- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06366867
Komoly játékok nyílt platformja a kognitív beavatkozáshoz
A számítógépes játékokat egyre gyakrabban használják a kognitív készségek, az öregedés, az egyéni különbségek és a fejlődés tanulmányozására. Egyedülálló előnyt kínálnak azáltal, hogy olyan kihívásokat mutatnak be, amelyek jobban tükrözik a mindennapi feladatok összetettségét és követelményeit a hagyományos laboratóriumi kísérletekhez, klinikai tesztekhez és szabványosított értékelésekhez képest. Csapatunk innovatív lépést tett ebbe az irányba, és kifejlesztett egy VibrantMinds nevű táblagép-alapú játékcsomagot. Ezeket a különböző típusú játékokat különféle kognitív mutatók mérésére tervezték, és a klinikai körülmények között jellemzően papír-ceruza tesztekkel végzett értékelések helyettesítőjeként működnek.
A VibrantMinds játékokat kifejezetten úgy alakították ki, hogy felhasználóbarátok és vonzóak legyenek az idősebb felnőttek számára, beleértve a demenciában szenvedőket is. Vizsgálataink kimutatták, hogy ezek az egyének nemcsak elérhetőnek találják a játékokat, hanem a játékmenetben is mérhető javulást mutatnak, ami a kognitív képességek képzésének lehetséges előnyeire utal.
Erre az alapra építve most készen állunk arra, hogy mélyreható vizsgálatot végezzünk a komoly számítógépes játékok (SCG) tényleges hatékonyságáról a kognitív fejlesztésben, és valós környezetben való alkalmazásukkal kapcsolatban idősebb felnőttek számára. A kutatás következő szakasza a VibrantMinds platformot olyan tanulmányok elvégzésére fogja használni, amelyek célja a kognitív funkciók szoftver által meghatározott mutatóinak validálása, valamint a játékalapú beavatkozások hatásának mérése a kognitív képességekre, az egészséggel kapcsolatos életminőségre és más jelentős valós életre. eredmények.
A várt eredmények azt ígérik, hogy bővítik a kognitív értékelésben és beavatkozásban rejlő új technológiákban rejlő lehetőségek megértését. Ezenkívül a VibrantMinds-en keresztül gyűjtött adatok gépi tanulási elemzésének alkalmazásával olyan taxonómiát kívánunk kidolgozni, amely a játék összetettségét és a játékosok teljesítményét korrelálja a kognitív állapot és működés felmérésére szolgáló hagyományos klinikai eszközökkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edmonton, Kanada, T5J 3M9
- CapitalCare Group Inc Facilities
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb, 65 éves és idősebb felnőttek.
- Kognitív károsodás egy meghatározott tartományon belül, a Mini-Mental State - Examination által mérve (7 és 25 közötti MMSE-pontszám).
- A Serious Cognitive Games (SCG) platformmal való interakció képessége, ami jelzi a szükséges tudatossági szintet.
- Funkcionális látás és hallás, segédeszközzel (szemüveg/hallókészülék) vagy anélkül, az SCGs platformhoz való kapcsolódáshoz.
- Funkcionális felső végtag funkció az SCG-kkel való interakcióhoz.
Kizárási kritériumok:
- Influenza, COVID-19 vagy más vírus jelenléte, amely befolyásolhatja a teljesítményt, vagy kockázatot jelenthet másokra.
- Képtelenség kommunikálni vagy megérteni az utasításokat angolul
- Közepestől súlyosig terjedő korlátozások a felső végtagok ellenőrzésében vagy mozgásában, jelentős látás- vagy halláskárosodás vagy figyelemzavar, amely befolyásolhatja az SCG-kkel való sikeres kapcsolódást. Azok a résztvevők vagy gondozó partnereik, akik úgy érzik, hogy ezek a feltételek akadályoznák a tanulmányban való részvételt, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VibrantMinds + Standard Care
A hosszú távú gondozást végző intézményekben az idősebb felnőttek a VibrantMinds játékokat is megkapják az intézmény és a személyzet által nyújtott rutin standard ellátás mellett.
|
A VibrantMindVibrantMinds öt táblagépes játékot kínál az idősebb felnőttek kognitív stimulációjára: Whack-A-Mole, Word Search, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Memory Game és Glenrose Grocery Game (GGG).
Ezek a játékok a nosztalgikustól (pl. Mahjong Solitaire) a szabadidő-orientáltig (pl. Bejeweled) változnak, amelyek célja a szórakozás és a kognitív gyakorlatok ötvözése.
Kifejezetten a könnyű használat érdekében tervezték, hogy az idősebb egyéneket szolgálják ki, beleértve a demenciában szenvedőket is, és fokozatosan növekszik a nehézségük, hogy megfeleljenek a játékos képességeinek.
A GGG kitűnik azzal, hogy integrálja a játéktervezést a mindennapi kognitív feladatokkal, és praktikusan szimulálja a bevásárlást.
Az idősebb felnőttek közreműködésével kifejlesztett VibrantMinds célja az idősek kognitív egészségének javítása lebilincselő, tartalmas játékmeneten keresztül, támogatva a klinikai vizsgálatban az időskori kognitív jólétre összpontosítva.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
A tartós gondozási intézményekben az idősebb felnőttek rutinszerű, standard ellátásban részesülnek, amelyet az intézmény és a személyzet kezel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kogníció – Globális
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), utóteszt (12. hét), nyomon követés (16. hét)
|
Alzheimer-kór értékelési skála – Kognitív Alskála (ADASCog).
A tételeket általában 1-től 5-ig értékelik; A végső pontszám 0-70 között van, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Kiindulási helyzet (0. hét), utóteszt (12. hét), nyomon követés (16. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), utóteszt (12. hét), nyomon követés (16. hét)
|
Geriátriai depressziós skála (GDS).
Minden tétel 0/1 (nem/igen), összesen 15 kérdés esetén, és maximum 15 pont.
A magasabb pontok a depresszió nagyobb tüneteit jelzik.
|
Kiindulási helyzet (0. hét), utóteszt (12. hét), nyomon követés (16. hét)
|
|
Agitáció
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), utóteszt (12. hét), nyomon követés (16. hét)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
A CMAI egy 29 tételes skála, minden elem 1-7.
A magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek
|
Kiindulási helyzet (0. hét), utóteszt (12. hét), nyomon követés (16. hét)
|
|
Foglalkozási teljesítmény
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), utóteszt (12. hét), nyomon követés (16. hét)
|
A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) 1-től 10-ig terjedő pontozási rendszert alkalmaz, ahol az ügyfelek teljesítményüket és elégedettségüket értékelik a kiválasztott tevékenységek között.
Az 1-es pontszám gyenge teljesítményt vagy elégedettséget, míg a 10-es kiváló eredményeket jelent.
Ezeknek a pontszámoknak az időbeli változásait használják fel a beavatkozások hatékonyságának értékelésére az ügyfél prioritásai alapján.
|
Kiindulási helyzet (0. hét), utóteszt (12. hét), nyomon követés (16. hét)
|
|
Eljegyzés
Időkeret: Minden foglalkozáson a 0-12. hétig; átlagosan heti 2x.
|
Eljegyzési kérdőív.
Minden foglalkozáson egy kidolgozott elköteleződési kérdőívet használnak, 1-5. pontokkal
|
Minden foglalkozáson a 0-12. hétig; átlagosan heti 2x.
|
|
Hatás
Időkeret: Minden foglalkozáson a 0-12. hétig; átlagosan heti 2x.
|
A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) két 10 tételes hangulati skálából áll, amelyek mind a pozitív, mind a negatív hatást mérik.
A válaszadók az egyes tételeket egy 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjedő skálán értékelik, jelezve, hogy milyen mértékben élték meg az egyes érzelmeket.
A magasabb pontszámok nagyobb pozitív vagy negatív hatást jelentenek.
|
Minden foglalkozáson a 0-12. hétig; átlagosan heti 2x.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00097579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .