- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358534
Hyväksymisen stabilointihoidon vaikutus potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hyväksymisstabiilisuusterapiaan perustuvan psykokoulutuksen vaikutus sairauksiin sopeutumiseen, psykologiseen sietokykyyn ja elämään tyytyväisyyteen
Kroonista munuaissairautta sairastavien henkilöiden psykologista joustavuutta, tyytyväisyyttä elämään ja sairauteen sopeutumista lisättiin hyväksymis- ja sitoutumisterapialla, jota annettiin kroonista munuaissairautta sairastaville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaisten vajaatoiminta on tila, joka vaikuttaa munuaisiin ja jolla on pitkäaikaisia vaikutuksia fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin.
Se heikentää elämänlaatua, tuottavuutta ja itsenäisyyttä, mikä lisää kustannuksia ja hoidon tarvetta.
Hoidon noudattamisen varmistamiseksi ja elintason ylläpitämiseksi on tärkeää parantaa yksilöiden valmiutta hoitoon.
Vaikka hoitoprosessin aikana tehdään psykologisia interventiotutkimuksia, on vain vähän tutkimuksia, jotka keskittyvät psykologiseen valmiuteen ennen dialyysiä.
Tässä tutkimuksessa korostetaan hyväksyntään ja päättäväisyyteen perustuvia lähestymistapoja, jotka auttavat yksilöitä tiedostamaan tunteensa ja ajatuksensa ja hyväksymään ne, minimoiden hoidon vastustuskykyä ja parantamaan hoitomyöntyvyyttä.
Tällä tutkimuksella pyritään hallitsemalla hoitoon kohdistuvia negatiivisia tunteita ja ajatuksia lisäämään sairausmyöntyvyyttä, tarjoamaan psykologista tukea esidialyysiharjoitteluissa, monipuolistamaan hyväksymis- ja määritysterapiapohjaisten lähestymistapojen käyttöä sekä edistämään psykososiaalista tukea kroonisissa sairauksissa psykiatrisissa hoitotyössä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyminen osallistua tutkimukseen
- CKD:n vaiheen 4-5 diagnoosi
- GFR alle (29 ml/min/1,72 m2)
- 18 vuotta täyttäneet
- Olla lukutaitoinen
- Ei esteitä suulliselle kommunikaatiolle
- Ei psykiatrista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysihoidon saaminen,
- Raskaus
- Hoitoa vaativan psykiatrinen häiriön esiintyminen,
- Henkilöt, joilla on elinsiirto ja hyljintäelinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmät
Interventiota ei suoritettu kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joiden eGFH-arvot olivat alle 29 ml/dl/1,72 m.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmiä
8 istunnon hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokasvatusta sovellettiin kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joiden eGFH-arvot olivat alle 29 ml/dl/1,72 m
|
Tutkijoiden laatimaa hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokasvatusta sovellettiin potilaille yksilöllisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chronic Disease Adaptation Scale (CHAS):
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko, joka koostuu kolmesta alaulotteesta (fyysinen sopeutuminen, sosiaalinen sopeutuminen, psykologinen sopeutuminen) ja 25 kohtaa, on 5-pisteinen Likert-asteikko (1: täysin eri mieltä, 2: eri mieltä, 3: päättämätön, 4: samaa mieltä, 5 : Täysin samaa mieltä). Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on 125.
Alaulottuvuuksista ja/tai koko asteikosta saatujen pisteiden nousu tarkoittaa, että potilaiden sopeutumisaste sairauteen paranee.
|
8 viikkoa
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II-asteikko (AAQ-II)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
KEF-II on 7-pisteinen Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, jossa on yhteensä 7 kohtaa.
Asteikkokohteet arvostetaan 1:stä ("Ei koskaan tosi") 7:ään ("Aina tosi").
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 7 ja korkein 49.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat psykologisen jäykkyyden tason nousua, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat psykologisen joustavuuden tason nousua.
|
8 viikkoa
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viidestä kysymyksestä koostuva asteikko on viisipisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee '1=ei ollenkaan sopiva' ja '5=erittäin sopiva'.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, jolla ei ole alamittoja, on 5 ja korkein pistemäärä on 25.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTEU-SBF-KB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .