- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358534
L'effet de la thérapie de stabilisation d'acceptation chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
25 avril 2024 mis à jour par: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
L'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie de stabilité d'acceptation donnée aux patients atteints d'insuffisance rénale chronique sur l'adaptation à la maladie, la résilience psychologique et la satisfaction de vivre
La flexibilité psychologique, la satisfaction de vivre et l'adaptation à la maladie des personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique ont été augmentées grâce à une psychoéducation basée sur une thérapie d'acceptation et d'engagement à prodiguer aux personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique est une affection qui affecte les reins et qui a des conséquences à long terme sur le bien-être physique, psychologique et social.
Cela réduit la qualité de vie, la productivité et l’indépendance, entraînant une augmentation des coûts et du besoin de soins.
Afin de garantir l’observance du traitement et de maintenir le niveau de vie, il est important d’améliorer la préparation des individus au traitement.
Bien qu'il existe des études d'intervention psychologique pendant le processus de traitement, rares sont les études qui se concentrent sur la préparation psychologique avant la dialyse.
Cette étude met en évidence des approches basées sur l'acceptation et la détermination pour aider les individus à prendre conscience de leurs sentiments et de leurs pensées et à les accepter, minimisant ainsi la résistance au traitement et améliorant l'observance du traitement.
En gérant les émotions et les pensées négatives envers le traitement, cette étude vise à augmenter l'observance de la maladie, à fournir un soutien psychologique lors des formations pré-dialyse, à diversifier l'utilisation des approches basées sur la thérapie d'acceptation et de détermination et à promouvoir le soutien psychosocial dans les maladies chroniques dans les pratiques infirmières psychiatriques. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Güneysu
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Rize, Güneysu, Turquie, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation de participer à la recherche
- Diagnostic de l'IRC de stade 4-5
- DFG inférieur (29 ml/min/1,72 m2)
- 18 ans et plus
- Être alphabétisé
- Aucun obstacle à la communication verbale
- Pas de traitement psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Bénéficier d'un traitement d'hémodialyse et de dialyse péritonéale,
- Grossesse
- La présence d'un trouble psychiatrique nécessitant un traitement,
- Personnes ayant subi une transplantation ou ayant subi un rejet de transplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupes de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec des valeurs d'eGFH inférieures à 29 ml/dl/1,72 m.
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Expérimental: groupes d'intervention
Une psychoéducation basée sur une thérapie d'acceptation et d'engagement de 8 séances a été appliquée à des patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec des valeurs d'eGFH inférieures à 29 ml/dl/1,72 m.
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la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement préparée par les chercheurs a été appliquée individuellement aux patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’adaptation aux maladies chroniques (CHAS) :
Délai: 8 semaines
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L'échelle, qui se compose de trois sous-dimensions (adaptation physique, adaptation sociale, adaptation psychologique) et de 25 items, est une échelle de Likert en 5 points (1 : Fortement en désaccord, 2 : En désaccord, 3 : Indécis, 4 : D'accord, 5 : Tout à fait d’accord). Le score total obtenu sur l’échelle est de 125.
L'augmentation des scores obtenus dans les sous-dimensions et/ou dans l'ensemble de l'échelle signifie que le niveau d'adaptation des patients à la maladie augmente.
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8 semaines
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Échelle du questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: 8 semaines
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Le KEF-II est une échelle d'auto-évaluation de type Likert en 7 points composée d'un total de 7 éléments.
Les éléments de l'échelle sont notés de 1 (« Jamais vrai ») à 7 (« Toujours vrai »).
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 7 et le score le plus élevé est 49.
Des scores totaux plus élevés indiquent une augmentation du niveau de rigidité psychologique, tandis que des scores plus faibles indiquent une augmentation du niveau de flexibilité psychologique.
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8 semaines
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 8 semaines
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L'échelle composée de cinq questions se présente sous la forme d'une échelle de Likert en cinq points allant de « 1 = pas du tout approprié » à « 5 = tout à fait approprié ».
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l’échelle, qui ne comporte pas de sous-dimensions, est de 5 et le score le plus élevé est de 25.
Le score élevé obtenu sur l'échelle indique un degré élevé de satisfaction.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
Autres numéros d'identification d'étude
- RTEU-SBF-KB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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