- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06358534
Het effect van acceptatiestabilisatietherapie bij patiënten met chronisch nierfalen
25 april 2024 bijgewerkt door: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
Het effect van op therapie gebaseerde psycho-educatie op basis van acceptatiestabiliteit, gegeven aan patiënten met chronisch nierfalen, op de aanpassing aan de ziekte, psychologische veerkracht en levenstevredenheid
De psychologische flexibiliteit, levenstevredenheid en aanpassing aan de ziekte van mensen met een chronische nierziekte werden vergroot door psycho-educatie, gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie, die gegeven werd aan mensen met een chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronisch nierfalen is een aandoening die de nieren aantast en op lange termijn gevolgen heeft voor het fysieke, psychologische en sociale welzijn.
Het vermindert de kwaliteit van leven, de productiviteit en de onafhankelijkheid, wat leidt tot hogere kosten en de behoefte aan zorg.
Om de therapietrouw te garanderen en de levensstandaard te handhaven, is het belangrijk om de bereidheid van individuen voor behandeling te vergroten.
Hoewel er psychologische interventiestudies zijn tijdens het behandelproces, zijn er weinig onderzoeken die zich richten op de psychologische gereedheid vóór dialyse.
Deze studie belicht op acceptatie en vastberadenheid gebaseerde benaderingen om individuen te helpen zich bewust te worden van hun gevoelens en gedachten en deze te accepteren, waardoor de weerstand tegen behandeling wordt geminimaliseerd en de therapietrouw wordt verbeterd.
Door negatieve emoties en gedachten ten aanzien van de behandeling te beheersen, heeft deze studie tot doel de therapietrouw te vergroten, psychologische ondersteuning te bieden tijdens pre-dialysetrainingen, het gebruik van op acceptatie en vastberadenheid gebaseerde benaderingen te diversifiëren en psychosociale ondersteuning bij chronische ziekten in psychiatrische verpleegpraktijken te bevorderen. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Kalkoen, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek
- Diagnose van chronische nierziekte stadium 4-5
- GFR lager (29 ml/min/1,72 m2)
- 18 jaar en ouder
- Geletterd zijn
- Geen belemmeringen voor verbale communicatie
- Geen psychiatrische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Het ontvangen van hemodialyse- en peritoneaaldialysebehandelingen,
- Zwangerschap
- De aanwezigheid van een psychiatrische stoornis die behandeling vereist,
- Personen met transplantatie en afstotingstransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle groepen
Er werd geen interventie uitgevoerd bij patiënten met chronisch nierfalen met eGFH-waarden lager dan 29 ml/dl/1,72m2.
|
|
|
Experimenteel: interventie groepen
Een op acceptatie en commitment gebaseerde psycho-educatie van 8 sessies werd toegepast op patiënten met chronisch nierfalen met eGFH-waarden lager dan 29 ml/dl/1,72m2.
|
psycho-educatie gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie, opgesteld door de onderzoekers, werd individueel op de patiënten toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanpassingsschaal voor chronische ziekten (CHAS):
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal, die bestaat uit drie subdimensies (fysieke aanpassing, sociale aanpassing, psychologische aanpassing) en 25 items, is een 5-punts Likertschaal (1: Zeer mee oneens, 2: Niet mee eens, 3: Onbeslist, 4: Mee eens, 5 : Helemaal mee eens). De totale score verkregen via de schaal is 125.
De toename van de scores verkregen uit de subdimensies en/of de hele schaal betekent dat het aanpassingsniveau van de patiënt aan de ziekte toeneemt.
|
8 weken
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst-II-schaal (AAQ-II)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De KEF-II is een 7-punts Likert-type zelfrapportageschaal die in totaal uit 7 items bestaat.
Schaalitems worden beoordeeld van 1 ("Nooit waar") tot 7 ("Altijd waar").
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 7 en de hoogste score is 49.
Hogere totaalscores duiden op een toename van het niveau van psychologische rigiditeit, terwijl lagere scores duiden op een toename van het niveau van psychologische flexibiliteit.
|
8 weken
|
|
Schaal van levenstevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal bestaande uit vijf vragen heeft de vorm van een vijfpunts Likertschaal, variërend van '1=helemaal niet passend' tot '5=zeer passend'.
De laagste score die kan worden behaald op de schaal, die geen subdimensies kent, is 5 en de hoogste score is 25.
De hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van tevredenheid.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Nierinsufficiëntie
Andere studie-ID-nummers
- RTEU-SBF-KB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .