Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation Wellness Program (TWP)

27. april 2026 opdateret af: Stefan Mustata, University of Calgary

Ændring af motion og velværeadfærd ved transplantation af solide organer: En hybrid-effektivitets-implementeringsforsøg af transplantations-wellness-programmet

Wellness defineres som den aktive udøvelse af aktiviteter, valg og livsstil, der fører til en tilstand af overordnet sundhed. Præhabilitering eller brug af genoptræning i perioden før operationen kan forbedre oplevelsen før, under og efter operationen for patienten. Selvom træning som præhabilitering er veletableret inden for organtransplantation, mener efterforskerne, at en flerfaset tilgang vil bidrage til bedre at betjene patienterne og understøtte patientens velvære på lang sigt. Understøttelse af ændring af wellnessadfærd, såsom motion, stressreduktion og søvn, er forbundet med forbedret livskvalitet (QoL), humør og forbedringer i velvære. At inkludere støtte til adfærdsændringer i et træningsprogram kan hjælpe med at støtte transplanterede patienter i langsigtede positive livsstilsændringer. Transplant Wellness Program (TWP) er et træningsadfærdsændringsprogram, der inkluderer yderligere wellness-komponenter såsom ernæring, stressreduktion og søvnprogrammer for at støtte transplanterede patienters overordnede sundhed og livskvalitet. Specifikt vil TWP implementere fysisk aktivitet og adfærdsændringsstøtte til patienter før og efter transplantationsoperationer, og adressere funktionelle (svaghed, konditionsindekser, fysisk aktivitetsniveau) og mentale (angst, stress) resultater for at forbedre den generelle livskvalitet. TWP inkluderer et 12-ugers træningsprogram, der leveres enten før transplantation eller efter transplantation, afhængigt af tidsrummet fra studietilmelding til transplantationskirurgi. Ud over træningsinterventionen inkluderer TWP vedligeholdelsesressourcer (adgang til gruppetræningstimer, wellness-webinarer, gruppe-wellness-coaching osv.) og støtte til ændring af wellness-adfærd. Målet med TWP er at forbedre deltagernes resultater under deres transplantationsrejse samt reducere brugen af ​​sundhedstjenester. Indsamlede resultater vil omfatte programrækkevidde, effektivitetsmål såsom ændringer i fysisk kondition, adoption af læger, implementering af programmet og vedligeholdelse. Derudover vil de også indsamle foranstaltninger til brug af sundhedspleje, da efterforskerne mener, at TWP vil resultere i reduktion af flere sundhedsydelser, såsom antallet af hospitalsindlæggelser (inklusive intensivafdelinger), længden af ​​hospitalsophold og skadestue udnyttelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Wellness er defineret som den aktive udøvelse af aktiviteter, valg og livsstil, der fører til en tilstand af holistisk sundhed. Præhabilitering eller brug af genoptræning i perioden før operationen kan være med til at optimere operationskandidaten og kan forbedre den præ-, peri- og postoperative oplevelse for patienten. Selvom træning som præhabilitering er veletableret inden for solid organtransplantation, mener efterforskerne, at en multifasisk tilgang vil hjælpe til bedre at betjene patienterne og etablere yderligere ændring af sundhedsadfærd for at understøtte patientens velvære på lang sigt. Støtte til ændring af velværeadfærd, herunder brug af principper fra sundhedscoaching og patientrettet motivationsrådgivning, er forbundet med forbedret QOL, humør og nedsat opfattet stress samt forbedringer i funktionelt velvære. Inkorporering af støtte til adfærdsændring i et multifasisk træningspræhabiliteringsprogram vil støtte transplanterede patienter i at foretage positive ændringer i livsstilsadfærd. Wellness-programmer skal tilpasses og omfatte adfærdsændringsstøtte for at bevare motivationen, give feedback og ændre programmets indhold efter behov.

Forskningsspørgsmål og -mål: Transplant Wellness-programmet (TWP) vil målrette livsstilsadfærdsændringer for at forbedre wellness, med fokus på at forbedre træningsadfærdsændringer. Specifikt vil TWP implementere fysisk aktivitet og adfærdsændringsstøtte til patienter før og efter transplantationsoperationer, og adressere funktionelle (svaghed, konditionsindekser, fysisk aktivitetsniveau) og mentale (angst, stress) resultater for at forbedre den generelle QOL. Målet med TWP er at forbedre resultaterne for deltagere under hele deres transplantationsrejse samt reducere brugen af ​​sundhedstjenester. Derudover mener efterforskerne, at TWP vil resultere i en reduktion af flere sundhedsudnyttelsesresultater, herunder antallet af hospitalsindlæggelser (inklusive intensivafdelinger), længden af ​​hospitalsophold og skadestueudnyttelse. Endelig vil TWP også arbejde sammen med yderligere ressourcer på tværs af wellness, herunder ernæringstjenester, stressreduktion og søvnprogrammer, for at understøtte en integration af livsstilsmodificerbar adfærd, der understøtter forbedret velvære og livskvalitet.

Metoder: Transplantations-wellness-programmet (TWP) er beregnet til at forbedre wellness på tværs af transplantationsbanen. Ved at introducere ændring af træning og velværeadfærd for at understøtte fysisk og psykosocialt velvære før og efter transplantationskirurgi, vil TWP arbejde tæt sammen med deltagerne for at skræddersy programmering til at opfylde deres behov. TWP inkluderer specifikt Exercise Intervention (EI), som er et 12-ugers træningsprogram. EI leveres enten før transplantation (EI-Pre-Transplant) eller efter transplantation (EI-Post-Transplant), hvis patienter ikke er i stand til at deltage før transplantation. Ud over træningsinterventionen inkluderer TWP vedligeholdelsesressourcer (adgang til gruppetræningstimer, wellness-webinarer, gruppe-wellness-coaching osv.) og støtte til ændring af wellness-adfærd. Træningsinterventionen vil være multifasisk (før-transplantation og post-transplantation) og omfatter støtte til ændring af wellness-adfærd. Implementeringsresultater vil blive evalueret ved hjælp af rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM).

For at få en bedre forståelse af programimplementeringen og for at forbedre kvaliteten af ​​programmet, vil deltagerne blive bedt om at dele deres feedback efter afslutningen af ​​øvelsesinterventionen gennem deltageroplevelsesundersøgelser og semistrukturerede interviews. Effektivitetsresultater omfatter funktionelle fitnessresultater (svaghed og muskuloskeletale funktionsmål) og patientrapporterede resultater (PRO'er). PRO'erne omfatter QOL (ved brug af generiske og sygdomsspecifikke foranstaltninger), fysiske aktivitetsniveauer, søvnvaner, ernæring og mental sundhed (angst og depression). Sundhedsøkonomiske evalueringer vil blive udført for at bestemme omkostningsnytten ved at implementere transplantationsvelvære i plejeforløbet. Diagramgennemgange vil blive udført for at indsamle oplysninger om møder i ambulant og indlagt sundhedsvæsen, medicinbrug, akutbesøg, hospitalsindlæggelser, længde af hospitalsophold, intensivafdelingsindlæggelser (opholdslængde og dage intuberet), patient- og graftoverlevelse.

Procedurer:

Studiedeltagere vil gennemføre funktionelle fitnessvurderinger på tværs af TWP, herunder (i) ved præ-intervention eller indtagelse; (ii) post-12-ugers træningsintervention (EI); og (iii) efter operationen (12 uger efter). Opfølgningsvurderinger vil finde sted 6 måneder og 1 år efter EI-indtagelse. Deltagerne vil gennemføre en støttesession til ændring af wellness-adfærd inden den 12-ugers EI. EI kan udføres før eller efter transplantationsoperationen. De funktionelle fitnessvurderinger og wellness-adfærdsstøttesessionen vil tage cirka 30 minutter hver og kan udføres personligt eller online baseret på logistik og deltagernes præferencer. Den funktionelle konditionsvurdering vil omfatte: højde- og vægtmålinger, aerob konditionstest, muskulær udholdenhedstest og stående balancetest. Patient Reported Outcome (PRO) spørgeskemaerne vil blive gentaget på samme tidspunkter som funktionelle konditionsvurderinger og derefter årligt i 5 år. Spørgeskemaer vil blive lavet online (REDCap). Efterforskerne vil gennemgå deltagernes medicinske diagram og indsamle sygehistorie på samme tidspunkter. PRO-spørgeskemaer vil tage cirka 20 minutter at udfylde og udføres online. Disse vil blive udfyldt for at vurdere: QOL, fysisk aktivitetsniveau, kost, søvnvaner, ernæring og mental sundhed. Deltagerne vil blive bedt om at dele deres feedback efter afslutningen af ​​EI gennem deltageroplevelsesundersøgelser og semistrukturerede interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • S. Nicole Culos-Reed, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly Burak, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Debra Isaac, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Under evaluering eller opført (aktiv eller midlertidigt inaktiv) på transplantationsventelisten (nyre eller lever) - status 0, 1 eller 2
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke og forstå undersøgelsesoplysninger på engelsk
  • Godkendelse til træning fra Canadian Society for Exercise Physiology - Clinical Exercise Physiologist (CSEP-CEP)
  • Har adgang til en internetforbundet enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godkendt til deltagelse i TWP af behandlende læge
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Klinisk tilstand, der gør interventionen usikker eller umulig (f.eks. ude af stand til at følge instruktionerne på grund af refraktær encefalopati)
  • Usikkert miljø for virtuel deltagelse
  • Nylig variceal blødning og kan ikke tolerere profylakse med ikke-selektive betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyretransplantationsarm
Nyretransplanterede patienter vil blive tildelt nyretransplantationsarmen og modtage standard 12-ugers træningsintervention i TWP. Specifikt for nyrearmen vil være visse patientrapporterede resultater (PRO'er). Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) er en kortformular undersøgelse, der i vid udstrækning anvendes til at måle patientrapporteret QOL hos patienter i dialyse og er et valideret værktøj hos nyretransplanterede patienter. Deltagere i nyrearmen vil også modtage sygdomsspecifikt trænings- og wellnessmateriale til at understøtte deres adfærdsændring.
Træningsrecepten til interventionen vil være multimodal, vil følge gældende retningslinjer for kronisk sygdoms træning og vil blive skræddersyet til at imødekomme hver enkelt deltagers unikke behov. . Alle deltagere vil modtage to 30-45-minutters individuelle sessioner med en CEP i løbet af deres første uge og to yderligere sessioner i løbet af den anden uge, hvis det er nødvendigt. De individuelle sessioner vil blive efterfulgt af gruppesessioner. Hver deltager får i alt 24 individuelle og gruppesessioner tilsammen. Disse sessioner kan udføres enten personligt eller online, baseret på deltagerpræference og TWP-logistik. For aerobe-baserede aktiviteter vil der blive brugt en moderat hastighed for oplevet anstrengelse på 4-6 på en skala fra 0-10. Modstandsøvelser begynder med funktionelle bevægelser og kropsvægtøvelser rettet mod større muskelgrupper med modifikationer for begyndere og træningsprogressioner, når det vurderes. Balance- og fleksibilitetstræningsaktiviteter vil også blive inkluderet.
Eksperimentel: Levertransplantationsarm
Levertransplanterede patienter vil blive tildelt levertransplantationsarmen og modtage standard 12-ugers træningsintervention i TWP. Specifikt for leverarmen vil være visse PRO'er og funktionelle fitnessforanstaltninger. Chronic Liver Disease Questionnaire (CLQD) måler sundhedsrelateret QOL hos patienter med fremskreden leversygdom og er tidligere blevet brugt til patienter, der venter på transplantation. Leverarmsdeltagere vil også gennemføre leversvaghedsindekset, som kræver en tidsbestemt 5 sidde-til-stående ud over de andre mål indsamlet til Fried Frailty Index. Deltagere i denne arm vil modtage leverspecifikke trænings- og wellness-materialer til støtte for deres adfærdsændring.
Træningsrecepten til interventionen vil være multimodal, vil følge gældende retningslinjer for kronisk sygdoms træning og vil blive skræddersyet til at imødekomme hver enkelt deltagers unikke behov. . Alle deltagere vil modtage to 30-45-minutters individuelle sessioner med en CEP i løbet af deres første uge og to yderligere sessioner i løbet af den anden uge, hvis det er nødvendigt. De individuelle sessioner vil blive efterfulgt af gruppesessioner. Hver deltager får i alt 24 individuelle og gruppesessioner tilsammen. Disse sessioner kan udføres enten personligt eller online, baseret på deltagerpræference og TWP-logistik. For aerobe-baserede aktiviteter vil der blive brugt en moderat hastighed for oplevet anstrengelse på 4-6 på en skala fra 0-10. Modstandsøvelser begynder med funktionelle bevægelser og kropsvægtøvelser rettet mod større muskelgrupper med modifikationer for begyndere og træningsprogressioner, når det vurderes. Balance- og fleksibilitetstræningsaktiviteter vil også blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret øvelse
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Ændring i selvrapporteret træning som vurderet ved hjælp af det modificerede Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (m-GLTEQ). Deltagerne husker deres typiske ugentlige anstrengende, moderate og milde træning. Hver type træning gives en score og ganges med antallet af dage om ugen, aktiviteten udføres. Summen af ​​elementerne tolkes derefter som enten aktive (>24 point), moderat aktive (14-23 point) eller utilstrækkeligt aktive/stillesiddende (<14 point).
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Generisk selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Selvrapporteret livskvalitet (QoL) vurderes af EuroQol- 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L består af det EQ-5D beskrivende system og og EQ - Visual Analog Scale (EQ-VAS). Det EQ-5D beskrivende system består af 5 forskellige domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Deltagerne vurderer deres helbred på hvert domæne, som derefter kombineres til en 5-cifret score. EQ-VAS er et mål for patientens selvrapporterede helbred på en vertikal skala, hvor endepunkter på 100 er 'det bedste helbred, du kan forestille dig' og nul er 'det værste helbred, du kan forestille dig'. De to skalaer repræsenterer tilsammen deltagerens selvrapporterede generiske QoL.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Nyresygdom livskvalitet.
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Nyrepatienter vil vurdere deres sygdomsspecifikke QoL ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life 36-item (KDQOL-36) KDQOL-36 bedømmes på en 0-100 skala, hvor højere score repræsenterer højere QoL. CLDQ har 5 domæner, abdominale symptomer, træthed, systemiske symptomer, aktivitet, følelsesmæssig funktion og bekymring, og scores fra 1-7, hvor højere score indikerer højere QoL. Middelværdien af ​​de 5 domæner repræsenterer overordnet QoL i leversygdomspopulationer.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Leversygdom livskvalitet
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Leverpatienter vil vurdere deres sygdomsspecifikke QoL ved hjælp af Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). CLDQ har 5 domæner, abdominale symptomer, træthed, systemiske symptomer, aktivitet, følelsesmæssig funktion og bekymring, og scores fra 1-7, med højere score, der indikerer højere QoL. Middelværdien af ​​de 5 domæner repræsenterer overordnet QoL i leversygdomspopulationer.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Skrøbelighed som vurderet ved hjælp af Fried Frailty Index og Liver Frailty Index. Mål for utilsigtet vægttab, svaghed, ganghastighed og fysisk aktivitet under konditionsvurderinger og beregn derefter en Fried Frailty Index-score. Hvis det er til stede, gives hvert kriterium et point. En samlet score på lig med eller mindre end én klassificerer patienten som ikke-svag, to point er præ-svag, og tre eller flere point betragtes som skrøbelig. For deltagere, der gennemfører konditionsvurderingerne online, vil en modificeret version af Fried Frailty Index, uden et mål for svaghed, blive brugt. Leversvaghedsindekset vil også blive brugt til levertransplanterede armdeltagere. Leversvaghedsindekset er en model med tre variable, som vurderer patientens skrøbelighed baseret på håndgrebsstyrke, balance og sidde-til-stående. Scoringer spænder fra 1-7, hvor ≥4,4 anses for skrøbelig, og en score på 3,2-4,3 betragtes som pre-svag.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Overkroppens styrke vil blive vurderet ved hjælp af et håndgrebsdynamometer. Deltagerne vil gennemføre tre forsøg pr. side, og den højeste værdi i kilogram fra hver vil blive taget og lagt sammen for at få en kumulativ værdi.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Fleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Stolens sidde-og-række-test målt i cm. En rækkevidde kort for tæerne registreres som en negativ værdi, og en rækkevidde ud over tæerne registreres som en positiv værdi.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Aerob udholdenhed
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Deltagerne går så mange omgange af en fastsat og målt distance som muligt i løbet af en periode på seks minutter. Distancen for de samlede omgange lægges til det endelige slutpunkt for en samlet distance (meter) gået på seks minutter.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
30 sekunders sidde-til-stå-test. Antallet af fuldførte stand-to-standing i den 30 sekunder lange periode registreres.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Balance
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Enkeltbensstilling, dobbeltbensstilling og tandemstilling måles. Hver test er maksimalt 20 sekunder.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 12 uger efter træningsintervention, 1 års intervention efter træning
Ernæring
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Ernæring måles med Mini-Eating Assessment Tool (mini-EAT) og Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). Mini-EAT er en valideret kort kostscreener, der vurderer individers forbrug af frugt, grøntsager, fuldkorn, raffineret korn, fisk og skaldyr, bælgfrugter/nødder/frø, fedtfattigt mejeri, mejeri med højt fedtindhold og slik, med et lavt fedtindhold. -score indikerer en dårlig kost og højere score indikerer en sundere kost. PG-SGA måler ernæringsstatus hos indlagte personer, klassificerer individer som godt ernærede, moderat eller mistænkt underernærede eller alvorligt underernærede.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Søvn
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). En sum af søvnforstyrrelser over en 1-måneds periode repræsenterer en samlet søvnkvalitetsscore.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Mentalt helbred
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Vurderet af hospitalsangst og depressionsscore. Indeholder en 7-punkts angst-underskala og en 7-punkts depression-underskala. En score på >8 i en sub-skala indikerer angst eller depression.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Self-efficacy
Tidsramme: Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Vurderet af en modificeret træningsbarrierers selveffektivitetsskala. 16 genstande scorede på en skala fra 1-10 med højere tal, der indikerer højere selveffektivitet til at dyrke motion.
Studieindtag, intervention umiddelbart efter træning, 12 uger efter transplantation, 6 måneder efter indtagelse, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år efter indtagelse.
Programimplementering og evaluering
Tidsramme: Baseline til 5-års intervention efter træning
RE-AIM: rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Rækkevidde vurderet ved tilmelding til TWP, effektivitet målt ved primære og sekundære resultat individuelle resultatmål, adoption vurderet efter antal og karakteristika for klinikker, der refererer til TWP, implementering vurderet ved troskabstjek, uønskede hændelser, tid og ekspertise til at levere intervention, overholdelse, vedligeholdelse vurderet ved langvarig selvrapporteret øvelse.
Baseline til 5-års intervention efter træning
Sundhedsøkonomisk evaluering
Tidsramme: Baseline til 5-års intervention efter træning
Omkostningsnytten af ​​TWP vil blive vurderet ved gennemgang af patientdiagrammer for at indsamle sundhedsmøder, medicinbrug, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, liggetid, intensivafdelingsindlæggelser, patient- og transplantatoverlevelse over den 5-årige opfølgningsperiode .
Baseline til 5-års intervention efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Mustata, MD, University Of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation

Kliniske forsøg med Transplantation Wellness Program - Nyre og lever

Abonner