- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358300
Visceral Adiposity Index Forskjeller mellom undertyper av polycystisk ovariesyndrom
Visceralt fettindeksnivåer i undertyper av polycystisk ovariesyndrom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom; Metabolske forstyrrelser som insulinresistens, dyslipidemi, glukoseintoleranse, hypertensjon og fedme er ofte ledsaget, og økt betennelse er hovedkarakteristikken for dette syndromet. Mens tilstedeværelsen eller fraværet av PCOS var viktig inntil nylig, har nyere studier vist at metabolske endringer og betennelser forekommer i forskjellige grader i forskjellige undertyper av PCOS. Derfor er PCOS-tilfeller delt inn i 4 undertyper. Disse; Subtype 1 har hyperandrogenemi + oligonovulation + PCO-utseende på ultrasonografi (USG), Subtype 2 har hyperandrogenemi + oligoanovulering, Subtype 3 har hyperandrogenemi + PCO-utseende på USG, og Subtype 4 har oligoanovulering + PCO-utseende på USG. Ettersom subtypeantallet av polycystisk ovariesyndrom avtar, øker alvorlighetsgraden og hyppigheten av metabolske forstyrrelser og betennelser som følger med polycystisk ovariesyndrom.
Pasienter med polycystisk ovariesyndrom har ofte abdominal fedme, som fører til hypertensjon, dyslipidemi, nedsatt glukosetoleranse, Type 2 Diabetes og metabolsk syndrom, som disponerer for utvikling av hjerte- og karsykdommer. Visceral adiposity er assosiert med unormale lipidnivåer, proinflammatorisk aktivitet, insulinresistens og hyperandrogenisme. Økt visceral adipositas øker risikoen for metabolsk syndrom, type 2 diabetes og kardiovaskulære hendelser hos kvinner med PCOS; Det forverrer også eggløsningsdysfunksjon og hyperandrogenisme.
Visceral adiposity index (VAI) er en enkel markør for visceral fettvevsdysfunksjon og visceral adiposity og er assosiert med insulinresistens, hyperinsulinemi, hyperandrogenisme og anovulasjon. Visceral adiposity index (VAI) er en av de nye metodene som brukes for å bestemme visceral adiposity og forutsi kardiometabolske risikoer hos pasienter. Visceral adiposity-indeks er den sterkeste markøren som bestemmer metabolsk syndrom hos både overvektige og ikke-overvektige PCOS-pasienter. Visceral adipositivitetsindeks beregnes med formelen [midjeomkrets / (36,58 + (1,88xBMI)] x (triglyserid/0,81) x (1,52/HDL-C). Visceral adiposity-indeks brukes i de kliniske presentasjonene av PCOS og behandlingssuksess. Det er rapportert å være en nyttig markør som muliggjør tidlig oppdagelse og intervensjon av risikoen for metabolsk syndrom hos kvinner. Siden det er ulike metabolske effekter i ulike subtyper av PCOS, tok vi sikte på å undersøke om det er forskjell mellom viscerale adiposity-indekser i ulike PCOS-subtyper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Tyrkia, 64100
- Uşak Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søkte av årsaker som hårvekst, akne, menstruasjonsuregelmessighet eller infertilitet og ble diagnostisert med PCOS etter undersøkelse, biokjemiske, hormonelle og sonografiske tester,
- Kvinnelige pasienter mellom 18-35 år,
- Pasienter uten kjent kreft, lever- eller nyresvikt,
- Pasienter som ikke tar medisiner som påvirker HDL, TG-nivåer og insulinresistens,
- Kvinnelige pasienter uten aktiv infeksjon vil bli inkludert. -
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter under atten år og >35 år,
- Pasienter med kjent kreft, lever- og nyresvikt,
- Pasienter som tar medisiner som vil påvirke HDL-, TG-nivåer og insulinresistens,
- Pasienter med aktiv infeksjon vil ikke bli inkludert i studien. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PCOS-undertype 1
Hyperandrogenemi+oligoanovulering+PCO-utseende på USG
|
|
PCOS undertype 2
Hyperandrogenemi+oligoanovulasjon
|
|
Kontroller
Sunne kontroller mellom 18-35 år
|
|
PCOS undertype 3
Hyperandrogenemi+PCO-utseende på USG
|
|
PCOS undertype 4
Oligoanovulation+PCO-utseende på USG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visceral Adiposity Index Forskjeller mellom undertyper av polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: Åtte måneder
|
Siden det er forskjellige metabolske effekter i forskjellige undertyper av polycystisk ovariesyndrom; I denne studien hadde vi som mål å undersøke om det er forskjell mellom VAI i ulike PCOS-subtyper og forskjellen mellom disse undertypene og den friske gruppen.
|
Åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Overvekt
Andre studie-ID-numre
- Usakpcos2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .