- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06358534
El efecto de la terapia de estabilización de aceptación en pacientes con insuficiencia renal crónica
25 de abril de 2024 actualizado por: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
El efecto de la psicoeducación basada en la terapia de estabilidad de aceptación brindada a pacientes con insuficiencia renal crónica sobre la adaptación a la enfermedad, la resiliencia psicológica y la satisfacción con la vida
La flexibilidad psicológica, la satisfacción con la vida y la adaptación a la enfermedad de las personas con enfermedad renal crónica se incrementaron con la psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso que se les brindó a las personas con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia renal crónica es una afección que afecta a los riñones y tiene consecuencias a largo plazo para el bienestar físico, psicológico y social.
Reduce la calidad de vida, la productividad y la independencia, lo que genera mayores costos y la necesidad de atención.
Para garantizar el cumplimiento del tratamiento y mantener los niveles de vida, es importante mejorar la preparación de las personas para el tratamiento.
Si bien existen estudios de intervención psicológica durante el proceso de tratamiento, existen pocos estudios que se centren en la preparación psicológica antes de la diálisis.
Este estudio destaca los enfoques basados en la aceptación y la determinación para ayudar a las personas a tomar conciencia de sus sentimientos y pensamientos y aceptarlos, minimizando la resistencia al tratamiento y mejorando el cumplimiento del mismo.
Al gestionar las emociones y pensamientos negativos hacia el tratamiento, este estudio tiene como objetivo aumentar el cumplimiento de la enfermedad, brindar apoyo psicológico durante los entrenamientos previos a la diálisis, diversificar el uso de enfoques basados en terapias de aceptación y determinación y promover el apoyo psicosocial en enfermedades crónicas en las prácticas de enfermería psiquiátrica. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Pavo, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación para participar en la investigación.
- Diagnóstico de ERC en estadio 4-5
- TFG inferior (29 ml/min/1,72 m2)
- 18 años de edad y más
- Ser alfabetizado
- Sin barreras para la comunicación verbal.
- Sin tratamiento psiquiátrico
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis y diálisis peritoneal,
- El embarazo
- La presencia de un trastorno psiquiátrico que requiere tratamiento,
- Individuos con trasplante y trasplante de rechazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupos de control
No se realizó ninguna intervención en pacientes con insuficiencia renal crónica con valores de eGFH inferiores a 29 ml/dl/1,72 m.
|
|
Experimental: grupos de intervención
Se aplicó una psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso de 8 sesiones a pacientes con insuficiencia renal crónica con valores de eGFH inferiores a 29 ml/dl/1,72 m.
|
La psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso elaborada por los investigadores se aplicó individualmente a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Adaptación a Enfermedades Crónicas (CHAS):
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala, que consta de tres subdimensiones (adaptación física, adaptación social, adaptación psicológica) y 25 ítems, es una escala Likert de 5 puntos (1: Totalmente en desacuerdo, 2: En desacuerdo, 3: Indeciso, 4: De acuerdo, 5 : Totalmente de acuerdo). La puntuación total obtenida de la escala es 125.
El aumento de las puntuaciones obtenidas de las subdimensiones y/o de toda la escala supone que aumenta el nivel de adaptación de los pacientes a la enfermedad.
|
8 semanas
|
Escala del Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El KEF-II es una escala de autoinforme tipo Likert de 7 puntos que consta de un total de 7 ítems.
Los ítems de la escala se califican del 1 ("Nunca es cierto") al 7 ("Siempre es cierto").
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 7 y la puntuación más alta es 49.
Las puntuaciones totales más altas indican un aumento en el nivel de rigidez psicológica, mientras que las puntuaciones más bajas indican un aumento en el nivel de flexibilidad psicológica.
|
8 semanas
|
Escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala que consta de cinco preguntas tiene la forma de una escala Likert de cinco puntos que va desde '1 = nada apropiado' hasta '5 = muy apropiado'.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala, que no tiene subdimensiones, es 5 y la puntuación más alta es 25.
La alta puntuación obtenida en la escala indica un alto grado de satisfacción.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
Otros números de identificación del estudio
- RTEU-SBF-KB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .