- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06358300
Differenze dell'indice di adiposità viscerale tra i sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico
Livelli dell'indice di adiposità viscerale nei sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sindrome delle ovaie policistiche; Spesso si accompagnano disturbi metabolici come resistenza all'insulina, dislipidemia, intolleranza al glucosio, ipertensione e obesità e la caratteristica principale di questa sindrome è l'aumento dell'infiammazione. Sebbene la presenza o l’assenza della PCOS fosse importante fino a poco tempo fa, studi recenti hanno dimostrato che i cambiamenti metabolici e l’infiammazione si verificano a livelli diversi nei diversi sottotipi di PCOS. Pertanto, i casi di PCOS sono suddivisi in 4 sottotipi. Questi; Il sottotipo 1 ha iperandrogenemia + oligoanovulazione + aspetto PCO all'ecografia (USG), il sottotipo 2 ha iperandrogenemia + oligoanovulazione, il sottotipo 3 ha iperandrogenemia + aspetto PCO all'USG e il sottotipo 4 ha oligoanovulazione + aspetto PCO all'USG. Man mano che il numero dei sottotipi della sindrome dell’ovaio policistico diminuisce, aumentano la gravità e la frequenza dei disturbi metabolici e dell’infiammazione che accompagnano la sindrome dell’ovaio policistico.
I pazienti con sindrome dell'ovaio policistico presentano spesso obesità addominale, che porta a ipertensione, dislipidemia, ridotta tolleranza al glucosio, diabete di tipo 2 e sindrome metabolica, che predispone allo sviluppo di malattie cardiovascolari. L’adiposità viscerale è associata a livelli lipidici anomali, attività proinfiammatoria, resistenza all’insulina e iperandrogenismo. L’aumento dell’adiposità viscerale aumenta il rischio di sindrome metabolica, diabete di tipo 2 ed eventi cardiovascolari nelle donne con PCOS; Inoltre aggrava la disfunzione dell’ovulazione e l’iperandrogenismo.
L’indice di adiposità viscerale (VAI) è un semplice indicatore della disfunzione del tessuto adiposo viscerale e dell’adiposità viscerale ed è associato a resistenza all’insulina, iperinsulinemia, iperandrogenismo e anovulazione. L’indice di adiposità viscerale (VAI) è uno dei nuovi metodi utilizzati per determinare l’adiposità viscerale e prevedere i rischi cardiometabolici nei pazienti. L’indice di adiposità viscerale è il marcatore più forte che determina la sindrome metabolica sia nei pazienti PCOS obesi che non obesi. L'indice di adiposità viscerale si calcola con la formula [Circonferenza vita / (36,58 + (1,88xBMI)] x (Trigliceridi/0,81) x (1,52/HDL-C). L’indice di adiposità viscerale viene utilizzato nelle presentazioni cliniche della PCOS e nel successo del trattamento. Si ritiene che sia un utile marcatore che consente la diagnosi precoce e l'intervento del rischio di sindrome metabolica nelle donne. Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi sottotipi di PCOS, abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza tra gli indici di adiposità viscerale nei diversi sottotipi di PCOS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Usak, Tacchino, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno presentato domanda per motivi quali crescita dei capelli, acne, irregolarità mestruali o infertilità e a cui è stata diagnosticata la PCOS dopo esami, test biochimici, ormonali ed ecografici,
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 35 anni,
- Pazienti senza cancro noto, insufficienza epatica o renale,
- Pazienti che non assumono farmaci che influenzano i livelli di HDL, TG e resistenza all'insulina,
- Verranno incluse pazienti di sesso femminile senza infezione attiva. -
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età inferiore a diciotto anni e di età superiore a 35 anni,
- Pazienti con cancro noto, insufficienza epatica e renale,
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano i livelli di HDL, TG e resistenza all'insulina,
- I pazienti con infezione attiva non saranno inclusi nello studio. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sottotipo PCOS 1
Iperandrogenemia+oligoanovulazione+PCO comparsa all'USG
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Sottotipo PCOS 2
Iperandrogenemia+oligoanovulazione
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Controlli
Controlli sani di età compresa tra 18 e 35 anni
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Sottotipo PCOS 3
Aspetto iperandrogenemia+PCO all'USG
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Sottotipo PCOS 4
Comparsa di oligoanovulazione+PCO all'USG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze dell'indice di adiposità viscerale tra i sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: Otto mesi
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Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi sottotipi di sindrome dell'ovaio policistico; In questo studio abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza tra VAI nei diversi sottotipi di PCOS e la differenza tra questi sottotipi e il gruppo sano.
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Otto mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Sindrome
- Obesità
Altri numeri di identificazione dello studio
- Usakpcos2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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