Transplantační wellness program (TWP)
Změna chování při cvičení a zdraví pro transplantaci pevných orgánů: Hybridní zkouška účinnosti a implementace wellness programu transplantace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění:
Wellness je definováno jako aktivní sledování aktivit, možností a životního stylu, které vedou ke stavu holistického zdraví. Rehabilitace nebo využití rehabilitace v období před operací může pomoci optimalizovat kandidáta na operaci a může zlepšit předoperační, peri a pooperační zkušenost pacienta. Ačkoli cvičení jako rehabilitace bylo dobře zavedeno při transplantaci solidních orgánů, vědci věří, že vícefázový přístup pomůže lépe sloužit pacientům a nastolí další změny zdravotního chování, které dlouhodobě podpoří pohodu pacienta. Podpora změny wellness chování, včetně používání principů zdravotního koučování a motivačního poradenství zaměřeného na pacienta, je spojena se zlepšením kvality života, nálady a snížením vnímaného stresu, stejně jako zlepšením funkční pohody. Začlenění podpory změny chování do vícefázového cvičebního rehabilitačního programu podpoří pacienty po transplantaci při provádění pozitivních změn chování v životním stylu. Wellness programy je třeba personalizovat a zahrnovat podporu změny chování, aby byla zachována motivace, poskytovat zpětnou vazbu a podle potřeby upravovat obsah programu.
Výzkumná otázka a cíle: Transplant Wellness Program (TWP) se zaměří na změnu chování v životním stylu s cílem zlepšit pohodu, se zaměřením na zlepšení změny chování při cvičení. Konkrétně bude TWP implementovat podporu fyzické aktivity a změny chování u pacientů před a po transplantační operaci, přičemž se bude zabývat funkčními (křehkost, ukazatele zdatnosti, úrovně fyzické aktivity) a mentálními (úzkost, stres) výsledky pro zlepšení celkové QOL. Cílem TWP je zlepšit výsledky účastníků během jejich transplantační cesty a také snížit využití zdravotnických služeb. Kromě toho se vyšetřovatelé domnívají, že TWP povede ke snížení několika výsledků využití zdravotní péče, včetně počtu přijetí do nemocnice (včetně přijetí na jednotky intenzivní péče), délky hospitalizace a využití pohotovosti. A konečně, TWP bude také pracovat ve spojení s dalšími zdroji v oblasti wellness, včetně nutričních služeb, snižování stresu a spánkových programů, aby podpořil integraci životního stylu modifikovatelného chování, které podporuje lepší pohodu a kvalitu života.
Metody: Transplantační wellness program (TWP) je určen ke zlepšení wellness napříč transplantační trajektorií. TWP bude s účastníky úzce spolupracovat na přizpůsobení programu tak, aby vyhovoval jejich potřebám, a to zavedením změny fyzického a psychosociálního zdraví před a po transplantační operaci. TWP konkrétně zahrnuje cvičební intervenci (EI), což je 12týdenní cvičební program. EI se dodává buď před transplantací (EI-Pre-Transplant) nebo po transplantaci (EI-Post-Transplant), pokud se pacienti před transplantací nemohou zúčastnit. Kromě cvičební intervence TWP zahrnuje prostředky na údržbu (přístup ke skupinovým lekcím cvičení, wellness webináře, skupinové wellness koučování atd.) a podporu změny wellness chování. Cvičební intervence bude vícefázová (před transplantací a po transplantaci) a bude zahrnovat podporu změny wellness chování. Výsledky implementace budou hodnoceny pomocí rámce dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM).
Aby bylo možné lépe porozumět implementaci programu a zlepšit kvalitu programu, budou účastníci požádáni, aby po ukončení cvičební intervence sdíleli zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumů zkušeností účastníků a polostrukturovaných rozhovorů. Výsledky účinnosti zahrnují výsledky funkční zdatnosti (měření křehkosti a muskuloskeletálních funkcí) a výsledky hlášené pacienty (PRO). Mezi výhody patří QOL (pomocí obecných a specifických opatření pro onemocnění), úrovně fyzické aktivity, spánkové návyky, výživa a duševní zdraví (úzkost a deprese). Budou provedena zdravotně-ekonomická hodnocení s cílem určit nákladovou užitečnost implementace wellness transplantace do cesty péče. Budou provedeny přehledy grafů, aby se shromáždily informace týkající se ambulantní a ústavní zdravotní péče, užívání léků, návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice, délka hospitalizace, přijetí na jednotku intenzivní péče (délka pobytu a dny intubace), přežití pacienta a štěpu.
Postupy:
Účastníci studie dokončí hodnocení funkční zdatnosti v rámci TWP, včetně (i) před intervencí nebo před vstupem; (ii) cvičební intervence po 12 týdnech (EI); a (iii) po operaci (12 týdnů po). Následná hodnocení se uskuteční 6 měsíců a 1 rok po podání EI. Účastníci absolvují před 12týdenní EI relaci na podporu změny zdravého chování. EI lze provést před nebo po transplantační operaci. Hodnocení funkční zdatnosti a sezení na podporu zdravého chování zabere každé přibližně 30 minut a lze je provést osobně nebo online na základě logistiky a preferencí účastníků. Hodnocení funkční zdatnosti bude zahrnovat: měření výšky a hmotnosti, test aerobní zdatnosti, test svalové vytrvalosti a test rovnováhy ve stoji. Dotazníky Patient Reported Outcome (PRO) se budou opakovat ve stejných časových bodech jako hodnocení funkční zdatnosti a poté každoročně po dobu 5 let. Dotazníky budou probíhat online (REDCap). Vyšetřovatelé zkontrolují zdravotní schéma účastníků a shromáždí anamnézu ve stejných časových bodech. Vyplnění dotazníků PRO zabere přibližně 20 minut a bude provedeno online. Ty budou doplněny k posouzení: QOL, úrovně fyzické aktivity, stravy, spánkových návyků, výživy a duševního zdraví. Účastníci budou požádáni, aby po dokončení EI sdělili svou zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumů zkušeností účastníků a polostrukturovaných rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maneka Perinpanayagam, PhD
- Telefonní číslo: 403-944-3699
- E-mail: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stefan Mustata, MD
- E-mail: smustata@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Nábor
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Maneka Perinpanayagam, PhD
- Telefonní číslo: 403-944-3699
- E-mail: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- S. Nicole Culos-Reed, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kelly Burak, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Debra Isaac, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Při hodnocení nebo na seznamu (aktivní nebo dočasně neaktivní) na čekací listině na transplantaci (ledviny nebo játra) - stav 0, 1 nebo 2
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a porozumět studijním informacím v angličtině
- Schválení ke cvičení od Canadian Society for Exercise Physiology – Clinical Exercise Physiologist (CSEP-CEP)
- Mít přístup k zařízení připojenému k internetu
Kritéria vyloučení:
- Nepovoleno k účasti na TWP ošetřujícím lékařem
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Klinický stav, který činí zákrok nebezpečným nebo neproveditelným (např. neschopnost dodržovat pokyny kvůli refrakterní encefalopatii)
- Nebezpečné prostředí pro virtuální účast
- Nedávné varixové krvácení a nemůže tolerovat profylaxi neselektivními betablokátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno pro transplantaci ledvin
Pacienti po transplantaci ledviny budou zařazeni do ramene s transplantací ledvin a dostanou standardní 12týdenní cvičební intervenci v TWP.
Specifické pro ledvinové rameno budou určité pacientem hlášené výsledky (PRO).
Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) je krátká forma průzkumu široce používaná k měření pacientem hlášené QOL u pacientů na dialýze a je ověřeným nástrojem u pacientů po transplantaci ledviny.
Účastníci v ledvinové paži také obdrží specifické cvičení a materiály pro zdraví, které podpoří jejich změnu chování.
|
Cvičební předpis pro intervenci bude multimodální, bude se řídit aktuálními pokyny pro cvičení chronických onemocnění a bude přizpůsoben tak, aby vyhovoval jedinečným potřebám každého účastníka. .
Všichni účastníci absolvují během prvního týdne dvě 30-45minutová individuální sezení s CEP a v případě potřeby dvě další sezení během druhého týdne.
Po individuálních sezeních budou následovat skupinové sezení.
Každý účastník absolvuje celkem 24 individuálních a skupinových sezení dohromady.
Tato sezení mohou být vedena buď osobně, nebo online, na základě preference účastníků a logistiky TWP.
Pro aerobní aktivity bude použita mírná míra vnímané námahy 4-6 na stupnici 0-10.
Odporové cvičení bude začínat funkčními pohyby a cvičením s vlastní vahou zaměřenou na hlavní svalové skupiny s modifikacemi pro začátečníky a progresemi cvičení, pokud je to vhodné.
Zahrnuty budou také tréninkové aktivity zaměřené na rovnováhu a flexibilitu.
|
|
Experimentální: Rameno pro transplantaci jater
Pacienti po transplantaci jater budou zařazeni do ramene s transplantací jater a dostanou standardní 12týdenní cvičební intervenci v TWP.
Specifické pro paži jater budou určité PRO a opatření funkční zdatnosti.
Dotazník chronického onemocnění jater (CLQD) měří QOL související se zdravím u pacientů s pokročilým onemocněním jater a byl dříve používán u pacientů čekajících na transplantaci.
Účastníci jaterní paže také dokončí index křehkosti jater, který vyžaduje měřených 5 lehů ze sedu do stoje navíc k ostatním měřením shromážděným pro index Fried Frailty Index.
Účastníci této větve dostanou materiály pro cvičení a wellness specifické pro játra na podporu změny jejich chování.
|
Cvičební předpis pro intervenci bude multimodální, bude se řídit aktuálními pokyny pro cvičení chronických onemocnění a bude přizpůsoben tak, aby vyhovoval jedinečným potřebám každého účastníka. .
Všichni účastníci absolvují během prvního týdne dvě 30-45minutová individuální sezení s CEP a v případě potřeby dvě další sezení během druhého týdne.
Po individuálních sezeních budou následovat skupinové sezení.
Každý účastník absolvuje celkem 24 individuálních a skupinových sezení dohromady.
Tato sezení mohou být vedena buď osobně, nebo online, na základě preference účastníků a logistiky TWP.
Pro aerobní aktivity bude použita mírná míra vnímané námahy 4-6 na stupnici 0-10.
Odporové cvičení bude začínat funkčními pohyby a cvičením s vlastní vahou zaměřenou na hlavní svalové skupiny s modifikacemi pro začátečníky a progresemi cvičení, pokud je to vhodné.
Zahrnuty budou také tréninkové aktivity zaměřené na rovnováhu a flexibilitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní cvičení
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Změna v self-reported cvičení, jak bylo hodnoceno pomocí modifikovaného Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (m-GLTEQ).
Účastníci si vybavují své typické týdenní namáhavé, střední a mírné cvičení.
Každému typu cvičení je přiděleno skóre a vynásobeno počtem dní v týdnu, kdy se aktivita provádí.
Součet položek je pak interpretován buď jako aktivní (>24 bodů), středně aktivní (14-23 bodů), nebo nedostatečně aktivní/sedavý (<14 bodů).
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
|
Obecná kvalita života sama hlášená
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Kvalita života (QoL) je hodnocena podle EuroQol-5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L se skládá z popisného systému EQ-5D a EQ - Visual Analog Scale (EQ-VAS).
Popisný systém EQ-5D se skládá z 5 různých různých domén: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Účastníci hodnotí své zdraví v každé doméně, které se pak spojí do 5místného skóre.
EQ-VAS je míra zdravotního stavu, který pacient sám uvedl na vertikální stupnici, přičemž koncové body 100 jsou „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a nula je „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
Tyto dvě škály společně představují generickou QoL, kterou si účastník sám uvedl.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
|
Onemocnění ledvin kvalita života.
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Pacienti s ledvinami budou hodnotit svou QoL specifickou pro onemocnění pomocí 36 položek kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-36). KDQOL-36 je hodnocen na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší QoL.
CLDQ má 5 domén, abdominální symptomy, únavu, systémové symptomy, aktivitu, emocionální funkce a obavy, a je skórován od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší QoL.
Průměr 5 domén představuje celkovou QoL v populacích s onemocněním jater.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
|
Kvalita života při onemocnění jater
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Pacienti s játry budou hodnotit svou QoL specifickou pro onemocnění pomocí dotazníku Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). CLDQ má 5 domén, abdominální symptomy, únavu, systémové symptomy, aktivitu, emocionální funkce a obavy, a je hodnocen od 1 do 7, s vyšší skóre indikující vyšší QoL.
Průměr 5 domén představuje celkovou QoL v populacích s onemocněním jater.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
Křehkost hodnocená pomocí indexu Fried Frailty Index a Indexu křehkosti jater.
Míry neúmyslného úbytku hmotnosti, slabosti, rychlosti chůze a fyzické aktivity během hodnocení kondice a poté výpočet skóre Fried Frailty Index Pokud existuje, každé kritérium má jeden bod.
Celkové skóre rovné nebo menší než jedna klasifikuje pacienta jako nekřehkého, dva body jsou před křehkým a tři nebo více bodů je považováno za křehkého.
Pro účastníky, kteří dokončí hodnocení kondice online, bude použita upravená verze Fried Frailty Index bez míry slabosti.
Index křehkosti jater bude také použit pro účastníky ramene po transplantaci jater.
Index křehkosti jater je tříproměnný model, který hodnotí křehkost pacienta na základě síly úchopu rukou, rovnováhy a stoje ze sedu.
Skóre se pohybuje od 1-7, přičemž ≥4,4 je považováno za křehké a skóre 3,2-4,3 je považováno za pre-křehké.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
Síla horní části těla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Účastníci dokončí tři pokusy na každé straně a nejvyšší hodnota v kilogramech z každé bude vzata a sečtena, aby se získala kumulativní hodnota.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
|
Flexibilita dolních končetin
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
Test sedni a dosahu na židli měřený v cm.
Dosah na prsty u nohou je zaznamenán jako záporná hodnota a dosah za prsty na nohou se zaznamenává jako kladná hodnota.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
|
Aerobní vytrvalost
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
Účastníci ujdou během šestiminutového časového intervalu co nejvíce kol ze stanovené a změřené vzdálenosti. Vzdálenost z celkového počtu kol se přičte ke konečnému koncovému bodu pro celkovou vzdálenost (v metrech) ušlou za šest minut.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
|
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
30sekundový test ze sedni do stoje.
Zaznamenává se počet dokončených stání od sedu do stoje v časovém úseku 30 sekund.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
|
Zůstatek
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
Měří se postoj jedné nohy, postoj dvou nohou a tandemový postoj.
Každý test trvá maximálně 20 sekund.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 12 týdnů po cvičení, intervence 1 rok po cvičení
|
|
Výživa
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Výživa se měří pomocí nástroje Mini-Eating Assessment Tool (mini-EAT) a pacientem generovaného subjektivního globálního hodnocení (PG-SGA).
Mini-EAT je ověřený stručný dietní screener, který hodnotí individuální spotřebu ovoce, zeleniny, celých zrn, rafinovaných obilovin, mořských plodů, luštěnin/ořechů/semen, nízkotučných mléčných výrobků, vysokotučných mléčných výrobků a sladkostí s nízkým -skóre označující špatnou stravu a vyšší skóre označující zdravější stravu.
PG-SGA měří nutriční stav u hospitalizovaných jedinců, klasifikuje jedince jako dobře živené, středně podvyživené nebo s podezřením na podvyživení nebo těžce podvyživené.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
|
Spát
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Hodnoceno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI).
Součet poruch spánku za období 1 měsíce představuje celkové skóre kvality spánku.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Hodnotí se nemocničním skóre úzkosti a deprese.
Zahrnuje 7bodovou subškálu úzkosti a 7bodovou subškálu deprese.
Skóre > 8 v dílčí škále ukazuje na úzkost nebo depresi.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
Hodnoceno modifikovanou cvičební škálou sebeúčinnosti.
16 položek bylo hodnoceno na stupnici 1-10, přičemž vyšší čísla indikují vyšší vlastní účinnost při cvičení.
|
Příjem studie, intervence bezprostředně po cvičení, 12 týdnů po transplantaci, 6 měsíců po příjmu, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let po příjmu.
|
|
Implementace a hodnocení programu
Časové okno: Výchozí stav až 5 let po zátěžové intervenci
|
RE-AIM: dosah, efektivita, přijetí, implementace a údržba.
Dosah hodnocený zápisem do TWP, efektivita měřená primárními a sekundárními výstupními individuálními výstupními opatřeními, přijetí hodnocené počtem a charakteristikou klinik odkazujících na TWP, implementace hodnocená kontrolami věrnosti, nežádoucí příhody, čas a odbornost k provedení intervence, dodržování, udržování posouzeno dlouhodobým vlastním cvičením.
|
Výchozí stav až 5 let po zátěžové intervenci
|
|
Zdravotně ekonomické hodnocení
Časové okno: Výchozí stav až 5 let po zátěžové intervenci
|
Nákladová užitečnost TWP bude posouzena na základě přehledů pacientských tabulek, aby bylo možné shromáždit informace o zdravotním stavu, užívání léků, návštěvy na pohotovosti, přijetí do nemocnice, délku pobytu, přijetí na jednotku intenzivní péče, přežití pacienta a štěpu během 5letého období sledování. .
|
Výchozí stav až 5 let po zátěžové intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Mustata, MD, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TWP2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .