Programa de bienestar de trasplantes (TWP)
Cambio de comportamiento de ejercicio y bienestar para el trasplante de órganos sólidos: una prueba híbrida de efectividad e implementación del programa de bienestar de trasplantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y fundamento:
El bienestar se define como la búsqueda activa de actividades, elecciones y estilos de vida que conduzcan a un estado de salud integral. La prehabilitación, o el uso de la rehabilitación en el período previo a la cirugía, puede ayudar a optimizar al candidato quirúrgico y puede mejorar la experiencia pre, peri y postoperatoria del paciente. Aunque el ejercicio como prehabilitación está bien establecido en el trasplante de órganos sólidos, los investigadores creen que un enfoque multifásico ayudará a atender mejor a los pacientes y establecer mayores cambios en el comportamiento de salud para apoyar el bienestar del paciente a largo plazo. Apoyar el cambio de comportamiento de bienestar, incluido el uso de principios de asesoramiento en salud y asesoramiento motivacional dirigido al paciente, se asocia con una mejora de la calidad de vida, el estado de ánimo y una reducción del estrés percibido, así como con mejoras en el bienestar funcional. La incorporación de apoyo para el cambio de comportamiento en un programa multifásico de prehabilitación del ejercicio ayudará a los pacientes trasplantados a realizar cambios positivos en el comportamiento en su estilo de vida. Los programas de bienestar deben ser personalizados e incluir apoyo para el cambio de comportamiento para mantener la motivación, brindar retroalimentación y modificar el contenido del programa según sea necesario.
Pregunta de investigación y objetivos: El Programa de Bienestar de Trasplantes (TWP) tendrá como objetivo el cambio de comportamiento en el estilo de vida para mejorar el bienestar, con un enfoque en mejorar el cambio de comportamiento en el ejercicio. Específicamente, el TWP implementará apoyo para la actividad física y el cambio de comportamiento para los pacientes antes y después de la cirugía de trasplante, abordando los resultados funcionales (fragilidad, índices de condición física, niveles de actividad física) y mentales (ansiedad, estrés) para mejorar la calidad de vida general. El objetivo del TWP es mejorar los resultados de los participantes a lo largo de su proceso de trasplante, así como reducir la utilización de los servicios de salud. Además, los investigadores creen que el TWP dará como resultado la reducción de varios resultados de utilización de la atención médica, incluido el número de admisiones hospitalarias (incluidas las admisiones a unidades de cuidados intensivos), la duración de las estadías hospitalarias y la utilización de las salas de emergencia. Finalmente, el TWP también trabajará en conjunto con recursos adicionales en materia de bienestar, incluidos servicios de nutrición, reducción del estrés y programas de sueño, para respaldar la integración de conductas modificables en el estilo de vida que respalden un mayor bienestar y calidad de vida.
Métodos: El programa de bienestar de trasplantes (TWP) tiene como objetivo mejorar el bienestar a lo largo de la trayectoria del trasplante. Al introducir cambios de comportamiento en el ejercicio y el bienestar para apoyar el bienestar físico y psicosocial antes y después de la cirugía de trasplante, el TWP trabajará en estrecha colaboración con los participantes para adaptar la programación a sus necesidades. El TWP incluye específicamente la Intervención de ejercicio (EI), que es un programa de ejercicio de 12 semanas. La EI se administra antes del trasplante (EI-Pre-Transplant) o después del trasplante (EI-Post-Transplant) si los pacientes no pueden participar antes del trasplante. Además de la intervención de ejercicio, el TWP incluye recursos de mantenimiento (acceso a clases de ejercicio en grupo, seminarios web sobre bienestar, asesoramiento sobre bienestar en grupo, etc.) y apoyo para el cambio de comportamiento en materia de bienestar. La intervención de ejercicio será multifásica (pretrasplante y postrasplante) e incluirá apoyo para el cambio de comportamiento en materia de bienestar. Los resultados de la implementación se evaluarán utilizando el marco de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM).
Para obtener una mejor comprensión de la implementación del programa y mejorar la calidad del programa, se pedirá a los participantes que compartan sus comentarios al finalizar la intervención del ejercicio a través de encuestas sobre la experiencia de los participantes y entrevistas semiestructuradas. Los resultados de eficacia incluyen resultados de aptitud funcional (medidas de fragilidad y función musculoesquelética) y resultados informados por el paciente (PRO). Los PRO incluyen calidad de vida (utilizando medidas genéricas y específicas de enfermedades), niveles de actividad física, hábitos de sueño, nutrición y salud mental (ansiedad y depresión). Se realizarán evaluaciones económicas de la salud para determinar el costo-utilidad de implementar el bienestar del trasplante en la vía de atención. Se realizarán revisiones de gráficos para recopilar información sobre encuentros de atención médica para pacientes ambulatorios y hospitalizados, uso de medicamentos, visitas de emergencia, admisiones hospitalarias, duración de las estadías hospitalarias, admisiones a unidades de cuidados intensivos (duración de la estadía y días de intubación), supervivencia del paciente y del injerto.
Procedimientos:
Los participantes del estudio completarán evaluaciones de aptitud funcional en todo el TWP, incluido (i) antes de la intervención o en la admisión; (ii) intervención de ejercicio (EI) posterior a las 12 semanas; y (iii) después de la cirugía (12 semanas después). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a los 6 meses y 1 año después de la ingesta de EI. Los participantes completarán una sesión de apoyo para el cambio de comportamiento de bienestar antes de la IE de 12 semanas. La EI se puede realizar antes o después de la cirugía de trasplante. Las evaluaciones de aptitud funcional y la sesión de apoyo al comportamiento de bienestar durarán aproximadamente 30 minutos cada una y se pueden realizar en persona o en línea según la logística y las preferencias de los participantes. La evaluación de la aptitud funcional incluirá: mediciones de altura y peso, prueba de aptitud aeróbica, prueba de resistencia muscular y prueba de equilibrio de pie. Los cuestionarios de resultados informados por el paciente (PRO) se repetirán al mismo tiempo que las evaluaciones de aptitud funcional y luego anualmente durante 5 años. Los cuestionarios se realizarán en línea (REDCap). Los investigadores revisarán el historial médico de los participantes y recopilarán el historial médico al mismo tiempo. Los cuestionarios PRO tardarán aproximadamente 20 minutos en completarse y realizarse en línea. Estos se completarán para evaluar: calidad de vida, niveles de actividad física, dieta, hábitos de sueño, nutrición y salud mental. Se pedirá a los participantes que compartan sus comentarios al finalizar la IE a través de encuestas sobre la experiencia de los participantes y entrevistas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maneka Perinpanayagam, PhD
- Número de teléfono: 403-944-3699
- Correo electrónico: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stefan Mustata, MD
- Correo electrónico: smustata@ucalgary.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Reclutamiento
- University of Calgary
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Contacto:
- Maneka Perinpanayagam, PhD
- Número de teléfono: 403-944-3699
- Correo electrónico: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
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Investigador principal:
- S. Nicole Culos-Reed, PhD
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Investigador principal:
- Kelly Burak, MD
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Investigador principal:
- Debra Isaac, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- En evaluación o listado (activo o temporalmente inactivo) en la lista de espera de trasplante (riñón o hígado) - estado 0, 1 o 2
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y comprender la información del estudio en inglés.
- Aprobación para hacer ejercicio de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio - Fisiólogo clínico del ejercicio (CSEP-CEP)
- Tener acceso a un dispositivo conectado a Internet
Criterio de exclusión:
- No autorizado para participar en el TWP por el médico tratante
- No se puede dar consentimiento informado
- Condición clínica que hace que la intervención sea insegura o inviable (p. ej., incapacidad de seguir las instrucciones debido a encefalopatía refractaria)
- Entorno inseguro para la participación virtual
- Sangrado por várices reciente y no tolera la profilaxis con betabloqueantes no selectivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de trasplante de riñón
Los pacientes con trasplante de riñón serán asignados al grupo de trasplante de riñón y recibirán la intervención de ejercicio estándar de 12 semanas en el TWP.
Específicos del grupo de riñón serán ciertos resultados informados por el paciente (PRO).
La Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) es una encuesta breve ampliamente utilizada para medir la calidad de vida informada por los pacientes en diálisis y es una herramienta validada en pacientes con trasplante de riñón.
Los participantes en el grupo de riñón también recibirán materiales de bienestar y ejercicios específicos de cada enfermedad para apoyar su cambio de comportamiento.
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La prescripción de ejercicio para la intervención será multimodal, seguirá las pautas actuales de ejercicio para enfermedades crónicas y se adaptará para satisfacer las necesidades únicas de cada participante. .
Todos los participantes recibirán dos sesiones individuales de 30 a 45 minutos con un CEP durante la primera semana y dos sesiones adicionales durante la segunda semana si es necesario.
A las sesiones individuales les seguirán sesiones grupales.
Cada participante obtendrá un total de 24 sesiones individuales y grupales combinadas.
Estas sesiones se pueden realizar en persona o en línea, según las preferencias de los participantes y la logística del TWP.
Para actividades aeróbicas, se utilizará una tasa moderada de esfuerzo percibido de 4 a 6 en una escala de 0 a 10.
El ejercicio de resistencia comenzará con movimientos funcionales y ejercicios de peso corporal dirigidos a los principales grupos de músculos con modificaciones para principiantes y progresiones de ejercicio cuando se considere necesario.
También se incluirán actividades de entrenamiento de equilibrio y flexibilidad.
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Experimental: Brazo de trasplante de hígado
Los pacientes con trasplante de hígado serán asignados al grupo de trasplante de hígado y recibirán la intervención de ejercicio estándar de 12 semanas en el TWP.
Específicos para el brazo del hígado serán ciertas PRO y medidas de aptitud funcional.
El Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica (CLQD) mide la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad hepática avanzada y se ha utilizado anteriormente en pacientes en espera de trasplante.
Los participantes del brazo hepático también completarán el índice de fragilidad del hígado, que requiere 5 sentadillas cronometradas además de las otras medidas recopiladas para el índice de fragilidad Fried.
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios y materiales de bienestar específicos para el hígado para apoyar su cambio de comportamiento.
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La prescripción de ejercicio para la intervención será multimodal, seguirá las pautas actuales de ejercicio para enfermedades crónicas y se adaptará para satisfacer las necesidades únicas de cada participante. .
Todos los participantes recibirán dos sesiones individuales de 30 a 45 minutos con un CEP durante la primera semana y dos sesiones adicionales durante la segunda semana si es necesario.
A las sesiones individuales les seguirán sesiones grupales.
Cada participante obtendrá un total de 24 sesiones individuales y grupales combinadas.
Estas sesiones se pueden realizar en persona o en línea, según las preferencias de los participantes y la logística del TWP.
Para actividades aeróbicas, se utilizará una tasa moderada de esfuerzo percibido de 4 a 6 en una escala de 0 a 10.
El ejercicio de resistencia comenzará con movimientos funcionales y ejercicios de peso corporal dirigidos a los principales grupos de músculos con modificaciones para principiantes y progresiones de ejercicio cuando se considere necesario.
También se incluirán actividades de entrenamiento de equilibrio y flexibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ejercicio autoinformado
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Cambio en el ejercicio autoinformado evaluado mediante el Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin modificado (m-GLTEQ).
Los participantes recuerdan su típico ejercicio semanal extenuante, moderado y suave.
A cada tipo de ejercicio se le asigna una puntuación y se multiplica por el número de días por semana en que se realiza la actividad.
La suma de los ítems se interpreta entonces como activo (>24 puntos), moderadamente activo (14-23 puntos) o insuficientemente activo/sedentario (<14 puntos).
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Calidad de vida genérica autoinformada
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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La calidad de vida (CdV) autoinformada se evalúa mediante EuroQol-5 Dimensiones 5 Nivel (EQ-5D-5L).
El EQ-5D-5L consta del sistema descriptivo EQ-5D y la EQ - Escala analógica visual (EQ-VAS).
El sistema descriptivo EQ-5D consta de 5 dominios diferentes: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Los participantes califican su salud en cada dominio, que luego se combina en una puntuación de 5 dígitos.
El EQ-VAS es una medida de la salud autoinformada por el paciente en una escala vertical con criterios de valoración de 100 como "la mejor salud que puedas imaginar" y cero como "la peor salud que puedas imaginar".
Las dos escalas juntas representan la calidad de vida genérica autoinformada del participante.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Calidad de vida en enfermedades renales.
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Los pacientes renales calificarán la calidad de vida específica de su enfermedad utilizando los 36 ítems de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36). El KDQOL-36 se califica en una escala de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una calidad de vida más alta.
El CLDQ tiene cinco dominios, síntomas abdominales, fatiga, síntomas sistémicos, actividad, función emocional y preocupación, y se califica del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
La media de los 5 dominios representa la calidad de vida general en poblaciones con enfermedad hepática.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Calidad de vida de la enfermedad hepática.
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Los pacientes hepáticos calificarán su calidad de vida específica de la enfermedad utilizando el Cuestionario de enfermedad hepática crónica (CLDQ). El CLDQ tiene 5 dominios, síntomas abdominales, fatiga, síntomas sistémicos, actividad, función emocional y preocupación, y se califica del 1 al 7, con puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
La media de los 5 dominios representa la calidad de vida general en poblaciones con enfermedad hepática.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Fragilidad evaluada mediante el índice de fragilidad de Fried y el índice de fragilidad hepática.
Mide la pérdida de peso involuntaria, la debilidad, la velocidad al caminar y la actividad física durante las evaluaciones de aptitud física y luego calcula una puntuación del índice de fragilidad de Fried. Si está presente, a cada criterio se le asigna un punto.
Una puntuación total igual o inferior a uno clasifica al paciente como no frágil, dos puntos es prefrágil y tres o más puntos se considera frágil.
Para los participantes que completen las evaluaciones de aptitud física en línea, se utilizará una versión modificada del Fried Frailty Index, sin una medida de debilidad.
El índice de fragilidad hepática también se utilizará para los participantes del brazo de trasplante de hígado.
El índice de fragilidad hepática es un modelo de tres variables que evalúa la fragilidad del paciente en función de la fuerza de prensión manual, el equilibrio y la posición de sentarse y pararse.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 7, ≥4,4 se considera frágil y una puntuación de 3,2 a 4,3 se considera prefrágil.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
Los participantes completarán tres pruebas por lado y se tomará el valor más alto en kilogramos de cada uno y se sumarán para obtener un valor acumulativo.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Flexibilidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Prueba de sentarse y estirarse en silla medida en cm.
Un alcance por debajo de los dedos de los pies se registra como un valor negativo y un alcance más allá de los dedos se registra como un valor positivo.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Los participantes caminan tantas vueltas de una serie y distancia medida como sea posible durante un período de seis minutos. La distancia de las vueltas totales se suma al punto final para una distancia total (metros) caminada en seis minutos.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Prueba de 30 segundos de bipedestación.
Se registra el número de sentados y de pie completados en el período de 30 segundos.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Balance
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Se miden la postura con una sola pierna, la postura con dos piernas y la postura en tándem.
Cada prueba tiene una duración máxima de 20 segundos.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 12 semanas de intervención posterior al ejercicio, 1 año de intervención posterior al ejercicio
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Nutrición
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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La nutrición se mide con la Mini-Eating Assessment Tool (mini-EAT) y la Evaluación Global Subjetiva Generada por el Paciente (PG-SGA).
El mini-EAT es un evaluador dietético breve validado que evalúa el consumo individual de frutas, verduras, cereales integrales, cereales refinados, mariscos, legumbres/nueces/semillas, lácteos bajos en grasa, lácteos altos en grasa y dulces, con un bajo -puntuación que indica una mala alimentación y una puntuación más alta indica una dieta más saludable.
El PG-SGA mide el estado nutricional de individuos hospitalizados, clasificando a los individuos en bien nutridos, moderadamente o presuntamente desnutridos o gravemente desnutridos.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Dormir
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
La suma de las alteraciones del sueño durante un período de 1 mes representa una puntuación general de la calidad del sueño.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Salud mental
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Evaluado mediante la puntuación de ansiedad y depresión hospitalaria.
Incluye una subescala de ansiedad de 7 puntos y una subescala de depresión de 7 puntos.
Una puntuación >8 en una subescala indica ansiedad o depresión.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Evaluado mediante una escala de autoeficacia de barreras de ejercicio modificada.
16 ítems puntuados en una escala del 1 al 10, donde los números más altos indican una mayor autoeficacia para realizar ejercicio.
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Ingreso al estudio, intervención inmediatamente posterior al ejercicio, 12 semanas después del trasplante, 6 meses después de la ingesta, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la ingesta.
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Implementación y evaluación del programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 5 años después de la intervención del ejercicio
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RE-AIM: alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento.
Alcance evaluado por inscripción en el TWP, efectividad medida por medidas de resultado individuales primarias y secundarias, adopción evaluada por número y características de las clínicas que refieren al TWP, implementación evaluada por controles de fidelidad, eventos adversos, tiempo y experiencia para realizar la intervención, cumplimiento y mantenimiento. evaluado mediante ejercicio autoinformado a largo plazo.
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Desde el inicio hasta los 5 años después de la intervención del ejercicio
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Evaluación económica de la salud
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 5 años después de la intervención del ejercicio
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La rentabilidad de TWP se evaluará mediante revisiones de las historias clínicas de los pacientes para recopilar encuentros de salud, uso de medicamentos, visitas a la sala de emergencias, admisiones hospitalarias, duración de la estadía, admisiones a la unidad de cuidados intensivos, supervivencia del paciente y del injerto durante el período de seguimiento de 5 años. .
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Desde el inicio hasta los 5 años después de la intervención del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Mustata, MD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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- TWP2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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