Programa de bem-estar para transplantes (TWP)
Mudança de comportamento de exercício e bem-estar para transplante de órgãos sólidos: um ensaio híbrido de implementação de eficácia do programa de bem-estar para transplante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Justificativa:
O bem-estar é definido como a busca ativa de atividades, escolhas e estilos de vida que levam a um estado de saúde holístico. A pré-reabilitação, ou o uso da reabilitação no período anterior à cirurgia, pode ajudar a otimizar o candidato cirúrgico e pode melhorar a experiência pré, peri e pós-operatória do paciente. Embora o exercício como pré-habilitação tenha sido bem estabelecido no transplante de órgãos sólidos, os investigadores acreditam que uma abordagem multifásica ajudará a atender melhor os pacientes e a estabelecer novas mudanças no comportamento de saúde para apoiar o bem-estar do paciente no longo prazo. Apoiar a mudança de comportamento de bem-estar, incluindo o uso de princípios de coaching de saúde e aconselhamento motivacional dirigido ao paciente, está associado à melhoria da qualidade de vida, do humor e à redução do estresse percebido, bem como a melhorias no bem-estar funcional. A incorporação de apoio à mudança de comportamento em um programa multifásico de pré-habilitação de exercícios apoiará os pacientes transplantados a fazer mudanças positivas no comportamento do estilo de vida. Os programas de bem-estar precisam ser personalizados e incluir apoio à mudança de comportamento para manter a motivação, fornecer feedback e modificar o conteúdo do programa conforme necessário.
Questão e objetivos da pesquisa: O Programa de Bem-Estar de Transplante (TWP) terá como objetivo a mudança de comportamento no estilo de vida para melhorar o bem-estar, com foco na melhoria da mudança de comportamento durante os exercícios. Especificamente, o TWP implementará atividade física e apoio à mudança de comportamento para pacientes antes e depois da cirurgia de transplante, abordando resultados funcionais (fragilidade, índices de aptidão física, níveis de atividade física) e mentais (ansiedade, estresse) para melhorar a qualidade de vida geral. O objetivo do TWP é melhorar os resultados dos participantes ao longo da sua jornada de transplante, bem como reduzir a utilização dos serviços de saúde. Além disso, os investigadores acreditam que o TWP resultará na redução de vários resultados de utilização de cuidados de saúde, incluindo o número de internamentos hospitalares (incluindo internamentos em unidades de cuidados intensivos), tempo de internamento hospitalar e utilização de serviços de urgência. Finalmente, o TWP também trabalhará em conjunto com recursos adicionais em termos de bem-estar, incluindo serviços de nutrição, redução do stress e programas de sono, para apoiar uma integração de comportamentos modificáveis no estilo de vida que apoiam um melhor bem-estar e qualidade de vida.
Métodos: O programa de bem-estar para transplantes (TWP) tem como objetivo melhorar o bem-estar ao longo da trajetória do transplante. Introduzindo exercícios e mudanças de comportamento de bem-estar para apoiar o bem-estar físico e psicossocial antes e depois da cirurgia de transplante, o TWP trabalhará em estreita colaboração com os participantes para adaptar a programação às suas necessidades. O TWP inclui especificamente a Intervenção de Exercício (EI), que é um programa de exercícios de 12 semanas. A EI é administrada antes do transplante (EI-Pré-Transplante) ou após o transplante (EI-Pós-Transplante) se os pacientes não puderem participar antes do transplante. Além da intervenção de exercícios, o TWP inclui recursos de manutenção (acesso a aulas de exercícios em grupo, webinars de bem-estar, coaching de bem-estar em grupo, etc.) e apoio à mudança de comportamento de bem-estar. A intervenção de exercício será multifásica (pré-transplante e pós-transplante) e incluirá apoio à mudança de comportamento de bem-estar. Os resultados da implementação serão avaliados utilizando a estrutura de alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção (RE-AIM).
Para obter uma melhor compreensão da implementação do programa e melhorar a qualidade do programa, os participantes serão solicitados a compartilhar seus comentários após a conclusão da intervenção do exercício por meio de pesquisas de experiência dos participantes e entrevistas semiestruturadas. Os resultados de eficácia incluem resultados de aptidão funcional (medidas de fragilidade e função musculoesquelética) e resultados relatados pelo paciente (PROs). Os PROs incluem qualidade de vida (usando medidas genéricas e específicas de doenças), níveis de atividade física, hábitos de sono, nutrição e saúde mental (ansiedade e depressão). Avaliações econômicas de saúde serão realizadas para determinar o custo-utilidade da implementação do bem-estar do transplante no caminho do cuidado. Revisões de prontuários serão feitas para coletar informações sobre atendimentos de saúde ambulatoriais e hospitalares, uso de medicamentos, visitas de emergência, internações hospitalares, tempo de internação, internações em unidades de terapia intensiva (tempo de internação e dias intubados), paciente e sobrevida do enxerto.
Procedimentos:
Os participantes do estudo realizarão avaliações de aptidão funcional em todo o TWP, incluindo (i) na pré-intervenção ou ingestão; (ii) intervenção de exercício (EI) pós-12 semanas; e (iii) após a cirurgia (12 semanas após). As avaliações de acompanhamento ocorrerão 6 meses e 1 ano após a ingestão de EI. Os participantes concluirão uma sessão de apoio à mudança de comportamento de bem-estar antes do EI de 12 semanas. A IE pode ser feita antes ou depois da cirurgia de transplante. As avaliações de aptidão funcional e a sessão de apoio ao comportamento de bem-estar levarão aproximadamente 30 minutos cada e podem ser feitas pessoalmente ou online com base na logística e na preferência do participante. A avaliação da aptidão funcional incluirá: medidas de altura e peso, teste de aptidão aeróbica, teste de resistência muscular e teste de equilíbrio em pé. Os questionários de resultados relatados pelo paciente (PRO) serão repetidos nos mesmos momentos das avaliações de aptidão funcional e, em seguida, anualmente durante 5 anos. Os questionários serão feitos online (REDCap). Os investigadores revisarão o prontuário médico dos participantes e coletarão o histórico médico nos mesmos momentos. Os questionários PRO levarão aproximadamente 20 minutos para serem preenchidos e feitos online. Estes serão preenchidos para avaliar: QV, níveis de atividade física, dieta, hábitos de sono, nutrição e saúde mental. Os participantes serão solicitados a compartilhar seus comentários após a conclusão do EI por meio de pesquisas de experiência dos participantes e entrevistas semiestruturadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maneka Perinpanayagam, PhD
- Número de telefone: 403-944-3699
- E-mail: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
Estude backup de contato
- Nome: Stefan Mustata, MD
- E-mail: smustata@ucalgary.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Recrutamento
- University of Calgary
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Contato:
- Maneka Perinpanayagam, PhD
- Número de telefone: 403-944-3699
- E-mail: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
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Investigador principal:
- S. Nicole Culos-Reed, PhD
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Investigador principal:
- Kelly Burak, MD
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Investigador principal:
- Debra Isaac, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Em avaliação ou listado (ativo ou temporariamente inativo) na lista de espera para transplante (rim ou fígado) - status 0, 1 ou 2
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e compreender as informações do estudo em inglês
- Aprovação para exercícios da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício - Fisiologista Clínico do Exercício (CSEP-CEP)
- Ter acesso a um dispositivo conectado à Internet
Critério de exclusão:
- Não autorizado para participação no TWP pelo médico assistente
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Condição clínica que torna a intervenção insegura ou inviável (por exemplo, incapacidade de seguir as instruções devido a encefalopatia refratária)
- Ambiente inseguro para participação virtual
- Sangramento varicoso recente e não tolerar profilaxia com betabloqueadores não seletivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de transplante renal
Pacientes com transplante renal serão atribuídos ao braço de transplante renal e receberão a intervenção padrão de exercícios de 12 semanas no TWP.
Específicos para o braço renal serão determinados resultados relatados pelo paciente (PROs).
O Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) é uma pesquisa resumida amplamente utilizada para medir a qualidade de vida relatada pelo paciente em pacientes em diálise e é uma ferramenta validada em pacientes transplantados renais.
Os participantes do braço renal também receberão exercícios específicos para doenças e materiais de bem-estar para apoiar sua mudança de comportamento.
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A prescrição de exercícios para a intervenção será multimodal, seguirá as diretrizes atuais de exercícios para doenças crônicas e será adaptada para atender às necessidades exclusivas de cada participante. .
Todos os participantes receberão duas sessões individuais de 30-45 minutos com um CEP durante a primeira semana e duas sessões adicionais durante a segunda semana, se necessário.
As sessões individuais serão seguidas de sessões de grupo.
Cada participante terá um total de 24 sessões individuais e em grupo combinadas.
Estas sessões podem ser realizadas pessoalmente ou online, com base na preferência do participante e na logística do TWP.
Para atividades aeróbicas, será usada uma taxa moderada de esforço percebido de 4-6 em uma escala de 0-10.
Os exercícios de resistência começarão com movimentos funcionais e exercícios de peso corporal direcionados aos principais grupos musculares, com modificações para iniciantes e progressões de exercícios quando necessário.
Atividades de treinamento de equilíbrio e flexibilidade também serão incluídas.
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Experimental: Braço para transplante de fígado
Pacientes com transplante de fígado serão designados para o braço de transplante de fígado e receberão a intervenção padrão de exercícios de 12 semanas no TWP.
Específicos para o braço do fígado serão determinados PROs e medidas de aptidão funcional.
O Questionário de Doença Hepática Crônica (CLQD) mede a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doença hepática avançada e já foi usado anteriormente em pacientes que aguardam transplante.
Os participantes do braço do fígado também preencherão o índice de fragilidade do fígado, que requer 5 posições sentadas e de pé cronometradas, além das outras medidas coletadas para o Índice de Fragilidade Frita.
Os participantes deste braço receberão exercícios específicos para o fígado e materiais de bem-estar para apoiar sua mudança de comportamento.
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A prescrição de exercícios para a intervenção será multimodal, seguirá as diretrizes atuais de exercícios para doenças crônicas e será adaptada para atender às necessidades exclusivas de cada participante. .
Todos os participantes receberão duas sessões individuais de 30-45 minutos com um CEP durante a primeira semana e duas sessões adicionais durante a segunda semana, se necessário.
As sessões individuais serão seguidas de sessões de grupo.
Cada participante terá um total de 24 sessões individuais e em grupo combinadas.
Estas sessões podem ser realizadas pessoalmente ou online, com base na preferência do participante e na logística do TWP.
Para atividades aeróbicas, será usada uma taxa moderada de esforço percebido de 4-6 em uma escala de 0-10.
Os exercícios de resistência começarão com movimentos funcionais e exercícios de peso corporal direcionados aos principais grupos musculares, com modificações para iniciantes e progressões de exercícios quando necessário.
Atividades de treinamento de equilíbrio e flexibilidade também serão incluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exercício auto-relatado
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Mudança no exercício auto-relatado, conforme avaliado usando o Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin modificado (m-GLTEQ).
Os participantes relembram seus típicos exercícios semanais extenuantes, moderados e leves.
Cada tipo de exercício recebe uma pontuação e multiplicada pelo número de dias por semana em que a atividade é realizada.
A soma dos itens é então interpretada como ativo (>24 pontos), moderadamente ativo (14-23 pontos) ou insuficientemente ativo/sedentário (<14 pontos).
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Qualidade de vida genérica autorreferida
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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A qualidade de vida (QV) autorreferida é avaliada pelo EuroQol-5 Dimensões 5 Nível (EQ-5D-5L).
O EQ-5D-5L é composto pelo sistema descritivo EQ-5D e pela EQ - Escala Visual Analógica (EQ-VAS).
O sistema descritivo EQ-5D consiste em 5 domínios diferentes: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Os participantes avaliam a sua saúde em cada domínio, que é então combinada numa pontuação de 5 dígitos.
O EQ-VAS é uma medida da saúde relatada pelo paciente em uma escala vertical com pontos finais de 100 sendo “a melhor saúde que você pode imaginar” e zero sendo “a pior saúde que você pode imaginar”.
As duas escalas juntas representam a QV genérica autorreferida pelo participante.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Qualidade de vida em doenças renais.
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Os pacientes renais avaliarão sua QV específica da doença usando o item 36 de Qualidade de Vida em Doença Renal (KDQOL-36). O KDQOL-36 é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior QV.
O CLDQ possui 5 domínios, sintomas abdominais, fadiga, sintomas sistêmicos, atividade, função emocional e preocupação, e é pontuado de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior QV.
A média dos 5 domínios representa a QV geral em populações com doença hepática.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Qualidade de vida em doenças hepáticas
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Os pacientes com fígado avaliarão sua QV específica da doença usando o Questionário de Doença Hepática Crônica (CLDQ). O CLDQ tem 5 domínios, sintomas abdominais, fadiga, sintomas sistêmicos, atividade, função emocional e preocupação, e é pontuado de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior QV.
A média dos 5 domínios representa a QV geral em populações com doença hepática.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragilidade
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Fragilidade avaliada pelo Índice de Fragilidade de Fried e pelo Índice de Fragilidade do Fígado.
Medidas de perda de peso não intencional, fraqueza, velocidade de caminhada e atividade física durante avaliações de condicionamento físico e, em seguida, cálculo de uma pontuação do Índice de Fragilidade de Fried. Se presente, cada critério recebe um ponto.
Uma pontuação total igual ou menor que um classifica o paciente como não frágil, dois pontos é pré-frágil e três ou mais pontos são considerados frágeis.
Para os participantes que concluírem as avaliações de condicionamento físico on-line, será usada uma versão modificada do Índice de Fragilidade de Fried, sem medida de fraqueza.
O Índice de Fragilidade Hepática também será usado para participantes do braço de transplante de fígado.
O índice de fragilidade hepática é um modelo de três variáveis que avalia a fragilidade do paciente com base na força de preensão manual, equilíbrio e capacidade de sentar e levantar.
As pontuações variam de 1 a 7, sendo ≥4,4 considerado frágil e uma pontuação de 3,2 a 4,3 é considerada pré-frágil.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Força de preensão manual
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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A força da parte superior do corpo será avaliada por meio de um dinamômetro de preensão manual.
Os participantes completarão três tentativas de cada lado e o valor mais alto em quilogramas de cada será obtido e somado para obter um valor cumulativo.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Flexibilidade dos membros inferiores
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Teste de sentar e alcançar na cadeira medido em cm.
Um alcance abaixo dos dedos dos pés é registrado como um valor negativo e um alcance além dos dedos dos pés é registrado como um valor positivo.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Resistência Aeróbica
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Os participantes caminham tantas voltas de uma distância definida e medida quanto possível durante um período de seis minutos. A distância do total de voltas é adicionada ao ponto final para uma distância total (metros) percorrida em seis minutos.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos.
O número de sentar-para-levantar completos no período de 30 segundos é registrado.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Equilíbrio
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Postura unipodal, postura bipodal e postura tandem são medidas.
Cada teste dura no máximo 20 segundos.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 12 semanas de intervenção pós-exercício, 1 ano de intervenção pós-exercício
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Nutrição
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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A nutrição é medida com a Mini-Eating Assessment Tool (mini-EAT) e a Avaliação Subjetiva Global Gerada pelo Paciente (PG-SGA).
O mini-EAT é um rastreador dietético breve validado que avalia o consumo individual de frutas, vegetais, grãos integrais, grãos refinados, frutos do mar, legumes/nozes/sementes, laticínios com baixo teor de gordura, laticínios com alto teor de gordura e doces, com baixo teor de gordura. -pontuação indicando uma dieta pobre e pontuação mais alta indicando uma dieta mais saudável.
A PG-SGA mede o estado nutricional de indivíduos hospitalizados, classificando-os como bem nutridos, moderadamente ou suspeitos de desnutrição, ou gravemente desnutridos.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Dormir
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A soma dos distúrbios do sono durante um período de 1 mês representa uma pontuação geral da qualidade do sono.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Saúde mental
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Avaliado pelo escore hospitalar de ansiedade e depressão.
Inclui uma subescala de ansiedade de 7 pontos e uma subescala de depressão de 7 pontos.
Uma pontuação >8 em uma subescala indica ansiedade ou depressão.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Auto-eficácia
Prazo: Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Avaliado por uma escala de autoeficácia de barreiras de exercício modificada.
16 itens pontuados em uma escala de 1 a 10, com números mais altos indicando maior autoeficácia para praticar exercícios.
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Ingestão do estudo, intervenção imediatamente pós-exercício, 12 semanas após o transplante, 6 meses após a ingestão, 1, 2, 3, 4 e 5 anos após a ingestão.
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Implementação e avaliação do programa
Prazo: Linha de base até 5 anos de intervenção pós-exercício
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RE-AIM: alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção.
Alcance avaliado pela inscrição no TWP, eficácia medida por medidas de resultados individuais de resultados primários e secundários, adoção avaliada por número e características de clínicas referentes ao TWP, implementação avaliada por verificações de fidelidade, eventos adversos, tempo e experiência para fornecer intervenção, adesão, manutenção avaliado por exercício auto-relatado de longo prazo.
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Linha de base até 5 anos de intervenção pós-exercício
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Avaliação econômica da saúde
Prazo: Linha de base até 5 anos de intervenção pós-exercício
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O custo-utilidade do TWP será avaliado por meio de revisões dos prontuários dos pacientes para coletar consultas de saúde, uso de medicamentos, atendimentos de emergência, internações hospitalares, tempo de internação, internações em unidades de terapia intensiva, sobrevivência de pacientes e enxertos durante o período de acompanhamento de 5 anos. .
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Linha de base até 5 anos de intervenção pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Mustata, MD, University of Calgary
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TWP2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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