- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06366867
En öppen plattform för seriösa spel för kognitiv intervention
Datorspel används allt mer som verktyg för att studera kognitiva färdigheter, åldrande, individuella skillnader och utveckling. De erbjuder en unik fördel genom att presentera utmaningar som mer speglar komplexiteten och kraven i vardagliga uppgifter jämfört med traditionella laboratorieexperiment, kliniska tester och standardiserade bedömningar. Vårt team tog ett innovativt steg i den här riktningen genom att utveckla en svit med surfplattabaserade spel, med titeln VibrantMinds. Dessa spel, som varierar i typ, är utformade för att mäta olika kognitiva indikatorer, och fungerar som proxy för bedömningar som vanligtvis utförs med hjälp av papper-och-pennatester i kliniska miljöer.
VibrantMinds-spel har utformats speciellt för att vara användarvänliga och engagerande för äldre vuxna, inklusive de med demens. Våra studier har visat att dessa individer inte bara tycker att spelen är tillgängliga utan också uppvisar mätbara förbättringar i spelandet, vilket tyder på potentiella fördelar för kognitiv färdighetsträning.
Med utgångspunkt i denna grund är vi nu redo att genomföra en djupgående undersökning av den faktiska effektiviteten av seriösa datorspel (SCG) för kognitiv förbättring och deras tillämpning i verkliga miljöer för äldre vuxna. Denna nästa forskningsfas kommer att dra nytta av VibrantMinds-plattformen för att genomföra studier som syftar till att validera mjukvarudefinierade indikatorer för kognitiv funktion och mäta effekten av spelbaserade interventioner på kognitiva förmågor, hälsorelaterad livskvalitet och andra viktiga verkliga liv. resultat.
De förväntade resultaten lovar att utöka vår förståelse av potentialen för ny teknik inom kognitiv bedömning och intervention. Dessutom, genom att använda maskininlärningsanalys av data som samlats in genom VibrantMinds, strävar vi efter att utveckla en taxonomi som korrelerar spelets komplexitet och spelarprestanda med konventionella kliniska instrument för att bedöma kognitiv status och funktion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edmonton, Kanada, T5J 3M9
- CapitalCare Group Inc Facilities
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 65 år och äldre.
- Kognitiv funktionsnedsättning inom ett specifikt intervall mätt med Mini-Mental State-Examination (MMSE-poäng mellan 7 och 25).
- Förmåga att interagera med plattformen Serious Cognitive Games (SCGs), vilket indikerar en nödvändig nivå av medvetenhet.
- Funktionell syn och hörsel, med eller utan hjälpmedel (glasögon/hörapparater), för att samverka med SCGs plattform.
- Funktionell övre extremitetsfunktion för att interagera med SCG.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av influensa, covid-19 eller annat virus som kan påverka prestation eller utgöra en risk för andra.
- Oförmåga att kommunicera eller förstå instruktioner på engelska
- Måttliga till allvarliga begränsningar i kontroll eller rörelse av övre extremiteter, betydande syn- eller hörselnedsättningar eller uppmärksamhetsstörningar som kan påverka förmågan att framgångsrikt engagera sig med SCG. Deltagare eller deras vårdpartners som anser att dessa tillstånd skulle störa studiedeltagandet är uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VibrantMinds + Standard Care
Äldre vuxna på långtidsvårdsinrättningar får VibrantMinds-spelen förutom rutinmässig standardvård som administreras av anläggningen och personalen.
|
VibrantMindVibrantMinds erbjuder fem surfplattor som är inriktade på kognitiv stimulering hos äldre vuxna: Whack-A-Mole, Word Search, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Memory Game och Glenrose Grocery Game (GGG).
Dessa spel varierar från nostalgiska (t.ex. Mahjong Solitaire) till fritidsorienterade (t.ex. Bejeweled), som syftar till att blanda nöje med kognitiva övningar.
Speciellt utformade för att vara lätta att använda, de vänder sig till äldre individer, inklusive de med demens, och de ökar gradvis i svårighetsgrad för att matcha spelarens skicklighetsnivåer.
GGG sticker ut genom att integrera speldesign med vardagliga kognitiva uppgifter, och erbjuder en praktisk simulering av matinköp.
VibrantMinds har utvecklats med input från äldre vuxna och syftar till att förbättra kognitiv hälsa hos seniorer genom engagerande, meningsfullt spelande, som stödjer dess kliniska prövnings fokus på kognitivt välbefinnande i åldrandet.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Äldre vuxna på långtidsvårdsinrättningar får rutinmässig standardvård som administreras av anläggningen och personalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognition - Global
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Eftertest (Vecka 12), Uppföljning (Vecka 16)
|
Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADASCog).
Föremål får i allmänhet poäng från 1-5; Slutresultaten varierar mellan 0-70, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
Baslinje (Vecka 0), Eftertest (Vecka 12), Uppföljning (Vecka 16)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Post-Test (Vecka 12), Uppföljning (Vecka 16)
|
Geriatric Depression Scale (GDS).
Varje objekt får 0/1 (nej/ja respektive), för totalt 15 frågor och maximalt 15 poäng.
Högre poäng indikerar större symtom på depression.
|
Baslinje (Vecka 0), Post-Test (Vecka 12), Uppföljning (Vecka 16)
|
|
Agitation
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Eftertest (Vecka 12), Uppföljning (Vecka 16)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
CMAI är en skala med 29 objekt, där varje objekt sträcker sig 1-7.
Högre poäng indikerar större agitation
|
Baslinje (Vecka 0), Eftertest (Vecka 12), Uppföljning (Vecka 16)
|
|
Yrkesprestation
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Eftertest (Vecka 12), Uppföljning (Vecka 16)
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) använder ett poängsystem med 1 till 10, där kunder värderar sin prestation och tillfredsställelse över utvalda aktiviteter.
En poäng på 1 indikerar dålig prestation eller tillfredsställelse, medan en poäng på 10 betyder utmärkta resultat.
Förändringar i dessa poäng över tid används för att utvärdera effektiviteten av interventioner baserat på klienternas prioriteringar.
|
Baslinje (Vecka 0), Eftertest (Vecka 12), Uppföljning (Vecka 16)
|
|
Engagemang
Tidsram: Vid varje pass från vecka 0-12; i genomsnitt 2 gånger i veckan.
|
Engagemangsfrågeformulär.
Ett utvecklat engagemangsformulär, med artiklar rankade 1-5, kommer att användas vid varje session
|
Vid varje pass från vecka 0-12; i genomsnitt 2 gånger i veckan.
|
|
Påverka
Tidsram: Vid varje pass från vecka 0-12; i genomsnitt 2 gånger i veckan.
|
Den positiva och negativa affektplanen (PANAS) består av två humörskalor med 10 punkter, som mäter både positiv och negativ påverkan.
Respondenterna betygsätter varje objekt på en skala från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (extremt), vilket anger i vilken utsträckning de har upplevt varje känsla.
Högre poäng representerar större positiva respektive negativa effekter.
|
Vid varje pass från vecka 0-12; i genomsnitt 2 gånger i veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00097579
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .