- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358534
Effekten af acceptstabiliseringsterapi hos patienter med kronisk nyresvigt
25. april 2024 opdateret af: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
Effekten af acceptstabilitet Terapibaseret psykoedukation givet til patienter med kronisk nyresvigt på sygdomstilpasning, psykologisk modstandskraft og livstilfredshed
Psykologisk fleksibilitet, livstilfredshed og tilpasning til sygdommen hos personer med kronisk nyresygdom blev øget med psykoedukation baseret på accept og engagementsterapi, der skal gives til personer med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresvigt er en tilstand, der påvirker nyrerne og har langsigtede konsekvenser for fysisk, psykisk og socialt velvære.
Det reducerer livskvalitet, produktivitet og uafhængighed, hvilket fører til øgede omkostninger og behov for pleje.
For at sikre behandlingsefterlevelse og opretholde levestandarden er det vigtigt at øge den enkeltes parathed til behandling.
Mens der er psykologiske interventionsundersøgelser under behandlingsprocessen, er der få undersøgelser, der fokuserer på psykologisk parathed før dialyse.
Denne undersøgelse fremhæver accept- og beslutsomhedsbaserede tilgange til at hjælpe individer med at blive bevidste om deres følelser og tanker og acceptere dem, hvilket minimerer modstand mod behandling og forbedrer behandlingsefterlevelse.
Ved at håndtere negative følelser og tanker i forhold til behandlingen, sigter denne undersøgelse på at øge sygdomscompliance, give psykologisk støtte under præ-dialysetræning, diversificere brugen af accept og beslutsomhed terapibaserede tilgange og fremme psykosocial støtte ved kroniske sygdomme i psykiatrisk sygeplejepraksis. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Kalkun, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accept af deltagelse i forskningen
- Diagnose af CKD trin 4-5
- GFR under (29ml/min/1,72m2)
- 18 år og derover
- At være læsefærdig
- Ingen barrierer for verbal kommunikation
- Ingen psykiatrisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Modtager hæmodialyse og peritonealdialysebehandling,
- Graviditet
- Tilstedeværelsen af en psykiatrisk lidelse, der kræver behandling,
- Personer med transplantation og afstødningstransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgrupper
Der blev ikke udført intervention hos patienter med kronisk nyresvigt med eGFH-værdier under 29 ml/dl/1,72m.
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgrupper
En 8-sessions accept- og engagementsterapi-baseret psykoedukation blev anvendt til patienter med kronisk nyresvigt med eGFH-værdier under 29 ml/dl/1,72m
|
psykoedukation baseret på accept- og engagementsterapi udarbejdet af forskerne blev anvendt individuelt til patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic Disease Adaptation Scale (CHAS):
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen, som består af tre underdimensioner (fysisk tilpasning, social tilpasning, psykologisk tilpasning) og 25 punkter, er en 5-punkts Likert-skala (1: Helt uenig, 2: Uenig, 3: Uenig, 4: Enig, 5 : Helt enig). Den samlede score opnået fra skalaen er 125.
Stigningen i scorerne opnået fra underdimensionerne og/eller hele skalaen betyder, at patienternes tilpasningsniveau til sygdommen stiger.
|
8 uger
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-II-skala (AAQ-II)
Tidsramme: 8 uger
|
KEF-II er en 7-punkts Likert-type selvrapporteringsskala bestående af i alt 7 punkter.
Skalaelementer klassificeres fra 1 ("Aldrig sand") til 7 ("Altid sand").
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 7, og den højeste score er 49.
Højere totalscore indikerer en stigning i niveauet af psykologisk rigiditet, mens lavere score indikerer en stigning i niveauet af psykologisk fleksibilitet.
|
8 uger
|
|
Livstilfredshedsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen bestående af fem spørgsmål er i form af en fem-punkts Likert-skala, der går fra '1=slet ikke passende' til '5=meget passende'.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, som ikke har nogen underdimensioner, er 5 og den højeste score er 25.
Den høje score opnået fra skalaen indikerer en høj grad af tilfredshed.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: kübra berber, Recep Tayyip Erdoğan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RTEU-SBF-KB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med psykoedukation baseret på accept- og engagementsterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater