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L'effetto della terapia di stabilizzazione dell'accettazione nei pazienti con insufficienza renale cronica

25 aprile 2024 aggiornato da: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University

L’effetto della psicoeducazione basata sulla terapia di stabilità di accettazione somministrata ai pazienti con insufficienza renale cronica sull’adattamento alla malattia, sulla resilienza psicologica e sulla soddisfazione di vita

La flessibilità psicologica, la soddisfazione di vita e l'adattamento alla malattia degli individui con malattia renale cronica sono stati aumentati con la psicoeducazione basata sull'accettazione e sull'impegno terapeutico da somministrare agli individui con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’insufficienza renale cronica è una condizione che colpisce i reni e ha conseguenze a lungo termine sul benessere fisico, psicologico e sociale. Riduce la qualità della vita, la produttività e l’indipendenza, con conseguente aumento dei costi e della necessità di cure. Al fine di garantire l’adesione al trattamento e mantenere gli standard di vita, è importante migliorare la preparazione degli individui al trattamento. Sebbene esistano studi sull’intervento psicologico durante il processo di trattamento, sono pochi gli studi che si concentrano sulla preparazione psicologica prima della dialisi. Questo studio evidenzia approcci basati sull’accettazione e sulla determinazione per aiutare le persone a diventare consapevoli dei propri sentimenti e pensieri e ad accettarli, riducendo al minimo la resistenza al trattamento e migliorando la compliance al trattamento. Gestendo le emozioni e i pensieri negativi nei confronti del trattamento, questo studio mira ad aumentare la compliance alla malattia, fornire supporto psicologico durante i corsi di pre-dialisi, diversificare l'uso di approcci basati sulla terapia di accettazione e determinazione e promuovere il supporto psicosociale nelle malattie croniche nelle pratiche infermieristiche psichiatriche. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Tacchino, 53100
        • Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettazione a partecipare alla ricerca
  • Diagnosi della malattia renale cronica allo stadio 4-5
  • GFR inferiore (29 ml/min/1,72 m2)
  • 18 anni di età e oltre
  • Essere alfabetizzati
  • Nessuna barriera alla comunicazione verbale
  • Nessun trattamento psichiatrico

Criteri di esclusione:

  • Ricevere un trattamento di emodialisi e dialisi peritoneale,
  • Gravidanza
  • La presenza di un disturbo psichiatrico che richiede un trattamento,
  • Individui con trapianto e trapianto di rigetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppi di controllo
Nessun intervento è stato effettuato nei pazienti con insufficienza renale cronica con valori di eGFH inferiori a 29 ml/dl/1,72 m².
Sperimentale: gruppi di intervento
Una psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno di 8 sessioni è stata applicata a pazienti con insufficienza renale cronica con valori di eGFH inferiori a 29 ml/dl/1,72m
Comportamentale: Psicoeducazione basata sulla terapia dell’accettazione e dell’impegno
la psicoeducazione basata sull'accettazione e sull'impegno terapeutico preparata dai ricercatori è stata applicata individualmente ai pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di adattamento alle malattie croniche (CHAS):
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala, che consiste di tre sottodimensioni (adattamento fisico, adattamento sociale, adattamento psicologico) e 25 item, è una scala Likert a 5 punti (1: Fortemente in disaccordo, 2: In disaccordo, 3: Indeciso, 4: D'accordo, 5 : Totalmente d'accordo). Il punteggio totale ottenuto dalla scala è 125. L'aumento dei punteggi ottenuti dalle sottodimensioni e/o dall'intera scala significa che aumenta il livello di adattamento dei pazienti alla malattia.
8 settimane
Scala del questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: 8 settimane
La KEF-II è una scala self-report di tipo Likert a 7 punti composta da un totale di 7 item. Gli elementi della scala sono classificati da 1 ("Mai vero") a 7 ("Sempre vero"). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 7 e il punteggio più alto è 49. Punteggi totali più alti indicano un aumento del livello di rigidità psicologica, mentre punteggi più bassi indicano un aumento del livello di flessibilità psicologica.
8 settimane
Scala della soddisfazione di vita
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala composta da cinque domande ha la forma di una scala Likert a cinque punti che va da '1=per niente appropriato' a '5=molto appropriato'. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala, che non ha sottodimensioni, è 5 e il punteggio più alto è 25. Il punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato grado di soddisfazione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Investigatori

  • Investigatore principale: kübra berber, Recep Tayyip Erdoğan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTEU-SBF-KB-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica

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