Efekt akceptační stabilizační terapie u pacientů s chronickým renálním selháním
25. dubna 2024 aktualizováno: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
Vliv psychoedukace pacientů s chronickým renálním selháním založené na akceptační stabilizační terapii na adaptaci na nemoc, psychickou odolnost a životní spokojenost
Psychologická flexibilita, životní spokojenost a adaptace na onemocnění jedinců s chronickým onemocněním ledvin byly zvýšeny s psychoedukací založenou na přijetí a angažovanosti terapie, která má být poskytnuta jedincům s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické selhání ledvin je stav, který postihuje ledviny a má dlouhodobé důsledky pro fyzickou, psychickou a sociální pohodu.
Snižuje kvalitu života, produktivitu a nezávislost, což vede ke zvýšeným nákladům a potřebě péče.
Pro zajištění souladu s léčbou a udržení životní úrovně je důležité zvýšit připravenost jednotlivců na léčbu.
Zatímco během procesu léčby existují psychologické intervenční studie, existuje jen málo studií, které se zaměřují na psychologickou připravenost před dialýzou.
Tato studie zdůrazňuje přístupy založené na přijetí a odhodlání, které pomáhají jednotlivcům uvědomit si své pocity a myšlenky a přijmout je, čímž se minimalizuje odpor vůči léčbě a zlepšuje se dodržování léčby.
Zvládáním negativních emocí a myšlenek směrem k léčbě se tato studie zaměřuje na zvýšení compliance s nemocí, poskytování psychologické podpory během předdialyzačních tréninků, diverzifikaci používání přístupů založených na akceptační a determinační terapii a podporu psychosociální podpory u chronických onemocnění v psychiatrických ošetřovatelských praktikách. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Krocan, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Diagnostika CKD stadium 4-5
- GFR pod (29 ml/min/1,72 m2)
- 18 let a více
- Být gramotný
- Žádné překážky verbální komunikace
- Žádná psychiatrická léčba
Kritéria vyloučení:
- Příjem hemodialýzy a peritoneální dialýzy,
- Těhotenství
- přítomnost psychiatrické poruchy vyžadující léčbu,
- Jedinci s transplantací a rejekcí transplantací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupiny
U pacientů s chronickým selháním ledvin s hodnotami eGFH pod 29 ml/dl/1,72 m nebyla provedena žádná intervence.
|
|
|
Experimentální: intervenční skupiny
U pacientů s chronickým renálním selháním s hodnotami eGFH nižšími než 29 ml/dl/1,72 m byla aplikována psychoedukace založená na 8 sezeních s přijetím a nasazením terapie.
|
psychoedukace založená na akceptační a angažované terapii připravená výzkumníky byla individuálně aplikována na pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptační stupnice na chronické onemocnění (CHAS):
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála, která se skládá ze tří dílčích dimenzí (fyzická adaptace, sociální adaptace, psychologická adaptace) a 25 položek, je 5bodová Likertova škála (1: silně nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: nerozhodnuto, 4: souhlasím, 5 : Silně souhlasím). Celkové skóre získané na škále je 125.
Zvýšení skóre získaného z dílčích dimenzí a/nebo celé škály znamená, že se úroveň adaptace pacientů na onemocnění zvyšuje.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník přijetí a akce-II stupnice (AAQ-II)
Časové okno: 8 týdnů
|
KEF-II je 7bodová self-reportová škála Likertova typu sestávající z celkem 7 položek.
Položky stupnice jsou ohodnoceny od 1 ("Nikdy pravda") do 7 ("Vždy pravda").
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 7 a nejvyšší skóre je 49.
Vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšení úrovně psychické rigidity, zatímco nižší skóre znamená zvýšení úrovně psychické flexibility.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice životní spokojenosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála skládající se z pěti otázek je ve formě pětibodové Likertovy škály v rozsahu od „1=není vůbec vhodné“ do „5=velmi vhodné“.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, která nemá žádné poddimenze, je 5 a nejvyšší skóre je 25.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou míru spokojenosti.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience
Další identifikační čísla studie
- RTEU-SBF-KB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .