- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06366867
Een open platform van serious games voor cognitieve interventie
Computerspellen worden steeds vaker gebruikt als hulpmiddel voor het bestuderen van cognitieve vaardigheden, veroudering, individuele verschillen en ontwikkeling. Ze bieden een uniek voordeel doordat ze uitdagingen bieden die de complexiteit en eisen van alledaagse taken beter weerspiegelen dan traditionele laboratoriumexperimenten, klinische tests en gestandaardiseerde beoordelingen. Ons team heeft een innovatieve stap in deze richting gezet door een reeks tabletgebaseerde games te ontwikkelen, getiteld VibrantMinds. Deze spellen, variërend in type, zijn ontworpen om diverse cognitieve indicatoren te meten en fungeren als proxy voor beoordelingen die doorgaans worden uitgevoerd met behulp van papier-en-potloodtesten in klinische omgevingen.
VibrantMinds-spellen zijn speciaal ontworpen om gebruiksvriendelijk en aantrekkelijk te zijn voor oudere volwassenen, inclusief mensen met dementie. Onze onderzoeken hebben aangetoond dat deze personen de games niet alleen toegankelijk vinden, maar ook een meetbare verbetering in de gameplay vertonen, wat potentiële voordelen voor cognitieve vaardigheidstraining suggereert.
Voortbouwend op deze basis zijn we nu klaar om een diepgaand onderzoek uit te voeren naar de werkelijke effectiviteit van serieuze computerspellen (SCG's) voor cognitieve verbetering en hun toepassing in de echte wereld voor oudere volwassenen. Deze volgende onderzoeksfase zal gebruik maken van het VibrantMinds-platform om studies uit te voeren die gericht zijn op het valideren van door software gedefinieerde indicatoren van de cognitieve functie en het meten van de impact van game-gebaseerde interventies op cognitieve vaardigheden, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en andere belangrijke real-life factoren. uitkomsten.
De verwachte resultaten beloven ons inzicht in het potentieel van nieuwe technologieën op het gebied van cognitieve beoordeling en interventie te vergroten. Bovendien willen we, door machine learning-analyse toe te passen van de gegevens verzameld via VibrantMinds, een taxonomie ontwikkelen die de complexiteit van het spel en de prestaties van de speler correleert met conventionele klinische instrumenten voor het beoordelen van de cognitieve status en het functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edmonton, Canada, T5J 3M9
- CapitalCare Group Inc Facilities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen van 65 jaar en ouder.
- Cognitieve stoornissen binnen een specifiek bereik zoals gemeten door het Mini-Mental State-Examination (MMSE-scores tussen 7 en 25).
- Mogelijkheid tot interactie met het Serious Cognitive Games (SCG's)-platform, wat een noodzakelijk bewustzijnsniveau aangeeft.
- Functioneel zien en horen, met of zonder hulpmiddelen (bril/hoortoestellen), voor deelname aan het SCGs-platform.
- Functionele functie van de bovenste ledematen voor interactie met de SCG's.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van griep, COVID-19 of een ander virus dat de prestaties kan beïnvloeden of een risico voor anderen kan vormen.
- Onvermogen om instructies in het Engels te communiceren of te begrijpen
- Matige tot ernstige beperkingen in de controle of beweging van de bovenste ledematen, aanzienlijke visuele of auditieve beperkingen, of aandachtstekorten die van invloed kunnen zijn op het vermogen om succesvol met de SCG’s om te gaan. Deelnemers of hun zorgpartners die vinden dat deze omstandigheden de deelname aan het onderzoek zouden belemmeren, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VibrantMinds + Standaardzorg
Oudere volwassenen in instellingen voor langdurige zorg ontvangen de VibrantMinds-spellen als aanvulling op de routinematige standaardzorg die door de instelling en het personeel wordt beheerd.
|
VibrantMindVibrantMinds biedt vijf tabletspellen die gericht zijn op cognitieve stimulatie bij oudere volwassenen: Whack-A-Mole, Word Search, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Memory Game en Glenrose Grocery Game (GGG).
Deze spellen variëren van nostalgisch (bijv. Mahjong Solitaire) tot vrijetijdsgericht (bijv. Bejeweled), met als doel plezier te combineren met cognitieve oefeningen.
Ze zijn speciaal ontworpen met het oog op gebruiksgemak en richten zich op oudere personen, inclusief mensen met dementie, waarbij de moeilijkheidsgraad geleidelijk toeneemt om aan te sluiten bij het vaardigheidsniveau van de speler.
De GGG onderscheidt zich door game-ontwerp te integreren met alledaagse cognitieve taken, en biedt een praktische simulatie van boodschappen doen.
VibrantMinds is ontwikkeld met inbreng van oudere volwassenen en heeft tot doel de cognitieve gezondheid van senioren te verbeteren door middel van boeiende, betekenisvolle gameplay, ter ondersteuning van de focus van het klinische onderzoek op cognitief welzijn bij ouderen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Oudere volwassenen in instellingen voor langdurige zorg ontvangen routinematige standaardzorg die wordt beheerd door de instelling en het personeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie - Mondiaal
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), posttest (week 12), follow-up (week 16)
|
Beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - Cognitieve subschaal (ADASCog).
Items worden over het algemeen gescoord van 1-5; De eindscores variëren van 0-70, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
Basislijn (week 0), posttest (week 12), follow-up (week 16)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), posttest (week 12), follow-up (week 16)
|
Geriatrische depressieschaal (GDS).
Elk item krijgt een score van 0/1 (respectievelijk nee/ja), voor een totaal van 15 vragen en een maximum van 15 punten.
Hogere punten duiden op grotere symptomen van depressie.
|
Basislijn (week 0), posttest (week 12), follow-up (week 16)
|
|
Agitatie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), posttest (week 12), follow-up (week 16)
|
Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris (CMAI).
De CMAI is een schaal van 29 items, waarbij elk item varieert van 1-7.
Hogere scores duiden op grotere opwinding
|
Basislijn (week 0), posttest (week 12), follow-up (week 16)
|
|
Beroepsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), posttest (week 12), follow-up (week 16)
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) maakt gebruik van een scoresysteem van 1 tot 10, waarbij cliënten hun prestaties en tevredenheid over de gekozen activiteiten beoordelen.
Een score van 1 duidt op slechte prestaties of tevredenheid, terwijl een score van 10 uitstekende resultaten betekent.
Veranderingen in deze scores in de loop van de tijd worden gebruikt om de effectiviteit van interventies te evalueren op basis van de prioriteiten van de cliënt.
|
Basislijn (week 0), posttest (week 12), follow-up (week 16)
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Bij elke sessie van week 0-12; gemiddeld 2x per week.
|
Betrokkenheidsvragenlijst.
Bij elke sessie zal gebruik worden gemaakt van een ontwikkelde betrokkenheidsvragenlijst, met items gerangschikt van 1 tot en met 5
|
Bij elke sessie van week 0-12; gemiddeld 2x per week.
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Bij elke sessie van week 0-12; gemiddeld 2x per week.
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestaat uit twee stemmingsschalen van 10 items, die zowel positief als negatief affect meten.
Respondenten beoordelen elk item op een schaal van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem), waarmee ze de mate aangeven waarin ze elke emotie hebben ervaren.
Hogere scores vertegenwoordigen respectievelijk een groter positief of negatief affect.
|
Bij elke sessie van week 0-12; gemiddeld 2x per week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00097579
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .