- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06358534
Wpływ terapii stabilizującej akceptację u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
Wpływ psychoedukacji opartej na terapii stosowanej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na adaptację do choroby, odporność psychiczną i satysfakcję z życia
Elastyczność psychologiczna, satysfakcja z życia i adaptacja do choroby osób z przewlekłą chorobą nerek uległy zwiększeniu dzięki psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania, prowadzonej u osób z przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła niewydolność nerek to stan, który wpływa na nerki i ma długoterminowe konsekwencje dla dobrego samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego.
Obniża jakość życia, produktywność i niezależność, co prowadzi do wzrostu kosztów i konieczności opieki.
Aby zapewnić przestrzeganie zasad leczenia i utrzymać standardy życia, ważne jest zwiększanie gotowości poszczególnych osób do leczenia.
Chociaż istnieją badania dotyczące interwencji psychologicznej w trakcie procesu leczenia, niewiele jest badań skupiających się na gotowości psychologicznej przed dializą.
W badaniu tym podkreślono podejścia oparte na akceptacji i determinacji, które pomagają jednostkom uświadomić sobie swoje uczucia i myśli oraz je zaakceptować, minimalizując opór wobec leczenia i poprawiając przestrzeganie zasad leczenia.
Celem tego badania, poprzez radzenie sobie z negatywnymi emocjami i myślami na temat leczenia, jest zwiększenie przestrzegania zaleceń lekarskich, zapewnienie wsparcia psychologicznego podczas szkoleń przeddializacyjnych, zróżnicowanie stosowania podejść terapeutycznych opartych na akceptacji i determinacji oraz promowanie wsparcia psychospołecznego w przypadku chorób przewlekłych w praktykach pielęgniarstwa psychiatrycznego .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Indyk, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Rozpoznanie PChN w stadium 4-5
- GFR poniżej (29ml/min/1,72m2)
- 18 lat i więcej
- Umiejętność czytania i pisania
- Brak barier w komunikacji werbalnej
- Żadnego leczenia psychiatrycznego
Kryteria wyłączenia:
- Poddanie się hemodializie i leczeniu dializą otrzewnową,
- Ciąża
- Obecność zaburzenia psychicznego wymagającego leczenia,
- Osoby po przeszczepieniu i przeszczepieniu z odrzuceniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: grupy kontrolne
Nie przeprowadzono interwencji u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, u których eGFH wynosiło poniżej 29 ml/dl/1,72 m.
|
|
Eksperymentalny: grupy interwencyjne
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek z wartościami eGFH poniżej 29 ml/dl/1,72 m zastosowano psychoedukację składającą się z 8 sesji opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
|
Przygotowana przez badaczy psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania była stosowana indywidualnie wobec pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Adaptacji do Choroby Przewlekłej (CHAS):
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala, która składa się z trzech podwymiarów (adaptacja fizyczna, adaptacja społeczna, adaptacja psychologiczna) i 25 pozycji, jest 5-punktową skalą Likerta (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: niezdecydowany, 4: zgadzam się, 5 : Zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik uzyskany w skali wynosi 125.
Wzrost wyników uzyskanych z podwymiarów i/lub całej skali oznacza, że wzrasta poziom przystosowania pacjentów do choroby.
|
8 tygodni
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II Skala (AAQ-II)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
KEF-II to 7-punktowa skala samoopisu typu Likerta, składająca się łącznie z 7 pozycji.
Pozycje skali są oceniane od 1 („Nigdy nie prawda”) do 7 („Zawsze prawda”).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 7, a najwyższy 49.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wzrost poziomu sztywności psychicznej, natomiast niższe wyniki wskazują na wzrost poziomu elastyczności psychologicznej.
|
8 tygodni
|
Skala Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala składająca się z pięciu pytań ma postać pięciopunktowej skali Likerta, począwszy od „1=w ogóle nieodpowiednie” do „5=bardzo odpowiednie”.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali pozbawionej podwymiarów, to 5, a najwyższy – 25.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o wysokim stopniu satysfakcji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTEU-SBF-KB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .