- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06367244
Программа оздоровления трансплантатов (TWP)
Физические упражнения и изменение поведения в отношении здоровья при трансплантации твердых органов: гибридное испытание эффективности и внедрения программы оздоровления при трансплантации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и обоснование:
Велнес определяется как активное занятие деятельностью, выбором и образом жизни, которые ведут к состоянию целостного здоровья. Предварительная реабилитация или реабилитация в период перед операцией может помочь оптимизировать кандидата на операцию и улучшить пред-, пери- и послеоперационный опыт пациента. Хотя физические упражнения в качестве преабилитации хорошо зарекомендовали себя при трансплантации твердых органов, исследователи полагают, что многоэтапный подход поможет лучше обслуживать пациентов и обеспечить дальнейшие изменения в поведении в отношении здоровья для поддержания здоровья пациентов в долгосрочной перспективе. Поддержка изменения поведения в отношении здоровья, в том числе использование принципов коучинга по вопросам здоровья и мотивационного консультирования, ориентированного на пациента, связана с улучшением качества жизни, настроения и снижением воспринимаемого стресса, а также улучшением функционального благополучия. Включение поддержки изменения поведения в многоэтапную программу предварительной реабилитации поможет пациентам, перенесшим трансплантацию, внести позитивные изменения в образ жизни. Программы оздоровления должны быть персонализированы и включать поддержку изменения поведения для поддержания мотивации, обеспечения обратной связи и изменения содержания программы по мере необходимости.
Вопрос и цели исследования: Программа трансплантации здоровья (TWP) будет направлена на изменение образа жизни для улучшения здоровья, уделяя особое внимание улучшению изменения поведения при физических нагрузках. В частности, TWP будет осуществлять поддержку физической активности и изменения поведения для пациентов до и после операции по трансплантации, обращая внимание на функциональные (слабость, показатели физической активности, уровни физической активности) и психические (тревога, стресс) результаты для улучшения общего качества жизни. Целью TWP является улучшение результатов участников на протяжении всего процесса трансплантации, а также сокращение использования медицинских услуг. Кроме того, исследователи полагают, что TWP приведет к сокращению некоторых показателей использования медицинской помощи, включая количество госпитализаций (включая госпитализации в отделения интенсивной терапии), продолжительность пребывания в больнице и использование отделений неотложной помощи. Наконец, TWP также будет работать совместно с дополнительными ресурсами в области оздоровления, включая услуги по питанию, программы снижения стресса и сна, чтобы поддержать интеграцию изменяемого образа жизни, который способствует повышению благосостояния и качества жизни.
Методы: Программа оздоровления после трансплантации (TWP) предназначена для улучшения здоровья на всех этапах трансплантации. Внедряя физические упражнения и изменения в оздоровительном поведении для поддержки физического и психосоциального благополучия до и после операции по трансплантации, TWP будет тесно сотрудничать с участниками, чтобы адаптировать программу для удовлетворения их потребностей. TWP, в частности, включает в себя упражнение «Вмешательство» (EI), которое представляет собой 12-недельную программу упражнений. EI проводится либо до трансплантации (EI-Pre-Transplant), либо после трансплантации (EI-Post-Transplant), если пациенты не могут участвовать до трансплантации. В дополнение к упражнениям, TWP включает в себя ресурсы поддержки (доступ к групповым занятиям упражнениями, оздоровительным вебинарам, групповым тренировкам по здоровью и т. д.), а также поддержку по изменению поведения в отношении здоровья. Мероприятия по физическим упражнениям будут многоэтапными (до трансплантации и после трансплантации) и будут включать поддержку изменения поведения в отношении здоровья. Результаты реализации будут оцениваться с использованием структуры охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM).
Чтобы лучше понять реализацию программы и улучшить качество программы, участникам будет предложено поделиться своими отзывами после завершения учений посредством опросов опыта участников и полуструктурированных интервью. Результаты эффективности включают результаты функциональной подготовленности (показатели слабости и скелетно-мышечной функции) и результаты, сообщаемые пациентами (PRO). Плюсы включают качество жизни (с использованием общих и конкретных показателей заболевания), уровень физической активности, привычки сна, питание и психическое здоровье (тревога и депрессия). Будет проведена экономическая оценка здравоохранения, чтобы определить экономическую целесообразность внедрения оздоровительных процедур после трансплантации в систему оказания медицинской помощи. Будут проводиться обзоры карт для сбора информации об обращениях за амбулаторной и стационарной медицинской помощью, использовании лекарств, посещениях неотложной помощи, госпитализациях, продолжительности пребывания в больнице, поступлениях в отделения интенсивной терапии (продолжительность пребывания и дни интубации), выживаемости пациентов и трансплантатов.
Процедуры:
Участники исследования пройдут оценку функциональной пригодности в рамках TWP, в том числе (i) перед вмешательством или при приеме; (ii) вмешательство с физическими упражнениями (EI) через 12 недель; и (iii) после операции (через 12 недель после). Последующие оценки будут проводиться через 6 месяцев и 1 год после приема EI. Перед 12-недельным EI участники пройдут сеанс поддержки по изменению поведения в плане здоровья. ЭИ можно проводить до или после операции по трансплантации. Оценка функциональной пригодности и сеанс поддержки здорового поведения займут примерно 30 минут каждый и могут проводиться лично или онлайн в зависимости от логистики и предпочтений участников. Оценка функциональной подготовленности будет включать в себя: измерение роста и веса, тест на аэробную пригодность, тест на мышечную выносливость и тест на равновесие стоя. Анкеты о результатах, сообщаемых пациентами (PRO), будут повторяться в те же моменты времени, что и оценка функциональной пригодности, а затем ежегодно в течение 5 лет. Анкеты будут проводиться онлайн (REDCap). Исследователи просматривают медицинскую карту участника и собирают историю болезни в одно и то же время. Заполнение анкет PRO займет около 20 минут и будет выполнено онлайн. Они будут заполнены для оценки: качества жизни, уровня физической активности, диеты, режима сна, питания и психического здоровья. Участникам будет предложено поделиться своими отзывами после завершения EI посредством опросов об опыте участников и полуструктурированных интервью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maneka Perinpanayagam, PhD
- Номер телефона: 403-944-3699
- Электронная почта: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stefan Mustata, MD
- Электронная почта: smustata@ucalgary.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Рекрутинг
- University of Calgary
-
Контакт:
- Maneka Perinpanayagam, PhD
- Номер телефона: 403-944-3699
- Электронная почта: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
-
Главный следователь:
- S. Nicole Culos-Reed, PhD
-
Главный следователь:
- Kelly Burak, MD
-
Главный следователь:
- Debra Isaac, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- На обследовании или внесен (активен или временно неактивен) в список ожидания трансплантации (почки или печени) – статус 0, 1 или 2.
- Способен предоставить письменное информированное согласие и понимать информацию об исследовании на английском языке.
- Разрешение на упражнения от Канадского общества физиологии физических упражнений – клинического физиолога физических упражнений (CSEP-CEP)
- Иметь доступ к устройству, подключенному к Интернету
Критерий исключения:
- Не допущен к участию в TWP лечащим врачом
- Невозможно дать информированное согласие
- Клиническое состояние, которое делает вмешательство небезопасным или невозможным (например, невозможность следовать инструкциям из-за рефрактерной энцефалопатии)
- Небезопасная среда для виртуального участия
- Недавнее кровотечение из варикозно расширенных вен и непереносимость профилактики неселективными бета-блокаторами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука для трансплантации почки
Пациенты с трансплантацией почки будут распределены в отделение трансплантации почки и получат стандартные 12-недельные физические упражнения в TWP.
Для группы почек будут характерны определенные результаты, сообщаемые пациентами (PRO).
«Качество жизни при заболеваниях почек-36» (KDQOL-36) представляет собой краткий опросник, широко используемый для измерения качества жизни, сообщаемый пациентами, у пациентов, находящихся на диализе, и является проверенным инструментом для пациентов, перенесших трансплантацию почки.
Участники группы почек также получат материалы по упражнениям и оздоровлению, ориентированные на конкретные заболевания, чтобы поддержать изменение их поведения.
|
Рецепт упражнений для вмешательства будет мультимодальным, будет соответствовать текущим рекомендациям по упражнениям при хронических заболеваниях и будет адаптирован к уникальным потребностям каждого участника. .
Все участники получат два индивидуальных занятия с КООС по 30–45 минут в течение первой недели и, при необходимости, два дополнительных занятия в течение второй недели.
За индивидуальными занятиями последуют групповые занятия.
Каждый участник получит в общей сложности 24 индивидуальных и групповых занятия.
Эти занятия могут проводиться как лично, так и онлайн, в зависимости от предпочтений участников и логистики TWP.
Для аэробных занятий будет использоваться умеренный уровень воспринимаемого напряжения от 4 до 6 по шкале от 0 до 10.
Упражнения с отягощениями начнутся с функциональных движений и упражнений с собственным весом, нацеленных на основные группы мышц, с модификациями для начинающих и прогрессией упражнений, если это необходимо.
Также будут включены занятия по тренировке баланса и гибкости.
|
|
Экспериментальный: Рука для трансплантации печени
Пациенты с трансплантацией печени будут распределены в отделение трансплантации печени и получат стандартные 12-недельные физические упражнения в TWP.
Для группы печени будут характерны определенные преимущества и показатели функциональной подготовленности.
Опросник по хроническим заболеваниям печени (CLQD) измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени и ранее использовался у пациентов, ожидающих трансплантации.
Участники группы печени также заполнят индекс слабости печени, который требует 5 сидений и вставаний на время в дополнение к другим показателям, собранным для индекса слабости Фрида.
Участники этого направления получат специальные упражнения для печени и оздоровительные материалы, которые помогут изменить их поведение.
|
Рецепт упражнений для вмешательства будет мультимодальным, будет соответствовать текущим рекомендациям по упражнениям при хронических заболеваниях и будет адаптирован к уникальным потребностям каждого участника. .
Все участники получат два индивидуальных занятия с КООС по 30–45 минут в течение первой недели и, при необходимости, два дополнительных занятия в течение второй недели.
За индивидуальными занятиями последуют групповые занятия.
Каждый участник получит в общей сложности 24 индивидуальных и групповых занятия.
Эти занятия могут проводиться как лично, так и онлайн, в зависимости от предпочтений участников и логистики TWP.
Для аэробных занятий будет использоваться умеренный уровень воспринимаемого напряжения от 4 до 6 по шкале от 0 до 10.
Упражнения с отягощениями начнутся с функциональных движений и упражнений с собственным весом, нацеленных на основные группы мышц, с модификациями для начинающих и прогрессией упражнений, если это необходимо.
Также будут включены занятия по тренировке баланса и гибкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение с самооценкой
Временное ограничение: Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Изменение показателей физической активности по самооценке с использованием модифицированного опросника Година по упражнениям в свободное время (m-GLTEQ).
Участники вспоминают свои типичные еженедельные напряженные, умеренные и легкие упражнения.
Каждому типу упражнений присваивается балл, который умножается на количество дней в неделю, когда это упражнение выполняется.
Сумма пунктов затем интерпретируется как активный (>24 баллов), умеренно активный (14-23 балла) или недостаточно активный/сидячий (<14 баллов).
|
Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
|
Общее качество жизни по самооценке
Временное ограничение: Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Самооценка качества жизни (QoL) оценивается по уровню EuroQol-5 Dimensions 5 (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L состоит из описательной системы EQ-5D и визуально-аналоговой шкалы EQ (EQ-VAS).
Описательная система EQ-5D состоит из 5 различных областей: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Участники оценивают свое здоровье в каждом домене, который затем объединяется в пятизначный балл.
EQ-VAS — это показатель состояния здоровья пациентов по самооценке по вертикальной шкале, где конечные точки 100 означают «лучшее здоровье, которое вы можете себе представить», а ноль — «худшее здоровье, которое вы можете себе представить».
Две шкалы вместе представляют общий уровень качества жизни, о котором сообщает сам участник.
|
Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
|
Качество жизни при заболеваниях почек.
Временное ограничение: Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Пациенты с заболеваниями почек будут оценивать качество жизни в зависимости от заболевания, используя 36-пунктовый опросник качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-36). KDQOL-36 оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы соответствуют более высокому качеству жизни.
CLDQ имеет 5 доменов: абдоминальные симптомы, усталость, системные симптомы, активность, эмоциональные функции и беспокойство. Он оценивается по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Среднее значение по 5 доменам представляет собой общее качество жизни в популяциях с заболеваниями печени.
|
Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
|
Качество жизни при заболеваниях печени
Временное ограничение: Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Пациенты с заболеваниями печени будут оценивать качество жизни, связанное с заболеванием, с помощью опросника по хроническим заболеваниям печени (CLDQ). CLDQ имеет 5 доменов: абдоминальные симптомы, утомляемость, системные симптомы, активность, эмоциональные функции и беспокойство. Он оценивается по шкале от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Среднее значение по 5 доменам представляет собой общее качество жизни в популяциях с заболеваниями печени.
|
Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость
Временное ограничение: Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
Слабость оценивается с использованием индекса слабости Фрида и индекса слабости печени.
Измеряет непреднамеренную потерю веса, слабость, скорость ходьбы и физическую активность во время оценки физической подготовки, а затем рассчитывает индекс слабости Фрида. Если он присутствует, каждому критерию присваивается один балл.
Общая сумма баллов, равная или меньше единицы, классифицирует пациента как нехилого, два балла – предхилого, а три и более баллов – немощного.
Для участников, прошедших онлайн-оценку физической подготовки, будет использоваться модифицированная версия Индекса слабости Фрида без измерения слабости.
Индекс слабости печени также будет использоваться для участников группы трансплантации печени.
Индекс слабости печени представляет собой модель с тремя переменными, которая оценивает слабость пациента на основе силы хвата рук, равновесия и положения сидя-стоя.
Баллы варьируются от 1 до 7, при этом ≥4,4 считается хрупким, а балл 3,2–4,3 считается пред-хилым.
|
Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
Сила верхней части тела будет оцениваться с помощью динамометра с ручным захватом.
Участники выполнят по три попытки с каждой стороны, и наибольшее значение в килограммах для каждого будет взято и сложено для получения совокупного значения.
|
Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
|
Гибкость нижних конечностей
Временное ограничение: Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
Тест на сидение и вытягивание рук на стуле, измеренный в см.
Досягаемость до пальцев ног записывается как отрицательное значение, а досягаемость за пределы пальцев ног регистрируется как положительное значение.
|
Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
|
Аэробная выносливость
Временное ограничение: Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
Участники проходят как можно больше кругов заданной и измеренной дистанции в течение шестиминутного периода времени. Расстояние общего количества кругов добавляется к конечной конечной точке для получения общего расстояния (в метрах), пройденного за шесть минут.
|
Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
|
Мышечная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
30-секундный тест «сидя-стоя».
Регистрируется количество выполненных сидений-стойок за 30-секундный период времени.
|
Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
|
Баланс
Временное ограничение: Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
Измеряются стойка на одной ноге, стойка на двух ногах и стойка тандема.
Каждый тест длится максимум 20 секунд.
|
Вход в исследование, вмешательство сразу после тренировки, через 12 недель после трансплантации, вмешательство через 12 недель после тренировки, вмешательство через 1 год после тренировки
|
|
Питание
Временное ограничение: Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Питание измеряется с помощью инструмента мини-оценки питания (mini-EAT) и субъективной глобальной оценки, проводимой пациентом (PG-SGA).
Mini-EAT — это проверенный краткий диетический скрининг, который оценивает потребление людьми фруктов, овощей, цельнозерновых, рафинированных зерен, морепродуктов, бобовых/орехов/семен, молочных продуктов с низким содержанием жира, молочных продуктов с высоким содержанием жира и сладостей с низким содержанием жира. -балл указывает на плохое питание, а более высокий балл указывает на более здоровое питание.
PG-SGA измеряет статус питания у госпитализированных лиц, классифицируя людей на хорошо питающихся, умеренно или с подозрением на недостаточность питания или на тяжелую недостаточность питания.
|
Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
|
Спать
Временное ограничение: Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Оценивается Питтсбургским индексом качества сна (PSQI).
Сумма нарушений сна за 1-месячный период представляет собой общую оценку качества сна.
|
Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Оценивается по больничной шкале тревоги и депрессии.
Включает 7-балльную подшкалу тревоги и 7-балльную подшкалу депрессии.
Оценка >8 по подшкале указывает на тревогу или депрессию.
|
Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
Оценивается с помощью модифицированной шкалы самоэффективности барьеров для упражнений.
16 пунктов получили оценку по шкале от 1 до 10, причем более высокие цифры указывают на более высокую самоэффективность при занятиях физическими упражнениями.
|
Прием в рамках исследования, сразу после вмешательства, через 12 недель после трансплантации, через 6 месяцев после приема, через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после приема.
|
|
Реализация и оценка программы
Временное ограничение: От исходного уровня до 5 лет после тренировки
|
RE-AIM: охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание.
Охват оценивается по участию в TWP, эффективность измеряется по первичным и вторичным результатам, индивидуальные показатели результатов, принятие оценивается по количеству и характеристикам клиник, участвующих в TWP, реализация оценивается по проверкам на верность, нежелательные явления, время и опыт для проведения вмешательства, соблюдение режима лечения, техническое обслуживание оценивается с помощью долгосрочных самооценочных упражнений.
|
От исходного уровня до 5 лет после тренировки
|
|
Экономическая оценка здравоохранения
Временное ограничение: От исходного уровня до 5 лет после тренировки
|
Экономическая полезность TWP будет оцениваться на основе анализа карт пациентов для сбора данных о встречах со здоровьем, использовании лекарств, посещениях отделения неотложной помощи, госпитализациях, продолжительности пребывания, поступлениях в отделения интенсивной терапии, выживаемости пациентов и трансплантатов в течение 5-летнего периода наблюдения. .
|
От исходного уровня до 5 лет после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Mustata, MD, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TWP2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .