos
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SOP subtipo 3
Aparecimento de hiperandrogenemia + PCO na USG
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SOP subtipo 4
Aparência de oligoanovulação+PCO na USG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no índice de adiposidade visceral entre os subtipos da síndrome dos ovários policísticos
Prazo: Oito meses
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Uma vez que existem diferentes efeitos metabólicos em diferentes subtipos de síndrome dos ovários policísticos; Neste estudo, nosso objetivo foi investigar se existe diferença entre o VAI em diferentes subtipos de SOP e a diferença entre esses subtipos e o grupo saudável.
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Oito meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Usakpcos2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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