- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06366867
Avoin alusta vakavia pelejä kognitiiviseen interventioon
Tietokonepelejä hyödynnetään yhä enemmän kognitiivisten taitojen, ikääntymisen, yksilöllisten erojen ja kehityksen tutkimisessa. Ne tarjoavat ainutlaatuisen edun esittämällä haasteita, jotka heijastavat paremmin arjen tehtävien monimutkaisuutta ja vaatimuksia perinteisiin laboratoriokokeisiin, kliinisiin testeihin ja standardoituihin arviointeihin verrattuna. Tiimimme otti innovatiivisen askeleen tähän suuntaan kehittämällä VibrantMinds-nimisen tablet-pohjaisten pelien sarjan. Nämä pelit, jotka vaihtelevat tyypiltään, on suunniteltu mittaamaan erilaisia kognitiivisia indikaattoreita, ja ne toimivat kliinisissä ympäristöissä tyypillisesti paperi- ja lyijykynätesteillä suoritettavissa arvioinneissa.
VibrantMinds-pelit on suunniteltu erityisesti käyttäjäystävällisiksi ja kiinnostaviksi iäkkäille aikuisille, mukaan lukien dementiasta kärsiville. Tutkimuksemme ovat osoittaneet, että nämä henkilöt eivät vain pidä pelejä saavutettavina, vaan he myös osoittavat mitattavissa olevaa parannusta pelaamisessa, mikä viittaa mahdollisiin etuihin kognitiivisten taitojen harjoittamisessa.
Tämän perustan pohjalta olemme nyt valmiita suorittamaan perusteellisen tutkimuksen vakavien tietokonepelien (SCG) todellisesta tehokkuudesta kognitiivisen tehostamisen kannalta ja niiden soveltamisesta ikääntyneiden aikuisten tosielämässä. Tämä seuraava tutkimusvaihe hyödyntää VibrantMinds-alustaa suorittaakseen tutkimuksia, joiden tarkoituksena on validoida ohjelmiston määrittämiä kognitiivisen toiminnan indikaattoreita ja mitata pelipohjaisten interventioiden vaikutusta kognitiivisiin kykyihin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja muihin merkittäviin tosielämään. tuloksia.
Odotetut tulokset lupaavat laajentaa ymmärrystämme uusien teknologioiden mahdollisuuksista kognitiivisessa arvioinnissa ja interventioissa. Lisäksi VibrantMindsin kautta kerätyn datan koneoppimisanalyysin avulla pyrimme kehittämään taksonomian, joka korreloi pelin monimutkaisuuden ja pelaajien suorituskyvyn tavanomaisten kliinisten instrumenttien kanssa kognitiivisen tilan ja toiminnan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edmonton, Kanada, T5J 3M9
- CapitalCare Group Inc Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Kognitiivinen vajaatoiminta tietyllä alueella mitattuna Mini-Mental State -tutkimuksella (MMSE-pisteet välillä 7-25).
- Kyky olla vuorovaikutuksessa Serious Cognitive Games (SCGs) -alustan kanssa, mikä osoittaa tarvittavan tietoisuuden tason.
- Toiminnallinen näkö ja kuulo apuvälineillä (lasit/kuulolaitteet) tai ilman niitä SCGs-alustan kanssa kytkeytymistä varten.
- Toimiva yläraajojen toiminto vuorovaikutuksessa SCG:iden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Influenssa, COVID-19 tai muu virus, joka voi vaikuttaa suorituskykyyn tai aiheuttaa riskin muille.
- Kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää englanninkielisiä ohjeita
- Keskivaikeat tai vakavat yläraajojen hallinnan tai liikkeen rajoitukset, merkittävät näkö- tai kuulohäiriöt tai tarkkaavaisuus, jotka voivat vaikuttaa kykyyn sitoutua SCG:hen. Osallistujat tai heidän hoitokumppaninsa, jotka katsovat näiden olosuhteiden häiritsevän tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VibrantMinds + Standard Care
Pitkäaikaishoidon laitosten vanhemmat aikuiset saavat VibrantMinds-pelejä laitoksen ja henkilökunnan antaman rutiinihoidon lisäksi.
|
VibrantMindVibrantMinds tarjoaa viisi tablettipeliä, jotka on suunnattu kognitiiviseen stimulaatioon vanhemmille aikuisille: Whack-A-Mole, Word Search, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Memory Game ja Glenrose Grocery Game (GGG).
Nämä pelit vaihtelevat nostalgisista (esim. Mahjong Solitaire) vapaa-aikaan suuntautuneisiin (esim. Bejeweled), joiden tarkoituksena on yhdistää hauskaa kognitiivisiin harjoituksiin.
Erityisesti helppokäyttöisiksi suunnitellut ne sopivat iäkkäille henkilöille, mukaan lukien dementiasta kärsiville, joiden vaikeusaste kasvaa vähitellen vastaamaan pelaajien taitotasoja.
GGG erottuu edukseen yhdistämällä pelisuunnittelun jokapäiväisiin kognitiivisiin tehtäviin tarjoten käytännöllisen simulaation päivittäistavaraostoksista.
Ikääntyneiden aikuisten panoksella kehitetty VibrantMinds pyrkii parantamaan ikääntyneiden kognitiivista terveyttä mukaansatempaavan, mielekkään pelin avulla ja tukemaan kliinisen tutkimuksen keskittymistä ikääntyvien kognitiiviseen hyvinvointiin.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Pitkäaikaishoidon yksiköiden vanhemmat aikuiset saavat laitoksen ja henkilökunnan antamaa rutiininomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognition - globaali
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 12), seuranta (viikko 16)
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - Kognitiivinen alaasteikko (ADASCog).
Kohteet pisteytetään yleensä 1-5; Lopulliset pisteet vaihtelevat 0-70, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 12), seuranta (viikko 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 12), seuranta (viikko 16)
|
Geriatric Depression Scale (GDS).
Jokainen kohta saa 0/1 (ei/kyllä), yhteensä 15 kysymystä ja enintään 15 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 12), seuranta (viikko 16)
|
|
Agitaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 12), seuranta (viikko 16)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
CMAI on 29 kohteen asteikko, jossa jokainen kohta on 1-7.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa levottomuutta
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 12), seuranta (viikko 16)
|
|
Ammatillinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 12), seuranta (viikko 16)
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) käyttää 1-10 pisteytysjärjestelmää, jossa asiakkaat arvioivat suoritustaan ja tyytyväisyyttään valituissa toimissa.
Arvosana 1 tarkoittaa huonoa suorituskykyä tai tyytyväisyyttä, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa erinomaisia tuloksia.
Muutoksia näissä pisteissä ajan myötä käytetään arvioitaessa interventioiden tehokkuutta asiakkaan prioriteettien perusteella.
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 12), seuranta (viikko 16)
|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Jokaisella istunnolla viikoilla 0-12; keskimäärin 2x viikossa.
|
Sitoutumiskyselylomake.
Jokaisessa istunnossa käytetään kehitettyä sitouttamiskyselyä, jonka kohteet ovat 1-5
|
Jokaisella istunnolla viikoilla 0-12; keskimäärin 2x viikossa.
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Jokaisella istunnolla viikoilla 0-12; keskimäärin 2x viikossa.
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) koostuu kahdesta 10 kohdan mielialaasteikosta, jotka mittaavat sekä positiivisia että negatiivisia vaikutteita.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) - 5 (erittäin), mikä osoittaa, missä määrin he ovat kokeneet kunkin tunteen.
Korkeammat pisteet edustavat vastaavasti suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Jokaisella istunnolla viikoilla 0-12; keskimäärin 2x viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00097579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .