- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06366867
Otevřená platforma seriózních her pro kognitivní intervenci
Počítačové hry jsou stále více využívány jako nástroje pro studium kognitivních dovedností, stárnutí, individuálních rozdílů a vývoje. Nabízejí jedinečnou výhodu tím, že představují výzvy, které přesněji odrážejí složitost a požadavky každodenních úkolů ve srovnání s tradičními laboratorními experimenty, klinickými testy a standardizovanými hodnoceními. Náš tým učinil inovativní krok tímto směrem vývojem sady her pro tablety s názvem VibrantMinds. Tyto hry, různého typu, jsou navrženy tak, aby měřily různé kognitivní indikátory a fungovaly jako proxy pro hodnocení obvykle prováděná pomocí papírových a tužkových testů v klinických podmínkách.
Hry VibrantMinds byly speciálně vytvořeny tak, aby byly uživatelsky přívětivé a poutavé pro starší dospělé, včetně těch s demencí. Naše studie ukázaly, že tito jedinci nejenže považují hry za přístupné, ale také vykazují měřitelné zlepšení ve hře, což naznačuje potenciální výhody pro trénink kognitivních dovedností.
Na základě tohoto základu jsme nyní připraveni provést hloubkový průzkum skutečné účinnosti seriózních počítačových her (SCG) pro zlepšení kognitivních funkcí a jejich použití v reálném světě pro starší dospělé. Tato další fáze výzkumu využije platformu VibrantMinds k provedení studií zaměřených na validaci softwarově definovaných indikátorů kognitivních funkcí a měření dopadu herních intervencí na kognitivní schopnosti, kvalitu života související se zdravím a další významné skutečné životy. výsledky.
Očekávané výsledky slibují rozšířit naše chápání potenciálu nových technologií v kognitivním hodnocení a intervenci. Navíc pomocí analýzy strojového učení dat shromážděných prostřednictvím VibrantMinds se snažíme vyvinout taxonomii, která koreluje složitost hry a výkon hráče s konvenčními klinickými nástroji pro hodnocení kognitivního stavu a fungování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edmonton, Kanada, T5J 3M9
- CapitalCare Group Inc Facilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 65 let a starší.
- Kognitivní porucha ve specifickém rozsahu, měřeno Mini-Mental State - Examination (MMSE skóre mezi 7 a 25).
- Schopnost komunikovat s platformou Serious Cognitive Games (SCG), což naznačuje nezbytnou úroveň povědomí.
- Funkční zrak a sluch, s pomůckami nebo bez nich (brýle/naslouchátka), pro zapojení do platformy SCG.
- Funkční funkce horních končetin pro interakci s SCG.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost chřipky, COVID-19 nebo jiného viru, který by mohl ovlivnit výkon nebo představovat riziko pro ostatní.
- Neschopnost komunikovat nebo porozumět pokynům v angličtině
- Střední až závažná omezení kontroly nebo pohybu horních končetin, významné poruchy zraku nebo sluchu nebo poruchy pozornosti, které by mohly ovlivnit schopnost úspěšně se zapojit do SCG. Účastníci nebo jejich pečovatelští partneři, kteří mají pocit, že by tyto podmínky narušovaly účast ve studii, jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VibrantMinds + standardní péče
Starší dospělí v zařízeních dlouhodobé péče dostávají hry VibrantMinds navíc k běžné standardní péči poskytované zařízením a personálem.
|
VibrantMindVibrantMinds nabízí pět tabletových her zaměřených na kognitivní stimulaci u starších dospělých: Whack-A-Mole, Word Search, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Memory Game a Glenrose Grocery Game (GGG).
Tyto hry se liší od nostalgických (např. Mahjong Solitaire) až po volnočasové (např. Bejeweled), jejichž cílem je spojit zábavu s kognitivními cvičeními.
Speciálně navrženy pro snadné použití jsou určeny starším jedincům, včetně těch s demencí, u nichž se postupně zvyšuje obtížnost, aby odpovídala úrovním hráčských dovedností.
GGG vyniká integrací herního designu s každodenními kognitivními úkoly a nabízí praktickou simulaci nakupování potravin.
VibrantMinds, vyvinutý s přispěním starších dospělých, si klade za cíl zlepšit kognitivní zdraví u seniorů prostřednictvím poutavé a smysluplné hry a podporovat zaměření své klinické studie na kognitivní zdraví ve stáří.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Starší dospělí v zařízeních dlouhodobé péče dostávají běžnou standardní péči poskytovanou zařízením a personálem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání – Globální
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Po testu (12. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADASCog).
Položky jsou obecně hodnoceny od 1 do 5; Konečné skóre se pohybuje v rozmezí 0-70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
|
Výchozí stav (0. týden), Po testu (12. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Po testu (12. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
Škála geriatrické deprese (GDS).
Každá položka je hodnocena 0/1 (ne/ano), celkem za 15 otázek a maximálně 15 bodů.
Vyšší body značí větší příznaky deprese.
|
Výchozí stav (0. týden), Po testu (12. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
|
Míchání
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Po testu (12. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
Cohen-Mansfieldův agitační inventář (CMAI).
CMAI je škála 29 položek, přičemž každá položka je v rozsahu 1-7.
Vyšší skóre značí větší rozrušení
|
Výchozí stav (0. týden), Po testu (12. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
|
Pracovní výkon
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Po testu (12. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) využívá bodovací systém 1 až 10, kde klienti hodnotí svůj výkon a spokojenost ve vybraných činnostech.
Skóre 1 znamená špatný výkon nebo spokojenost, zatímco skóre 10 znamená vynikající výsledky.
Změny těchto skóre v průběhu času se používají k hodnocení účinnosti intervencí na základě priorit klienta.
|
Výchozí stav (0. týden), Po testu (12. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
|
Zasnoubení
Časové okno: Při každém sezení od 0. do 12. týdne; průměrně 2x týdně.
|
Zásnubní dotazník.
Při každém setkání bude použit vyvinutý dotazník zapojení s položkami ohodnocenými 1-5
|
Při každém sezení od 0. do 12. týdne; průměrně 2x týdně.
|
|
Postihnout
Časové okno: Při každém sezení od 0. do 12. týdne; průměrně 2x týdně.
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) se skládá ze dvou 10-položkových škál nálad, které měří pozitivní i negativní vliv.
Respondenti hodnotí každou položku na škále od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně), což ukazuje, do jaké míry prožili jednotlivé emoce.
Vyšší skóre představuje větší pozitivní nebo negativní vliv.
|
Při každém sezení od 0. do 12. týdne; průměrně 2x týdně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00097579
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VibrantMinds
-
University of AlbertaDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Zdravé stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadekKanada