- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06363422
Hodnota epikantoplastiky na modifikaci vzhledu horních víček
9. dubna 2024 aktualizováno: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Hodnota epikantoplastiky na modifikaci vzhledu horních víček: retrospektivní studie
U východoasijských populací je kombinace epikantického záhybu a jednoho víčka jednou z jejich anatomických charakteristik.
Nesprávné postavení m. orbicularis oculi a vazivových spojení vede k podélnému napětí, které tvoří epikantický záhyb.
Epikantický záhyb může snížit estetické účinky kosmetické operace očních víček, zkrátit horizontální délku a ovlivnit pooperační tvar dvojitých víček.
Vzhledem k tomu, že kosmetická operace horních víček je v Asii jednou z nejběžnějších kosmetických procedur, věnuje se stále větší pozornost úpravě epikantického záhybu a jejímu vlivu na vznik dvojitých víček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U východoasijských populací je kombinace epikantického záhybu a jednoho víčka jednou z jejich anatomických charakteristik.
Epikantický záhyb může snížit estetické účinky kosmetické chirurgie očních víček, zkrátit horizontální délku a ovlivnit pooperační tvar dvojitých víček
Popis
Kritéria pro zařazení:
1: Pacienti, kteří dříve podstoupili neuspokojivou blefaroplastiku v kombinaci s epikantickými záhyby;
2: V tomto centru podstoupil epikantoplastiku
3: starší 18 let a méně než 60 let
4: Klinická data byla komplexní.
Kritéria vyloučení:
- 1: Pacient má souběžné neléčené defekty slz, nadměrnou kůži víček a další komplikace, jako je entropium a ektropium.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgický
|
Pacienti s neuspokojenou blefaroplastikou podstoupili v našem centru epikantoplastiku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
meziepikantální vzdálenost (IED)
Časové okno: předoperačně a po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Interepikantální vzdálenost byla měřena vzdáleností od levého k pravému epikantu.
|
předoperačně a po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lin Lu, PhD., Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JY2024-012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy