- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358534
Effekten av acceptansstabiliseringsterapi hos patienter med kronisk njursvikt
25 april 2024 uppdaterad av: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
Effekten av acceptansstabilitet Terapibaserad psykoedukation som ges till patienter med kronisk njursvikt på sjukdomsanpassning, psykologisk motståndskraft och livstillfredsställelse
Psykologisk flexibilitet, livstillfredsställelse och anpassning till sjukdomen hos individer med kronisk njursjukdom ökade med psykoedukation baserad på acceptans och engagemang terapi som ska ges till individer med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursvikt är ett tillstånd som påverkar njurarna och har långsiktiga konsekvenser för fysiskt, psykiskt och socialt välbefinnande.
Det minskar livskvalitet, produktivitet och självständighet, vilket leder till ökade kostnader och behov av vård.
För att säkerställa behandlingsföljsamhet och upprätthålla levnadsstandard är det viktigt att förbättra individers beredskap för behandling.
Även om det finns psykologiska interventionsstudier under behandlingsprocessen, finns det få studier som fokuserar på psykologisk beredskap före dialys.
Denna studie belyser acceptans- och beslutsamhetsbaserade tillvägagångssätt för att hjälpa individer att bli medvetna om sina känslor och tankar och acceptera dem, vilket minimerar motståndet mot behandling och förbättrar behandlingsföljsamheten.
Genom att hantera negativa känslor och tankar mot behandlingen syftar denna studie till att öka följsamheten till sjukdomar, ge psykologiskt stöd under utbildningar före dialys, diversifiera användningen av terapibaserade metoder för acceptans och beslutsamhet och främja psykosocialt stöd vid kroniska sjukdomar i psykiatrisk omvårdnad. .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Kalkon, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acceptans att delta i forskningen
- Diagnos av CKD Steg 4-5
- GFR under (29ml/min/1,72m2)
- 18 år och äldre
- Att vara läskunnig
- Inga hinder för verbal kommunikation
- Ingen psykiatrisk behandling
Exklusions kriterier:
- Får hemodialys och peritonealdialysbehandling,
- Graviditet
- Förekomsten av en psykiatrisk störning som kräver behandling,
- Individer med transplantation och avstötningstransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupper
Ingen intervention utfördes hos patienter med kronisk njursvikt med eGFH-värden under 29 ml/dl/1,72m.
|
|
Experimentell: interventionsgrupper
En 8-sessions-acceptans- och engagemangsterapibaserad psykoedukation tillämpades på patienter med kronisk njursvikt med eGFH-värden under 29 ml/dl/1,72m
|
psykoedukation baserad på acceptans- och engagemangsterapi utarbetad av forskarna tillämpades individuellt på patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Chronic Disease Adaptation Scale (CHAS):
Tidsram: 8 veckor
|
Skalan, som består av tre deldimensioner (fysisk anpassning, social anpassning, psykologisk anpassning) och 25 punkter, är en 5-gradig Likert-skala (1: Håller helt med, 2: Håller inte med, 3: Obestämd, 4: Håller med, 5 : Håller helt med). Totalpoängen från skalan är 125.
Ökningen av poängen som erhålls från deldimensionerna och/eller hela skalan gör att patienternas anpassningsnivå till sjukdomen ökar.
|
8 veckor
|
Acceptance and Action Questionnaire-II Scale (AAQ-II)
Tidsram: 8 veckor
|
KEF-II är en 7-punkts självrapporteringsskala av Likert-typ som består av totalt 7 poster.
Skalobjekt graderas från 1 ("Aldrig sant") till 7 ("Alltid sant").
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 7 och den högsta poängen är 49.
Högre totalpoäng indikerar en ökning av nivån av psykologisk stelhet, medan lägre poäng indikerar en ökning av nivån av psykologisk flexibilitet.
|
8 veckor
|
Livstillfredsställelseskala
Tidsram: 8 veckor
|
Skalan som består av fem frågor är i form av en femgradig Likert-skala som sträcker sig från '1=inte alls lämplig' till '5=mycket lämplig'.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan, som inte har några underdimensioner, är 5 och den högsta poängen är 25.
Det höga betyget från skalan indikerar en hög grad av tillfredsställelse.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTEU-SBF-KB-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på psykoedukation baserad på acceptans och engagemangsterapi
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
University of CoimbraOkändKronisk smärtaPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekryteringPsykologisk stressFörenta staterna
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, inte rekryterandePediatrisk ätningsstörning, kronisk | Pediatrisk matningsdysfunktion, akutFörenta staterna