- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358534
Az elfogadás stabilizáló terápia hatása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
2024. április 25. frissítette: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek elfogadó-stabilitási terápián alapuló pszichoedukációjának hatása a betegségekhez való alkalmazkodásra, a pszichológiai rugalmasságra és az élettel való elégedettségre
A krónikus vesebetegségben szenvedők pszichológiai rugalmasságát, élettel való elégedettségét és a betegséghez való alkalmazkodást fokozta a krónikus vesebetegségben szenvedőknek szánt elfogadáson és elkötelezettségen alapuló pszichoedukáció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus veseelégtelenség olyan állapot, amely a vesét érinti, és hosszú távú következményekkel jár a fizikai, pszichológiai és szociális jólétre nézve.
Csökkenti az életminőséget, a termelékenységet és a függetlenséget, ami megnövekedett költségekhez és gondozási igényhez vezet.
A kezelési megfelelés biztosítása és az életszínvonal fenntartása érdekében fontos az egyének kezelésre való felkészültségének fokozása.
Míg a kezelési folyamat során vannak pszichológiai beavatkozási tanulmányok, kevés olyan tanulmány van, amely a dialízis előtti pszichológiai felkészültségre összpontosít.
Ez a tanulmány olyan elfogadáson és elhatározáson alapuló megközelítéseket emel ki, amelyek segítenek az egyéneknek tudatosítani érzéseiket és gondolataikat, és elfogadni azokat, minimalizálva a kezeléssel szembeni ellenállást és javítva a kezeléssel való megfelelést.
A kezeléssel kapcsolatos negatív érzelmek és gondolatok kezelésével a tanulmány célja a betegségekkel való együttműködés növelése, pszichológiai támogatás nyújtása a dialízis előtti tréningek során, az elfogadáson és a determináción alapuló terápiás megközelítések alkalmazásának diverzifikálása, valamint a krónikus betegségek pszichoszociális támogatásának elősegítése a pszichiátriai ápolási gyakorlatokban. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Pulyka, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásban való részvétel elfogadása
- A CKD diagnózisa 4-5. stádium
- GFR alatta (29 ml/perc/1,72 m2)
- 18 éves és idősebb
- Az írástudás
- Nincs akadálya a verbális kommunikációnak
- Nincs pszichiátriai kezelés
Kizárási kritériumok:
- hemodialízis és peritoneális dialízis kezelés,
- Terhesség
- kezelést igénylő pszichiátriai rendellenesség jelenléte,
- Transzplantációban és kilökődéses transzplantációban szenvedő személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoportok
A 29 ml/dl/1,72 m alatti eGFH-értékkel rendelkező krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem történt beavatkozás.
|
|
|
Kísérleti: intervenciós csoportok
A 29 ml/dl/1,72 m alatti eGFH-értékkel rendelkező, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nyolc alkalomból álló elfogadáson és elkötelezettségen alapuló pszichoedukációt alkalmaztak.
|
a kutatók által készített elfogadáson és elkötelezettségen alapuló pszichoedukációt egyénileg alkalmazták a betegeken
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chronic Disease Adaptation Skála (CHAS):
Időkeret: 8 hét
|
A három részdimenzióból (fizikai adaptáció, szociális adaptáció, pszichológiai adaptáció) és 25 tételből álló skála egy 5 fokozatú Likert-skála (1: Egyáltalán nem értek egyet, 2: Nem értek egyet, 3: Nem döntöttem el, 4: Egyetértek, 5 : Teljesen egyetértek. A skálán kapott összpontszám 125.
Az aldimenziókból és/vagy a teljes skálából kapott pontszámok növekedése azt jelenti, hogy a betegek betegséghez való alkalmazkodási szintje növekszik.
|
8 hét
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II skála (AAQ-II)
Időkeret: 8 hét
|
A KEF-II egy 7 pontos Likert típusú önbeszámoló skála, amely összesen 7 tételből áll.
A skálaelemek 1-től ("Soha igaz") 7-ig ("Mindig igaz") vannak osztályozva.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 7, a legmagasabb pontszám 49.
A magasabb összpontszám a pszichológiai merevség szintjének növekedését, míg az alacsonyabb pontszámok a pszichológiai rugalmasság szintjének növekedését jelzik.
|
8 hét
|
|
Élettel elégedettségi skála
Időkeret: 8 hét
|
Az öt kérdésből álló skála egy ötfokozatú Likert-skála, amely az „1=egyáltalán nem megfelelő”-től az „5=nagyon megfelelő”-ig terjed.
Az aldimenziók nélküli skálából a legalacsonyabb pontszám 5, a legmagasabb pontszám pedig 25.
A skálán kapott magas pontszám az elégedettség magas fokát jelzi.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség, krónikus
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTEU-SBF-KB-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .