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Differenze dell'indice di adiposità viscerale tra i sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico

4 aprile 2024 aggiornato da: Uşak University

Livelli dell'indice di adiposità viscerale nei sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico

L'obiettivo dello studio è stato quello di indagare l'indice di adiposità viscerale (VAI) in pazienti con diverso fenotipo di sindrome dell'ovaio policystico (PCOS) e di confrontare controlli sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sindrome delle ovaie policistiche; Spesso si accompagnano disturbi metabolici come resistenza all'insulina, dislipidemia, intolleranza al glucosio, ipertensione e obesità e la caratteristica principale di questa sindrome è l'aumento dell'infiammazione. Sebbene la presenza o l’assenza della PCOS fosse importante fino a poco tempo fa, studi recenti hanno dimostrato che i cambiamenti metabolici e l’infiammazione si verificano a livelli diversi nei diversi sottotipi di PCOS. Pertanto, i casi di PCOS sono suddivisi in 4 sottotipi. Questi; Il sottotipo 1 ha iperandrogenemia + oligoanovulazione + aspetto PCO all'ecografia (USG), il sottotipo 2 ha iperandrogenemia + oligoanovulazione, il sottotipo 3 ha iperandrogenemia + aspetto PCO all'USG e il sottotipo 4 ha oligoanovulazione + aspetto PCO all'USG. Man mano che il numero dei sottotipi della sindrome dell’ovaio policistico diminuisce, aumentano la gravità e la frequenza dei disturbi metabolici e dell’infiammazione che accompagnano la sindrome dell’ovaio policistico.

I pazienti con sindrome dell'ovaio policistico presentano spesso obesità addominale, che porta a ipertensione, dislipidemia, ridotta tolleranza al glucosio, diabete di tipo 2 e sindrome metabolica, che predispone allo sviluppo di malattie cardiovascolari. L’adiposità viscerale è associata a livelli lipidici anomali, attività proinfiammatoria, resistenza all’insulina e iperandrogenismo. L’aumento dell’adiposità viscerale aumenta il rischio di sindrome metabolica, diabete di tipo 2 ed eventi cardiovascolari nelle donne con PCOS; Inoltre aggrava la disfunzione dell’ovulazione e l’iperandrogenismo.

L’indice di adiposità viscerale (VAI) è un semplice indicatore della disfunzione del tessuto adiposo viscerale e dell’adiposità viscerale ed è associato a resistenza all’insulina, iperinsulinemia, iperandrogenismo e anovulazione. L’indice di adiposità viscerale (VAI) è uno dei nuovi metodi utilizzati per determinare l’adiposità viscerale e prevedere i rischi cardiometabolici nei pazienti. L’indice di adiposità viscerale è il marcatore più forte che determina la sindrome metabolica sia nei pazienti PCOS obesi che non obesi. L'indice di adiposità viscerale si calcola con la formula [Circonferenza vita / (36,58 + (1,88xBMI)] x (Trigliceridi/0,81) x (1,52/HDL-C). L’indice di adiposità viscerale viene utilizzato nelle presentazioni cliniche della PCOS e nel successo del trattamento. Si ritiene che sia un utile marcatore che consente la diagnosi precoce e l'intervento del rischio di sindrome metabolica nelle donne. Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi sottotipi di PCOS, abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza tra gli indici di adiposità viscerale nei diversi sottotipi di PCOS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Usak, Tacchino, 64100
        • Uşak Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 35 anni, appaiate per età tra i gruppi, con diagnosi di PCOS e senza diagnosi nota di cancro, insufficienza epatica e renale, che non assumono farmaci che potrebbero influenzare i livelli di HDL, TG e resistenza all'insulina e senza infezione attiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno presentato domanda per motivi quali crescita dei capelli, acne, irregolarità mestruali o infertilità e a cui è stata diagnosticata la PCOS dopo esami, test biochimici, ormonali ed ecografici,
  2. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 35 anni,
  3. Pazienti senza cancro noto, insufficienza epatica o renale,
  4. Pazienti che non assumono farmaci che influenzano i livelli di HDL, TG e resistenza all'insulina,
  5. Verranno incluse pazienti di sesso femminile senza infezione attiva. -

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile di età inferiore a diciotto anni e di età superiore a 35 anni,
  2. Pazienti con cancro noto, insufficienza epatica e renale,
  3. Pazienti che assumono farmaci che influenzano i livelli di HDL, TG e resistenza all'insulina,
  4. I pazienti con infezione attiva non saranno inclusi nello studio. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sottotipo PCOS 1
Iperandrogenemia+oligoanovulazione+PCO comparsa all'USG
Sottotipo PCOS 2
Iperandrogenemia+oligoanovulazione
Controlli
Controlli sani di età compresa tra 18 e 35 anni
Sottotipo PCOS 3
Aspetto iperandrogenemia+PCO all'USG
Sottotipo PCOS 4
Comparsa di oligoanovulazione+PCO all'USG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze dell'indice di adiposità viscerale tra i sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: Otto mesi
Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico; In questo studio abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza tra VAI nei diversi sottotipi di PCOS e la differenza tra questi sottotipi e il gruppo sano.
Otto mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

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