- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06367244
Transplant Wellness Program (TWP)
Trening og velværeatferdsendring for solid organtransplantasjon: en hybrid effektivitets-implementeringsprøve av transplantasjonsvelværeprogrammet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse:
Velvære er definert som aktiv jakt på aktiviteter, valg og livsstiler som fører til en tilstand av helhetlig helse. Prehabilitering, eller bruk av rehabilitering i perioden før operasjon, kan bidra til å optimalisere operasjonskandidaten og kan forbedre pre-, peri- og postoperativ opplevelse for pasienten. Selv om trening som prehabilitering har blitt godt etablert i solid organtransplantasjon, tror etterforskerne en multifasisk tilnærming vil bidra til bedre å betjene pasienter og etablere ytterligere helseatferdsendring for å støtte pasientens velvære på lang sikt. Å støtte endring av velværeatferd, inkludert bruk av læresetninger fra helsecoaching og pasientrettet motiverende rådgivning er assosiert med forbedret QOL, humør og redusert opplevd stress, samt forbedringer i funksjonelt velvære. Å inkludere støtte for atferdsendring i et multifasisk treningsprehabiliteringsprogram vil støtte transplanterte pasienter i å gjøre positive livsstilsendringer. Velværeprogrammer må tilpasses og inkludere støtte for atferdsendring for å opprettholde motivasjonen, gi tilbakemeldinger og endre programinnholdet etter behov.
Forskningsspørsmål og mål: Transplant Wellness Program (TWP) vil målrette livsstilsendring for å forbedre velvære, med fokus på å forbedre treningsatferdsendring. Spesielt vil TWP implementere støtte for fysisk aktivitet og atferdsendring for pasienter før og etter transplantasjonskirurgi, og adressere funksjonelle (skjørhet, kondisjonsindekser, fysisk aktivitetsnivå) og mentale (angst, stress) utfall for å forbedre den generelle QOL. Målet med TWP er å forbedre resultatene til deltakerne gjennom transplantasjonsreisen, samt redusere bruken av helsetjenester. I tillegg tror etterforskerne at TWP vil resultere i reduksjon av flere helsetjenester, inkludert antall sykehusinnleggelser (inkludert innleggelser på intensivavdelinger), lengde på sykehusopphold og akuttmottak. Til slutt vil TWP også arbeide sammen med tilleggsressurser på tvers av velvære, inkludert ernæringstjenester, stressreduksjon og søvnprogrammer, for å støtte en integrering av livsstilsmodifiserbar atferd som støtter forbedret velvære og livskvalitet.
Metoder: Transplantasjonsvelværeprogrammet (TWP) er ment å forbedre velvære på tvers av transplantasjonsbanen. Ved å introdusere endringer i trening og velværeatferd for å støtte fysisk og psykososialt velvære før og etter transplantasjonskirurgi, vil TWP samarbeide tett med deltakerne for å skreddersy programmering for å møte deres behov. TWP inkluderer spesifikt Exercise Intervention (EI), som er et 12-ukers treningsprogram. EI leveres enten før transplantasjon (EI-Pre-Transplant) eller etter transplantasjon (EI-Post-Transplant) dersom pasienter ikke kan delta før transplantasjon. I tillegg til treningsintervensjonen inkluderer TWP vedlikeholdsressurser (tilgang til gruppetreningstimer, velværewebinarer, gruppevelværecoaching osv.), og støtte for endring av velværeatferd. Treningsintervensjonen vil være multifasisk (pre-transplantasjon og post-transplantasjon) og inkluderer støtte for velværeatferdsendring. Implementeringsresultater vil bli evaluert ved å bruke rammeverket for rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold (RE-AIM).
For å få en bedre forståelse av programimplementeringen og for å forbedre kvaliteten på programmet, vil deltakerne bli bedt om å dele sine tilbakemeldinger etter fullført treningsintervensjon gjennom deltakererfaringsundersøkelser og semistrukturerte intervjuer. Effektivitetsresultater inkluderer funksjonelle kondisjonsutfall (skjørhet og muskel- og skjelettfunksjonsmål) og pasientrapporterte utfall (PRO). PRO-ene inkluderer QOL (ved bruk av generiske og sykdomsspesifikke tiltak), fysisk aktivitetsnivå, søvnvaner, ernæring og mental helse (angst og depresjon). Helseøkonomiske evalueringer vil bli utført for å bestemme kostnadsnytten ved å implementere transplantasjonsvelvære i pleieveien. Kartgjennomganger vil bli gjort for å samle inn informasjon om møter i poliklinisk og stasjonær helsetjeneste, medisinbruk, akuttbesøk, sykehusinnleggelser, lengde på sykehusopphold, innleggelser på intensivavdelinger (oppholdslengde og dager intubert), pasient- og graftoverlevelse.
Prosedyrer:
Studiedeltakere vil fullføre funksjonelle egnethetsvurderinger på tvers av TWP, inkludert (i) ved pre-intervensjon eller inntak; (ii) post-12-ukers treningsintervensjon (EI); og (iii) etter operasjonen (12 uker etter). Oppfølgingsvurderinger vil skje ved 6 måneder og 1 år etter EI-inntak. Deltakerne vil gjennomføre en støtteøkt for endring av velværeatferd før den 12-ukers EI. EI kan gjøres før eller etter transplantasjonsoperasjonen. De funksjonelle kondisjonsvurderingene og støtteøkten for velværeatferd vil ta ca. 30 minutter hver og kan gjøres personlig eller online basert på logistikk og deltakers preferanser. Den funksjonelle kondisjonsvurderingen vil omfatte: høyde- og vektmålinger, aerob kondisjonstest, muskulær utholdenhetstest og stående balansetest. Patient Reported Outcome (PRO) spørreskjemaene vil bli gjentatt på samme tidspunkt som funksjonelle egnethetsvurderinger og deretter årlig i 5 år. Spørreskjemaer vil bli gjort online (REDCap). Etterforskerne vil gjennomgå deltakernes medisinske kart og samle medisinsk historie på samme tidspunkt. PRO-spørreskjemaer vil ta omtrent 20 minutter å fylle ut og gjøres online. Disse vil bli gjennomført for å vurdere: QOL, fysisk aktivitetsnivå, kosthold, søvnvaner, ernæring og psykisk helse. Deltakerne vil bli bedt om å dele sine tilbakemeldinger etter fullføring av EI gjennom deltakererfaringsundersøkelser og semistrukturerte intervjuer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maneka Perinpanayagam, PhD
- Telefonnummer: 403-944-3699
- E-post: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stefan Mustata, MD
- E-post: smustata@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Rekruttering
- University Of Calgary
-
Ta kontakt med:
- Maneka Perinpanayagam, PhD
- Telefonnummer: 403-944-3699
- E-post: maneka.perinpanayagam@ucalgary.ca
-
Hovedetterforsker:
- S. Nicole Culos-Reed, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Kelly Burak, MD
-
Hovedetterforsker:
- Debra Isaac, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Under evaluering eller oppført (aktiv eller midlertidig inaktiv) på venteliste for transplantasjon (nyre eller lever) - status 0, 1 eller 2
- Kunne gi skriftlig informert samtykke og forstå studieinformasjon på engelsk
- Godkjenning til trening fra Canadian Society for Exercise Physiology - Clinical Exercise Physiologist (CSEP-CEP)
- Ha tilgang til en Internett-tilkoblet enhet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godkjent for deltakelse i TWP av behandlende lege
- Kan ikke gi informert samtykke
- Klinisk tilstand som gjør intervensjonen usikker eller umulig (f.eks. ute av stand til å følge instruksjoner på grunn av refraktær encefalopati)
- Utrygt miljø for virtuell deltakelse
- Nylig variceal blødning og tåler ikke profylakse med ikke-selektive betablokkere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nyretransplantasjonsarm
Nyretransplanterte pasienter vil bli tildelt nyretransplantasjonsarmen og motta standard 12-ukers treningsintervensjon i TWP.
Spesifikt for nyrearmen vil være visse pasientrapporterte utfall (PRO).
The Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) er en kort undersøkelse som er mye brukt for å måle pasientrapportert QOL hos pasienter i dialyse og er et validert verktøy hos nyretransplanterte pasienter.
Deltakere i nyrearmen vil også motta sykdomsspesifikk trenings- og velværemateriell for å støtte deres atferdsendring.
|
Treningsresepten for intervensjonen vil være multimodal, vil følge gjeldende retningslinjer for trening for kronisk sykdom, og vil være skreddersydd for å møte de unike behovene til hver enkelt deltaker. .
Alle deltakere vil motta to 30-45-minutters individuelle økter med en CEP i løpet av sin første uke og to ekstra økter i løpet av den andre uken om nødvendig.
De individuelle øktene vil bli fulgt av gruppeøkter.
Hver deltaker får totalt 24 individuelle og gruppeøkter til sammen.
Disse øktene kan gjennomføres enten personlig eller online, basert på deltakerpreferanse og TWP-logistikk.
For aerobic-baserte aktiviteter vil det benyttes en moderat anstrengelsesgrad på 4-6 på en skala fra 0-10.
Motstandstrening vil begynne med funksjonelle bevegelser og kroppsvektøvelser rettet mot store muskelgrupper med modifikasjoner for nybegynnere og treningsprogresjoner når det vurderes.
Balanse- og fleksibilitetstreningsaktiviteter vil også inkluderes.
|
Eksperimentell: Levertransplantasjonsarm
Levertransplanterte pasienter vil bli tildelt levertransplantasjonsarmen og motta standard 12-ukers treningsintervensjon i TWP.
Spesifikt for leverarmen vil være visse PRO-er og funksjonelle kondisjonstiltak.
The Chronic Liver Disease Questionnaire (CLQD) måler helserelatert QOL hos pasienter med avansert leversykdom og har tidligere blitt brukt hos pasienter som venter på transplantasjon.
Leverarmsdeltakere vil også fullføre leverskjørhetsindeksen, som krever en tidsbestemt 5 oppreisning i tillegg til de andre målene som samles inn for Fried Frailty Index.
Deltakere i denne armen vil motta leverspesifikt trenings- og velværemateriell for å støtte deres atferdsendring.
|
Treningsresepten for intervensjonen vil være multimodal, vil følge gjeldende retningslinjer for trening for kronisk sykdom, og vil være skreddersydd for å møte de unike behovene til hver enkelt deltaker. .
Alle deltakere vil motta to 30-45-minutters individuelle økter med en CEP i løpet av sin første uke og to ekstra økter i løpet av den andre uken om nødvendig.
De individuelle øktene vil bli fulgt av gruppeøkter.
Hver deltaker får totalt 24 individuelle og gruppeøkter til sammen.
Disse øktene kan gjennomføres enten personlig eller online, basert på deltakerpreferanse og TWP-logistikk.
For aerobic-baserte aktiviteter vil det benyttes en moderat anstrengelsesgrad på 4-6 på en skala fra 0-10.
Motstandstrening vil begynne med funksjonelle bevegelser og kroppsvektøvelser rettet mot store muskelgrupper med modifikasjoner for nybegynnere og treningsprogresjoner når det vurderes.
Balanse- og fleksibilitetstreningsaktiviteter vil også inkluderes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert øvelse
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Endring i selvrapportert trening som vurdert ved hjelp av det modifiserte Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (m-GLTEQ).
Deltakerne husker deres typiske ukentlige anstrengende, moderate og milde trening.
Hver type trening gis en poengsum og multipliseres med antall dager i uken aktiviteten utføres.
Summen av elementene tolkes da som enten aktiv (>24 poeng), moderat aktiv (14-23 poeng), eller utilstrekkelig aktiv/sittende (<14 poeng).
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Generisk selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Selvrapportert livskvalitet (QoL) vurderes av EuroQol- 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L består av EQ-5D beskrivende system og og EQ - Visual Analog Scale (EQ-VAS).
Det EQ-5D beskrivende systemet består av 5 ulike domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Deltakerne vurderer helsen sin i hvert domene som deretter kombineres til en 5-sifret poengsum.
EQ-VAS er et mål på pasientens selvrapporterte helse på en vertikal skala med endepunkter på 100 som "den beste helsen du kan forestille deg" og null er "den verste helsen du kan forestille deg".
De to skalaene representerer sammen deltakerens selvrapporterte generiske QoL.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Nyresykdom livskvalitet.
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Nyrepasienter vil rangere sin sykdomsspesifikke livskvalitet ved å bruke Nyresykdom livskvalitet 36-elementet (KDQOL-36) KDQOL-36 skåres på en 0-100 skala, med høyere skårer som representerer høyere livskvalitet.
CLDQ har 5 domener, abdominale symptomer, tretthet, systemiske symptomer, aktivitet, emosjonell funksjon og bekymring, og scores fra 1-7, med høyere score som indikerer høyere QoL.
Gjennomsnittet av de 5 domenene representerer samlet QoL i leversykdomspopulasjoner.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Leversykdom livskvalitet
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Leverpasienter vil vurdere sin sykdomsspesifikke QoL ved hjelp av Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). CLDQ har 5 domener, abdominale symptomer, tretthet, systemiske symptomer, aktivitet, emosjonell funksjon og bekymring, og scores fra 1-7, med høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
Gjennomsnittet av de 5 domenene representerer samlet QoL i leversykdomspopulasjoner.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skrøpelighet
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Skrøpelighet som vurdert ved bruk av Fried Frailty Index og Leverskjørhetsindeksen.
Mål for utilsiktet vekttap, svakhet, ganghastighet og fysisk aktivitet under kondisjonsvurderinger og beregne deretter en Fried Frailty Index-score. Hvis det er tilstede, gis hvert kriterium ett poeng.
En total poengsum på lik eller mindre enn én klassifiserer pasienten som ikke-skjør, to poeng er pre-skjør, og tre eller flere poeng anses som skrøpelig.
For deltakere som fullfører kondisjonsvurderingene online, vil en modifisert versjon av Fried Frailty Index, uten et mål på svakhet, bli brukt.
Leverskjørhetsindeksen vil også bli brukt for deltakere i levertransplantasjoner.
Leverskjørhetsindeksen er en modell med tre variabler som vurderer pasientens skrøpelighet basert på håndgrepsstyrke, balanse og oppreisning.
Poeng varierer fra 1-7, med ≥4,4 anses som skrøpelig og en poengsum på 3,2-4,3 anses som pre-skjør.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Styrken på overkroppen vil bli vurdert ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
Deltakerne vil fullføre tre forsøk per side, og den høyeste verdien i kilogram fra hver vil bli tatt og lagt sammen for å få en kumulativ verdi.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Fleksibilitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Stolsitt-og-rekke-test målt i cm.
En rekkevidde kort for tærne registreres som en negativ verdi og en rekkevidde utenfor tærne registreres som en positiv verdi.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Aerob utholdenhet
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Deltakerne går så mange runder av en fastsatt og målt distanse som mulig i løpet av en tidsperiode på seks minutter. Avstanden til totale runder legges til det endelige endepunktet for en total distanse (meter) gått på seks minutter.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
30 sekunders sitt-å-stå-test.
Antall fullførte oppreisningsplasser i løpet av 30 sekunders tidsperiode registreres.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Balansere
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Enkeltbeinstilling, dobbeltbeinstilling og tandemstilling måles.
Hver test er maksimalt 20 sekunder.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 12 uker intervensjon etter trening, 1 år intervensjon etter trening
|
Ernæring
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Ernæring måles med Mini-Eating Assessment Tool (mini-EAT) og Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA).
Mini-EAT er en validert kort kostholdsscreener som vurderer individers forbruk av frukt, grønnsaker, fullkorn, raffinert korn, sjømat, belgfrukter/nøtter/frø, lav-fett meieriprodukter, høyfett meieriprodukter og søtsaker, med lavt fettinnhold. -score indikerer dårlig kosthold og høyere poengsum indikerer sunnere kosthold.
PG-SGA måler ernæringsstatus hos sykehusinnlagte individer, klassifiserer individer som godt ernærte, moderat eller mistenkt underernærte eller alvorlig underernærte.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Sove
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
En sum av søvnforstyrrelser over en 1-måneders periode representerer en samlet søvnkvalitetsscore.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Mental Helse
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Vurdert av sykehusangst og depresjonsscore.
Inkluderer en 7-punkts angst-underskala og en 7-punkts depresjons-underskala.
En score på >8 i en underskala indikerer angst eller depresjon.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Vurdert av en modifisert selveffektivitetsskala for treningsbarrierer.
16 elementer scoret på en skala fra 1-10 med høyere tall som indikerer høyere selveffektivitet til å delta i trening.
|
Studieinntak, intervensjon umiddelbart etter trening, 12 uker etter transplantasjon, 6 måneder etter inntak, 1-, 2-, 3-, 4- og 5-år etter inntak.
|
Programgjennomføring og evaluering
Tidsramme: Baseline til 5 år etter treningsintervensjon
|
RE-AIM: rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold.
Rekkevidde vurderes ved innmelding i TWP, effektivitet målt ved primære og sekundære utfall individuelle utfallsmål, adopsjon vurdert etter antall og karakteristikk av klinikker som refererer til TWP, implementering vurdert ved troskapskontroller, uønskede hendelser, tid og ekspertise for å levere intervensjon, overholdelse, vedlikehold vurderes ved langsiktig selvrapportert trening.
|
Baseline til 5 år etter treningsintervensjon
|
Helseøkonomisk evaluering
Tidsramme: Baseline til 5 år etter treningsintervensjon
|
Kostnadsnytte av TWP vil bli vurdert ved gjennomgang av pasientdiagrammer for å samle helsemøter, medisinbruk, akuttbesøk, sykehusinnleggelser, liggetid, innleggelser på intensivavdelinger, pasient- og transplantatoverlevelse over den 5-årige oppfølgingsperioden .
|
Baseline til 5 år etter treningsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Mustata, MD, University Of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TWP2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Leiden University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Pankreatitt, kroniskNederland
-
Lorenzo PiemontiAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationItalia
-
University of Wisconsin, MadisonBristol-Myers SquibbTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 1 | Nyretransplantasjon | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
University of NebraskaAvsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)Juvenile Diabetes Research FoundationUkjentØyene i Langerhans Transplantation | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Diabetes mellitus, eksperimentell | Transplantasjon, homologForente stater
Kliniske studier på Transplantat velværeprogram - nyre og lever
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...RekrutteringCystisk fibrose | Mental Helse | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Har ikke rekruttert ennåMental Helse | Cystisk fibrose hos barn | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
George Washington UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Bristol; West...Har ikke rekruttert ennåKronisk nyre sykdomForente stater