- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358300
Visceralt fedtindeks Forskelle mellem undertyper af polycystisk ovariesyndrom
Visceralt fedtindeksniveauer i undertyper af polycystisk ovariesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
polycystisk ovariesyndrom; Metaboliske lidelser såsom insulinresistens, dyslipidæmi, glukoseintolerance, hypertension og fedme er ofte ledsaget, og øget inflammation er hovedkarakteristikken for dette syndrom. Mens tilstedeværelsen eller fraværet af PCOS var vigtigt indtil for nylig, har nyere undersøgelser vist, at metaboliske ændringer og inflammation forekommer i forskellige grader i forskellige undertyper af PCOS. Derfor er PCOS-tilfælde opdelt i 4 undertyper. Disse; Subtype 1 har hyperandrogenæmi + oligonovulation + PCO-optræden på ultralyd (USG), Subtype 2 har hyperandrogenemia + oligoanovulering, Subtype 3 har hyperandrogenemia + PCO-optræden på USG, og Subtype 4 har oligoanovulation + PCO-optræden på USG. Efterhånden som subtypeantallet af polycystisk ovariesyndrom falder, stiger sværhedsgraden og hyppigheden af metaboliske lidelser og inflammation, der ledsager polycystisk ovariesyndrom.
Patienter med polycystisk ovariesyndrom har ofte abdominal fedme, som fører til hypertension, dyslipidæmi, nedsat glukosetolerance, Type 2-diabetes og metabolisk syndrom, som disponerer for udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Visceral fedt er forbundet med unormale lipidniveauer, proinflammatorisk aktivitet, insulinresistens og hyperandrogenisme. Øget visceralt fedt øger risikoen for metabolisk syndrom, type 2-diabetes og kardiovaskulære hændelser hos kvinder med PCOS; Det forværrer også ægløsningsdysfunktion og hyperandrogenisme.
Visceralt fedtindeks (VAI) er en simpel markør for dysfunktion af visceralt fedtvæv og visceralt fedt og er forbundet med insulinresistens, hyperinsulinemi, hyperandrogenisme og anovulering. Visceral adiposity index (VAI) er en af de nye metoder, der bruges til at bestemme visceral adiposity og forudsige kardiometaboliske risici hos patienter. Visceralt fedtindeks er den stærkeste markør, der bestemmer metabolisk syndrom hos både overvægtige og ikke-overvægtige PCOS-patienter. Visceralt fedtindeks beregnes med formlen [Taljeomkreds / (36,58 + (1,88xBMI)] x (Triglycerid/0,81) x (1,52/HDL-C). Visceralt fedtindeks bruges i de kliniske præsentationer af PCOS og behandlingssucces. Det rapporteres at være en nyttig markør, der muliggør tidlig påvisning og intervention af risikoen for metabolisk syndrom hos kvinder. Da der er forskellige metaboliske effekter i forskellige undertyper af PCOS, havde vi til formål at undersøge, om der er forskel mellem viscerale adipositivitetsindekser i forskellige PCOS-undertyper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Kalkun, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ansøgte af årsager som hårvækst, akne, menstruationsuregelmæssighed eller infertilitet og blev diagnosticeret med PCOS efter undersøgelse, biokemiske, hormonelle og sonografiske tests,
- Kvindelige patienter mellem 18-35 år,
- Patienter uden kendt kræft, lever- eller nyresvigt,
- Patienter, der ikke tager medicin, der påvirker HDL, TG-niveauer og insulinresistens,
- Kvindelige patienter uden aktiv infektion vil blive inkluderet. -
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter under atten år og >35 år,
- Patienter med kendt kræft, lever- og nyresvigt,
- Patienter, der tager medicin, der vil påvirke HDL, TG-niveauer og insulinresistens,
- Patienter med aktiv infektion vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PCOS undertype 1
Hyperandrogenemia+oligoanovulation+PCO udseende på USG
|
|
PCOS undertype 2
Hyperandrogenæmi+oligoanovulering
|
|
Kontrolelementer
Sunde kontroller i alderen 18-35 år
|
|
PCOS undertype 3
Hyperandrogenemia+PCO udseende på USG
|
|
PCOS undertype 4
Oligoanovulation+PCO udseende på USG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visceralt fedtindeks Forskelle mellem undertyper af polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: Otte måneder
|
Da der er forskellige metaboliske virkninger i forskellige undertyper af polycystisk ovariesyndrom; I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om der er forskel mellem VAI i forskellige PCOS-undertyper og forskellen mellem disse undertyper og den raske gruppe.
|
Otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Fedme
Andre undersøgelses-id-numre
- Usakpcos2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Haleema SadiaAfsluttetPræmenstruelt syndrom - PMSPakistan