- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358534
Effekten av akseptstabiliseringsterapi hos pasienter med kronisk nyresvikt
25. april 2024 oppdatert av: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
Effekten av akseptstabilitet Terapibasert psykoedukasjon gitt til pasienter med kronisk nyresvikt på sykdomstilpasning, psykologisk motstandskraft og livstilfredshet
Psykologisk fleksibilitet, livstilfredshet og tilpasning til sykdom hos individer med kronisk nyresykdom ble økt med psykoedukasjon basert på aksept og forpliktelsesterapi som skal gis til individer med kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresvikt er en tilstand som påvirker nyrene og har langsiktige konsekvenser for fysisk, psykisk og sosialt velvære.
Det reduserer livskvalitet, produktivitet og uavhengighet, noe som fører til økte kostnader og behov for omsorg.
For å sikre etterlevelse av behandling og opprettholde levestandard, er det viktig å styrke individers beredskap for behandling.
Mens det er psykologiske intervensjonsstudier under behandlingsprosessen, er det få studier som fokuserer på psykologisk beredskap før dialyse.
Denne studien fremhever aksept- og besluttsomhetsbaserte tilnærminger for å hjelpe individer til å bli bevisst sine følelser og tanker og akseptere dem, minimere motstand mot behandling og forbedre behandlingsoverholdelse.
Ved å håndtere negative følelser og tanker mot behandlingen, har denne studien som mål å øke sykdomsoverholdelse, gi psykologisk støtte under pre-dialysetrening, diversifisere bruken av aksept- og besluttsomhetsterapibaserte tilnærminger, og fremme psykososial støtte ved kroniske sykdommer i psykiatrisk sykepleierpraksis. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Tyrkia, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aksept for å delta i forskningen
- Diagnose av CKD stadium 4-5
- GFR under (29ml/min/1,72m2)
- 18 år og over
- Å være lesekyndig
- Ingen hindringer for verbal kommunikasjon
- Ingen psykiatrisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- mottar hemodialyse og peritonealdialysebehandling,
- Svangerskap
- Tilstedeværelsen av en psykiatrisk lidelse som krever behandling,
- Personer med transplantasjon og avstødningstransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgrupper
Ingen intervensjon ble utført hos pasienter med kronisk nyresvikt med eGFH-verdier under 29 ml/dl/1,72m.
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgrupper
En 8-sesjons aksept- og forpliktelsesterapibasert psykoedukasjon ble brukt på pasienter med kronisk nyresvikt med eGFH-verdier under 29 ml/dl/1,72m
|
psykoedukasjon basert på aksept- og forpliktelsesterapi utarbeidet av forskerne ble brukt individuelt på pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic Disease Adaptation Scale (CHAS):
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen, som består av tre underdimensjoner (fysisk tilpasning, sosial tilpasning, psykologisk tilpasning) og 25 elementer, er en 5-punkts Likert-skala (1: Helt uenig, 2: Uenig, 3: Ikke bestemt, 4: Enig, 5 : Helt enig). Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er 125.
Økningen i skårene oppnådd fra underdimensjonene og/eller hele skalaen gjør at pasientenes tilpasningsnivå til sykdommen øker.
|
8 uker
|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II Scale (AAQ-II)
Tidsramme: 8 uker
|
KEF-II er en 7-punkts Likert-type selvrapporteringsskala som består av totalt 7 elementer.
Skalaelementer graderes fra 1 ("Aldri sant") til 7 ("Alltid sant").
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 7 og den høyeste poengsummen er 49.
Høyere totalskår indikerer en økning i nivået av psykologisk rigiditet, mens lavere skår indikerer en økning i nivået av psykologisk fleksibilitet.
|
8 uker
|
|
Livstilfredshetsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen som består av fem spørsmål er i form av en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra '1=ikke i det hele tatt' til '5=veldig passende'.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen, som ikke har noen underdimensjoner, er 5 og høyeste poengsum er 25.
Den høye poengsummen fra skalaen indikerer høy grad av tilfredshet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RTEU-SBF-KB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .